Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde besluitvorming bij PTSS -behandeling

17 augustus 2026 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Een patiëntgericht PTSS-behandelingsprogramma voor militair personeel implementeren en evalueren

Het doel van dit onderzoek is om te leren over hoe gedeelde besluitvorming, wanneer gebruikt om de behandeling te bepalen, de behandeling van de behandeling, het behoud en de resultaten voor militair personeel van actieve dienst die behandeling zoeken voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) (PTSS) (PTSS) (PTSS) te bepalen.

Gedeelde besluitvorming tussen het servicelid en de therapeuten zal worden gebruikt om patiënten te matchen met 1 van 3 verschillende soorten therapie voor PTSS: (1) langdurige blootstelling (PE) -therapie, (2) cognitieve verwerkingstherapie (CPT), of (3) schriftelijke blootstellingstherapie (nat) in 1 van 2 verschillende frequenties: (1) gemassed (dagelijkse) of (2) gespreid (2).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstellingen van het project zijn het evalueren van de relaties tussen patiëntkenmerken, voorkeuren voor patiëntbehandeling, behandelingsbetrokkenheid en behandelingsresultaten voor leden van de actieve dienstverlening die zich bezighouden met een gedeeld besluitvorming pre-interventie gevolgd door evidence-based PTSS-behandeling. Een secundaire doelstelling is om de impact van gedeelde besluitvorming te evalueren om patiënten te matchen op evidence-based cognitieve gedragsbehandelingen voor PTSS.

Doel 1: om een ​​gedeeltelijk gerandomiseerde voorkeurstudie uit te voeren om de relaties tussen patiëntkenmerken, behandelingsvoorkeuren en behandelingsresultaten voor actieve dienstverleningsleden te onderzoeken die een gedeeld besluitvorming vóór de interventie aangaan, gevolgd door evidence-based behandeling voor PTSS.

Onderzoeksvraag 1: Wat zijn de PTSS-behandelingsinitiatie en voltooiingspercentages voor actieve dienstleden die deelnemen aan een gedeeld besluitvorming pre-interventie voordat een evidence-based behandeling voor PTSS wordt gestart?

Onderzoeksvraag 2: Zullen de kenmerken van de patiënt (d.w.z. leeftijd, geslacht, militaire loongraad, raciale etnische identiteit, inzetgeschiedenis) de voorkeur van de patiënt voorspellen voor een behandelingstype, sessiefrequentie of behandelingsmodaliteit?

Onderzoeksvraag 3: Zal ​​de voorkeursterkte in een specifiek behandelingstype, sessiefrequentie of behandelingsmodaliteit PTSS -behandelingsinitiatie, behandelingsafronding of PTSS -symptoomreductie voorspellen?

Doel 2: Om de impact van gedeelde besluitvorming op de voltooiing van PTSS -behandeling en PTSS -symptoomreductie voor militair personeel van actieve dienst te evalueren.

Hypothese 1: Patiënten die deelnemen aan gedeelde besluitvorming, zullen hogere tarieven van de behandeling van de behandeling vertonen in vergelijking met eerdere PTSS -gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) met actieve dienstleden

Hypothese 2: Patiënten die deelnemen aan gedeelde besluitvorming, zullen grotere verminderingen van PTSS-symptomen vertonen van pre-tot-post-behandeling in vergelijking met benchmark-resultaten van eerdere PTSS-RCT's met actieve dienstleden van de dienst. Behandelingswinsten zullen in de loop van de tijd worden gehandhaafd, consistent met eerder onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Verenigde Staten, 76544
        • Werving
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Contact:
          • Marielsy Pimentel, PsyD
          • Telefoonnummer: 254-288-6474
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Actieve militaire dienstleden van volwassenen van 18 jaar of ouder.
  2. Voldoet aan diagnostische criteria voor PTSS op basis van de clinicus die PTSS-schaal heeft toegediend voor de diagnostische en statistische handleiding voor mentale stoornissen-5 (CAPS-5).

Uitsluitingscriteria:

  1. Acute suïcidaliteit of moordlustigheid die onmiddellijke interventie vereist, zoals ziekenhuisopname.
  2. Matig tot ernstig hersenletsel zoals beoordeeld door de geschiedenis van hoofdletselvorm
  3. Ernstige alcoholgebruikpatronen zoals beoordeeld met behulp van de identificatietest van alcoholgebruikstoornissen en rechtvaardigende interventie rechtvaardigen zoals bepaald door klinisch oordeel.
  4. Het ervaren van actieve psychose of manie zoals bepaald door scores over de prodromale vragenlijst en de vragenlijst voor stemmingsstoornissen in combinatie met klinisch oordeel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Langdurige blootstelling (PE) therapie massaal
Dagelijkse behandelingssessies van maandag tot vrijdag voor maximaal 24 sessies
Gedragsmatig: Langdurige blootstellingstherapie
PE is een cognitieve gedragsbehandeling voor PTSS die meestal wordt geleverd in tien sessies van 90 minuten. Voor de huidige studie met behulp van een benadering met variabele lengte kunnen deelnemers maximaal 24 sessies voltooien. Gebaseerd op emotionele verwerkingstheorie PE behandelt trauma-gerelateerde vermijding van gedachten, gedrag en situaties, evenals nutteloze overtuigingen over zichzelf, anderen en de wereld die werden geleerd als gevolg van trauma.
Andere namen:
  • PE
Ander: Gedeelde besluitvorming (aandelen)

De studie zal de aandelenbenadering gebruiken om behandelingsplanning en besluitvorming te vergemakkelijken. Delen staat voor:

  1. Zoek de deelname van de patiënt
  2. Help de patiënt behandelingsopties te verkennen en te vergelijken
  3. Beoordeel de waarden en voorkeuren van de patiënt
  4. Bereik een beslissing met de patiënt
  5. Evalueer de beslissing van de patiënt De gedeeld besluitvorming Patiëntvoorkeurscontrolelijst zal worden gebruikt om de voorkeur van de deelnemer te bepalen voor het type behandeling, frequentie van behandelingssessies en behandelingsmodaliteit van de behandeling. Stap 5 omvat ook het opvolgen van de patiënt en het aanbrengen van wijzigingen als iets niet goed werkt voor de patiënt.
Andere namen:
  • DEEL
Experimenteel: Langdurige blootstelling (PE) op afstand
Wekelijkse behandelingsformule voor maximaal 24 sessies
Gedragsmatig: Langdurige blootstellingstherapie
PE is een cognitieve gedragsbehandeling voor PTSS die meestal wordt geleverd in tien sessies van 90 minuten. Voor de huidige studie met behulp van een benadering met variabele lengte kunnen deelnemers maximaal 24 sessies voltooien. Gebaseerd op emotionele verwerkingstheorie PE behandelt trauma-gerelateerde vermijding van gedachten, gedrag en situaties, evenals nutteloze overtuigingen over zichzelf, anderen en de wereld die werden geleerd als gevolg van trauma.
Andere namen:
  • PE
Ander: Gedeelde besluitvorming (aandelen)

De studie zal de aandelenbenadering gebruiken om behandelingsplanning en besluitvorming te vergemakkelijken. Delen staat voor:

  1. Zoek de deelname van de patiënt
  2. Help de patiënt behandelingsopties te verkennen en te vergelijken
  3. Beoordeel de waarden en voorkeuren van de patiënt
  4. Bereik een beslissing met de patiënt
  5. Evalueer de beslissing van de patiënt De gedeeld besluitvorming Patiëntvoorkeurscontrolelijst zal worden gebruikt om de voorkeur van de deelnemer te bepalen voor het type behandeling, frequentie van behandelingssessies en behandelingsmodaliteit van de behandeling. Stap 5 omvat ook het opvolgen van de patiënt en het aanbrengen van wijzigingen als iets niet goed werkt voor de patiënt.
Andere namen:
  • DEEL
Experimenteel: Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) massaal
Dagelijkse behandelingssessies van maandag tot vrijdag voor maximaal 24 sessies
Ander: Gedeelde besluitvorming (aandelen)

De studie zal de aandelenbenadering gebruiken om behandelingsplanning en besluitvorming te vergemakkelijken. Delen staat voor:

  1. Zoek de deelname van de patiënt
  2. Help de patiënt behandelingsopties te verkennen en te vergelijken
  3. Beoordeel de waarden en voorkeuren van de patiënt
  4. Bereik een beslissing met de patiënt
  5. Evalueer de beslissing van de patiënt De gedeeld besluitvorming Patiëntvoorkeurscontrolelijst zal worden gebruikt om de voorkeur van de deelnemer te bepalen voor het type behandeling, frequentie van behandelingssessies en behandelingsmodaliteit van de behandeling. Stap 5 omvat ook het opvolgen van de patiënt en het aanbrengen van wijzigingen als iets niet goed werkt voor de patiënt.
Andere namen:
  • DEEL
Gedragsmatig: Cognitieve verwerkingstherapie
CPT is een cognitieve PTSS-behandeling met 12 sessies, die meestal wordt geleverd in sessies van 60 minuten die kunnen worden gepersonaliseerd met minder of extra sessies. Voor de huidige studie met behulp van een benadering met variabele lengte kunnen deelnemers maximaal 24 sessies voltooien. CPT is gebaseerd in de cognitieve theorie en poseert dat herstel na trauma belemmert, treedt op als gevolg van nutteloze en onrealistische overtuigingen die zich kunnen ontwikkelen na trauma, wat leidt tot chronische woede, schuld, schaamte en vermijding van trauma -herinneringen. Tijdens CPT leren patiënten over PTSS-symptomen, belemmerden herstel en cognitieve theorie en het verband tussen op trauma gebaseerde gedachten en gevoelens.
Andere namen:
  • CPT
Experimenteel: Cognitieve verwerkingstherapie (CPT) op afstand
Wekelijkse behandelingsformule voor maximaal 24 sessies
Ander: Gedeelde besluitvorming (aandelen)

De studie zal de aandelenbenadering gebruiken om behandelingsplanning en besluitvorming te vergemakkelijken. Delen staat voor:

  1. Zoek de deelname van de patiënt
  2. Help de patiënt behandelingsopties te verkennen en te vergelijken
  3. Beoordeel de waarden en voorkeuren van de patiënt
  4. Bereik een beslissing met de patiënt
  5. Evalueer de beslissing van de patiënt De gedeeld besluitvorming Patiëntvoorkeurscontrolelijst zal worden gebruikt om de voorkeur van de deelnemer te bepalen voor het type behandeling, frequentie van behandelingssessies en behandelingsmodaliteit van de behandeling. Stap 5 omvat ook het opvolgen van de patiënt en het aanbrengen van wijzigingen als iets niet goed werkt voor de patiënt.
Andere namen:
  • DEEL
Gedragsmatig: Cognitieve verwerkingstherapie
CPT is een cognitieve PTSS-behandeling met 12 sessies, die meestal wordt geleverd in sessies van 60 minuten die kunnen worden gepersonaliseerd met minder of extra sessies. Voor de huidige studie met behulp van een benadering met variabele lengte kunnen deelnemers maximaal 24 sessies voltooien. CPT is gebaseerd in de cognitieve theorie en poseert dat herstel na trauma belemmert, treedt op als gevolg van nutteloze en onrealistische overtuigingen die zich kunnen ontwikkelen na trauma, wat leidt tot chronische woede, schuld, schaamte en vermijding van trauma -herinneringen. Tijdens CPT leren patiënten over PTSS-symptomen, belemmerden herstel en cognitieve theorie en het verband tussen op trauma gebaseerde gedachten en gevoelens.
Andere namen:
  • CPT
Experimenteel: Geschreven blootstellingstherapie (nat) massaal
Dagelijkse behandelingssessies van maandag tot vrijdag voor maximaal 24 sessies
Ander: Gedeelde besluitvorming (aandelen)

De studie zal de aandelenbenadering gebruiken om behandelingsplanning en besluitvorming te vergemakkelijken. Delen staat voor:

  1. Zoek de deelname van de patiënt
  2. Help de patiënt behandelingsopties te verkennen en te vergelijken
  3. Beoordeel de waarden en voorkeuren van de patiënt
  4. Bereik een beslissing met de patiënt
  5. Evalueer de beslissing van de patiënt De gedeeld besluitvorming Patiëntvoorkeurscontrolelijst zal worden gebruikt om de voorkeur van de deelnemer te bepalen voor het type behandeling, frequentie van behandelingssessies en behandelingsmodaliteit van de behandeling. Stap 5 omvat ook het opvolgen van de patiënt en het aanbrengen van wijzigingen als iets niet goed werkt voor de patiënt.
Andere namen:
  • DEEL
Gedragsmatig: Geschreven blootstellingstherapie
Wet is een cognitieve gedragstherapie voor PTSS die meestal bestaat uit 5 wekelijkse sessies van 50 minuten. Voor de huidige studie met behulp van een benadering met variabele lengte kunnen deelnemers maximaal 7 sessies voltooien. Wet is gebaseerd op een extinctie- en emotioneel verwerkingsmodel. Ten eerste leren patiënten over PTSS en de rol van vermijding bij het handhaven van PTSS -symptomen. Vervolgens worden patiënten geleid om gedurende 30 minuten over hun trauma te schrijven en daarna checkt de therapeut kort bij de patiënt. Deze procedure wordt gevolgd voor de volgende 4 sessies, met begeleiding om eerst over het trauma te schrijven, en in latere sessies om te schrijven over de gevolgen van het trauma en de huidige betekenis van de patiënt van hun leven. De doelen van nat zijn om de patiënt te helpen bij het emotioneel verwerken van het evenement en het verminderen van het vermijden van trauma-gerelateerde gedachten en herinneringen, welk faciliteiten herstellen.
Andere namen:
  • NAT
Experimenteel: Geschreven blootstellingstherapie (nat) op afstand
Wekelijkse behandelingsformule voor maximaal 24 sessies
Ander: Gedeelde besluitvorming (aandelen)

De studie zal de aandelenbenadering gebruiken om behandelingsplanning en besluitvorming te vergemakkelijken. Delen staat voor:

  1. Zoek de deelname van de patiënt
  2. Help de patiënt behandelingsopties te verkennen en te vergelijken
  3. Beoordeel de waarden en voorkeuren van de patiënt
  4. Bereik een beslissing met de patiënt
  5. Evalueer de beslissing van de patiënt De gedeeld besluitvorming Patiëntvoorkeurscontrolelijst zal worden gebruikt om de voorkeur van de deelnemer te bepalen voor het type behandeling, frequentie van behandelingssessies en behandelingsmodaliteit van de behandeling. Stap 5 omvat ook het opvolgen van de patiënt en het aanbrengen van wijzigingen als iets niet goed werkt voor de patiënt.
Andere namen:
  • DEEL
Gedragsmatig: Geschreven blootstellingstherapie
Wet is een cognitieve gedragstherapie voor PTSS die meestal bestaat uit 5 wekelijkse sessies van 50 minuten. Voor de huidige studie met behulp van een benadering met variabele lengte kunnen deelnemers maximaal 7 sessies voltooien. Wet is gebaseerd op een extinctie- en emotioneel verwerkingsmodel. Ten eerste leren patiënten over PTSS en de rol van vermijding bij het handhaven van PTSS -symptomen. Vervolgens worden patiënten geleid om gedurende 30 minuten over hun trauma te schrijven en daarna checkt de therapeut kort bij de patiënt. Deze procedure wordt gevolgd voor de volgende 4 sessies, met begeleiding om eerst over het trauma te schrijven, en in latere sessies om te schrijven over de gevolgen van het trauma en de huidige betekenis van de patiënt van hun leven. De doelen van nat zijn om de patiënt te helpen bij het emotioneel verwerken van het evenement en het verminderen van het vermijden van trauma-gerelateerde gedachten en herinneringen, welk faciliteiten herstellen.
Andere namen:
  • NAT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de initiatie van de behandeling
Tijdsspanne: Baseline naar behandelingssessie 1 (ongeveer 2 weken)
Percentage deelnemers initiëren en voltooien ten minste één sessie van evidence-based posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Baseline naar behandelingssessie 1 (ongeveer 2 weken)
Voltooiing van alle behandelingssessies
Tijdsspanne: Basislijn naar post -behandeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
Het percentage deelnemers dat alle handmatige protocolsessies voltooit (d.w.z. 10 PE -sessies, 12 CPT -sessies of 5 natte sessies) of (2) volledige behandeling vroeg omdat ze hun behandelingsdoelen hebben bereikt. Dit zal worden gedefinieerd als het bereiken van een 10-punts vermindering van de PCL-5 en scoren onder de diagnostische cutoff (een PCL-5-score van ≤ 30), evenals de therapeut en de patiënt die het erover eens zijn dat de relevante doelen van de behandeling zijn bereikt.
Basislijn naar post -behandeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
Voorkeur voor type behandeling
Tijdsspanne: Gemeten tijdens de gedeeld besluitvorming voor de behandeling
Gemeten op een Likert -schaal van 0 = geen voorkeur tot 10 = extreem hoge voorkeur
Gemeten tijdens de gedeeld besluitvorming voor de behandeling
Posttraumatische stressstoornis checklist (PCL-5)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
De PCL-5 is een zelfrapportage van 20 items, geselecteerd voor zijn dimensionale gevoeligheid, waarbij hogere scores een grotere PTSS-ernst weerspiegelen. Scoren is gebaseerd op hoeveel de patiënt de symptomen in de afgelopen maand heeft gehinderd op een schaal van "0 = helemaal niet" tot "4 = extreem. Scores variëren van 0-80 met een hogere score die duidt op meer ernstige PTSS.
Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte inventaris van psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
7-Item zelfrapportage-instrument dat het functionerenniveau van respondenten meten in zeven levensdomeinen: romantische relatie, relatie met kinderen, familierelaties, vriendschappen en socialiseren, werk, training en onderwijs, en activiteiten van het dagelijks leven. Respondenten geven de mate aan waarin ze de afgelopen 30 dagen problemen hadden in elk gebied op een 7-puntsschaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 6 ("heel veel"). Scores variëren van 0-42 met een hogere score die een beter niveau van psychosociale functie aangeeft.
Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
9 items die zowel affectieve als somatische symptomen beoordelen die verband houden met depressie en depressieve stoornissen; Deze 9 items komen overeen met de diagnostische criteria voor de belangrijkste depressieve stoornis. Respondenten beoordelen de frequentie waarmee ze de afgelopen twee weken hebben gehinderd door depressieve symptomen op een schaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Scores op alle items worden opgeteld om een ​​totale ernstscore te behalen tussen 0-27. Scores weerspiegelen geen significante depressieve symptomen (0-4), milde depressieve symptomen (5-9), matige depressieve symptomen (10-14), matig ernstige depressieve symptomen (15-19) en ernstige depressieve symptomen (> 19)
Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
Dit is een maatregel met 7 items die deelnemers vraagt ​​om de frequentie te beoordelen waarmee ze de afgelopen twee weken last hebben van angstsymptomen op een schaal variërend van 0 ("helemaal niet") tot 3 ("bijna elke dag"). Scores op alle items worden opgeteld om een ​​totale ernstscore te behalen tussen 0-21. Scores weerspiegelen geen significante angstsymptomen (0-4), milde angstsymptomen (5-9), matige angstsymptomen (10-14) en ernstige angstsymptomen (> 15).
Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
Depressieve symptoomindex - Suicidality Subschaal (DSI -SS)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
De DSI-SS is een zelfrapportage met 4 items voor zelfmoordgedachten die zich richt op ideatie, plannen, waargenomen controle over ideeën en impulsen voor zelfmoord die zich de afgelopen twee weken voordoet. Scores op elk item variëren van 0 tot 3, met een totale mogelijke score van 0-12 met hogere scores die een grotere ernst van suïcidale ideeën weerspiegelen.
Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)
Posttraumatische Cognitions Inventory (PTCI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)

De PTCI is een 36-item (beoordeeld op een 7-puntsschaal: 1 = helemaal niet mee eens en 7 = helemaal mee eens) vragenlijst die is ontwikkeld om te bepalen hoe een individu het trauma en zijn sequelae bekijkt in een poging om te begrijpen hoe PTSS zich ontwikkelt en wordt gehandhaafd het bestaat uit drie subscales (negatieve cognities over de zelf (score van het zelf (score van de zelf (score van de wereld (score van de wereld (score-reeks 7 (Scorebereik 5-35)).

Items 13, 32 en 34 zijn experimenteel, dus niet opgenomen in de subschalen)

Elke subschaalscore wordt opgeteld en vervolgens gedeeld door het aantal items om een ​​gemiddelde te bieden. De 3 subschaalgemiddelden zijn opgeteld om een ​​totale score te geven tussen 33-221. Een hogere score duidt op een grotere goedkeuring van negatieve omstandigheden.
Basislijn tot 1 maand follow -up beoordeling (tussen 2 maanden en 7 maanden, afhankelijk van de geselecteerde behandeling en de snelheid van de voortgang)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Medewerkers

United States Department of Defense

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Hoofdonderzoeker: Alan L Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00001302
  • HT9425-23-2-0016 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)
  • HT94252320018 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Als een sterke sterstudie zullen presentaties en publicaties die worden geproduceerd als gevolg van dit werk, de Strong Star Standard Operation Procedure Strong Star-ADM-001-5.0 volgen. De onderzoekers zullen de geïdentificeerde datum delen met andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na voltooiing van het onderzoek zullen samenvattende resultaten worden geplaatst op ClinicalTrials.gov en na beoordeling en publicatie in een Peer Review Journal.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren