Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tomada de decisão compartilhada no tratamento de TEPT

17 de agosto de 2026 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Implementando e avaliando um programa de tratamento de TEPT centrado no paciente para militares

O objetivo deste estudo é aprender sobre como a tomada de decisão compartilhada, quando usada para decidir o tratamento, afeta o envolvimento do tratamento, a retenção e os resultados para o pessoal militar de serviço ativo que busca tratamento para transtorno de estresse pós -traumático (TEPT).

Shared Decision Making between the service member and the therapists will be used to match patients to 1 of 3 different types of therapy for PTSD: (1) Prolonged Exposure (PE) therapy, (2) Cognitive Processing Therapy (CPT), or (3) Written Exposure Therapy (WET) in 1 of 2 different frequencies: (1) massed (daily) or (2) spaced (weekly).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais objetivos do projeto são avaliar as relações entre as características do paciente, as preferências de tratamento do paciente, o engajamento do tratamento e os resultados do tratamento para os membros de serviços ativos que se envolvem em uma pré-intervenção de tomada de decisão compartilhada, seguida pelo tratamento com TEPT baseado em evidências. Um objetivo secundário é avaliar o impacto da tomada de decisão compartilhada para corresponder aos pacientes com tratamentos comportamentais cognitivos baseados em evidências para o TEPT.

Objetivo 1: Realizar um estudo de preferência parcialmente randomizado para examinar as relações entre características do paciente, preferências de tratamento e resultados de tratamento para membros do serviço de serviço ativo que se envolvem em uma pré-intervenção de tomada de decisão compartilhada seguida de tratamento baseado em evidências para TEPT.

Pergunta de pesquisa 1: Quais são as taxas de iniciação de tratamento com TEPT e as taxas de conclusão para membros do serviço de serviço ativo que se envolvem em uma pré-intervenção de tomada de decisão compartilhada antes de iniciar um tratamento baseado em evidências para o TEPT?

Pergunta de pesquisa 2: As características do paciente (ou seja, idade, sexo, grau de pagamento militar, identidade racial-étnica, histórico de implantação) preveem a preferência do paciente por um tipo de tratamento, frequência de sessão ou modalidade de tratamento?

Pesquisa Pergunta 3: Força da preferência em um tipo de tratamento específico, frequência de sessão ou modalidade de tratamento preverá o início do tratamento com TEPT, a conclusão do tratamento ou a redução dos sintomas de TEPT?

Objetivo 2: Avaliar o impacto da tomada de decisão compartilhada na conclusão do tratamento com TEPT e redução de sintomas de TEPT para militares ativos.

Hipótese 1: Os pacientes que se envolvem em tomada de decisão compartilhada mostrarão taxas mais altas de conclusão do tratamento em comparação com ensaios controlados randomizados (ensaios clínicos) com membros do serviço ativo de serviço ativo

Hipótese 2: Os pacientes que se envolvem em tomada de decisão compartilhada mostrarão maiores reduções nos sintomas de TEPT desde o pós-tratamento antes do comparecimento aos resultados comparados de ensaios clínicos anteriores de TEPT com membros do serviço de serviço ativo. Os ganhos de tratamento serão mantidos ao longo do tempo, consistentes com pesquisas anteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Estados Unidos, 76544
        • Recrutamento
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Contato:
          • Marielsy Pimentel, PsyD
          • Número de telefone: 254-288-6474
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Membros do Serviço Militar de serviço ativo adultos com 18 anos ou mais.
  2. Atende aos critérios de diagnóstico para TEPT com base na escala de TEPT administrada pelo clínico para o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais-5 (Caps-5).

Critérios de exclusão:

  1. Suicidalidade aguda ou homicidalidade que requer intervenção imediata, como hospitalização.
  2. Lesão cerebral moderada a grave, avaliada pela história do formulário de lesão na cabeça
  3. Padrões graves de consumo de álcool, avaliados usando o teste de identificação de distúrbios do uso de álcool e garantindo intervenção imediata, conforme determinado pelo julgamento clínico.
  4. Experimentando psicose ou mania ativa, conforme determinado pelas pontuações do questionário prodrômico e do Transtorno do Monte, em combinação com o julgamento clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de exposição prolongada (PE)
Sessões de tratamento diário de segunda a sexta-feira para até 24 sessões
Comportamental: Terapia de exposição prolongada
O PE é um tratamento cognitivo-comportamental para TEPT que normalmente é entregue em dez sessões de 90 minutos. Para o presente estudo usando uma abordagem de comprimento variável, os participantes podem concluir até 24 sessões. Com base na teoria do processamento emocional, a PE aborda a prevenção relacionada ao trauma de pensamentos, comportamentos e situações, bem como crenças inúteis sobre si mesmo, outras pessoas e o mundo que foram aprendidas como resultado de trauma.
Outros nomes:
  • EDUCAÇAO FISICA
Outro: Tomada de decisão compartilhada (compartilhar)

O estudo usará a abordagem de compartilhamento para facilitar o planejamento e a tomada de decisões do tratamento. Compartilhar significa:

  1. Procure a participação do paciente
  2. Ajude o paciente a explorar e comparar as opções de tratamento
  3. Avalie os valores e preferências do paciente
  4. Chegue a uma decisão com o paciente
  5. Avalie a decisão do paciente A lista de verificação de preferência por decisão compartilhada será usada para determinar a preferência do participante pelo tipo de tratamento, frequência das sessões de tratamento e modalidade de entrega de tratamento. A etapa 5 também inclui acompanhar o paciente e fazer alterações, se algo que não estiver funcionando bem para o paciente.
Outros nomes:
  • COMPARTILHAR
Experimental: Exposição prolongada (PE) espaçada
Fórmula de tratamento semanal para até 24 sessões
Comportamental: Terapia de exposição prolongada
O PE é um tratamento cognitivo-comportamental para TEPT que normalmente é entregue em dez sessões de 90 minutos. Para o presente estudo usando uma abordagem de comprimento variável, os participantes podem concluir até 24 sessões. Com base na teoria do processamento emocional, a PE aborda a prevenção relacionada ao trauma de pensamentos, comportamentos e situações, bem como crenças inúteis sobre si mesmo, outras pessoas e o mundo que foram aprendidas como resultado de trauma.
Outros nomes:
  • EDUCAÇAO FISICA
Outro: Tomada de decisão compartilhada (compartilhar)

O estudo usará a abordagem de compartilhamento para facilitar o planejamento e a tomada de decisões do tratamento. Compartilhar significa:

  1. Procure a participação do paciente
  2. Ajude o paciente a explorar e comparar as opções de tratamento
  3. Avalie os valores e preferências do paciente
  4. Chegue a uma decisão com o paciente
  5. Avalie a decisão do paciente A lista de verificação de preferência por decisão compartilhada será usada para determinar a preferência do participante pelo tipo de tratamento, frequência das sessões de tratamento e modalidade de entrega de tratamento. A etapa 5 também inclui acompanhar o paciente e fazer alterações, se algo que não estiver funcionando bem para o paciente.
Outros nomes:
  • COMPARTILHAR
Experimental: Terapia de processamento cognitivo (CPT) Massoud
Sessões de tratamento diário de segunda a sexta-feira para até 24 sessões
Outro: Tomada de decisão compartilhada (compartilhar)

O estudo usará a abordagem de compartilhamento para facilitar o planejamento e a tomada de decisões do tratamento. Compartilhar significa:

  1. Procure a participação do paciente
  2. Ajude o paciente a explorar e comparar as opções de tratamento
  3. Avalie os valores e preferências do paciente
  4. Chegue a uma decisão com o paciente
  5. Avalie a decisão do paciente A lista de verificação de preferência por decisão compartilhada será usada para determinar a preferência do participante pelo tipo de tratamento, frequência das sessões de tratamento e modalidade de entrega de tratamento. A etapa 5 também inclui acompanhar o paciente e fazer alterações, se algo que não estiver funcionando bem para o paciente.
Outros nomes:
  • COMPARTILHAR
Comportamental: Terapia de processamento cognitivo
O CPT é um tratamento de TEPT comportamental cognitivo de 12 sessões normalmente entregue em sessões de 60 minutos que podem ser personalizadas para incluir sessões menores ou adicionais. Para o presente estudo usando uma abordagem de comprimento variável, os participantes podem concluir até 24 sessões. O CPT baseia -se na teoria cognitiva e nos poses que impediram a recuperação após o trauma ocorre devido a crenças inúteis e irrealistas que podem se desenvolver após o trauma, levando a raiva crônica, culpa, vergonha e evitação de lembretes de trauma. Durante a CPT, os pacientes aprendem sobre sintomas de TEPT, recuperação impedida e teoria cognitiva e a conexão entre pensamentos e sentimentos baseados em trauma.
Outros nomes:
  • CPT
Experimental: Terapia de processamento cognitivo (CPT) espaçados
Fórmula de tratamento semanal para até 24 sessões
Outro: Tomada de decisão compartilhada (compartilhar)

O estudo usará a abordagem de compartilhamento para facilitar o planejamento e a tomada de decisões do tratamento. Compartilhar significa:

  1. Procure a participação do paciente
  2. Ajude o paciente a explorar e comparar as opções de tratamento
  3. Avalie os valores e preferências do paciente
  4. Chegue a uma decisão com o paciente
  5. Avalie a decisão do paciente A lista de verificação de preferência por decisão compartilhada será usada para determinar a preferência do participante pelo tipo de tratamento, frequência das sessões de tratamento e modalidade de entrega de tratamento. A etapa 5 também inclui acompanhar o paciente e fazer alterações, se algo que não estiver funcionando bem para o paciente.
Outros nomes:
  • COMPARTILHAR
Comportamental: Terapia de processamento cognitivo
O CPT é um tratamento de TEPT comportamental cognitivo de 12 sessões normalmente entregue em sessões de 60 minutos que podem ser personalizadas para incluir sessões menores ou adicionais. Para o presente estudo usando uma abordagem de comprimento variável, os participantes podem concluir até 24 sessões. O CPT baseia -se na teoria cognitiva e nos poses que impediram a recuperação após o trauma ocorre devido a crenças inúteis e irrealistas que podem se desenvolver após o trauma, levando a raiva crônica, culpa, vergonha e evitação de lembretes de trauma. Durante a CPT, os pacientes aprendem sobre sintomas de TEPT, recuperação impedida e teoria cognitiva e a conexão entre pensamentos e sentimentos baseados em trauma.
Outros nomes:
  • CPT
Experimental: Terapia de exposição por escrito (úmido) Massa
Sessões de tratamento diário de segunda a sexta-feira para até 24 sessões
Outro: Tomada de decisão compartilhada (compartilhar)

O estudo usará a abordagem de compartilhamento para facilitar o planejamento e a tomada de decisões do tratamento. Compartilhar significa:

  1. Procure a participação do paciente
  2. Ajude o paciente a explorar e comparar as opções de tratamento
  3. Avalie os valores e preferências do paciente
  4. Chegue a uma decisão com o paciente
  5. Avalie a decisão do paciente A lista de verificação de preferência por decisão compartilhada será usada para determinar a preferência do participante pelo tipo de tratamento, frequência das sessões de tratamento e modalidade de entrega de tratamento. A etapa 5 também inclui acompanhar o paciente e fazer alterações, se algo que não estiver funcionando bem para o paciente.
Outros nomes:
  • COMPARTILHAR
Comportamental: Terapia por exposição por escrito
O WOD é uma terapia cognitiva comportamental para TEPT que normalmente consiste em 5 sessões semanais de 50 minutos. Para o presente estudo usando uma abordagem de comprimento variável, os participantes podem concluir até 7 sessões. O MET é baseado em um modelo de tratamento de extinção e processamento emocional. Primeiro, os pacientes aprendem sobre o TEPT e o papel da prevenção na manutenção dos sintomas de TEPT. Em seguida, os pacientes são guiados a escrever sobre seu trauma por 30 minutos e depois, o terapeuta faz o check -in brevemente com o paciente. Este procedimento é seguido para as próximas 4 sessões, com orientação para escrever primeiro sobre o trauma e em sessões posteriores para escrever sobre as consequências do trauma e o significado atual do paciente de suas vidas. Os objetivos do MOD são ajudar o paciente a processar emocionalmente o evento e reduzir a evitação de pensamentos e memórias relacionados ao trauma, que a recuperação de instalações.
Outros nomes:
  • MOLHADO
Experimental: Terapia de exposição por escrito (molhado) espaçado
Fórmula de tratamento semanal para até 24 sessões
Outro: Tomada de decisão compartilhada (compartilhar)

O estudo usará a abordagem de compartilhamento para facilitar o planejamento e a tomada de decisões do tratamento. Compartilhar significa:

  1. Procure a participação do paciente
  2. Ajude o paciente a explorar e comparar as opções de tratamento
  3. Avalie os valores e preferências do paciente
  4. Chegue a uma decisão com o paciente
  5. Avalie a decisão do paciente A lista de verificação de preferência por decisão compartilhada será usada para determinar a preferência do participante pelo tipo de tratamento, frequência das sessões de tratamento e modalidade de entrega de tratamento. A etapa 5 também inclui acompanhar o paciente e fazer alterações, se algo que não estiver funcionando bem para o paciente.
Outros nomes:
  • COMPARTILHAR
Comportamental: Terapia por exposição por escrito
O WOD é uma terapia cognitiva comportamental para TEPT que normalmente consiste em 5 sessões semanais de 50 minutos. Para o presente estudo usando uma abordagem de comprimento variável, os participantes podem concluir até 7 sessões. O MET é baseado em um modelo de tratamento de extinção e processamento emocional. Primeiro, os pacientes aprendem sobre o TEPT e o papel da prevenção na manutenção dos sintomas de TEPT. Em seguida, os pacientes são guiados a escrever sobre seu trauma por 30 minutos e depois, o terapeuta faz o check -in brevemente com o paciente. Este procedimento é seguido para as próximas 4 sessões, com orientação para escrever primeiro sobre o trauma e em sessões posteriores para escrever sobre as consequências do trauma e o significado atual do paciente de suas vidas. Os objetivos do MOD são ajudar o paciente a processar emocionalmente o evento e reduzir a evitação de pensamentos e memórias relacionados ao trauma, que a recuperação de instalações.
Outros nomes:
  • MOLHADO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão do início do tratamento
Prazo: Base na sessão de tratamento 1 (aproximadamente 2 semanas)
A porcentagem de participantes inicia e completa pelo menos uma sessão de tratamento de transtorno de estresse pós-traumático baseado em evidências (TEPT)
Base na sessão de tratamento 1 (aproximadamente 2 semanas)
Conclusão de todas as sessões de tratamento
Prazo: Base no pós -tratamento (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
A porcentagem de participantes que concluem todas as sessões de protocolo manualizadas (ou seja, 10 sessões de PE, 12 sessões de CPT ou 5 sessões úmidas) ou (2) o tratamento completo com antecedência porque atingiram suas metas de tratamento. Isso será definido como alcançar uma redução de 10 pontos no PCL-5 e pontuar abaixo do ponto de corte diagnóstico (uma pontuação PCL-5 de ≤ 30), bem como o terapeuta e o paciente que concordam que os objetivos relevantes do tratamento foram atingidos.
Base no pós -tratamento (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
Preferência pelo tipo de tratamento
Prazo: Medido na sessão de tomada de decisão compartilhada antes do tratamento
Medido em uma escala Likert de 0 = sem preferência a 10 = preferência extremamente alta
Medido na sessão de tomada de decisão compartilhada antes do tratamento
Lista de verificação do transtorno de estresse pós-traumático (PCL-5)
Prazo: Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
O PCL-5 é uma medida de autorrelato de 20 itens, selecionada por sua sensibilidade dimensional, com pontuações mais altas refletindo maior gravidade do TEPT. A pontuação é baseada em quanto o paciente foi incomodado com os sintomas no mês passado em uma escala de "0 = nada" a "4 = extremamente. As pontuações variam de 0 a 80 com uma pontuação mais alta, indicando TEPT mais grave.
Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breve inventário do funcionamento psico-social
Prazo: Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
7 itens instrumentos de autorrelato medindo o nível de funcionamento dos entrevistados em sete domínios da vida: relacionamento romântico, relacionamento com crianças, relacionamentos familiares, amizades e socialização, trabalho, treinamento e educação e atividades da vida diária. Os entrevistados indicam o grau em que tiveram problemas nos últimos 30 dias em cada área em uma escala de 7 pontos, variando de 0 ("de nada") a 6 ("muito"). As pontuações variam de 0 a 42 com uma pontuação mais alta, indicando melhor nível de função psico-social.
Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)
Prazo: Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
9 itens que avaliam sintomas afetivos e somáticos relacionados à depressão e distúrbios depressivos; Esses 9 itens correspondem aos critérios de diagnóstico para o transtorno depressivo maior. Os entrevistados classificam a frequência com que foram incomodados por sintomas depressivos nas últimas duas semanas em uma escala que varia de 0 ("de nada") a 3 ("quase todos os dias"). As pontuações em todos os itens são somadas para obter uma pontuação total de gravidade entre 0-27. Os escores não refletem sintomas depressivos significativos (0-4), sintomas depressivos leves (5-9), sintomas depressivos moderados (10-14), sintomas depressivos moderadamente graves (15-19) e sintomas depressivos graves (> 19)
Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
Esta é uma medida de 7 itens que pede aos participantes que classifiquem a frequência com que eles foram incomodados por sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas em uma escala que varia de 0 ("de nada") a 3 ("quase todos os dias"). As pontuações em todos os itens são somadas para obter uma pontuação total de gravidade entre 0-21. Os escores não refletem sintomas de ansiedade significativos (0-4), sintomas de ansiedade leve (5-9), sintomas de ansiedade moderada (10-14) e sintomas graves de ansiedade (> 15).
Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
Índice de sintomas depressivos - subescala de suicídio (DSI -SS)
Prazo: Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
O DSI-SS é uma medida de autorrelato de 4 itens de ideação suicida que se concentra na ideação, planos, controle percebido sobre a ideação e impulsos para o suicídio que ocorrem nas últimas duas semanas. As pontuações em cada item variam de 0 a 3, com uma pontuação total possível de 0 a 12, com pontuações mais altas, refletindo uma maior gravidade da ideação suicida.
Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)
Inventário de cognições pós -traumáticas (PTCI)
Prazo: Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)

The PTCI is a 36-item ( rated on a 7-point scale: 1=totally disagree and 7=totally agree) questionnaire that was developed to determine how an individual views the trauma and its sequelae in an attempt to understand both how PTSD develops and is maintained It is comprised of three subscales (Negative Cognitions about the Self (Score range 21-147), Negative Cognitions about the World (Score range 7-49), and Auto-culpa (intervalo de pontuação 5-35)).

Os itens 13, 32 e 34 são experimentais, portanto não incluídos nas subescalas)

Cada pontuação de subescala é somada e depois dividida pelo número de itens para fornecer uma média. As três médias de subescala são totalizadas para fornecer uma pontuação total entre 33-221. Uma pontuação mais alta indica maior endosso de condições negativas.
Avaliação de acompanhamento da linha de base a 1 mês (entre 2 e 7 meses, dependendo do tratamento selecionado e da velocidade do progresso)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Colaboradores

United States Department of Defense

Investigadores

  • Investigador principal: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Investigador principal: Alan L Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00001302
  • HT9425-23-2-0016 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
  • HT94252320018 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Como um forte estudo de estrelas, apresentações e publicações produzidas como resultado deste trabalho seguirão o forte procedimento operacional padrão de estrela forte-ADM-001-5.0. Os investigadores compartilharão a data de identificação com outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Na conclusão do estudo, os resultados resumidos serão publicados em clínicos.gov e após a revisão e publicação em um diário de revisão por pares.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever