- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06953687
Jaettu päätöksenteko PTSD -hoidossa
Potilaskeskeisen PTSD-hoito-ohjelman toteuttaminen ja arviointi armeijan henkilöstölle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia siitä, kuinka yhteinen päätöksenteko, kun sitä käytetään hoidon päättämiseen, vaikuttaa hoidon sitoutumiseen, pidättämiseen ja aktiivisen tehtävän armeijan henkilöstön tuloksiin, jotka hakevat hoitoa posttraumaattisen stressihäiriöön (PTSD).
Palvelun jäsenen ja terapeutien yhteistä päätöksentekoa käytetään yhdistämään potilaat yhteen kolmesta erityyppisestä hoidosta PTSD: n välillä: (1) pitkittynyt altistuminen (PE), (2) kognitiivinen prosessointihoito (CPT) tai (3) kirjallinen altistumishoito (märkä) 1 kahdesta eri taajuudesta: (1) massattu (päivittäin) tai (2) etäisyydellä (viikossa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen päätavoitteena on arvioida potilaan ominaispiirteiden, potilaan hoidon mieltymysten, hoidon sitoutumisen ja aktiivisten työpalvelujen jäsenten hoidon ja hoidon tulosten välisiä suhteita, jotka osallistuvat yhteiseen päätöksentekoon ennen interventiota, jota seuraa todistepohjainen PTSD-hoito. Toissijaisena tavoitteena on arvioida jaetun päätöksenteon vaikutusta potilaiden sovittamiseksi todisteisiin perustuviin kognitiivisiin käyttäytymishoidoihin PTSD: lle.
Tavoite 1: Osittain satunnaistetun mieltymyksen tutkimuksen suorittamiseksi potilaan ominaispiirteiden, hoidon mieltymysten ja aktiivisten velvollisuuspalvelun jäsenten hoitotulosten välisten suhteiden tutkimiseksi, jotka osallistuvat yhteiseen päätöksentekoon ennen interventiota, jota seuraa PTSD: n todistepohjainen hoito.
Tutkimuskysymys 1: Mitkä ovat PTSD-hoidon aloitusaste ja valmistumisaste aktiivisen palvelun jäsenille, jotka osallistuvat yhteiseen päätöksentekoon ennen interventiota ennen PTSD: n näyttöön perustuvan hoidon aloittamista?
Tutkimuskysymys 2: Ennustavatko potilaan ominaispiirteet (ts. Ikä, sukupuoli, sotilaallinen palkkaluokka, rotu-etninen identiteetti, käyttöönottohistoria) potilaan mieluummin hoitotyyppiä, istuntotaajuutta tai hoitomenetelmää?
Tutkimuskysymys 3: Ennustako PTSD -hoidon aloittamisen, hoidon valmistumisen tai PTSD -oireiden vähentämisen mieltymyksen lujuus tietyssä hoitotyypissä, istunnon tiheydessä tai hoitomuodolla?
Tavoite 2: Arvioida yhteisen päätöksenteon vaikutukset PTSD -hoidon loppuun saattamiseen ja PTSD: n oireiden vähentämiseen aktiivisen velvollisuuden armeijan henkilöstölle.
Hypoteesi 1: Potilaat, jotka harjoittavat yhteistä päätöksentekoa
Hypoteesi 2: Potilaat, jotka osallistuvat yhteiseen päätöksentekoon, osoittavat PTSD-oireiden vähenemistä suurempia hoitoja edeltävästä hoidosta verrattuna aikaisempien PTSD-RCT: ien vertailuanalyysiin aktiivisen palvelun jäsenten kanssa. Hoitovoittoja ylläpidetään ajan myötä, yhdenmukaisesti aikaisemman tutkimuksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanessa Jacoby, PhD
- Puhelinnumero: 254-289-3468
- Sähköposti: jacobyv@uthscsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alan L Peterson, PhD
- Puhelinnumero: 210-562-6700
- Sähköposti: petersona3@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
- Rekrytointi
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
-
Ottaa yhteyttä:
- Marielsy Pimentel, PsyD
- Puhelinnumero: 254-288-6474
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Jacoby, PhD
- Puhelinnumero: 254-289-3468
- Sähköposti: jacobyv@uthscsa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten aktiivinen asevelvollisuus 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat.
- Täyttää PTSD: n diagnostiset kriteerit, jotka perustuvat PTSD-asteikkoon PTSD-asteikkoon mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan-5 (CAPS-5).
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha tai murhuus, joka vaatii välitöntä interventiota, kuten sairaalahoitoa.
- Kohtalainen tai vakava aivovaurio päävaurion muodon arvioiman mukaan
- Vakavat alkoholin kulutusmallit, jotka arvioidaan alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestillä ja välittömän intervention perusteella kliinisen arvioinnin perusteella määritettynä.
