- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06953687
Megosztott döntéshozatal a PTSD -kezelésben
Egy betegközpontú PTSD kezelési program végrehajtása és értékelése a katonai személyzet számára
Ennek a kutatásnak a célja, hogy megismerje, hogy a kezelés eldöntésére, a kezelés elkötelezettségének, a megtartásnak és az aktív szolgálatban lévő katonai személyzetnek a poszttraumás stressz rendellenesség (PTSD) kezelésére irányuló eredmények kimenetelének megismerése.
A szolgáltatási tag és a terapeutak közötti megosztott döntéshozatalt a PTSD -re vonatkozó 3 különféle terápia 1 -hez való hozzáigazítására használják: (1) hosszan tartó expozíciós (PE) terápia, (2) kognitív feldolgozási terápia (CPT) vagy (3) írásbeli expozíciós terápia (nedves) 2 -ben 2 -ben: (1) masszírozott (napi) vagy (2) fosztogatott (hetente).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt elsődleges célja a betegjellemzők, a betegkezelés preferenciáinak, a kezelés elkötelezettségének és a kezelési eredményeknek az aktív szolgálati szolgáltatások tagjai közötti kapcsolatok értékelése, amelyek közös intervenció előtti döntéshozatalban részesülnek, majd bizonyítékokon alapuló PTSD-kezelést követnek. A másodlagos cél a megosztott döntéshozatal hatásainak felmérése, hogy a betegeket a PTSD bizonyítékokon alapuló kognitív viselkedési kezelésekhez igazítsák.
1. cél: Egy részben randomizált preferencia-vizsgálat elvégzése a betegjellemzők, a kezelési preferenciák és a kezelési eredmények közötti kapcsolatok vizsgálata céljából az aktív szolgálatban lévő szolgálat tagjai számára, akik megosztott döntéshozatalban részt vesznek az intervenció előtti, majd a PTSD bizonyítékokon alapuló kezeléssel.
1. kutatási kérdés: Melyek a PTSD-kezelés kezdeményezési arányai és az aktív szolgálatban lévő szolgálat tagjai számára, hogy a PTSD bizonyítékokon alapuló kezelés megkezdése előtt közös döntéshozatalban részesüljenek?
2. kutatási kérdés: Vajon a betegek jellemzői (azaz életkor, nem, katonai fizetési fok, faji-etnikus identitás, telepítési előzmények) megjósolják-e a betegek preferenciáját a kezelési típusnál, az ülés gyakoriságában vagy a kezelési módban?
3. kutatási kérdés: A preferencia erőssége egy adott kezelési típusban, az ülés gyakoriságának vagy a kezelési módszerben megjósolja -e a PTSD kezelés megkezdését, a kezelés befejezését vagy a PTSD tünetcsökkentését?
2. cél: A megosztott döntéshozatalnak a PTSD -kezelés befejezésére és a PTSD tüneteinek csökkentésére gyakorolt hatásainak felmérése az aktív szolgálatban lévő katonai személyzet számára.
1. hipotézis: A megosztott döntéshozatalban részt vevő betegek magasabb a kezelés befejezésének arányát, összehasonlítva a korábbi PTSD randomizált kontrollos vizsgálatokkal (RCT) az aktív szolgálat tagjaival
2. hipotézis: A megosztott döntéshozatalban részt vevő betegek nagyobb csökkenést mutatnak a PTSD tüneteiben az előzetes kezelés után, összehasonlítva a korábbi PTSD RCT-k referenciaértékű eredményeivel, az aktív szolgálat tagjaival. A kezelési nyereséget idővel fenntartják, összhangban a korábbi kutatásokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Vanessa Jacoby, PhD
- Telefonszám: 254-289-3468
- E-mail: jacobyv@uthscsa.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alan L Peterson, PhD
- Telefonszám: 210-562-6700
- E-mail: petersona3@uthscsa.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Egyesült Államok, 76544
- Toborzás
- Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
-
Kapcsolatba lépni:
- Marielsy Pimentel, PsyD
- Telefonszám: 254-288-6474
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Kapcsolatba lépni:
- Vanessa Jacoby, PhD
- Telefonszám: 254-289-3468
- E-mail: jacobyv@uthscsa.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A felnőtt aktív szolgálatban lévő katonai szolgálat tagjai 18 éves vagy annál idősebbek.
- Megfelel a PTSD diagnosztikai kritériumainak a klinikusok által alkalmazott PTSD skála alapján a mentális rendellenességek-5 diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (CAPS-5).
Kizárási kritériumok:
- Akut öngyilkosság vagy gyilkosság, amely azonnali beavatkozást igényel, például a kórházi ápolást.
- Mérsékelt vagy súlyos agyi sérülés a fej sérülési formájának kórtörténetének alapján
- Súlyos alkoholfogyasztási szokások, amelyeket az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítási tesztje és az azonnali beavatkozás indokolása szerint vizsgáltak, a klinikai megítélés alapján meghatározva.
- Az aktív pszichózis vagy mánia tapasztalata, amelyet a prodromális kérdőív és a hangulati rendellenességi kérdőív pontszáma határoz meg, a klinikai megítéléssel kombinálva.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hosszabb ideig tartó expozíciós (PE) terápia tömeges
Napi kezelési ülések hétfőtől péntekig legfeljebb 24 ülésen
|
A PE a PTSD kognitív-viselkedési kezelése, amelyet általában tíz 90 perces ülésen szállítanak.
A változó hosszúságú megközelítést alkalmazó jelenlegi tanulmányhoz a résztvevők akár 24 ülésen is teljesíthetnek.
Az érzelmi feldolgozás elmélete alapján a PE foglalkozik a gondolatok, viselkedés és helyzetek traumával kapcsolatos elkerülésével, valamint a trauma eredményeként megtanultakkal megtanultakkal és a világgal kapcsolatos haszontalan hiedelmekkel.
Más nevek:
A tanulmány a részvény megközelítést alkalmazza a kezelés tervezésének és a döntéshozatal megkönnyítésére. A megosztás a következőkre vonatkozik:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Elhúzódó expozíció (PE) elosztva
Heti kezelési képlet akár 24 üléshez
|
A PE a PTSD kognitív-viselkedési kezelése, amelyet általában tíz 90 perces ülésen szállítanak.
A változó hosszúságú megközelítést alkalmazó jelenlegi tanulmányhoz a résztvevők akár 24 ülésen is teljesíthetnek.
Az érzelmi feldolgozás elmélete alapján a PE foglalkozik a gondolatok, viselkedés és helyzetek traumával kapcsolatos elkerülésével, valamint a trauma eredményeként megtanultakkal megtanultakkal és a világgal kapcsolatos haszontalan hiedelmekkel.
Más nevek:
A tanulmány a részvény megközelítést alkalmazza a kezelés tervezésének és a döntéshozatal megkönnyítésére. A megosztás a következőkre vonatkozik:
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kognitív feldolgozási terápia (CPT) tömeges
Napi kezelési ülések hétfőtől péntekig legfeljebb 24 ülésen
|
A tanulmány a részvény megközelítést alkalmazza a kezelés tervezésének és a döntéshozatal megkönnyítésére. A megosztás a következőkre vonatkozik:
Más nevek:
A CPT egy 12 üléses, kognitív viselkedési PTSD-kezelés, amelyet általában 60 perces üléseken végeznek, amelyek személyre szabhatók, hogy kevesebb vagy további üléseket tartalmazhassanak.
A változó hosszúságú megközelítést alkalmazó jelenlegi tanulmányhoz a résztvevők akár 24 ülésen is teljesíthetnek.
A CPT a kognitív elméleten alapul, és azt állítja, hogy a trauma utáni gyógyulást akadályozta a trauma után kialakuló haszontalan és irreális hiedelmek miatt, amelyek krónikus haraghoz, bűntudathoz, szégyenhez és trauma -emlékeztetők elkerüléséhez vezetnek.
A CPT során a betegek megismerkednek a PTSD tüneteiről, akadályozták a gyógyulást és a kognitív elméletet, valamint a trauma-alapú gondolatok és érzések közötti kapcsolatot.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kognitív feldolgozási terápia (CPT) elosztva
Heti kezelési képlet akár 24 üléshez
|
A tanulmány a részvény megközelítést alkalmazza a kezelés tervezésének és a döntéshozatal megkönnyítésére. A megosztás a következőkre vonatkozik:
Más nevek:
A CPT egy 12 üléses, kognitív viselkedési PTSD-kezelés, amelyet általában 60 perces üléseken végeznek, amelyek személyre szabhatók, hogy kevesebb vagy további üléseket tartalmazhassanak.
A változó hosszúságú megközelítést alkalmazó jelenlegi tanulmányhoz a résztvevők akár 24 ülésen is teljesíthetnek.
A CPT a kognitív elméleten alapul, és azt állítja, hogy a trauma utáni gyógyulást akadályozta a trauma után kialakuló haszontalan és irreális hiedelmek miatt, amelyek krónikus haraghoz, bűntudathoz, szégyenhez és trauma -emlékeztetők elkerüléséhez vezetnek.
A CPT során a betegek megismerkednek a PTSD tüneteiről, akadályozták a gyógyulást és a kognitív elméletet, valamint a trauma-alapú gondolatok és érzések közötti kapcsolatot.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Írásbeli expozíciós terápia (nedves) tömeges
Napi kezelési ülések hétfőtől péntekig legfeljebb 24 ülésen
|
A tanulmány a részvény megközelítést alkalmazza a kezelés tervezésének és a döntéshozatal megkönnyítésére. A megosztás a következőkre vonatkozik:
Más nevek:
A Wet egy PTSD kognitív viselkedési terápiája, amely általában 5 heti 50 perces munkamenetből áll.
A változó hosszúságú megközelítést alkalmazó jelenlegi tanulmányhoz a résztvevők akár 7 ülést is elvégezhetnek.
A WET egy kihalás és érzelmi feldolgozási kezelési modellen alapul.
Először, a betegek megismerkednek a PTSD -ről és az elkerülés szerepéről a PTSD tünetek fenntartásában.
Ezután a betegek arra irányulnak, hogy 30 percig írjanak traumájukról, és utána a terapeuta röviden ellenőrzi a beteget.
Ezt az eljárást a következő 4 ülésen követik, útmutatással, hogy először írjanak a traumáról, és a későbbi üléseken, hogy írjanak a trauma következményeiről és a beteg életének jelenlegi jelentéséről.
A Wet célja az, hogy segítse a beteget az esemény érzelmileg feldolgozásában, és csökkentse a traumával kapcsolatos gondolatok és emlékek elkerülését, amelyek a létesítmények gyógyulnak.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Írásbeli expozíciós terápia (nedves) elosztva
Heti kezelési képlet akár 24 üléshez
|
A tanulmány a részvény megközelítést alkalmazza a kezelés tervezésének és a döntéshozatal megkönnyítésére. A megosztás a következőkre vonatkozik:
Más nevek:
A Wet egy PTSD kognitív viselkedési terápiája, amely általában 5 heti 50 perces munkamenetből áll.
A változó hosszúságú megközelítést alkalmazó jelenlegi tanulmányhoz a résztvevők akár 7 ülést is elvégezhetnek.
A WET egy kihalás és érzelmi feldolgozási kezelési modellen alapul.
Először, a betegek megismerkednek a PTSD -ről és az elkerülés szerepéről a PTSD tünetek fenntartásában.
Ezután a betegek arra irányulnak, hogy 30 percig írjanak traumájukról, és utána a terapeuta röviden ellenőrzi a beteget.
Ezt az eljárást a következő 4 ülésen követik, útmutatással, hogy először írjanak a traumáról, és a későbbi üléseken, hogy írjanak a trauma következményeiről és a beteg életének jelenlegi jelentéséről.
A Wet célja az, hogy segítse a beteget az esemény érzelmileg feldolgozásában, és csökkentse a traumával kapcsolatos gondolatok és emlékek elkerülését, amelyek a létesítmények gyógyulnak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés kezdeményezésének befejezése
Időkeret: Az 1. kezelési ülés alapvonala (kb. 2 hét)
|
A résztvevők százalékos aránya legalább egy bizonyítékokon alapuló poszttraumás stressz rendellenesség (PTSD) kezelés (PTSD) kezelését kezdeményezi és teljesíti
|
Az 1. kezelési ülés alapvonala (kb. 2 hét)
|
|
Az összes kezelési ülés befejezése
Időkeret: A kezelés utáni alapvonal (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
Azok a résztvevők százalékos aránya, akik elvégzik az összes kézire szabott protokoll -foglalkozást (azaz 10 PE -ülés, 12 CPT -ülés vagy 5 nedves ülés) vagy (2) korai kezeléssel, mivel elérték kezelési céljaikat.
Ezt úgy határozzuk meg, hogy a PCL-5 10 pontos csökkenését és a diagnosztikai küszöb alatti pontszámot (a PCL-5 pontszám ≤ 30), valamint a terapeuta és a beteg, aki megállapodott abban, hogy a kezelés releváns céljai teljesülnek.
|
A kezelés utáni alapvonal (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
|
A kezelés típusa preferenciája
Időkeret: A kezelés előtti megosztott döntéshozatali ülésen mérve
|
Likert skálán mérve 0 = nincs preferencia 10 = rendkívül nagy preferencia
|
A kezelés előtti megosztott döntéshozatali ülésen mérve
|
|
Posttraumás stressz rendellenesség ellenőrző lista (PCL-5)
Időkeret: A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
A PCL-5 egy 20 elemből álló önjelentő intézkedés, amelyet dimenziós érzékenységére választanak, a magasabb pontszámok a PTSD nagyobb súlyosságát tükrözik.
A pontozás azon alapul, hogy a beteget mekkora zavarja az elmúlt hónap tünetei a "0 = nem egyáltalán nem" -től "4 = rendkívül.
A pontszámok 0-80-ig terjednek, magasabb pontszámmal jelzik a súlyosabb PTSD-t.
|
A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pszicho-társadalmi működés rövid leltára
Időkeret: A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
7-tétel Az önjelentő eszköz, amely méri a válaszadók működési szintjét hét élet területén: romantikus kapcsolat, kapcsolat a gyermekekkel, a családi kapcsolatok, a barátságok és a szocializáció, a munka, a képzés és az oktatás, valamint a mindennapi élet tevékenységei.
A válaszadók azt mutatják, hogy az elmúlt 30 napban milyen mértékben voltak problémáik az egyes területeken 7 pontos skálán, 0-tól ("egyáltalán nem") és 6-ig ("nagyon sok").
A pontszámok 0-42-ig terjednek, magasabb pontszámmal jelzik a pszicho-társadalmi funkció jobb szintjét.
|
A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
|
A beteg egészségügyi kérdőíve 9 (PHQ-9)
Időkeret: A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
9 olyan tétel, amely mind a depresszióval és a depressziós rendellenességekkel kapcsolatos érzelmi és szomatikus tüneteket értékeli; Ez a 9 tétel megfelel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztikai kritériumainak.
A válaszadók az elmúlt két hétben a depressziós tünetek általi zavarás gyakoriságát értékelik, 0 -tól ("egyáltalán nem") és 3 -ig ("szinte minden nap").
Az összes elem pontszámait összegezzük, hogy a teljes súlyossági pontszám 0–27 között legyen.
A pontszámok nem tükröznek szignifikáns depressziós tüneteket (0-4), enyhe depressziós tüneteket (5-9), közepes depressziós tünetek (10-14), mérsékelten súlyos depressziós tünetek (15-19) és súlyos depressziós tünetek (> 19)
|
A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
|
Generalizált szorongásos rendellenesség 7 (GAD-7)
Időkeret: A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
Ez egy 7 elemből álló intézkedés, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék azokat a gyakoriságot, amellyel a szorongás tünetei az elmúlt két hétben zavartak, 0-tól („egyáltalán nem”) és 3-ig ("szinte minden nap").
Az összes elem pontszámait összegezzük, hogy a teljes súlyossági pontszám 0–21 között legyen.
A pontszámok nem tükröznek szignifikáns szorongásos tüneteket (0-4), enyhe szorongásos tünetek (5-9), mérsékelt szorongásos tünetek (10-14) és súlyos szorongásos tünetek (> 15).
|
A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
|
Depressziós tüneti index - öngyilkossági alskála (DSI -SS)
Időkeret: A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
A DSI-SS az öngyilkossági gondolatok 4 elemből álló önjelentési mércéje, amely az ötletekre, a tervekre, a gondolatokra észlelt ellenőrzésre és az öngyilkossági impulzusokra összpontosít, amelyek az elmúlt két hétben bekövetkeznek.
Az egyes tételek pontszáma 0 és 3 között van, a teljes pontszám 0-12-ig terjed, a magasabb pontszámok tükrözik az öngyilkossági gondolatok nagyobb súlyosságát.
|
A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
|
Posttraumás kogníciók leltár (PTCI)
Időkeret: A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
A PTCI egy 36 tétel (7-pontos skálán besorolva: 1 = Teljesen nem ért egyet és 7 = teljesen egyetért) kérdőív, amelyet annak meghatározására fejlesztettek ki, hogy az egyén hogyan látja a traumát és annak következményeit, hogy megértse mind a PTSD fejlődését, és fenntartják azt, hogy három alskála (negatív megismerés), a 21-147 ponttartomány), a negatív cognitions-t tartalmazza, a 7. ponttartomány (a pontszám), a negatív cognitions-t tartalmazza. és az önhibás (5-35-ös pontszám)). A 13., 32. és 34. tétel kísérleti, tehát nem szerepel az alskálákban) Minden alskála pontszámot összegezünk, majd elosztjuk az átlagos tételek számával. A 3 alskála átlagát összesen 33-221 között adjuk meg. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a negatív állapotok nagyobb jóváhagyása van. |
A kiindulási érték az 1 hónapos nyomon követési értékelés (2 és 7 hónap között, a kiválasztott kezeléstől és az előrehaladás sebességétől függően)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Kutatásvezető: Alan L Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Straud CL, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Written Exposure Therapy vs Cognitive Processing Therapy on Increasing Treatment Efficiency Among Military Service Members With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2140911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40911.
- Resick PA, Wachen JS, Dondanville KA, LoSavio ST, Young-McCaughan S, Yarvis JS, Pruiksma KE, Blankenship A, Jacoby V, Peterson AL, Mintz J; STRONG STAR Consortium. Variable-length Cognitive Processing Therapy for posttraumatic stress disorder in active duty military: Outcomes and predictors. Behav Res Ther. 2021 Jun;141:103846. doi: 10.1016/j.brat.2021.103846. Epub 2021 Mar 25.
- Foa EB, McLean CP, Zang Y, Rosenfield D, Yadin E, Yarvis JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Borah EV, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Lichner T, Litz BT, Roache J, Wright EC, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Prolonged Exposure Therapy Delivered Over 2 Weeks vs 8 Weeks vs Present-Centered Therapy on PTSD Symptom Severity in Military Personnel: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jan 23;319(4):354-364. doi: 10.1001/jama.2017.21242.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00001302
- HT9425-23-2-0016 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
- HT94252320018 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .