Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общее принятие решений при лечении ПТСР

17 августа 2026 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Внедрение и оценка программы лечения ПТСР, ориентированной на пациента, для военнослужащих

Цель этого исследования - узнать, как общее принятие решений, когда они используются для определения лечения, влияют на участие, удержание и результаты для военнослужащих активных военнослужащих, ищущих лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).

Общее принятие решений между членом службы и терапевтами будет использоваться для сопоставления пациентов с 1 из 3 различных типов терапии для ПТСР: (1) Длительное воздействие (PE) терапия, (2) когнитивная обработка терапии (CPT) или (3) письменная терапия (Wee Week) на 1 из 2 различных частот: (1) Массовая (ежедневно) или (2), склонная (Weekly).

Обзор исследования

Подробное описание

Основными целями проекта являются оценка взаимосвязи между характеристиками пациента, предпочтениями лечения пациента, участием лечения и результатами лечения для членов служб активной службы, участвующих в предварительном вмешательстве принятия решений, за которым следует лечение ПТСР на основе фактических данных. Вторичная цель-оценить влияние общего принятия решений, чтобы соответствовать пациентам с основанным на фактических данных когнитивно-поведенческих методов лечения ПТСР.

Цель 1: провести частично рандомизированное исследование предпочтения для изучения взаимосвязи между характеристиками пациента, предпочтениями лечения и результатами лечения для военнослужащих службы активной службы, участвующих в предварительном предварительном вмешательстве принятия решений, за которым следует лечение, основанное на фактических данных ПТСР.

Исследование Вопрос 1: Каковы показатели инициации лечения ПТСР и показатели завершения для военнослужащих с активной службой, участвующими в предварительном вмешательстве принятия решений до начала лечения, основанного на фактических данных, для ПТСР?

Вопрос об исследовании 2: Будут ли характеристики пациента (то есть возраст, пол, военный уровень оплаты, расовую этническую идентичность, история развертывания) предсказывать предпочтение пациента для типа лечения, частоты сеанса или метода лечения?

Вопрос об исследовании 3: Прогнозируют ли сила предпочтения в конкретном типе лечения, частоте сеанса или методах лечения инициации лечения ПТСР, завершении лечения или снижении симптомов ПТСР?

Цель 2: Оценить влияние общего принятия решений на завершение лечения ПТСР и снижение симптомов ПТСР для военнослужащих.

Гипотеза 1: Пациенты, которые участвуют в принятии общего принятия решений, будут показывать более высокие показатели завершения лечения по сравнению с предыдущими рандомизированными контролируемыми исследованиями ПТСР (РКИ) с военнослужащими службы активной службы.

Гипотеза 2: Пациенты, которые участвуют в общем принятии решений, будут показывать большее снижение симптомов ПТСР от предварительной обработки по сравнению с результатами, связанными с сравнительными результатами из предыдущих ПТСР, с военнослужащими службы активной службы. Прибыль на лечение будет поддерживаться с течением времени, что согласуется с предыдущими исследованиями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vanessa Jacoby, PhD
  • Номер телефона: 254-289-3468
  • Электронная почта: jacobyv@uthscsa.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alan L Peterson, PhD
  • Номер телефона: 210-562-6700
  • Электронная почта: petersona3@uthscsa.edu

Места учебы

    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Соединенные Штаты, 76544
        • Рекрутинг
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Контакт:
          • Marielsy Pimentel, PsyD
          • Номер телефона: 254-288-6474
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Контакт:
          • Vanessa Jacoby, PhD
          • Номер телефона: 254-289-3468
          • Электронная почта: jacobyv@uthscsa.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые военные военнослужащие в возрасте 18 лет и старше.
  2. Соответствует диагностическим критериям для ПТСР на основе шкалы ПТСР для клинициста для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (CAPS-5).

Критерии исключения:

  1. Острая суицидальность или убийство, требующие немедленного вмешательства, такого как госпитализация.
  2. Умеренная до тяжелая травма головного мозга, оцениваемая в истории формы травмы головы
  3. Тяжелые паттерны потребления алкоголя при оценке с использованием теста на выявление нарушений алкоголя и требуют немедленного вмешательства, определяемого клиническим суждением.
  4. Переживание активного психоза или мании, как определяется оценками по вопросам продромальной анкеты и анкеты расстройства настроения в сочетании с клиническим суждением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия с длительным воздействием (PE) массирована
Ежедневные сеансы лечения с понедельника по пятницу на 24 сеансов
PE-это когнитивно-поведенческое лечение ПТСР, которое обычно проводится в десяти 90-минутных сеансах. Для текущего исследования с использованием подхода переменной длины участники могут завершить до 24 сеансов. Основываясь на теории эмоциональной обработки, PE направлена ​​на то, что связано с травмой избегание мыслей, поведения и ситуаций, а также бесполезных убеждений о себе, других и мире, которые были изучены в результате травмы.
Другие имена:
  • ЧП

Исследование будет использовать подход «Артинг» для облегчения планирования лечения и принятия решений. Поделиться обозначает:

  1. Искать участие пациента
  2. Помогите пациенту исследовать и сравнить варианты лечения
  3. Оценить ценности и предпочтения пациента
  4. Принять решение с пациентом
  5. Оцените решение пациента. Контрольный список предпочтений пациента, принимающий общие решения, будет использоваться для определения предпочтения участника типа лечения, частоты сеансов лечения и модальности доставки лечения. Шаг 5 также включает в себя следствие с пациентом и внесение изменений, если что -то не работает для пациента.
Другие имена:
  • ДЕЛИТЬСЯ
Экспериментальный: Длительное воздействие (PE)
Еженедельная формула лечения до 24 сеансов
PE-это когнитивно-поведенческое лечение ПТСР, которое обычно проводится в десяти 90-минутных сеансах. Для текущего исследования с использованием подхода переменной длины участники могут завершить до 24 сеансов. Основываясь на теории эмоциональной обработки, PE направлена ​​на то, что связано с травмой избегание мыслей, поведения и ситуаций, а также бесполезных убеждений о себе, других и мире, которые были изучены в результате травмы.
Другие имена:
  • ЧП

Исследование будет использовать подход «Артинг» для облегчения планирования лечения и принятия решений. Поделиться обозначает:

  1. Искать участие пациента
  2. Помогите пациенту исследовать и сравнить варианты лечения
  3. Оценить ценности и предпочтения пациента
  4. Принять решение с пациентом
  5. Оцените решение пациента. Контрольный список предпочтений пациента, принимающий общие решения, будет использоваться для определения предпочтения участника типа лечения, частоты сеансов лечения и модальности доставки лечения. Шаг 5 также включает в себя следствие с пациентом и внесение изменений, если что -то не работает для пациента.
Другие имена:
  • ДЕЛИТЬСЯ
Экспериментальный: Когнитивная обработка терапия (CPT) Массовая
Ежедневные сеансы лечения с понедельника по пятницу на 24 сеансов

Исследование будет использовать подход «Артинг» для облегчения планирования лечения и принятия решений. Поделиться обозначает:

  1. Искать участие пациента
  2. Помогите пациенту исследовать и сравнить варианты лечения
  3. Оценить ценности и предпочтения пациента
  4. Принять решение с пациентом
  5. Оцените решение пациента. Контрольный список предпочтений пациента, принимающий общие решения, будет использоваться для определения предпочтения участника типа лечения, частоты сеансов лечения и модальности доставки лечения. Шаг 5 также включает в себя следствие с пациентом и внесение изменений, если что -то не работает для пациента.
Другие имена:
  • ДЕЛИТЬСЯ
CPT представляет собой 12-сеанс, когнитивно-поведенческое лечение ПТСР, обычно проводимое в 60-минутных сессиях, которое может быть персонализировано, чтобы включить меньше или дополнительные сеансы. Для текущего исследования с использованием подхода переменной длины участники могут завершить до 24 сеансов. CPT основан на когнитивной теории и утверждает, что за препятствие выздоровления после травмы возникает из -за бесполезных и нереалистичных убеждений, которые могут развиваться после травмы, что приводит к хроническому гневу, вине, стыду и избеганию травм. Во время CPT пациенты узнают о симптомах ПТСР, препятствующем выздоровлении и когнитивной теории, а также о связи между мыслями и чувствами, основанными на травме.
Другие имена:
  • СРТ
Экспериментальный: Когнитивная обработка терапия (CPT)
Еженедельная формула лечения до 24 сеансов

Исследование будет использовать подход «Артинг» для облегчения планирования лечения и принятия решений. Поделиться обозначает:

  1. Искать участие пациента
  2. Помогите пациенту исследовать и сравнить варианты лечения
  3. Оценить ценности и предпочтения пациента
  4. Принять решение с пациентом
  5. Оцените решение пациента. Контрольный список предпочтений пациента, принимающий общие решения, будет использоваться для определения предпочтения участника типа лечения, частоты сеансов лечения и модальности доставки лечения. Шаг 5 также включает в себя следствие с пациентом и внесение изменений, если что -то не работает для пациента.
Другие имена:
  • ДЕЛИТЬСЯ
CPT представляет собой 12-сеанс, когнитивно-поведенческое лечение ПТСР, обычно проводимое в 60-минутных сессиях, которое может быть персонализировано, чтобы включить меньше или дополнительные сеансы. Для текущего исследования с использованием подхода переменной длины участники могут завершить до 24 сеансов. CPT основан на когнитивной теории и утверждает, что за препятствие выздоровления после травмы возникает из -за бесполезных и нереалистичных убеждений, которые могут развиваться после травмы, что приводит к хроническому гневу, вине, стыду и избеганию травм. Во время CPT пациенты узнают о симптомах ПТСР, препятствующем выздоровлении и когнитивной теории, а также о связи между мыслями и чувствами, основанными на травме.
Другие имена:
  • СРТ
Экспериментальный: Письменная экспозиционная терапия (влажная) Массовая
Ежедневные сеансы лечения с понедельника по пятницу на 24 сеансов

Исследование будет использовать подход «Артинг» для облегчения планирования лечения и принятия решений. Поделиться обозначает:

  1. Искать участие пациента
  2. Помогите пациенту исследовать и сравнить варианты лечения
  3. Оценить ценности и предпочтения пациента
  4. Принять решение с пациентом
  5. Оцените решение пациента. Контрольный список предпочтений пациента, принимающий общие решения, будет использоваться для определения предпочтения участника типа лечения, частоты сеансов лечения и модальности доставки лечения. Шаг 5 также включает в себя следствие с пациентом и внесение изменений, если что -то не работает для пациента.
Другие имена:
  • ДЕЛИТЬСЯ
Влается когнитивно-поведенческая терапия ПТСР, которая обычно состоит из 5 еженедельных 50-минутных сеансов. Для текущего исследования с использованием подхода переменной длины участники могут завершить до 7 сеансов. WET основан на модели вымирания и эмоциональной обработки. Во -первых, пациенты узнают о ПТСР и роли избегания в поддержании симптомов ПТСР. Затем пациенты руководствуются писать о своей травме в течение 30 минут, а после этого терапевт кратко проверяется с пациентом. За этой процедурой выполняется следующие 4 сеансы, с руководством сначала написать о травме и на более поздних сессиях, чтобы написать о последствиях травмы и текущего значения их жизни пациента. Цели WET-помочь пациенту в эмоциональной обработке события и уменьшить избегание связанных с травмами мыслей и воспоминаний, которые восстанавливают учреждения.
Другие имена:
  • ВЛАЖНЫЙ
Экспериментальный: Письменная экспозиционная терапия (влажная)
Еженедельная формула лечения до 24 сеансов

Исследование будет использовать подход «Артинг» для облегчения планирования лечения и принятия решений. Поделиться обозначает:

