Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delt beslutningstagning i PTSD -behandling

20. juni 2025 opdateret af: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Implementering og evaluering af et patientcentreret PTSD-behandlingsprogram for militært personale

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære om, hvordan delt beslutningstagning, når det bruges til at beslutte behandling, påvirker behandlingsengagement, fastholdelse og resultater for aktivt militært personale, der søger behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Delt beslutningstagning mellem servicemedlemmet og terapeuterne vil blive brugt til at matche patienter til 1 ud af 3 forskellige typer terapi for PTSD: (1) langvarig eksponering (PE) terapi, (2) kognitiv behandlingsterapi (CPT) eller (3) skriftlig eksponeringsterapi (våd) i 1 ud af 2 forskellige frekvenser: (1) masseret (dagligt) eller (2) afstand (ugentlig).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De primære mål for projektet er at evaluere forholdet mellem patientkarakteristika, patientbehandlingspræferencer, behandlingsengagement og behandlingsresultater for medlemmer af aktive tjenester, der deltager i en fælles beslutningstagning før intervention efterfulgt af evidensbaseret PTSD-behandling. Et sekundært mål er at evaluere virkningen af ​​fælles beslutningstagning for at matche patienter til evidensbaserede kognitive adfærdsbehandlinger for PTSD.

AIM 1: At gennemføre en delvist randomiseret præferenceforsøg for at undersøge forholdet mellem patientkarakteristika, behandlingspræferencer og behandlingsresultater for aktive tjenestemedlemmer, der deltager i en delt beslutningstagning før intervention efterfulgt af evidensbaseret behandling af PTSD.

Forskningsspørgsmål 1: Hvad er PTSD-behandlingsinitieringsgraden og færdiggørelsesgraden for aktive tjenestemedlemmer, der deltager i en delt beslutningstagning før intervention, inden de starter en evidensbaseret behandling af PTSD?

Forskningsspørgsmål 2: Vil patientkarakteristika (dvs. alder, køn, militær lønklasse, racetnisk identitet, implementeringshistorie) forudsige patientens præference for en behandlingstype, sessionfrekvens eller behandlingsmodalitet?

Forskningsspørgsmål 3: Vil styrke af præference i en specifik behandlingstype, sessionfrekvens eller behandlingsmodalitet forudsige PTSD -behandlingsinitiering, behandling af behandling eller PTSD -symptomreduktion?

AIM 2: At evaluere virkningen af ​​delt beslutningstagning på gennemførelsen af ​​PTSD -behandling og reduktion af PTSD -symptomer for aktivt militært personale.

Hypotese 1: Patienter, der deltager i delt beslutningstagning, viser højere behandlingsrater i behandlingen sammenlignet med tidligere PTSD -randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) med aktive tjenestemedlemmer

Hypotese 2: Patienter, der deltager i fælles beslutningstagning, viser større reduktioner i PTSD-symptomer fra præ-til-efterbehandling sammenlignet med benchmarkede resultater fra tidligere PTSD RCT'er med aktive tjenestemedlemmer. Behandlingsgevinster vil blive opretholdt over tid, i overensstemmelse med forudgående forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, Forenede Stater, 76544
        • Rekruttering
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Kontakt:
          • Rodney Merkley, PsyD
          • Telefonnummer: 254-553-6854
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksne aktive militærtjenestemedlemmer i alderen 18 år eller ældre.
  2. Opfylder diagnostiske kriterier for PTSD baseret på klinikeren administreret PTSD-skala for den diagnostiske og statistiske manual for psykiske lidelser-5 (CAPS-5).

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut selvmord eller homicidalitet, der kræver øjeblikkelig indgriben, såsom indlæggelse.
  2. Moderat til svær hjerneskade som vurderet af formularen med hovedskadeformular
  3. Svære alkoholforbrugsmønstre som vurderet ved anvendelse af identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser og berettiger øjeblikkelig indgriben som bestemt ved klinisk vurdering.
  4. Oplever aktiv psykose eller mani som bestemt ved scoringer på det prodromale spørgeskema og spørgeskemaet for humørforstyrrelse i kombination med klinisk vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langvarig eksponering (PE) terapi masseret
Daglige behandlingssessioner mandag-fredag ​​til op til 24 sessioner
PE er en kognitiv adfærdsbehandling for PTSD, der typisk leveres i ti 90-minutters sessioner. I den aktuelle undersøgelse ved hjælp af en variabel længde -tilgang kan deltagerne gennemføre op til 24 sessioner. Baseret på følelsesmæssig behandlingsteori adresserer PE traume-relateret undgåelse af tanker, adfærd og situationer samt uhjælpsom tro på sig selv, andre og den verden, der blev lært som et resultat af traumer.
Andre navne:
  • PE

Undersøgelsen vil bruge aktiemetoden til at lette behandlingsplanlægning og beslutningstagning. Del står for:

  1. Søg patientens deltagelse
  2. Hjælp patienten med at udforske og sammenligne behandlingsmuligheder
  3. Vurder patientens værdier og præferencer
  4. Nå en beslutning med patienten
  5. Evaluer patientens beslutning Den fælles beslutningstagning af patientpræferencelisten vil blive brugt til at bestemme deltagerens præference for behandlingstype, hyppighed af behandlingssessioner og behandlingsleveringsmodalitet. Trin 5 inkluderer også opfølgning med patienten og foretager ændringer, hvis noget ikke fungerer godt for patienten.
Andre navne:
  • DELE
Eksperimentel: Langvarig eksponering (PE) fordelt
Ugentlig behandlingsformel til op til 24 sessioner
PE er en kognitiv adfærdsbehandling for PTSD, der typisk leveres i ti 90-minutters sessioner. I den aktuelle undersøgelse ved hjælp af en variabel længde -tilgang kan deltagerne gennemføre op til 24 sessioner. Baseret på følelsesmæssig behandlingsteori adresserer PE traume-relateret undgåelse af tanker, adfærd og situationer samt uhjælpsom tro på sig selv, andre og den verden, der blev lært som et resultat af traumer.
Andre navne:
  • PE

Undersøgelsen vil bruge aktiemetoden til at lette behandlingsplanlægning og beslutningstagning. Del står for:

  1. Søg patientens deltagelse
  2. Hjælp patienten med at udforske og sammenligne behandlingsmuligheder
  3. Vurder patientens værdier og præferencer
  4. Nå en beslutning med patienten
  5. Evaluer patientens beslutning Den fælles beslutningstagning af patientpræferencelisten vil blive brugt til at bestemme deltagerens præference for behandlingstype, hyppighed af behandlingssessioner og behandlingsleveringsmodalitet. Trin 5 inkluderer også opfølgning med patienten og foretager ændringer, hvis noget ikke fungerer godt for patienten.
Andre navne:
  • DELE
Eksperimentel: Kognitiv behandlingsterapi (CPT) masseret
Daglige behandlingssessioner mandag-fredag ​​til op til 24 sessioner

Undersøgelsen vil bruge aktiemetoden til at lette behandlingsplanlægning og beslutningstagning. Del står for:

  1. Søg patientens deltagelse
  2. Hjælp patienten med at udforske og sammenligne behandlingsmuligheder
  3. Vurder patientens værdier og præferencer
  4. Nå en beslutning med patienten
  5. Evaluer patientens beslutning Den fælles beslutningstagning af patientpræferencelisten vil blive brugt til at bestemme deltagerens præference for behandlingstype, hyppighed af behandlingssessioner og behandlingsleveringsmodalitet. Trin 5 inkluderer også opfølgning med patienten og foretager ændringer, hvis noget ikke fungerer godt for patienten.
Andre navne:
  • DELE
CPT er en 12-session, kognitiv adfærdsmæssig PTSD-behandling, der typisk leveres i 60-minutters sessioner, der kan tilpasses til at omfatte færre eller yderligere sessioner. I den aktuelle undersøgelse ved hjælp af en variabel længde -tilgang kan deltagerne gennemføre op til 24 sessioner. CPT er baseret i kognitiv teori og udgør, at hindret bedring efter traumer opstår på grund af uhjælpsomme og urealistiske overbevisninger, der kan udvikle sig efter traumer, hvilket førte til kronisk vrede, skyld, skam og undgåelse af traumemindelser. Under CPT lærer patienter om PTSD-symptomer, hindret bedring og kognitiv teori og forbindelsen mellem traumebaserede tanker og følelser.
Andre navne:
  • CPT
Eksperimentel: Kognitiv behandlingsterapi (CPT) fordelt
Ugentlig behandlingsformel til op til 24 sessioner

Undersøgelsen vil bruge aktiemetoden til at lette behandlingsplanlægning og beslutningstagning. Del står for:

  1. Søg patientens deltagelse
  2. Hjælp patienten med at udforske og sammenligne behandlingsmuligheder
  3. Vurder patientens værdier og præferencer
  4. Nå en beslutning med patienten
  5. Evaluer patientens beslutning Den fælles beslutningstagning af patientpræferencelisten vil blive brugt til at bestemme deltagerens præference for behandlingstype, hyppighed af behandlingssessioner og behandlingsleveringsmodalitet. Trin 5 inkluderer også opfølgning med patienten og foretager ændringer, hvis noget ikke fungerer godt for patienten.
Andre navne:
  • DELE
CPT er en 12-session, kognitiv adfærdsmæssig PTSD-behandling, der typisk leveres i 60-minutters sessioner, der kan tilpasses til at omfatte færre eller yderligere sessioner. I den aktuelle undersøgelse ved hjælp af en variabel længde -tilgang kan deltagerne gennemføre op til 24 sessioner. CPT er baseret i kognitiv teori og udgør, at hindret bedring efter traumer opstår på grund af uhjælpsomme og urealistiske overbevisninger, der kan udvikle sig efter traumer, hvilket førte til kronisk vrede, skyld, skam og undgåelse af traumemindelser. Under CPT lærer patienter om PTSD-symptomer, hindret bedring og kognitiv teori og forbindelsen mellem traumebaserede tanker og følelser.
Andre navne:
  • CPT
Eksperimentel: Skriftlig eksponeringsterapi (våd) masseret
Daglige behandlingssessioner mandag-fredag ​​til op til 24 sessioner

Undersøgelsen vil bruge aktiemetoden til at lette behandlingsplanlægning og beslutningstagning. Del står for:

  1. Søg patientens deltagelse
  2. Hjælp patienten med at udforske og sammenligne behandlingsmuligheder
  3. Vurder patientens værdier og præferencer
  4. Nå en beslutning med patienten
  5. Evaluer patientens beslutning Den fælles beslutningstagning af patientpræferencelisten vil blive brugt til at bestemme deltagerens præference for behandlingstype, hyppighed af behandlingssessioner og behandlingsleveringsmodalitet. Trin 5 inkluderer også opfølgning med patienten og foretager ændringer, hvis noget ikke fungerer godt for patienten.
Andre navne:
  • DELE
Wet er en kognitiv adfærdsterapi for PTSD, der typisk består af 5 ugentlige 50-minutters sessioner. For den aktuelle undersøgelse ved hjælp af en variabel længde -tilgang kan deltagerne gennemføre op til 7 sessioner. Wet er baseret på en udryddelse og følelsesmæssig behandlingsbehandlingsmodel. For det første lærer patienter om PTSD og undgåelsesrollen ved at opretholde PTSD -symptomer. Dernæst ledes patienter til at skrive om deres traume i 30 minutter, og bagefter tjekker terapeuten kort med patienten. Denne procedure følges for de næste 4 sessioner med vejledning til først at skrive om traumet og i senere sessioner for at skrive om konsekvenser af traumet og patientens nuværende betydning af deres liv. Målene for våd er at hjælpe patienten med følelsesmæssigt at behandle begivenheden og reducere undgåelse af traumrelaterede tanker og minder, der er bedring af faciliteter.
Andre navne:
  • VÅD
Eksperimentel: Skriftlig eksponeringsterapi (våd) fordelt
Ugentlig behandlingsformel til op til 24 sessioner

Undersøgelsen vil bruge aktiemetoden til at lette behandlingsplanlægning og beslutningstagning. Del står for:

  1. Søg patientens deltagelse
  2. Hjælp patienten med at udforske og sammenligne behandlingsmuligheder
  3. Vurder patientens værdier og præferencer
  4. Nå en beslutning med patienten
  5. Evaluer patientens beslutning Den fælles beslutningstagning af patientpræferencelisten vil blive brugt til at bestemme deltagerens præference for behandlingstype, hyppighed af behandlingssessioner og behandlingsleveringsmodalitet. Trin 5 inkluderer også opfølgning med patienten og foretager ændringer, hvis noget ikke fungerer godt for patienten.
Andre navne:
  • DELE
Wet er en kognitiv adfærdsterapi for PTSD, der typisk består af 5 ugentlige 50-minutters sessioner. For den aktuelle undersøgelse ved hjælp af en variabel længde -tilgang kan deltagerne gennemføre op til 7 sessioner. Wet er baseret på en udryddelse og følelsesmæssig behandlingsbehandlingsmodel. For det første lærer patienter om PTSD og undgåelsesrollen ved at opretholde PTSD -symptomer. Dernæst ledes patienter til at skrive om deres traume i 30 minutter, og bagefter tjekker terapeuten kort med patienten. Denne procedure følges for de næste 4 sessioner med vejledning til først at skrive om traumet og i senere sessioner for at skrive om konsekvenser af traumet og patientens nuværende betydning af deres liv. Målene for våd er at hjælpe patienten med følelsesmæssigt at behandle begivenheden og reducere undgåelse af traumrelaterede tanker og minder, der er bedring af faciliteter.
Andre navne:
  • VÅD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af behandlingsinitiering
Tidsramme: Baseline til behandlingssession 1 (ca. 2 uger)
Procentdel af deltagerne indleder og komplette mindst en session med evidensbaseret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) behandling
Baseline til behandlingssession 1 (ca. 2 uger)
Afslutning af alle behandlingssessioner
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
Procentdelen af ​​deltagere, der gennemfører alle manuelle protokolsessioner (dvs. 10 PE -sessioner, 12 CPT -sessioner eller 5 våde sessioner) eller (2) komplet behandling tidligt, fordi de har nået deres behandlingsmål. Dette vil blive defineret som at opnå en 10-punkts reduktion i PCL-5 og score under diagnostisk cutoff (en PCL-5-score på ≤ 30), såvel som terapeuten og patienten er enige om, at behandlingen er relevante mål er opfyldt.
Baseline til efterbehandling (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
Præference for type behandling
Tidsramme: Målt ved forbehandlingen delt beslutningstagning
Målt på en Likert -skala fra 0 = ingen præference for 10 = ekstremt høj præference
Målt ved forbehandlingen delt beslutningstagning
Posttraumatisk stresslidelsescheckliste (PCL-5)
Tidsramme: Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
PCL-5 er en selvrapportmål på 20 punkter, der er valgt for dens dimensionelle følsomhed, med højere score, der afspejler større PTSD-sværhedsgrad. Scoring er baseret på hvor meget patienten er blevet generet af symptomerne i den sidste måned på en skala fra "0 = slet ikke" til "4 = ekstremt. Resultater spænder fra 0-80 med en højere score, hvilket indikerer mere alvorlig PTSD.
Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort lager af psykosocial funktion
Tidsramme: Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
7-punkts selvrapporteringsinstrument Måling af respondenternes funktionsniveau i syv livsdomæner: romantisk forhold, forhold til børn, familieforhold, venskaber og socialt samvær, arbejde, træning og uddannelse og aktiviteter i dagligdagen. Respondenterne angiver, i hvilken grad de havde problemer i de sidste 30 dage i hvert område på en 7-punkts skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 6 ("meget"). Resultater spænder fra 0-42 med en højere score, der indikerer bedre niveau af psykosocial funktion.
Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
Patientsundhedsspørgeskema 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
9 poster, der vurderer både affektive og somatiske symptomer relateret til depression og depressive lidelser; Disse 9 poster svarer til de diagnostiske kriterier for større depressiv lidelse. Respondenterne vurderer den hyppighed, som de er blevet generet af depressive symptomer inden for de sidste to uger på en skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Resultater på alle poster opsummeres for at opnå en total sværhedsgrad mellem 0-27. Resultater afspejler ingen signifikante depressive symptomer (0-4), milde depressive symptomer (5-9), moderate depressive symptomer (10-14), moderat alvorlige depressive symptomer (15-19) og alvorlige depressive symptomer (> 19)
Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
Dette er en mål på 7 punkter, der beder deltagerne om at bedømme hyppigheden, som de er blevet generet af angstsymptomer inden for de sidste to uger på en skala, der spænder fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). Resultater på alle poster opsummeres for at opnå en total sværhedsgrad mellem 0-21. Resultater afspejler ingen signifikante angstsymptomer (0-4), milde angstsymptomer (5-9), moderate angstsymptomer (10-14) og alvorlige angstsymptomer (> 15).
Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
Depressive Symptom Index - Suicidality Subscale (DSI -SS)
Tidsramme: Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
DSI-SS er et 4-punkts selvrapporterende mål for selvmordstanker, der fokuserer på ideation, planer, opfattet kontrol over ideation og impulser til selvmord, der forekommer inden for de sidste to uger. Resultater på hvert vare spænder fra 0 til 3, med en total mulig score fra 0-12 med højere score, der afspejler større sværhedsgrad af selvmordstanker.
Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)
Posttraumatiske Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)

PTCI er et 36-punkts (vurderet på en 7-punkts skala: 1 = helt uenig og 7 = helt enig) spørgeskema, der blev udviklet for at bestemme, hvordan en individuel ser traumet og dets efterfølger i et forsøg på at forstå både hvordan PTSD udvikler og opretholdes det er omfattet af tre underskalaer (negative kognitioner om det selv (scoreområde 21-147), negativ Cognitioner om verden 7-49), og selvsklamme (score interval 5-35)).

Elementer 13, 32 og 34 er eksperimentelle, så ikke inkluderet i underskalaerne)

Hver underskala score opsummeres og divideres derefter med antallet af varer, der skal tilvejebringes et gennemsnit. De 3 underskala-gennemsnit er samlet for at give en samlet score mellem 33-221. En højere score indikerer større påtegning af negative forhold.

Baseline til 1 måned opfølgningsvurdering (mellem 2 måneder og 7 måneder, afhængigt af valgt behandling og fremskridtshastighed)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Ledende efterforsker: Alan L Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001302
  • HT9425-23-2-0016 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
  • HT94252320018 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som en stærk STAR-undersøgelse vil præsentationer og publikationer produceret som et resultat af dette arbejde følge den stærke Star Standard-driftsprocedure Strong Star-ADM-001-5.0. Efterforskerne vil dele deidentificeret dato med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil der blive sendt resume af resultater til ClinicalTrials.gov og efter gennemgang og offentliggørelse i en peer review -tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posttraumatisk stresslidelse PTSD

Kliniske forsøg med Langvarig eksponeringsterapi

Abonner