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Gemeinsame Entscheidungsfindung bei der PTBS -Behandlung

20. Juni 2025 aktualisiert von: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Implementierung und Bewertung eines patientenzentrierten PTBS-Behandlungsprogramms für Militärpersonal

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, zu erfahren, wie sich die gemeinsame Entscheidungsfindung bei der Entscheidung zur Entscheidung auswirkt, das Engagement, die Aufbewahrung und die Ergebnisse des aktiven Dienstes für militärische Mitarbeiter des aktiven Dienstes auswirkt, um eine Behandlung für posttraumatische Belastungsstörungen (PTBS) zu suchen.

Die gemeinsame Entscheidungsfindung zwischen dem Servicemitglied und den Therapeuten werden verwendet, um die Patienten mit einer von 3 verschiedenen Arten der Therapie für PTBS abzustimmen: (1) längere Expositionstherapie (PE), (2) kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) oder (3) schriftliche Expositionstherapie (nass) in 1 von 2 verschiedenen Frequenzen: (1) (täglich) (täglich) (2) (2) (2) (2) (2).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hauptziele des Projekts sind die Bewertung der Beziehungen zwischen Patientenmerkmalen, Präferenzen der Patientenbehandlung, der Behandlung des Behandlungsbetriebs und der Behandlungsergebnisse für Mitglieder der aktiven Dienstleistungen, die sich mit einer gemeinsamen Entscheidungsfindung vor der Intervention befassen, gefolgt von einer evidenzbasierten PTBS-Behandlung. Ein sekundäres Ziel ist es, die Auswirkungen gemeinsamer Entscheidungen zu bewerten, um die Patienten mit evidenzbasierten kognitiven Verhaltensbehandlungen für PTBS zu entsprechen.

AIM 1: Durch die Durchführung einer teilweise randomisierten Präferenzstudie zur Untersuchung der Beziehungen zwischen Patientenmerkmalen, Behandlungspräferenzen und Behandlungsergebnissen für aktive Dienstleistungsmitglieder, die eine gemeinsame Entscheidungsfindung vor der Intervention betreiben, gefolgt von einer evidenzbasierten Behandlung für PTBS.

Forschungsfrage 1: Was sind die PTBS-Behandlungsinitiationsraten und die Abschlussquoten für Mitglieder des aktiven Dienstes, die vor der Start einer evidenzbasierten Behandlung für PTBS eine gemeinsame Entscheidungsfindung vor der Einmischung betreiben?

Forschungsfrage 2: Werden Patienteneigenschaften (d. H. Alter, Geschlecht, militärische Gehaltsgrad, rassistisch-ethnische Identität, Einsatzgeschichte) die Präferenz der Patienten für einen Behandlungstyp, eine Sitzungshäufigkeit oder eine Behandlungsmodalität vorhersagen?

Forschungsfrage 3: Wird die Präferenzstärke in einem spezifischen Behandlungsart, Sitzungshäufigkeit oder Behandlungsmodalität PTBS -Behandlungsinitiierung, Abschluss der Behandlung oder Verringerung der PTBS -Symptome vorhersagen?

AIM 2: Bewertung der Auswirkungen gemeinsamer Entscheidungsfindung auf die Abschluss der PTBS -Behandlung und die Reduzierung der PTBS -Symptome für das Militärpersonal im aktiven Dienst.

Hypothese 1: Patienten, die sich mit gemeinsamer Entscheidungsfindung befassen

Hypothese 2: Patienten, die sich mit gemeinsamer Entscheidungsfindung beschäftigen, zeigen eine größere Verringerung der PTBS-Symptome von vor bis nach der Behandlung im Vergleich zu Benchmarked-Ergebnissen aus früheren PTBS-RCTs mit aktiven Dienstleistungsmitgliedern. Die Behandlungssteigerungen werden im Laufe der Zeit im Einklang mit früheren Forschungen beibehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, Vereinigte Staaten, 76544
        • Rekrutierung
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Kontakt:
          • Rodney Merkley, PsyD
          • Telefonnummer: 254-553-6854
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 18 Jahren im aktiven Militärdienst.
  2. Erfüllt diagnostische Kriterien für PTBS, basierend auf dem Kliniker, der die PTBS-Skala für das diagnostische und statistische Handbuch für psychische Störungen-5 (CAPS-5) verabreicht hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Akute Suizidalität oder Mord, die sofortige Interventionen erfordern, wie z. B. Krankenhausaufenthalt.
  2. Mittelschwere bis schwere Hirnverletzungen, wie durch die Vorgeschichte der Kopfverletzung bewertet
  3. Schwere Alkoholkonsummuster, die unter Verwendung des Identifizierungstests für Alkoholkonsumstörungen bewertet werden und sofortige Eingriffe rechtfertigen, wie durch klinisches Urteilsvermögen festgelegt.
  4. Erleben Sie aktive Psychose oder Manie, wie durch Werte für den Fragebogen zum prodromalen Fragebogen und Stimmungsstörungen in Kombination mit klinischem Urteilsvermögen festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Längere Expositionstherapie (PE) massiert
Tägliche Behandlungssitzungen von Montag bis Freitag für bis zu 24 Sitzungen
Verhalten: Längere Expositionstherapie
PE ist eine kognitive Verhaltensbehandlung für PTBS, die typischerweise in zehn 90-minütigen Sitzungen abgegeben wird. Für die aktuelle Studie unter Verwendung eines Ansatzes mit variabler Länge können die Teilnehmer bis zu 24 Sitzungen abschließen. Basierend auf der emotionalen Verarbeitungstheorie befasst sich PE mit trauma-bezogenen Vermeidung von Gedanken, Verhaltensweisen und Situationen sowie nicht hilfreicher Überzeugungen über sich selbst, andere und die Welt, die als Ergebnis eines Traumas gelernt wurden.
Andere Namen:
  • SPORT
Sonstiges: Gemeinsame Entscheidungsfindung (Aktie)

Die Studie wird den Ansatzansatz verwenden, um die Behandlungsplanung und Entscheidungsfindung zu erleichtern. Share steht für:

  1. Suchen Sie die Teilnahme des Patienten
  2. Helfen Sie dem Patienten, die Behandlungsoptionen zu erkunden und zu vergleichen
  3. Bewerten Sie die Werte und Präferenzen des Patienten
  4. Treffen Sie eine Entscheidung mit dem Patienten
  5. Bewerten Sie die Entscheidung des Patienten. Die Checkliste für die gemeinsame Entscheidung von Patientenpräferenz wird verwendet, um die Präferenz des Teilnehmers für die Art der Behandlung, die Häufigkeit von Behandlungssitzungen und die Modalität der Behandlungsabgabe zu bestimmen. Schritt 5 umfasst auch die Nachverfolgung des Patienten und das Vorgehen von Änderungen, wenn etwas für den Patienten nicht gut funktioniert.
Andere Namen:
  • AKTIE
Experimental: Verlängerte Exposition (PE) Abstand
Wöchentliche Behandlungsformel für bis zu 24 Sitzungen
Verhalten: Längere Expositionstherapie
PE ist eine kognitive Verhaltensbehandlung für PTBS, die typischerweise in zehn 90-minütigen Sitzungen abgegeben wird. Für die aktuelle Studie unter Verwendung eines Ansatzes mit variabler Länge können die Teilnehmer bis zu 24 Sitzungen abschließen. Basierend auf der emotionalen Verarbeitungstheorie befasst sich PE mit trauma-bezogenen Vermeidung von Gedanken, Verhaltensweisen und Situationen sowie nicht hilfreicher Überzeugungen über sich selbst, andere und die Welt, die als Ergebnis eines Traumas gelernt wurden.
Andere Namen:
  • SPORT
Sonstiges: Gemeinsame Entscheidungsfindung (Aktie)

Die Studie wird den Ansatzansatz verwenden, um die Behandlungsplanung und Entscheidungsfindung zu erleichtern. Share steht für:

  1. Suchen Sie die Teilnahme des Patienten
  2. Helfen Sie dem Patienten, die Behandlungsoptionen zu erkunden und zu vergleichen
  3. Bewerten Sie die Werte und Präferenzen des Patienten
  4. Treffen Sie eine Entscheidung mit dem Patienten
  5. Bewerten Sie die Entscheidung des Patienten. Die Checkliste für die gemeinsame Entscheidung von Patientenpräferenz wird verwendet, um die Präferenz des Teilnehmers für die Art der Behandlung, die Häufigkeit von Behandlungssitzungen und die Modalität der Behandlungsabgabe zu bestimmen. Schritt 5 umfasst auch die Nachverfolgung des Patienten und das Vorgehen von Änderungen, wenn etwas für den Patienten nicht gut funktioniert.
Andere Namen:
  • AKTIE
Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) massiert
Tägliche Behandlungssitzungen von Montag bis Freitag für bis zu 24 Sitzungen
Sonstiges: Gemeinsame Entscheidungsfindung (Aktie)

Die Studie wird den Ansatzansatz verwenden, um die Behandlungsplanung und Entscheidungsfindung zu erleichtern. Share steht für:

  1. Suchen Sie die Teilnahme des Patienten
  2. Helfen Sie dem Patienten, die Behandlungsoptionen zu erkunden und zu vergleichen
  3. Bewerten Sie die Werte und Präferenzen des Patienten
  4. Treffen Sie eine Entscheidung mit dem Patienten
  5. Bewerten Sie die Entscheidung des Patienten. Die Checkliste für die gemeinsame Entscheidung von Patientenpräferenz wird verwendet, um die Präferenz des Teilnehmers für die Art der Behandlung, die Häufigkeit von Behandlungssitzungen und die Modalität der Behandlungsabgabe zu bestimmen. Schritt 5 umfasst auch die Nachverfolgung des Patienten und das Vorgehen von Änderungen, wenn etwas für den Patienten nicht gut funktioniert.
Andere Namen:
  • AKTIE
Verhalten: Kognitive Verarbeitungstherapie
CPT ist eine 12-sitzige, kognitive PTBS-Behandlung, die typischerweise in 60-minütigen Sitzungen abgeleitet wird, die personalisiert werden können, um weniger oder zusätzliche Sitzungen zu enthalten. Für die aktuelle Studie unter Verwendung eines Ansatzes mit variabler Länge können die Teilnehmer bis zu 24 Sitzungen abschließen. CPT basiert auf der kognitiven Theorie und setzt sich dafür ein, dass die Genesung nach einem Trauma aufgrund nicht hilfreicher und unrealistischer Überzeugungen auftritt, die sich nach einem Trauma entwickeln können, was zu chronischen Wut, Schuld, Scham und Vermeidung von Trauma -Erinnerungen führt. Während der CPT lernen Patienten über PTBS-Symptome, behinderte Erholung und kognitive Theorie sowie den Zusammenhang zwischen traumabasierten Gedanken und Gefühlen.
Andere Namen:
  • CPT
Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie (CPT) Abstand
Wöchentliche Behandlungsformel für bis zu 24 Sitzungen
Sonstiges: Gemeinsame Entscheidungsfindung (Aktie)

Die Studie wird den Ansatzansatz verwenden, um die Behandlungsplanung und Entscheidungsfindung zu erleichtern. Share steht für:

  1. Suchen Sie die Teilnahme des Patienten
  2. Helfen Sie dem Patienten, die Behandlungsoptionen zu erkunden und zu vergleichen
  3. Bewerten Sie die Werte und Präferenzen des Patienten
  4. Treffen Sie eine Entscheidung mit dem Patienten
  5. Bewerten Sie die Entscheidung des Patienten. Die Checkliste für die gemeinsame Entscheidung von Patientenpräferenz wird verwendet, um die Präferenz des Teilnehmers für die Art der Behandlung, die Häufigkeit von Behandlungssitzungen und die Modalität der Behandlungsabgabe zu bestimmen. Schritt 5 umfasst auch die Nachverfolgung des Patienten und das Vorgehen von Änderungen, wenn etwas für den Patienten nicht gut funktioniert.
Andere Namen:
  • AKTIE
Verhalten: Kognitive Verarbeitungstherapie
CPT ist eine 12-sitzige, kognitive PTBS-Behandlung, die typischerweise in 60-minütigen Sitzungen abgeleitet wird, die personalisiert werden können, um weniger oder zusätzliche Sitzungen zu enthalten. Für die aktuelle Studie unter Verwendung eines Ansatzes mit variabler Länge können die Teilnehmer bis zu 24 Sitzungen abschließen. CPT basiert auf der kognitiven Theorie und setzt sich dafür ein, dass die Genesung nach einem Trauma aufgrund nicht hilfreicher und unrealistischer Überzeugungen auftritt, die sich nach einem Trauma entwickeln können, was zu chronischen Wut, Schuld, Scham und Vermeidung von Trauma -Erinnerungen führt. Während der CPT lernen Patienten über PTBS-Symptome, behinderte Erholung und kognitive Theorie sowie den Zusammenhang zwischen traumabasierten Gedanken und Gefühlen.
Andere Namen:
  • CPT
Experimental: Schriftliche Expositionstherapie (nass) massiert
Tägliche Behandlungssitzungen von Montag bis Freitag für bis zu 24 Sitzungen
Sonstiges: Gemeinsame Entscheidungsfindung (Aktie)

Die Studie wird den Ansatzansatz verwenden, um die Behandlungsplanung und Entscheidungsfindung zu erleichtern. Share steht für:

  1. Suchen Sie die Teilnahme des Patienten
  2. Helfen Sie dem Patienten, die Behandlungsoptionen zu erkunden und zu vergleichen
  3. Bewerten Sie die Werte und Präferenzen des Patienten
  4. Treffen Sie eine Entscheidung mit dem Patienten
  5. Bewerten Sie die Entscheidung des Patienten. Die Checkliste für die gemeinsame Entscheidung von Patientenpräferenz wird verwendet, um die Präferenz des Teilnehmers für die Art der Behandlung, die Häufigkeit von Behandlungssitzungen und die Modalität der Behandlungsabgabe zu bestimmen. Schritt 5 umfasst auch die Nachverfolgung des Patienten und das Vorgehen von Änderungen, wenn etwas für den Patienten nicht gut funktioniert.
Andere Namen:
  • AKTIE
Verhalten: Schriftliche Expositionstherapie
Wet ist eine kognitive Verhaltenstherapie für PTBS, die typischerweise aus 5 wöchentlichen 50-minütigen Sitzungen besteht. Für die aktuelle Studie unter Verwendung eines Ansatzes für variable Länge können die Teilnehmer bis zu 7 Sitzungen abschließen. Nass basiert auf einem Aussterben- und emotionalen Behandlungsmodell. Erstens lernen Patienten über PTBS und die Rolle der Vermeidung bei der Aufrechterhaltung der PTBS -Symptome. Als nächstes werden die Patienten 30 Minuten lang über ihr Trauma schreiben und danach checkt der Therapeut kurz mit dem Patienten ein. Dieses Verfahren wird für die nächsten 4 Sitzungen befolgt, mit der Anleitung, zuerst über das Trauma zu schreiben, und in späteren Sitzungen, um über Folgen des Traumas und die aktuelle Bedeutung des Patienten ihres Lebens zu schreiben. Die Ziele von Wet sind es, den Patienten bei der emotionalen Verarbeitung des Ereignisses zu unterstützen und die Vermeidung von trauma-bezogenen Gedanken und Erinnerungen zu verringern, die die Einrichtungen erholen.
Andere Namen:
  • NASS
Experimental: Schriftliche Expositionstherapie (nass) Abstand
Wöchentliche Behandlungsformel für bis zu 24 Sitzungen
Sonstiges: Gemeinsame Entscheidungsfindung (Aktie)

Die Studie wird den Ansatzansatz verwenden, um die Behandlungsplanung und Entscheidungsfindung zu erleichtern. Share steht für:

  1. Suchen Sie die Teilnahme des Patienten
  2. Helfen Sie dem Patienten, die Behandlungsoptionen zu erkunden und zu vergleichen
  3. Bewerten Sie die Werte und Präferenzen des Patienten
  4. Treffen Sie eine Entscheidung mit dem Patienten
  5. Bewerten Sie die Entscheidung des Patienten. Die Checkliste für die gemeinsame Entscheidung von Patientenpräferenz wird verwendet, um die Präferenz des Teilnehmers für die Art der Behandlung, die Häufigkeit von Behandlungssitzungen und die Modalität der Behandlungsabgabe zu bestimmen. Schritt 5 umfasst auch die Nachverfolgung des Patienten und das Vorgehen von Änderungen, wenn etwas für den Patienten nicht gut funktioniert.
Andere Namen:
  • AKTIE
Verhalten: Schriftliche Expositionstherapie
Wet ist eine kognitive Verhaltenstherapie für PTBS, die typischerweise aus 5 wöchentlichen 50-minütigen Sitzungen besteht. Für die aktuelle Studie unter Verwendung eines Ansatzes für variable Länge können die Teilnehmer bis zu 7 Sitzungen abschließen. Nass basiert auf einem Aussterben- und emotionalen Behandlungsmodell. Erstens lernen Patienten über PTBS und die Rolle der Vermeidung bei der Aufrechterhaltung der PTBS -Symptome. Als nächstes werden die Patienten 30 Minuten lang über ihr Trauma schreiben und danach checkt der Therapeut kurz mit dem Patienten ein. Dieses Verfahren wird für die nächsten 4 Sitzungen befolgt, mit der Anleitung, zuerst über das Trauma zu schreiben, und in späteren Sitzungen, um über Folgen des Traumas und die aktuelle Bedeutung des Patienten ihres Lebens zu schreiben. Die Ziele von Wet sind es, den Patienten bei der emotionalen Verarbeitung des Ereignisses zu unterstützen und die Vermeidung von trauma-bezogenen Gedanken und Erinnerungen zu verringern, die die Einrichtungen erholen.
Andere Namen:
  • NASS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschluss der Behandlungsinitiation
Zeitfenster: Grundlinie zur Behandlungssitzung 1 (ca. 2 Wochen)
Prozentsatz der Teilnehmer initiieren und vervollständigen mindestens eine Sitzung evidenzbasierter posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
Grundlinie zur Behandlungssitzung 1 (ca. 2 Wochen)
Fertigstellung aller Behandlungssitzungen
Zeitfenster: Grundlinie zur Nachbehandlung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die alle manuellen Protokollsitzungen (d. H. 10 PE -Sitzungen, 12 CPT -Sitzungen oder 5 Nasssitzungen) abschließen, oder (2) die Behandlung frühzeitig abschließen, da sie ihre Behandlungsziele erreicht haben. Dies wird definiert als eine Verringerung der PCL-5 um 10 Punkte und die Bewertung unter dem diagnostischen Grenzwert (ein PCL-5-Score von ≤ 30) sowie der Therapeut und der Patient, die sich einig waren, dass die relevanten Ziele der Behandlungen erreicht wurden.
Grundlinie zur Nachbehandlung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
Präferenz für die Art der Behandlung
Zeitfenster: Gemessen bei der gemeinsamen Entscheidungssitzung vor der Behandlung
Gemessen auf einer Likert -Skala von 0 = keine Präferenz bis 10 = extrem hohe Präferenz
Gemessen bei der gemeinsamen Entscheidungssitzung vor der Behandlung
Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste (PCL-5)
Zeitfenster: Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
Das PCL-5 ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das für seine dimensionale Empfindlichkeit ausgewählt wurde und höhere Werte mehr PTBS-Schweregrad widerspiegeln. Das Tor basiert darauf, wie sehr der Patient im vergangenen Monat von den Symptomen in einer Skala von "0 = überhaupt nicht" zu "4 = extrem" gestört wurde. Die Bewertungen reichen von 0 bis 80 mit einer höheren Punktzahl, was auf schwerwiegendere PTBS hinweist.
Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Inventar der psychosozialen Funktionen
Zeitfenster: Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
7-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der Funktionsweise der Befragten in sieben Lebensbereichen: Romantische Beziehung, Beziehung zu Kindern, familiäre Beziehungen, Freundschaften und Sozialisierung, Arbeit, Ausbildung und Bildung sowie Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Befragten geben an, inwieweit sie in den letzten 30 Tagen in jedem Bereich in einer 7-Punkte-Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 6 ("sehr viel") Probleme hatten. Die Bewertungen reichen von 0 bis 42 mit einer höheren Punktzahl, was eine bessere psychosoziale Funktion anzeigt.
Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
Fragebogen für Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
9 Punkte, die sowohl affektive als auch somatische Symptome im Zusammenhang mit Depressionen und depressiven Störungen bewerten; Diese 9 Elemente entsprechen den diagnostischen Kriterien für eine schwere depressive Störung. Die Befragten bewerten die Häufigkeit, mit der sie in den letzten zwei Wochen von depressiven Symptomen auf einer Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") gestört wurden. Die Ergebnisse für alle Elemente werden summiert, um eine Gesamtschwere zwischen 0 und 27 zu erhalten. Die Werte spiegeln keine signifikanten depressiven Symptome (0-4), leichte depressive Symptome (5-9), mittelschwere depressive Symptome (10-14), mäßig schwere depressive Symptome (15-19) und schwere depressive Symptome (> 19) wider (> 19)
Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
Verallgemeinerte Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
Dies ist eine 7-Punkte-Maßnahme, die die Teilnehmer auffordert, die Häufigkeit zu bewerten, mit der sie in den letzten zwei Wochen von Angstsymptomen in einer Skala von 0 ("überhaupt nicht") bis 3 ("fast jeden Tag") gestört wurden. Die Ergebnisse für alle Elemente werden summiert, um eine Gesamtschwere zwischen 0 und 21 zu erzielen. Die Werte spiegeln keine signifikanten Angstsymptome (0-4), leichte Angstsymptome (5-9), mittelschwere Angstsymptome (10-14) und schwere Angstsymptome (> 15) wider.
Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
Depressive Symptomindex - Suizidalität Subskala (DSI -SS)
Zeitfenster: Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
Das DSI-SS ist ein 4-Punkte-Selbstberichtsmaß für Selbstmordgedanken, das sich auf Ideen, Pläne, wahrgenommene Kontrolle über Ideen und Impulse für Selbstmord konzentriert, die in den letzten zwei Wochen auftreten. Die Punktzahlen für jeden Artikel reichen von 0 bis 3, wobei eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 mit höheren Werten eine stärkere Schwere der Selbstmordgedanken widerspiegelt.
Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)
Posttraumatische Erkenntnisse Inventar (PTCI)
Zeitfenster: Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)

Das PTCI ist ein 36-Punkt-(-bewertet auf einer 7-Punkte-Skala: 1 = völlig anderer Meinung und 7 = vollkommen zustimmen), der entwickelt wurde, um zu bestimmen, wie ein individuelles Individuum das Trauma und seine Folgen betrachtet, um zu verstehen, wie sich PTBS entwickelt, und beibehalten wird. 7-49) und Selbstbeschuldigung (Bewertungsbereich 5-35)).

Die Punkte 13, 32 und 34 sind experimentell, daher nicht in den Subskalen enthalten.

Jede Subskala wird summiert und dann durch die Anzahl der Elemente geteilt, um einen Durchschnitt bereitzustellen. Die 3 Subskala-Durchschnittswerte werden insgesamt eine Gesamtpunktzahl zwischen 33-221 erzielen. Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Bestätigung der negativen Bedingungen an.
Basis auf 1 Monat Nachbewertung (zwischen 2 Monaten und 7 Monaten, abhängig von der ausgewählten Behandlung und der Geschwindigkeit des Fortschritts)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Hauptermittler: Alan L Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001302
  • HT9425-23-2-0016 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
  • HT94252320018 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Als starke Sternstudie werden Präsentationen und Veröffentlichungen, die als Ergebnis dieser Arbeit erzeugt werden, dem starken Sternstandard-Betriebsverfahren ein starker Stern-ADM-001-5.0 folgen. Die Ermittler werden ein dauerhaftes Datum mit anderen Forschern teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Abschluss der Studie werden zusammenfassende Ergebnisse in ClinicalTrials.gov veröffentlicht und nach Überprüfung und Veröffentlichung in einem Peer Review Journal.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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