  1. Искать участие пациента
  2. Помогите пациенту исследовать и сравнить варианты лечения
  3. Оценить ценности и предпочтения пациента
  4. Принять решение с пациентом
  5. Оцените решение пациента. Контрольный список предпочтений пациента, принимающий общие решения, будет использоваться для определения предпочтения участника типа лечения, частоты сеансов лечения и модальности доставки лечения. Шаг 5 также включает в себя следствие с пациентом и внесение изменений, если что -то не работает для пациента.
Другие имена:
  • ДЕЛИТЬСЯ
Влается когнитивно-поведенческая терапия ПТСР, которая обычно состоит из 5 еженедельных 50-минутных сеансов. Для текущего исследования с использованием подхода переменной длины участники могут завершить до 7 сеансов. WET основан на модели вымирания и эмоциональной обработки. Во -первых, пациенты узнают о ПТСР и роли избегания в поддержании симптомов ПТСР. Затем пациенты руководствуются писать о своей травме в течение 30 минут, а после этого терапевт кратко проверяется с пациентом. За этой процедурой выполняется следующие 4 сеансы, с руководством сначала написать о травме и на более поздних сессиях, чтобы написать о последствиях травмы и текущего значения их жизни пациента. Цели WET-помочь пациенту в эмоциональной обработке события и уменьшить избегание связанных с травмами мыслей и воспоминаний, которые восстанавливают учреждения.
Другие имена:
  • ВЛАЖНЫЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение начала лечения
Временное ограничение: Базовая линия до сеанса лечения 1 (приблизительно 2 недели)
Процент участников инициирует и завершает как минимум один сеанс лечения посттравматического стресса (ПТСР)
Базовая линия до сеанса лечения 1 (приблизительно 2 недели)
Завершение всех сеансов лечения
Временное ограничение: Базовая линия к постотющему лечению (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
Процент участников, которые выполняют все вручную сеансы протокола (то есть 10 сеансов PE, 12 сеансов CPT или 5 влажных сеансов) или (2) полное лечение рано, потому что они достигли своих целей лечения. Это будет определено как достижение снижения на 10 пунктов на PCL-5 и набрать оценку ниже диагностического отсечения (оценка PCL-5 ≤ 30), а также терапевт и пациент, согласные с тем, что были достигнуты соответствующие цели лечения.
Базовая линия к постотющему лечению (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
Предпочтение типа лечения
Временное ограничение: Измеряется на сеансе принятия решений перед лечением
Измерено по шкале Лайкерта от 0 = отсутствие предпочтения до 10 = чрезвычайно высокие предпочтения
Измеряется на сеансе принятия решений перед лечением
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5)
Временное ограничение: Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
PCL-5 представляет собой меру самоотчета из 20 пунктов, выбранная для его размерной чувствительности, с более высокими показателями, отражающими большую тяжесть ПТСР. Оценка основана на том, насколько пациент был обеспокоен симптомами в прошлом месяце по шкале от «0 = вовсе не» до «4 = чрезвычайно. Оценки варьируются от 0-80 с более высокой оценкой, что указывает на более тяжелый ПТСР.
Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий инвентарь психосоциального функционирования
Временное ограничение: Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
7 пунктов самоотчетов, измеряющий уровень функционирования респондентов в семи жизненных областях: романтические отношения, отношения с детьми, семейные отношения, дружба и общение, работа, обучение и образование, а также повседневная жизнь. Респонденты указывают на степень, в которой у них возникли проблемы за последние 30 дней в каждой области по 7-балльной шкале от 0 («совсем не» до 6 («очень много»). Оценки варьируются от 0-42 с более высоким баллом, указывающим на лучший уровень психосоциальной функции.
Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
Анкета для здоровья пациентов 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
9 пунктов, которые оценивают как аффективные, так и соматические симптомы, связанные с депрессией и депрессивными расстройствами; Эти 9 элементов соответствуют диагностическим критериям для серьезного депрессивного расстройства. Респонденты оценивают частоту, с которой они были обеспокоены депрессивными симптомами в течение последних двух недель по шкале от 0 («совсем не») до 3 («почти каждый день»). Оценки по всем пунктам суммируются, чтобы получить общую степень тяжести между 0-27. Оценки не отражают значительных симптомов депрессии (0-4), легкие симптомы депрессии (5-9), умеренные симптомы депрессии (10-14), умеренно тяжелые симптомы депрессии (15-19) и тяжелые депрессивные симптомы (> 19)
Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
Генерализованное тревожное расстройство 7 (GAD-7)
Временное ограничение: Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
Это мера с 7 пунктами, которая просит участников оценить частоту, с которой они были обеспокоены симптомами тревоги в течение последних двух недель по шкале от 0 («совсем не») до 3 («почти каждый день»). Оценки по всем пунктам суммируются, чтобы получить общий балл серьезности от 0 до 21. Оценки не отражают значительных симптомов тревоги (0-4), легкие симптомы тревоги (5-9), умеренные симптомы тревоги (10-14) и тяжелые симптомы тревоги (> 15).
Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
Индекс депрессивных симптомов - подшкала суицидальности (DSI -SS)
Временное ограничение: Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
DSI-SS-это мера самоубийства с 4 пунктами самоубийства, которая фокусируется на идее, планах, воспринимаемом контроле над идеей и импульсам для самоубийства, возникающих в течение последних двух недель. Оценки по каждому элементу варьируются от 0 до 3, с общим возможным баллом от 0-12 с более высокими показателями, отражающими большую тяжесть суицидальных мыслей.
Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)
Посттравматические инвентаризации познания (PTCI)
Временное ограничение: Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)

PTCI представляет собой анкету с 7-балльной шкалой: 1 = полностью не согласен и 7 = полностью согласен), которая была разработана, чтобы определить, как индивидуальные взгляды на травму и ее последствия в попытке понять, как развивается ПТСР и поддерживается. Самовидный модный (диапазон баллов 5-35)).

Элементы 13, 32 и 34 экспериментальны, поэтому не включены в подшкалы)

Каждый балл подшкалы суммируется, а затем делится на количество предметов, чтобы обеспечить среднее значение. Средние 3 подшкалы составляют общий балл между 33-221. Более высокий балл указывает на большую поддержку отрицательных условий.

Базовая линия до 1 месяца последующей оценки (от 2 месяцев до 7 месяцев, в зависимости от выбранного лечения и скорости прогресса)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Главный следователь: Alan L Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001302
  • HT9425-23-2-0016 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
  • HT94252320018 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В качестве сильного исследования Star, презентации и публикации, произведенные в результате этой работы, будут следовать стандартной операционной процедуре Strong Star Strong Star-ADM-001-5.0. Следователи будут делиться датой дефицитной с другими исследователями.

Сроки обмена IPD

По завершении исследования суммарные результаты будут опубликованы на Clinicaltrials.gov и после обзора и публикации в журнале обзора.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться