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Prise de décision partagée dans le traitement du SSPT

Mise en œuvre et évaluation d'un programme de traitement du SSPT centré sur le patient pour le personnel militaire

Le but de cette étude est de savoir comment la prise de décision partagée, lorsqu'elle est utilisée pour décider du traitement, a un impact sur l'engagement du traitement, la rétention et les résultats pour le personnel militaire en service actif à la recherche d'un traitement pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT).

La prise de décision partagée entre le membre du service et les thérapeutes sera utilisée pour faire correspondre les patients à 1 des 3 types de thérapie pour le SSPT: (1) la thérapie prolongée d'exposition (PE), (2) la thérapie de traitement cognitif (CPT), ou (3) la thérapie exposée écrite (humide) dans 1 des 2 fréquences différentes: (1) massées (quotidiennes) ou (2) espacées (chaque semaine).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les principaux objectifs du projet sont d'évaluer les relations entre les caractéristiques du patient, les préférences de traitement des patients, l'engagement du traitement et les résultats du traitement pour les membres des services en service actif se livrant à une prise de décision partagée avant l'intervention suivie d'un traitement du SSPT fondé sur des preuves. Un objectif secondaire est d'évaluer l'impact de la prise de décision partagée pour faire correspondre les patients à des traitements cognitifs basés sur des preuves pour le SSPT.

Objectif 1: effectuer un essai de préférence partiellement randomisé pour examiner les relations entre les caractéristiques des patients, les préférences de traitement et les résultats du traitement pour les membres de services en service actif se livrant à une prise de décision partagée pré-intervention suivie d'un traitement fondé sur des preuves pour le SSPT.

Question de recherche 1: Quels sont les taux d'initiation du traitement du SSPT et les taux d'achèvement pour les membres du service actif se livrant à une prise de décision partagée avant l'intervention avant de commencer un traitement fondé sur des preuves pour le SSPT?

Question de recherche 2: Les caractéristiques des patients (c.-à-d. L'âge, le sexe, le grade de rémunération militaire, l'identité raciale-ethnique, les antécédents de déploiement) prédisent la préférence du patient pour un type de traitement, une fréquence de séance ou une modalité de traitement?

Question de recherche 3: La force des préférences dans un type de traitement spécifique, une fréquence de session ou une modalité de traitement prédirera-t-il l'initiation du traitement du SSPT, l'achèvement du traitement ou la réduction des symptômes du SSPT?

Objectif 2: Évaluer l'impact de la prise de décision partagée sur l'achèvement du traitement du SSPT et la réduction des symptômes du SSPT pour le personnel militaire en service actif.

Hypothèse 1: Les patients qui s'engagent dans une prise de décision partagée montreront des taux d'achèvement de traitement plus élevés par rapport aux essais contrôlés aléatoires du SSPT (ECR) antérieurs avec des membres de service actif

Hypothèse 2: Les patients qui s'engagent dans une prise de décision partagée montreront des réductions plus importantes des symptômes du SSPT à partir de pré-traitement pré-post-traitement par rapport aux résultats compatibles des RCT du SSPT avec des membres de services en service actif. Les gains de traitement seront maintenus au fil du temps, conformément aux recherches antérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, États-Unis, 76544
        • Recrutement
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Contact:
          • Marielsy Pimentel, PsyD
          • Numéro de téléphone: 254-288-6474
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Membres du service militaire actif adulte âgés de 18 ans ou plus.
  2. Répond aux critères de diagnostic du SSPT sur la base de l'échelle du SSPT administrée par le clinicien pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (CAPS-5).

Critères d'exclusion:

  1. La suicidalité aiguë ou l'homicidalité nécessitant une intervention immédiate, comme l'hospitalisation.
  2. Des lésions cérébrales modérées à sévères évaluées par les antécédents de traumatisme crânien
  3. Des schémas de consommation d'alcool graves tels qu'évalués à l'aide du test d'identification des troubles de la consommation d'alcool et justifiant une intervention immédiate telle que déterminée par le jugement clinique.
  4. Bénération de psychose active ou de manie déterminée par des scores sur le questionnaire prodrome et le questionnaire sur les troubles de l'humeur en combinaison avec le jugement clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'exposition prolongée (PE) Masse
Sessions de traitement quotidiennes du lundi au vendredi pendant une maximum de 24 séances
L'EP est un traitement cognitivo-comportemental du SSPT qui est généralement livré en dix séances de 90 minutes. Pour la présente étude utilisant une approche de longueur variable, les participants peuvent effectuer jusqu'à 24 séances. Sur la base de la théorie du traitement émotionnel, PE aborde l'évitement lié aux traumatismes des pensées, des comportements et des situations, ainsi que des croyances inutiles sur soi, les autres et le monde qui ont été appris à la suite d'un traumatisme.
Autres noms:
  • PE

L'étude utilisera l'approche de partage pour faciliter la planification du traitement et la prise de décision. Le partage représente:

  1. Cherchez la participation du patient
  2. Aider le patient à explorer et à comparer les options de traitement
  3. Évaluer les valeurs et les préférences du patient
  4. Prendre une décision avec le patient
  5. Évaluer la décision du patient La liste de contrôle des préférences de la décision de décision partagée sera utilisée pour déterminer la préférence du participant pour le type de traitement, la fréquence des séances de traitement et la modalité d'administration du traitement. L'étape 5 comprend également le suivi du patient et des modifications si quelque chose ne fonctionne pas bien pour le patient.
Autres noms:
  • PARTAGER
Expérimental: Une exposition prolongée (PE) espacée
Formule de traitement hebdomadaire jusqu'à 24 séances
L'EP est un traitement cognitivo-comportemental du SSPT qui est généralement livré en dix séances de 90 minutes. Pour la présente étude utilisant une approche de longueur variable, les participants peuvent effectuer jusqu'à 24 séances. Sur la base de la théorie du traitement émotionnel, PE aborde l'évitement lié aux traumatismes des pensées, des comportements et des situations, ainsi que des croyances inutiles sur soi, les autres et le monde qui ont été appris à la suite d'un traumatisme.
Autres noms:
  • PE

L'étude utilisera l'approche de partage pour faciliter la planification du traitement et la prise de décision. Le partage représente:

  1. Cherchez la participation du patient
  2. Aider le patient à explorer et à comparer les options de traitement
  3. Évaluer les valeurs et les préférences du patient
  4. Prendre une décision avec le patient
  5. Évaluer la décision du patient La liste de contrôle des préférences de la décision de décision partagée sera utilisée pour déterminer la préférence du participant pour le type de traitement, la fréquence des séances de traitement et la modalité d'administration du traitement. L'étape 5 comprend également le suivi du patient et des modifications si quelque chose ne fonctionne pas bien pour le patient.
Autres noms:
  • PARTAGER
Expérimental: Thérapie de traitement cognitif (CPT) Masse
Sessions de traitement quotidiennes du lundi au vendredi pendant une maximum de 24 séances

L'étude utilisera l'approche de partage pour faciliter la planification du traitement et la prise de décision. Le partage représente:

  1. Cherchez la participation du patient
  2. Aider le patient à explorer et à comparer les options de traitement
  3. Évaluer les valeurs et les préférences du patient
  4. Prendre une décision avec le patient
  5. Évaluer la décision du patient La liste de contrôle des préférences de la décision de décision partagée sera utilisée pour déterminer la préférence du participant pour le type de traitement, la fréquence des séances de traitement et la modalité d'administration du traitement. L'étape 5 comprend également le suivi du patient et des modifications si quelque chose ne fonctionne pas bien pour le patient.
Autres noms:
  • PARTAGER
Le CPT est un traitement du SSPT cognitivo-comportemental à 12 séances généralement dispensé dans des séances de 60 minutes qui peuvent être personnalisées pour inclure des séances moins ou supplémentaires. Pour la présente étude utilisant une approche de longueur variable, les participants peuvent effectuer jusqu'à 24 séances. Le CPT est basé sur la théorie cognitive et les pose qui entravent la récupération après un traumatisme se produisent en raison de croyances inutiles et irréalistes qui peuvent se développer après un traumatisme, conduisant à la colère chronique, à la culpabilité, à la honte et à l'évitement des rappels de traumatisme. Pendant le CPT, les patients apprennent les symptômes du SSPT, l'entrée en marche et la théorie cognitive et le lien entre les pensées et les sentiments basés sur les traumatismes.
Autres noms:
  • CPT
Expérimental: Thérapie de traitement cognitif (CPT) espacée
Formule de traitement hebdomadaire jusqu'à 24 séances

L'étude utilisera l'approche de partage pour faciliter la planification du traitement et la prise de décision. Le partage représente:

  1. Cherchez la participation du patient
  2. Aider le patient à explorer et à comparer les options de traitement
  3. Évaluer les valeurs et les préférences du patient
  4. Prendre une décision avec le patient
  5. Évaluer la décision du patient La liste de contrôle des préférences de la décision de décision partagée sera utilisée pour déterminer la préférence du participant pour le type de traitement, la fréquence des séances de traitement et la modalité d'administration du traitement. L'étape 5 comprend également le suivi du patient et des modifications si quelque chose ne fonctionne pas bien pour le patient.
Autres noms:
  • PARTAGER
Le CPT est un traitement du SSPT cognitivo-comportemental à 12 séances généralement dispensé dans des séances de 60 minutes qui peuvent être personnalisées pour inclure des séances moins ou supplémentaires. Pour la présente étude utilisant une approche de longueur variable, les participants peuvent effectuer jusqu'à 24 séances. Le CPT est basé sur la théorie cognitive et les pose qui entravent la récupération après un traumatisme se produisent en raison de croyances inutiles et irréalistes qui peuvent se développer après un traumatisme, conduisant à la colère chronique, à la culpabilité, à la honte et à l'évitement des rappels de traumatisme. Pendant le CPT, les patients apprennent les symptômes du SSPT, l'entrée en marche et la théorie cognitive et le lien entre les pensées et les sentiments basés sur les traumatismes.
Autres noms:
  • CPT
Expérimental: Thérapie d'exposition écrite (humide) Masse
Sessions de traitement quotidiennes du lundi au vendredi pendant une maximum de 24 séances

L'étude utilisera l'approche de partage pour faciliter la planification du traitement et la prise de décision. Le partage représente:

  1. Cherchez la participation du patient
  2. Aider le patient à explorer et à comparer les options de traitement
  3. Évaluer les valeurs et les préférences du patient
  4. Prendre une décision avec le patient
  5. Évaluer la décision du patient La liste de contrôle des préférences de la décision de décision partagée sera utilisée pour déterminer la préférence du participant pour le type de traitement, la fréquence des séances de traitement et la modalité d'administration du traitement. L'étape 5 comprend également le suivi du patient et des modifications si quelque chose ne fonctionne pas bien pour le patient.
Autres noms:
  • PARTAGER
WET est une thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT qui se compose généralement de 5 séances hebdomadaires de 50 minutes. Pour la présente étude utilisant une approche de longueur variable, les participants peuvent terminer jusqu'à 7 séances. WET est basé sur un modèle d'extinction et de traitement émotionnel. Premièrement, les patients apprennent le SSPT et le rôle de l'évitement dans le maintien des symptômes du SSPT. Ensuite, les patients sont guidés pour écrire sur leur traumatisme pendant 30 minutes et ensuite, le thérapeute vérifie brièvement avec le patient. Cette procédure est suivie pour les 4 prochaines séances, avec des conseils pour d'abord écrire sur le traumatisme, et dans les séances ultérieures pour écrire sur les conséquences du traumatisme et le sens actuel de leur vie du patient. Les objectifs de WET sont d'aider le patient à traiter émotionnellement l'événement et à réduire l'évitement des pensées et des souvenirs liés aux traumatismes, qui installent les installations.
Autres noms:
  • MOUILLER
Expérimental: Thérapie d'exposition écrite (humide) espacée
Formule de traitement hebdomadaire jusqu'à 24 séances

L'étude utilisera l'approche de partage pour faciliter la planification du traitement et la prise de décision. Le partage représente:

  1. Cherchez la participation du patient
  2. Aider le patient à explorer et à comparer les options de traitement
  3. Évaluer les valeurs et les préférences du patient
  4. Prendre une décision avec le patient
  5. Évaluer la décision du patient La liste de contrôle des préférences de la décision de décision partagée sera utilisée pour déterminer la préférence du participant pour le type de traitement, la fréquence des séances de traitement et la modalité d'administration du traitement. L'étape 5 comprend également le suivi du patient et des modifications si quelque chose ne fonctionne pas bien pour le patient.
Autres noms:
  • PARTAGER
WET est une thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT qui se compose généralement de 5 séances hebdomadaires de 50 minutes. Pour la présente étude utilisant une approche de longueur variable, les participants peuvent terminer jusqu'à 7 séances. WET est basé sur un modèle d'extinction et de traitement émotionnel. Premièrement, les patients apprennent le SSPT et le rôle de l'évitement dans le maintien des symptômes du SSPT. Ensuite, les patients sont guidés pour écrire sur leur traumatisme pendant 30 minutes et ensuite, le thérapeute vérifie brièvement avec le patient. Cette procédure est suivie pour les 4 prochaines séances, avec des conseils pour d'abord écrire sur le traumatisme, et dans les séances ultérieures pour écrire sur les conséquences du traumatisme et le sens actuel de leur vie du patient. Les objectifs de WET sont d'aider le patient à traiter émotionnellement l'événement et à réduire l'évitement des pensées et des souvenirs liés aux traumatismes, qui installent les installations.
Autres noms:
  • MOUILLER

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de l'initiation du traitement
Délai: La base de référence de la séance de traitement 1 (environ 2 semaines)
Pourcentage de participants initient et terminent au moins une session de traitement du trouble de stress post-traumatique fondé sur des preuves (SSPT)
La base de référence de la séance de traitement 1 (environ 2 semaines)
Achèvement de toutes les séances de traitement
Délai: Référence au post-traitement (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
Le pourcentage de participants qui terminent toutes les séances de protocole manualisées (c'est-à-dire 10 séances PE, 12 séances CPT ou 5 séances humides) ou (2) un traitement complet tôt parce qu'ils ont atteint leurs objectifs de traitement. Cela sera défini comme une réduction de 10 points sur le PCL-5 et un score inférieur au seuil de diagnostic (un score PCL-5 ≤ 30), ainsi que le thérapeute et le patient étant contenus que le traitement des objectifs pertinents a été atteint.
Référence au post-traitement (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
Préférence pour le type de traitement
Délai: Mesuré à la séance de prise de décision partagée de prétraitement
Mesuré sur une échelle de Likert de 0 = aucune préférence à 10 = préférence extrêmement élevée
Mesuré à la séance de prise de décision partagée de prétraitement
Liste de contrôle des troubles du stress post-traumatique (PCL-5)
Délai: Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation de 20 éléments, sélectionnée pour sa sensibilité dimensionnelle, avec des scores plus élevés reflétant une plus grande gravité du SSPT. La notation est basée sur la quantité que le patient a été dérangé par les symptômes du mois dernier sur une échelle de "0 = pas du tout" à "4 = extrêmement. Les scores vont de 0 à 80 avec un score plus élevé indiquant un SSPT plus sévère.
Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire du fonctionnement psychosocial
Délai: Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
Instrument d'auto-évaluation à 7 éléments mesurant le niveau de fonctionnement des répondants dans sept domaines de la vie: relation romantique, relation avec les enfants, relations familiales, amitiés et socialisation, travail, formation et éducation et activités de la vie quotidienne. Les répondants indiquent le degré auquel ils ont eu des problèmes au cours des 30 derniers jours dans chaque zone sur une échelle de 7 points allant de 0 ("pas du tout") à 6 ("beaucoup"). Les scores varient de 0 à 42 avec un score plus élevé indiquant un meilleur niveau de fonction psychosociale.
Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
9 éléments qui évaluent les symptômes affectifs et somatiques liés à la dépression et aux troubles dépressifs; Ces 9 éléments correspondent aux critères de diagnostic du trouble dépressif majeur. Les répondants évaluent la fréquence avec laquelle ils ont été dérangés par des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines sur une échelle allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"). Les scores sur tous les éléments sont additionnés pour obtenir un score de gravité total entre 0-27. Les scores ne reflètent aucun symptôme dépressif significatif (0-4), des symptômes dépressifs légers (5-9), des symptômes dépressifs modérés (10-14), des symptômes dépressifs modérément graves (15-19) et des symptômes dépressifs graves (> 19)
Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
Trouble anxieux généralisé 7 (GAD-7)
Délai: Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
Il s'agit d'une mesure de 7 éléments qui demande aux participants d'évaluer la fréquence avec laquelle ils ont été gênés par des symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines sur une échelle allant de 0 ("pas du tout") à 3 ("presque tous les jours"). Les scores sur tous les éléments sont additionnés pour obtenir un score de gravité total entre 0-21. Les scores ne reflètent aucun symptôme d'anxiété significatif (0-4), des symptômes d'anxiété légers (5-9), des symptômes d'anxiété modérés (10-14) et des symptômes d'anxiété graves (> 15).
Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
Index des symptômes dépressifs - sous-échelle de suicidalité (DSI-SS)
Délai: Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
Le DSI-SS est une mesure d'auto-évaluation à 4 éléments de l'idéation suicidaire qui se concentre sur l'idéation, les plans, le contrôle perçu sur les idées et les impulsions du suicide se produisant au cours des deux dernières semaines. Les scores sur chaque article vont de 0 à 3, avec un score possible total de 0 à 12 avec des scores plus élevés reflétant une plus grande gravité des idées suicidaires.
Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)
Inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
Délai: Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)

Le PTCI est un questionnaire de 36 éléments (évalué sur une échelle de 7 points: 1 = totalement en désaccord et 7 = totalement d'accord) qui a été développé pour déterminer comment un individu considère le traumatisme et ses séquelles dans le but de comprendre à la fois comment le SSPT se développe et est maintenu, il est composé de trois sous-échelles (Cognitions négatives sur la plage de self (Score Range, 21-147),, Cornitions négatives sur la plage de score de Self (Score 21-147),, Cornitions négatives sur la plage de score de Self (Score 21-147),, Cornition Native sur la plage mondiale 7. Auto-blâme (plage de score 5-35)).

Les éléments 13, 32 et 34 sont expérimentaux, donc non inclus dans les sous-échelles)

Chaque score de sous-échelle est additionné puis divisé par le nombre d'éléments pour fournir une moyenne. Les 3 moyennes de sous-échelle sont totalisées pour donner un score total entre 33-221. Un score plus élevé indique une plus grande approbation des conditions négatives.

Évaluation de suivi de base à 1 mois (entre 2 mois et 7 mois, selon le traitement sélectionné et la vitesse de progression)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Chercheur principal: Alan L Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Première publication (Réel)

1 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001302
  • HT9425-23-2-0016 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
  • HT94252320018 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En tant qu'étude star forte, les présentations et les publications produites à la suite de ces travaux suivront la forte procédure opérationnelle standard de Star Strong Star-ADM-001-5.0. Les enquêteurs partageront la date désidentifiée avec d'autres chercheurs.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude, des résultats sommaires seront publiés sur ClinicalTrials.gov et après examen et publication dans un journal d'examen par les pairs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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