- Aktiivisen psykoosin tai manian kokeminen prodromaalisen kyselylomakkeen ja mielialahäiriöiden kyselylomakkeen pisteiden perusteella yhdessä kliinisen arvioinnin kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen altistuminen (PE) -hoito -massoitu
Päivittäiset hoitotunnit maanantaista perjantaihin jopa 24 istuntoa
|
PE on PTSD: n kognitiivinen käyttäytymishoito, joka toimitetaan tyypillisesti kymmenessä 90 minuutin istunnossa.
Nykyisessä tutkimuksessa muuttuvan pituuslähestymistavan avulla osallistujat voivat suorittaa jopa 24 istuntoa.
Emotionaalisen prosessoinnin teorian perusteella PE käsittelee traumaan liittyviä ajatusten, käyttäytymisen ja tilanteiden välttämistä sekä hyödyttömiä uskomuksia itsestään, muista ja maailmasta, jotka on oppinut trauman seurauksena.
Muut nimet:
Tutkimuksessa käytetään osakekohtaista lähestymistapaa hoidon suunnittelun ja päätöksenteon helpottamiseen. Jaa tarkoittaa:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pitkittynyt altistuminen (PE)
Viikoittainen hoitokaava jopa 24 istuntoa varten
|
PE on PTSD: n kognitiivinen käyttäytymishoito, joka toimitetaan tyypillisesti kymmenessä 90 minuutin istunnossa.
Nykyisessä tutkimuksessa muuttuvan pituuslähestymistavan avulla osallistujat voivat suorittaa jopa 24 istuntoa.
Emotionaalisen prosessoinnin teorian perusteella PE käsittelee traumaan liittyviä ajatusten, käyttäytymisen ja tilanteiden välttämistä sekä hyödyttömiä uskomuksia itsestään, muista ja maailmasta, jotka on oppinut trauman seurauksena.
Muut nimet:
Tutkimuksessa käytetään osakekohtaista lähestymistapaa hoidon suunnittelun ja päätöksenteon helpottamiseen. Jaa tarkoittaa:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen jalostusterapia (CPT) massoitu
Päivittäiset hoitotunnit maanantaista perjantaihin jopa 24 istuntoa
|
Tutkimuksessa käytetään osakekohtaista lähestymistapaa hoidon suunnittelun ja päätöksenteon helpottamiseen. Jaa tarkoittaa:
Muut nimet:
CPT on 12-istunnon, kognitiivinen käyttäytymisen PTSD-hoito, joka on tyypillisesti 60 minuutin istunnossa, joka voidaan räätälöidä sisältämään vähemmän tai lisäistuntoja.
Nykyisessä tutkimuksessa muuttuvan pituuslähestymistavan avulla osallistujat voivat suorittaa jopa 24 istuntoa.
CPT perustuu kognitiiviseen teoriaan ja asentoihin, jotka esittivät toipumista trauman jälkeen, johtuu hyödyttömistä ja epärealistisista uskomuksista, jotka voivat kehittyä trauman jälkeen, mikä johtaa krooniseen vihaan, syyllisyyteen, häpeään ja trauma -muistutusten välttämiseen.
CPT: n aikana potilaat oppivat PTSD-oireista, haittaa palautumista ja kognitiivista teoriaa sekä traumapohjaisten ajatusten ja tunteiden välistä yhteyttä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) etäisyydellä
Viikoittainen hoitokaava jopa 24 istuntoa varten
|
Tutkimuksessa käytetään osakekohtaista lähestymistapaa hoidon suunnittelun ja päätöksenteon helpottamiseen. Jaa tarkoittaa:
Muut nimet:
CPT on 12-istunnon, kognitiivinen käyttäytymisen PTSD-hoito, joka on tyypillisesti 60 minuutin istunnossa, joka voidaan räätälöidä sisältämään vähemmän tai lisäistuntoja.
Nykyisessä tutkimuksessa muuttuvan pituuslähestymistavan avulla osallistujat voivat suorittaa jopa 24 istuntoa.
CPT perustuu kognitiiviseen teoriaan ja asentoihin, jotka esittivät toipumista trauman jälkeen, johtuu hyödyttömistä ja epärealistisista uskomuksista, jotka voivat kehittyä trauman jälkeen, mikä johtaa krooniseen vihaan, syyllisyyteen, häpeään ja trauma -muistutusten välttämiseen.
CPT: n aikana potilaat oppivat PTSD-oireista, haittaa palautumista ja kognitiivista teoriaa sekä traumapohjaisten ajatusten ja tunteiden välistä yhteyttä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kirjallinen altistumisterapia (märkä)
Päivittäiset hoitotunnit maanantaista perjantaihin jopa 24 istuntoa
|
Tutkimuksessa käytetään osakekohtaista lähestymistapaa hoidon suunnittelun ja päätöksenteon helpottamiseen. Jaa tarkoittaa:
Muut nimet:
Wet on PTSD: n kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka koostuu tyypillisesti viidestä viikoittaisesta 50 minuutin istunnosta.
Nykyisessä tutkimuksessa muuttuvan pituuslähestymistavan avulla osallistujat voivat suorittaa jopa 7 istuntoa.
Wet perustuu sukupuuttoon ja emotionaaliseen käsittelyhoitomalliin.
Ensinnäkin potilaat oppivat PTSD: stä ja välttämisen merkitystä PTSD -oireiden ylläpitämisessä.
Seuraavaksi potilaita ohjataan kirjoittamaan traumastaan 30 minuutin ajan ja sen jälkeen terapeutti tarkistaa hetkeksi potilaan kanssa.
Tätä toimenpidettä noudatetaan seuraaville 4 istunnolle, ohjeiden kirjoittamiseen ensin traumasta ja myöhemmissä istunnoissa kirjoittaa trauman seurauksista ja potilaan nykyisestä merkityksestä heidän elämänsä.
WET: n tavoitteena on auttaa potilasta tapahtuman emotionaalisesti käsittelemään ja vähentämään traumaan liittyvien ajatusten ja muistojen välttämistä, jotka toimivat tilojen palautumisessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kirjallinen altistushoito (märkä) etäisyydellä
Viikoittainen hoitokaava jopa 24 istuntoa varten
|
Tutkimuksessa käytetään osakekohtaista lähestymistapaa hoidon suunnittelun ja päätöksenteon helpottamiseen. Jaa tarkoittaa:
Muut nimet:
Wet on PTSD: n kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka koostuu tyypillisesti viidestä viikoittaisesta 50 minuutin istunnosta.
Nykyisessä tutkimuksessa muuttuvan pituuslähestymistavan avulla osallistujat voivat suorittaa jopa 7 istuntoa.
Wet perustuu sukupuuttoon ja emotionaaliseen käsittelyhoitomalliin.
Ensinnäkin potilaat oppivat PTSD: stä ja välttämisen merkitystä PTSD -oireiden ylläpitämisessä.
Seuraavaksi potilaita ohjataan kirjoittamaan traumastaan 30 minuutin ajan ja sen jälkeen terapeutti tarkistaa hetkeksi potilaan kanssa.
Tätä toimenpidettä noudatetaan seuraaville 4 istunnolle, ohjeiden kirjoittamiseen ensin traumasta ja myöhemmissä istunnoissa kirjoittaa trauman seurauksista ja potilaan nykyisestä merkityksestä heidän elämänsä.
WET: n tavoitteena on auttaa potilasta tapahtuman emotionaalisesti käsittelemään ja vähentämään traumaan liittyvien ajatusten ja muistojen välttämistä, jotka toimivat tilojen palautumisessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: Perustaso hoitoon 1 (noin 2 viikkoa)
|
Osallistujien prosentuaalinen osuus aloittaa ja suorita ainakin yhden todistepohjaisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) istunnon
|
Perustaso hoitoon 1 (noin 2 viikkoa)
|
|
Kaikkien hoitoistuntojen valmistuminen
Aikaikkuna: Perustaso jälkikäsittelyyn (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat kaikki manuaaliset protokollaistunnot (ts. 10 PE -istuntoa, 12 CPT -istuntoa tai 5 märää istuntoa) tai (2) täydellinen hoito varhain, koska he ovat saavuttaneet hoitotavoitteensa.
Tämä määritellään saavuttavan 10 pisteen pienenemisen PCL-5: ssä ja pisteytys diagnostisen raja-arvon alapuolella (PCL-5-pistemäärä ≤ 30), samoin kuin terapeutti ja potilas, joka sopii, että hoidon asiaankuuluvat tavoitteet on saavutettu.
|
Perustaso jälkikäsittelyyn (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
|
Käsittelytyypin mieltymys
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä jaettu päätöksentekoistunto
|
Mitattu Likert -asteikolla välillä 0 = ei mieltymystä 10 = erittäin korkealle mieltymykselle
|
Mitattu esikäsittelyssä jaettu päätöksentekoistunto
|
|
Posttraumaattinen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
PCL-5 on 20-osainen itseraportointimitta, joka on valittu sen mittaherkkyydelle, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa PTSD-vakavuutta.
Pisteytys perustuu siihen, kuinka paljon potilasta on häirinnyt viimeisen kuukauden oireet asteikolla "0 = ei ollenkaan" - "4 = erittäin.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-80 ja korkeampi pisteet osoittavat vakavampaa PTSD: tä.
|
Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt inventaario psykososiaalisesta toiminnasta
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
7-osainen itseraportointiväline, joka mittaa vastaajien toimintaa seitsemällä elämäalueella: romanttinen suhde, suhde lapsiin, perhesuhteisiin, ystävyyssuhteisiin ja seurusteluun, työhön, koulutukseen ja koulutukseen sekä päivittäisen elämän toimiin.
Vastaajat ilmoittavat, missä määrin heillä oli vaikeuksia viimeisen 30 päivän aikana jokaisella alueella 7-pisteisellä asteikolla, joka vaihteli välillä 0 ("ei ollenkaan") 6: een ("erittäin paljon").
Pisteet vaihtelevat välillä 0-42, ja korkeampi pistemäärä osoittaa psykososiaalisen toiminnan paremman tason.
|
Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
9 kohdetta, jotka arvioivat masennukseen ja masennushäiriöihin liittyvät afektiiviset että somaattiset oireet; Nämä 9 kohdetta vastaavat masennushäiriön diagnostisia kriteerejä.
Vastaajat arvioivat taajuuden, jolla masennusoireet ovat häirinneet heitä kahden viime viikon aikana asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä").
Kaikkien esineiden pisteet summataan, jotta saadaan kokonaisvakavuuspiste välillä 0-27.
Pisteet eivät heijasta merkittäviä masennusoireita (0-4), lievää masennusoireita (5-9), kohtalaisia masennusoireita (10-14), kohtalaisen vakavia masennusoireita (15-19) ja vakavia masennusoireita (> 19)
|
Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
Tämä on 7-osainen toimenpide, joka pyytää osallistujia arvioimaan tiheys, jolla ahdistusoireet ovat häirinneet kahden viime viikon aikana asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä").
Kaikkien esineiden pisteet on summattu kokonaisvakausi pistemäärä välillä 0-21.
Pisteet eivät heijasta merkittäviä ahdistuneisuusoireita (0-4), lievää ahdistuneisuusoireita (5-9), kohtalaisia ahdistuneisuusoireita (10-14) ja vakavia ahdistuneisuusoireita (> 15).
|
Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
|
Masennusoireiden indeksi - itsemurha -ala -asteikko (DSI -SS)
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
DSI-SS on 4-osainen itsemurha-ajatusmitta, joka keskittyy ideoihin, suunnitelmiin, havaittuun ideoiden hallintaan ja impulsseihin itsemurhille, jotka tapahtuvat kahden viime viikon aikana.
Kunkin esineen pisteet ovat välillä 0-3, mahdollisen pistemäärän kokonaismäärällä 0-12 ja korkeammat pisteet heijastavat itsemurha-ajatuksen suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
|
Posttraumaattinen kognitioluettelo (PTCI)
Aikaikkuna: Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
PTCI on 36-osainen (nimellisarvo 7-pisteisessä asteikossa: 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä) Kyselylomakkeen, joka kehitettiin määrittämään, kuinka yksilö näkee trauman ja sen jatkojen yrittämisen ymmärtää sekä PTSD: n kehittyvän ja ylläpidettynä se koostuu kolmesta alaosa-alueesta (negatiiviset kognitiot (pisteet 21-147), tulosten 7-14. Pro-4-147 alue 5-35)). Kohteet 13, 32 ja 34 ovat kokeellisia, joten ei sisälly ala -asteikkoihin) Jokainen osa -asteikkopiste on summattu ja jaetaan sitten keskimäärin tarjoamiseksi kohteiden lukumäärällä. Kolme ala-asteikon keskiarvoa on kokonaispistemäärä välillä 33-221. Korkeampi pistemäärä osoittaa negatiivisten olosuhteiden suuremman tuen. |
Perustaso yhden kuukauden seurannan arviointiin (2 kuukauden ja 7 kuukauden välillä valitusta hoidosta ja edistymisen nopeudesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Päätutkija: Alan L Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Straud CL, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Written Exposure Therapy vs Cognitive Processing Therapy on Increasing Treatment Efficiency Among Military Service Members With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2140911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40911.
- Resick PA, Wachen JS, Dondanville KA, LoSavio ST, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Pruiksma KE, Blankenship A, Jacoby V, Peterson AL, Mintz J; STRONG STAR Consortium. Variable-length Cognitive Processing Therapy for posttraumatic stress disorder in active duty military: Outcomes and predictors. Behav Res Ther. 2021 Jun;141:103846. doi: 10.1016/j.brat.2021.103846. Epub 2021 Mar 25.
- Foa EB, McLean CP, Zang Y, Rosenfield D, Yadin E, Yarvis JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Borah EV, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Lichner T, Litz BT, Roache J, Wright EC, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Prolonged Exposure Therapy Delivered Over 2 Weeks vs 8 Weeks vs Present-Centered Therapy on PTSD Symptom Severity in Military Personnel: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jan 23;319(4):354-364. doi: 10.1001/jama.2017.21242.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001302
- HT9425-23-2-0016 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
- HT94252320018 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .