Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delt beslutningstaking i PTSD -behandling

Implementering og evaluering av et pasientsentrert PTSD-behandlingsprogram for militært personell

Hensikten med denne forskningsstudien er å lære om hvordan delt beslutningstaking, når de brukes til å bestemme behandling, påvirker behandlingsengasjement, oppbevaring og utfall for aktivt plikt militært personell som søker behandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).

Delt beslutningstaking mellom tjenestemedlemmet og terapeutene vil bli brukt til å matche pasienter til 1 av 3 forskjellige typer terapi for PTSD: (1) langvarig eksponering (PE) terapi, (2) kognitiv prosesseringsterapi (CPT), eller (3) skriftlig eksponeringsbehandling (våt) i 1 av 2 forskjellige frekvenser: (1) massert (daglig) eller (2) avtaler (ukes avtalte (ukens avtaler).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De primære målene med prosjektet er å evaluere sammenhengene mellom pasientegenskaper, pasientbehandlingspreferanser, behandlingsengasjement og behandlingsresultater for aktive tjenestemedlemmer som driver med en delt beslutningstaking før intervensjon etterfulgt av evidensbasert PTSD-behandling. Et sekundært mål er å evaluere virkningen av delt beslutningstaking for å matche pasienter til evidensbaserte kognitive atferdsbehandlinger for PTSD.

Mål 1: Å gjennomføre en delvis randomisert preferanseforsøk for å undersøke sammenhengene mellom pasientegenskaper, behandlingspreferanser og behandlingsresultater for aktive tjenestemedlemmer som driver med en delt beslutningstaking før intervensjon etterfulgt av evidensbasert behandling for PTSD.

Forskningsspørsmål 1: Hva er PTSD-behandlingsinitieringsrater og fullføringsgrad for aktive tjenestemedlemmer som driver med en delt beslutningsprogram før-intervensjon før du starter en evidensbasert behandling for PTSD?

Forskningsspørsmål 2: Vil pasientegenskaper (dvs. alder, kjønn, militær lønnsklasse, rasetnisk identitet, distribusjonshistorikk) forutsi pasientpreferanse for en behandlingstype, øktfrekvens eller behandlingsmodalitet?

Forskningsspørsmål 3: Vil styrke for preferanse i en spesifikk behandlingstype, øktfrekvens eller behandlingsmodalitet forutsi PTSD -behandlingsinitiering, fullføring av behandling eller PTSD -symptomreduksjon?

Mål 2: Å evaluere virkningen av delt beslutningstaking på fullføring av PTSD -behandling og PTSD -symptomreduksjon for aktivt militært personell.

Hypotese 1: Pasienter som driver med delt beslutningstaking vil vise høyere behandlingsrater sammenlignet med tidligere PTSD -randomiserte kontrollerte studier (RCT) med aktive tjenestemedlemmer

Hypotese 2: Pasienter som driver med delt beslutningstaking vil vise større reduksjoner i PTSD-symptomer fra før til etterbehandling sammenlignet med benchmarked-utfall fra tidligere PTSD RCT med aktive tjenestemedlemmer. Behandlingsgevinster vil bli opprettholdt over tid, i samsvar med tidligere forskning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Forente stater, 76544
        • Rekruttering
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Ta kontakt med:
          • Marielsy Pimentel, PsyD
          • Telefonnummer: 254-288-6474
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Voksen aktiv plikt militærtjenestemedlemmer i alderen 18 år eller eldre.
  2. Oppfyller diagnostiske kriterier for PTSD basert på klinikeren administrert PTSD-skala for den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser-5 (CAPS-5).

Eksklusjonskriterier:

  1. Akutt suicidalitet eller drap som krever øyeblikkelig inngrep, for eksempel sykehusinnleggelse.
  2. Moderat til alvorlig hjerneskade som vurdert av historien om hodeskadeform
  3. Alvorlige alkoholforbruksmønstre som vurdert ved bruk av identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser og garanterer øyeblikkelig inngrep som bestemt av klinisk skjønn.
  4. Opplever aktiv psykose eller mani som bestemt av score på det prodromale spørreskjemaet og spørreskjemaet om humørsykdom i kombinasjon med klinisk skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Langvarig eksponering (PE) terapi massert
Daglige behandlingsøkter mandag-fredag ​​for opptil 24 økter
PE er en kognitiv atferdsbehandling for PTSD som vanligvis leveres i ti 90-minutters økter. For den nåværende studien som bruker en tilnærming med variabel lengde, kan deltakerne fullføre opptil 24 økter. Basert på emosjonell prosesseringsteori adresserer PE traumerelatert unngåelse av tanker, atferd og situasjoner, samt lite hjelpsomme tro om seg selv, andre og verden som ble lært som et resultat av traumer.
Andre navn:
  • PE

Studien vil bruke aksjetilnærmingen for å lette behandlingsplanlegging og beslutningstaking. Del står for:

  1. Søk pasientens deltakelse
  2. Hjelp pasienten med å utforske og sammenligne behandlingsalternativer
  3. Vurder pasientens verdier og preferanser
  4. Nå en beslutning med pasienten
  5. Evaluer pasientens beslutning Den delte beslutningen om pasientpreferanse sjekkliste vil bli brukt for å bestemme deltakerens preferanse for type behandling, hyppighet av behandlingsøkter og behandling av behandlingslevering. Trinn 5 inkluderer også oppfølging med pasienten og gjør endringer hvis noe det ikke fungerer bra for pasienten.
Andre navn:
  • DELE
Eksperimentell: Langvarig eksponering (PE) avstand
Ukentlig behandlingsformel for opptil 24 økter
PE er en kognitiv atferdsbehandling for PTSD som vanligvis leveres i ti 90-minutters økter. For den nåværende studien som bruker en tilnærming med variabel lengde, kan deltakerne fullføre opptil 24 økter. Basert på emosjonell prosesseringsteori adresserer PE traumerelatert unngåelse av tanker, atferd og situasjoner, samt lite hjelpsomme tro om seg selv, andre og verden som ble lært som et resultat av traumer.
Andre navn:
  • PE

Studien vil bruke aksjetilnærmingen for å lette behandlingsplanlegging og beslutningstaking. Del står for:

  1. Søk pasientens deltakelse
  2. Hjelp pasienten med å utforske og sammenligne behandlingsalternativer
  3. Vurder pasientens verdier og preferanser
  4. Nå en beslutning med pasienten
  5. Evaluer pasientens beslutning Den delte beslutningen om pasientpreferanse sjekkliste vil bli brukt for å bestemme deltakerens preferanse for type behandling, hyppighet av behandlingsøkter og behandling av behandlingslevering. Trinn 5 inkluderer også oppfølging med pasienten og gjør endringer hvis noe det ikke fungerer bra for pasienten.
Andre navn:
  • DELE
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) massert
Daglige behandlingsøkter mandag-fredag ​​for opptil 24 økter

Studien vil bruke aksjetilnærmingen for å lette behandlingsplanlegging og beslutningstaking. Del står for:

  1. Søk pasientens deltakelse
  2. Hjelp pasienten med å utforske og sammenligne behandlingsalternativer
  3. Vurder pasientens verdier og preferanser
  4. Nå en beslutning med pasienten
  5. Evaluer pasientens beslutning Den delte beslutningen om pasientpreferanse sjekkliste vil bli brukt for å bestemme deltakerens preferanse for type behandling, hyppighet av behandlingsøkter og behandling av behandlingslevering. Trinn 5 inkluderer også oppfølging med pasienten og gjør endringer hvis noe det ikke fungerer bra for pasienten.
Andre navn:
  • DELE
CPT er en 12-økt, kognitiv atferdsmessig PTSD-behandling som vanligvis leveres i 60-minutters økter som kan tilpasses for å inkludere færre eller ekstra økter. For den nåværende studien som bruker en tilnærming med variabel lengde, kan deltakerne fullføre opptil 24 økter. CPT er basert i kognitiv teori og antyder at hindret utvinning etter traumer oppstår på grunn av lite nyttig og urealistisk tro som kan utvikle seg etter traumer, noe som fører til kronisk sinne, skyld, skam og unngåelse av traumerpåminnelser. Under CPT lærer pasienter om PTSD-symptomer, hindret bedring og kognitiv teori, og sammenhengen mellom traumebaserte tanker og følelser.
Andre navn:
  • CPT
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT) avstand
Ukentlig behandlingsformel for opptil 24 økter

Studien vil bruke aksjetilnærmingen for å lette behandlingsplanlegging og beslutningstaking. Del står for:

  1. Søk pasientens deltakelse
  2. Hjelp pasienten med å utforske og sammenligne behandlingsalternativer
  3. Vurder pasientens verdier og preferanser
  4. Nå en beslutning med pasienten
  5. Evaluer pasientens beslutning Den delte beslutningen om pasientpreferanse sjekkliste vil bli brukt for å bestemme deltakerens preferanse for type behandling, hyppighet av behandlingsøkter og behandling av behandlingslevering. Trinn 5 inkluderer også oppfølging med pasienten og gjør endringer hvis noe det ikke fungerer bra for pasienten.
Andre navn:
  • DELE
CPT er en 12-økt, kognitiv atferdsmessig PTSD-behandling som vanligvis leveres i 60-minutters økter som kan tilpasses for å inkludere færre eller ekstra økter. For den nåværende studien som bruker en tilnærming med variabel lengde, kan deltakerne fullføre opptil 24 økter. CPT er basert i kognitiv teori og antyder at hindret utvinning etter traumer oppstår på grunn av lite nyttig og urealistisk tro som kan utvikle seg etter traumer, noe som fører til kronisk sinne, skyld, skam og unngåelse av traumerpåminnelser. Under CPT lærer pasienter om PTSD-symptomer, hindret bedring og kognitiv teori, og sammenhengen mellom traumebaserte tanker og følelser.
Andre navn:
  • CPT
Eksperimentell: Skriftlig eksponeringsterapi (våt) massert
Daglige behandlingsøkter mandag-fredag ​​for opptil 24 økter

Studien vil bruke aksjetilnærmingen for å lette behandlingsplanlegging og beslutningstaking. Del står for:

  1. Søk pasientens deltakelse
  2. Hjelp pasienten med å utforske og sammenligne behandlingsalternativer
  3. Vurder pasientens verdier og preferanser
  4. Nå en beslutning med pasienten
  5. Evaluer pasientens beslutning Den delte beslutningen om pasientpreferanse sjekkliste vil bli brukt for å bestemme deltakerens preferanse for type behandling, hyppighet av behandlingsøkter og behandling av behandlingslevering. Trinn 5 inkluderer også oppfølging med pasienten og gjør endringer hvis noe det ikke fungerer bra for pasienten.
Andre navn:
  • DELE
Våt er en kognitiv atferdsterapi for PTSD som vanligvis består av 5 ukentlige 50-minutters økter. For den nåværende studien som bruker en tilnærming med variabel lengde, kan deltakerne fullføre opptil 7 økter. Våt er basert på en utryddelses- og emosjonell behandlingsbehandlingsmodell. For det første lærer pasienter om PTSD og unngåelsesrollen i å opprettholde PTSD -symptomer. Deretter blir pasienter veiledet til å skrive om traumene sine i 30 minutter, og etterpå sjekker terapeuten kort inn med pasienten. Denne prosedyren følges for de neste 4 øktene, med veiledning om først å skrive om traumene, og i senere økter for å skrive om konsekvenser av traumene og pasientens nåværende betydning av deres liv. Målene med våt er å hjelpe pasienten med å følelsesmessig behandle hendelsen og redusere unngåelse av traumerelaterte tanker og minner, som har utvinning av fasiliteter.
Andre navn:
  • VÅT
Eksperimentell: Skriftlig eksponeringsterapi (våt) avstand
Ukentlig behandlingsformel for opptil 24 økter

Studien vil bruke aksjetilnærmingen for å lette behandlingsplanlegging og beslutningstaking. Del står for:

  1. Søk pasientens deltakelse
  2. Hjelp pasienten med å utforske og sammenligne behandlingsalternativer
  3. Vurder pasientens verdier og preferanser
  4. Nå en beslutning med pasienten
  5. Evaluer pasientens beslutning Den delte beslutningen om pasientpreferanse sjekkliste vil bli brukt for å bestemme deltakerens preferanse for type behandling, hyppighet av behandlingsøkter og behandling av behandlingslevering. Trinn 5 inkluderer også oppfølging med pasienten og gjør endringer hvis noe det ikke fungerer bra for pasienten.
Andre navn:
  • DELE
Våt er en kognitiv atferdsterapi for PTSD som vanligvis består av 5 ukentlige 50-minutters økter. For den nåværende studien som bruker en tilnærming med variabel lengde, kan deltakerne fullføre opptil 7 økter. Våt er basert på en utryddelses- og emosjonell behandlingsbehandlingsmodell. For det første lærer pasienter om PTSD og unngåelsesrollen i å opprettholde PTSD -symptomer. Deretter blir pasienter veiledet til å skrive om traumene sine i 30 minutter, og etterpå sjekker terapeuten kort inn med pasienten. Denne prosedyren følges for de neste 4 øktene, med veiledning om først å skrive om traumene, og i senere økter for å skrive om konsekvenser av traumene og pasientens nåværende betydning av deres liv. Målene med våt er å hjelpe pasienten med å følelsesmessig behandle hendelsen og redusere unngåelse av traumerelaterte tanker og minner, som har utvinning av fasiliteter.
Andre navn:
  • VÅT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av behandlingsinitiering
Tidsramme: Baseline to Treatment Session 1 (ca. 2 uker)
Prosentandel av deltakerne initierer og fullfører minst en økt med evidensbasert posttraumatisk stresslidelse (PTSD) behandling
Baseline to Treatment Session 1 (ca. 2 uker)
Gjennomføring av alle behandlingsøkter
Tidsramme: Baseline til etterbehandling (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
Prosentandelen av deltakerne som fullfører alle manuelle protokolløkter (dvs. 10 PE -økter, 12 CPT -økter eller 5 våte økter) eller (2) fullfører behandlingen tidlig fordi de har oppnådd behandlingsmålene sine. Dette vil bli definert som å oppnå en reduksjon på 10 poeng på PCL-5 og score under diagnostisk avskjæring (en PCL-5-score på ≤ 30), så vel som terapeuten og pasienten som samtykker i at relevante mål er oppfylt.
Baseline til etterbehandling (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
Preferanse for type behandling
Tidsramme: Målt ved delt beslutningsøkt for behandling
Målt på en Likert skala fra 0 = ingen preferanse til 10 = ekstremt høy preferanse
Målt ved delt beslutningsøkt for behandling
Posttraumatisk sjekkliste for stressforstyrrelser (PCL-5)
Tidsramme: Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
PCL-5 er et 20-punkts selvrapporteringsmål, valgt for sin dimensjonale følsomhet, med høyere score som reflekterer større PTSD-alvorlighetsgrad. Scoring er basert på hvor mye pasienten har blitt plaget av symptomene den siste måneden på en skala fra "0 = ikke i det hele tatt" til "4 = ekstremt. Poengene varierer fra 0-80 med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig PTSD.
Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort lagerbeholdning av psykososial funksjon
Tidsramme: Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
7-element selvrapportinstrument som måler respondentenes funksjonsnivå i syv livsdomener: romantisk forhold, forhold til barn, familieforhold, vennskap og sosialisering, arbeid, trening og utdanning og aktiviteter i dagliglivet. Respondentene indikerer i hvilken grad de hadde problemer de siste 30 dagene i hvert område på en 7-punkts skala fra 0 ("Ikke i det hele tatt") til 6 ("veldig mye"). Poengene varierer fra 0-42 med en høyere poengsum som indikerer bedre nivå av psykososial funksjon.
Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
Pasient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
9 elementer som vurderer både affektive og somatiske symptomer relatert til depresjon og depressive lidelser; Disse 9 elementene tilsvarer diagnostiske kriterier for større depressiv lidelse. Respondentene vurderer hyppigheten de har blitt plaget av depressive symptomer i løpet av de siste to ukene i en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"). Poeng på alle elementene oppsummeres for å oppnå en total alvorlighetsgrad mellom 0-27. Poeng gjenspeiler ingen signifikante depressive symptomer (0-4), milde depressive symptomer (5-9), moderat depressive symptomer (10-14), moderat alvorlige depressive symptomer (15-19) og alvorlige depressive symptomer (> 19)
Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
Dette er et mål på 7 elementer som ber deltakerne om å vurdere frekvensen de har blitt plaget av angstsymptomer i løpet av de siste to ukene i en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"). Poeng på alle elementene oppsummeres for å oppnå en total alvorlighetsgrad mellom 0-21. Poeng gjenspeiler ingen signifikante angstsymptomer (0-4), milde angstsymptomer (5-9), moderate angstsymptomer (10-14) og alvorlige angstsymptomer (> 15).
Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
Depressiv symptomindeks - Suicidality Subscale (DSI -SS)
Tidsramme: Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
DSI-SS er et 4-punkts selvrapportmål for selvmordstanker som fokuserer på forestillinger, planer, oppfattet kontroll over forestillinger og impulser for selvmord som oppstår i løpet av de siste to ukene. Poeng på hvert element varierer fra 0 til 3, med en total mulig poengsum fra 0-12 med høyere score som reflekterer større alvorlighetsgrad av selvmordstanker.
Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Tidsramme: Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)

PTCI er et 36-element (vurdert på en 7-punkts skala: 1 = helt uenig og 7 = helt enig) spørreskjema som ble utviklet for å bestemme hvordan en individuell ser på traumene og dets følgesvenn i et forsøk på å forstå begge PTSD-ene som utvikler seg (score (score (score (score (score (score (score (score 21-4-4-4-4-4-4-en-score. 7-49), og selv skyld (poengsum 5-35)).

Elementene 13, 32 og 34 er eksperimentelle, så ikke inkludert i underskalaene)

Hver underskala -poengsum summeres og deretter delt på antall elementer som skal gi et gjennomsnitt. De 3 underskala gjennomsnittet er totalt for å gi en total poengsum mellom 33-221. En høyere poengsum indikerer større godkjenning av negative forhold.

Baseline to 1 måneders oppfølgingsvurdering (mellom 2 måneder og 7 måneder, avhengig av valgt behandling og fremgangshastighet)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Hovedetterforsker: Alan L Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001302
  • HT9425-23-2-0016 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)
  • HT94252320018 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som en sterk stjernestudie vil presentasjoner og publikasjoner produsert som et resultat av dette arbeidet følge Strong Star Standard-driftsprosedyren Strong Star-ADM-001-5.0. Etterforskerne vil dele deidentifisert dato med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Etter fullføring av studien vil sammendragsresultater bli lagt ut på ClinicalTrials.gov og etter gjennomgang og publisering i en fagfellevurderingsjournal.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere