Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne podejmowanie decyzji w leczeniu PTSD

20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Vanessa Jacoby, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Wdrażanie i ocena programu leczenia PTSD skoncentrowanego na pacjencie dla personelu wojskowego

Celem tego badania jest dowiedzieć się, w jaki sposób wspólne podejmowanie decyzji, przy podejmowaniu decyzji do leczenia, wpływa na zaangażowanie leczenia, retencję i wyniki dla personelu wojskowego czynnego służby poszukującego leczenia zaburzenia stresu pourazowego (PTSD).

Wspólne podejmowanie decyzji między członkiem serwisu a terapeutami zostanie wykorzystane do dopasowania pacjentów do 1 z 3 różnych rodzajów terapii PTSD: (1) leczenie przedłużającego narażenie (PE), (2) terapia przetwarzania poznawczego (CPT) lub (3) pisemna terapia narażenia (mokra) na 1 z 2 różnych częstotliwości: (1) masowo (codziennie) lub (2) spustowy (co tydzień).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównymi celami projektu jest ocena związków między cechami pacjenta, preferencjami leczenia pacjenta, zaangażowaniem leczenia i wynikami leczenia członków usług czynnych służbowych zaangażowanych w wspólne podejmowanie decyzji przed interwencją, a następnie leczeniem PTSD opartym na dowodach. Drugim celem jest ocena wpływu wspólnego podejmowania decyzji w celu dopasowania pacjentów do opartych na dowodach poznawczych leczenia behawioralnych dla PTSD.

Cel 1: Przeprowadzenie częściowo randomizowanego badania preferencyjnego w celu zbadania związków między cechami pacjenta, preferencjami leczenia i wynikami leczenia dla członków służby czynnej angażujących się w wspólne podejmowanie decyzji przed interwencją, a następnie opartą na dowodach leczenie PTSD.

Pytanie badawcze 1: Jakie są wskaźniki inicjowania leczenia PTSD i wskaźniki ukończenia dla członków służby czynnej zaangażowały się w wspólne podejmowanie decyzji przed interwencją przed rozpoczęciem leczenia opartego na dowodach PTSD?

Pytanie badawcze 2: Czy cechy pacjenta (tj. Wiek, płeć, ocena płatności wojskowych, tożsamość rasowo-etniczna, historia rozmieszczenia) przewidywać preferencje pacjenta dla rodzaju leczenia, częstotliwości sesji lub metody leczenia?

Pytanie badawcze 3: Czy siła preferencji w określonym rodzajem leczenia, częstotliwości sesji lub modalności leczenia przewiduje inicjację leczenia PTSD, zakończenie leczenia lub zmniejszenie objawów PTSD?

Cel 2: Ocena wpływu wspólnego podejmowania decyzji na ukończenie leczenia PTSD i redukcję objawów PTSD u personelu wojskowego czynnego służby.

Hipoteza 1: Pacjenci, którzy angażują się w wspólne podejmowanie decyzji, będą wykazywać wyższe wskaźniki zakończenia leczenia w porównaniu z wcześniejszymi badaniami kontrolowanymi przez PTSD (RCT) z członkami służby czynnej służby

Hipoteza 2: Pacjenci, którzy angażują się w wspólne podejmowanie decyzji, wykazują większe zmniejszenie objawów PTSD od przed leczeniem w porównaniu z wynikami porównawczymi z wcześniejszych RCT PTSD z członkami służby czynnej. Zwykle leczenia będą utrzymywane z czasem, zgodnie z wcześniejszymi badaniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Fort Cavazos, Texas, Stany Zjednoczone, 76544
        • Rekrutacyjny
        • Carl R. Darnall Army Medical Center (CRDAMC)
        • Kontakt:
          • Rodney Merkley, PsyD
          • Numer telefonu: 254-553-6854
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Członkowie służby wojskowej dorosłych w wieku 18 lat lub starszych.
  2. Spełnia kryteria diagnostyczne dla PTSD na podstawie klinicysty podawanej Skali PTSD dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego zaburzeń psychicznych-5 (CAPS-5).

Kryteria wykluczenia:

  1. Ostra samobójstwo lub zabójstwo wymagające natychmiastowej interwencji, takie jak hospitalizacja.
  2. Umiarkowane do ciężkiego uszkodzenia mózgu, jak oceniono w historii urazu głowy
  3. Ciężkie wzorce spożywania alkoholu oceniane za pomocą testu identyfikacji zaburzeń spożywania alkoholu i uzasadniają natychmiastową interwencję określoną w wyniku oceny klinicznej.
  4. Doświadczenie aktywnej psychozy lub manii określone przez wyniki kwestionariusza produku i zaburzeń nastroju w połączeniu z osądem klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedłużona terapia narażenia (PE) Zmasowy
Codzienne sesje leczenia od poniedziałku do piątku na maksymalnie 24 sesje
PE jest leczeniem poznawczym behawioralnym dla PTSD, które jest zwykle dostarczane w dziesięciu 90-minutowych sesjach. W bieżącym badaniu stosującym podejście o zmiennej długości uczestnicy mogą ukończyć do 24 sesji. W oparciu o teorię przetwarzania emocjonalnego PE odnosi się do unikającego traumy unikającego myśli, zachowań i sytuacji, a także niepotrzebnych przekonań o sobie, innych i świata, których wyuczono w wyniku traumy.
Inne nazwy:
  • PE

W badaniu wykorzystano podejście do udziału w celu ułatwienia planowania leczenia i podejmowania decyzji. Udostępnij oznacza:

  1. Szukać udziału pacjenta
  2. Pomóż pacjentowi zbadać i porównać opcje leczenia
  3. Oceń wartości i preferencje pacjenta
  4. Podejmij decyzję z pacjentem
  5. Oceń decyzję pacjenta Wspólna lista kontrolna preferencji pacjenta zostanie wykorzystana do ustalenia preferencji uczestnika dotyczącego rodzaju leczenia, częstotliwości sesji leczenia i metody dostarczania leczenia. Krok 5 obejmuje również następstwo z pacjentem i wprowadzenie zmian, jeśli coś nie działa dobrze dla pacjenta.
Inne nazwy:
  • UDZIAŁ
Eksperymentalny: Przedłużona ekspozycja (PE) rozmieszczona
Cotygodniowe formuły leczenia do maksymalnie 24 sesji
PE jest leczeniem poznawczym behawioralnym dla PTSD, które jest zwykle dostarczane w dziesięciu 90-minutowych sesjach. W bieżącym badaniu stosującym podejście o zmiennej długości uczestnicy mogą ukończyć do 24 sesji. W oparciu o teorię przetwarzania emocjonalnego PE odnosi się do unikającego traumy unikającego myśli, zachowań i sytuacji, a także niepotrzebnych przekonań o sobie, innych i świata, których wyuczono w wyniku traumy.
Inne nazwy:
  • PE

W badaniu wykorzystano podejście do udziału w celu ułatwienia planowania leczenia i podejmowania decyzji. Udostępnij oznacza:

  1. Szukać udziału pacjenta
  2. Pomóż pacjentowi zbadać i porównać opcje leczenia
  3. Oceń wartości i preferencje pacjenta
  4. Podejmij decyzję z pacjentem
  5. Oceń decyzję pacjenta Wspólna lista kontrolna preferencji pacjenta zostanie wykorzystana do ustalenia preferencji uczestnika dotyczącego rodzaju leczenia, częstotliwości sesji leczenia i metody dostarczania leczenia. Krok 5 obejmuje również następstwo z pacjentem i wprowadzenie zmian, jeśli coś nie działa dobrze dla pacjenta.
Inne nazwy:
  • UDZIAŁ
Eksperymentalny: Masowa terapia przetwarzania poznawczego (CPT)
Codzienne sesje leczenia od poniedziałku do piątku na maksymalnie 24 sesje

W badaniu wykorzystano podejście do udziału w celu ułatwienia planowania leczenia i podejmowania decyzji. Udostępnij oznacza:

  1. Szukać udziału pacjenta
  2. Pomóż pacjentowi zbadać i porównać opcje leczenia
  3. Oceń wartości i preferencje pacjenta
  4. Podejmij decyzję z pacjentem
  5. Oceń decyzję pacjenta Wspólna lista kontrolna preferencji pacjenta zostanie wykorzystana do ustalenia preferencji uczestnika dotyczącego rodzaju leczenia, częstotliwości sesji leczenia i metody dostarczania leczenia. Krok 5 obejmuje również następstwo z pacjentem i wprowadzenie zmian, jeśli coś nie działa dobrze dla pacjenta.
Inne nazwy:
  • UDZIAŁ
CPT to 12-sesja, poznawcze behawioralne leczenie PTSD zwykle dostarczane w 60-minutowych sesjach, które można spersonalizować, aby obejmować mniej lub dodatkowe sesje. W bieżącym badaniu stosującym podejście o zmiennej długości uczestnicy mogą ukończyć do 24 sesji. CPT opiera się na teorii poznawczej i podejmowaniu, które utrudniają powrót do zdrowia po urazie, występuje z powodu nieprzydatnych i nierealistycznych przekonań, które mogą rozwinąć się po urazie, prowadząc do przewlekłego gniewu, poczucia winy, wstydu i unikania przypomnień o traumie. Podczas CPT pacjenci uczą się o objawach PTSD, utrudnili regenerację i teorię poznawczą oraz o związku między myślami opartymi na urazach i uczuciami.
Inne nazwy:
  • CPT
Eksperymentalny: Spacerowana terapia przetwarzania poznawczego (CPT)
Cotygodniowe formuły leczenia do maksymalnie 24 sesji

W badaniu wykorzystano podejście do udziału w celu ułatwienia planowania leczenia i podejmowania decyzji. Udostępnij oznacza:

  1. Szukać udziału pacjenta
  2. Pomóż pacjentowi zbadać i porównać opcje leczenia
  3. Oceń wartości i preferencje pacjenta
  4. Podejmij decyzję z pacjentem
  5. Oceń decyzję pacjenta Wspólna lista kontrolna preferencji pacjenta zostanie wykorzystana do ustalenia preferencji uczestnika dotyczącego rodzaju leczenia, częstotliwości sesji leczenia i metody dostarczania leczenia. Krok 5 obejmuje również następstwo z pacjentem i wprowadzenie zmian, jeśli coś nie działa dobrze dla pacjenta.
Inne nazwy:
  • UDZIAŁ
CPT to 12-sesja, poznawcze behawioralne leczenie PTSD zwykle dostarczane w 60-minutowych sesjach, które można spersonalizować, aby obejmować mniej lub dodatkowe sesje. W bieżącym badaniu stosującym podejście o zmiennej długości uczestnicy mogą ukończyć do 24 sesji. CPT opiera się na teorii poznawczej i podejmowaniu, które utrudniają powrót do zdrowia po urazie, występuje z powodu nieprzydatnych i nierealistycznych przekonań, które mogą rozwinąć się po urazie, prowadząc do przewlekłego gniewu, poczucia winy, wstydu i unikania przypomnień o traumie. Podczas CPT pacjenci uczą się o objawach PTSD, utrudnili regenerację i teorię poznawczą oraz o związku między myślami opartymi na urazach i uczuciami.
Inne nazwy:
  • CPT
Eksperymentalny: Pisemna terapia ekspozycji (mokra) Zmasowy
Codzienne sesje leczenia od poniedziałku do piątku na maksymalnie 24 sesje

W badaniu wykorzystano podejście do udziału w celu ułatwienia planowania leczenia i podejmowania decyzji. Udostępnij oznacza:

  1. Szukać udziału pacjenta
  2. Pomóż pacjentowi zbadać i porównać opcje leczenia
  3. Oceń wartości i preferencje pacjenta
  4. Podejmij decyzję z pacjentem
  5. Oceń decyzję pacjenta Wspólna lista kontrolna preferencji pacjenta zostanie wykorzystana do ustalenia preferencji uczestnika dotyczącego rodzaju leczenia, częstotliwości sesji leczenia i metody dostarczania leczenia. Krok 5 obejmuje również następstwo z pacjentem i wprowadzenie zmian, jeśli coś nie działa dobrze dla pacjenta.
Inne nazwy:
  • UDZIAŁ
Wet to poznawcza terapia behawioralna dla PTSD, która zwykle składa się z 5 tygodniowych 50-minutowych sesji. W bieżącym badaniu stosującym podejście o zmiennej długości uczestnicy mogą ukończyć do 7 sesji. Wet opiera się na modelu wyginięcia i przetwarzania emocjonalnego. Po pierwsze, pacjenci poznają PTSD i rolę unikania w utrzymywaniu objawów PTSD. Następnie pacjenci są prowadzeni do pisania o urazie przez 30 minut, a następnie terapeuta krótko zamelduje się z pacjentem. Ta procedura jest przestrzegana przez następne 4 sesje, z wskazówkami, aby najpierw napisać o traumie, aw późniejszych sesjach pisania o konsekwencjach traumy i obecnym znaczeniu pacjenta jego życia. Celem mokry jest pomoc pacjentowi w emocjonalnym przetwarzaniu zdarzenia i zmniejszenie unikania myśli i wspomnień związanych z urazem, które obiekty odzyskują.
Inne nazwy:
  • MOKRO
Eksperymentalny: Pisemna terapia ekspozycji (mokra) rozmieszczona
Cotygodniowe formuły leczenia do maksymalnie 24 sesji

W badaniu wykorzystano podejście do udziału w celu ułatwienia planowania leczenia i podejmowania decyzji. Udostępnij oznacza:

  1. Szukać udziału pacjenta
  2. Pomóż pacjentowi zbadać i porównać opcje leczenia
  3. Oceń wartości i preferencje pacjenta
  4. Podejmij decyzję z pacjentem
  5. Oceń decyzję pacjenta Wspólna lista kontrolna preferencji pacjenta zostanie wykorzystana do ustalenia preferencji uczestnika dotyczącego rodzaju leczenia, częstotliwości sesji leczenia i metody dostarczania leczenia. Krok 5 obejmuje również następstwo z pacjentem i wprowadzenie zmian, jeśli coś nie działa dobrze dla pacjenta.
Inne nazwy:
  • UDZIAŁ
Wet to poznawcza terapia behawioralna dla PTSD, która zwykle składa się z 5 tygodniowych 50-minutowych sesji. W bieżącym badaniu stosującym podejście o zmiennej długości uczestnicy mogą ukończyć do 7 sesji. Wet opiera się na modelu wyginięcia i przetwarzania emocjonalnego. Po pierwsze, pacjenci poznają PTSD i rolę unikania w utrzymywaniu objawów PTSD. Następnie pacjenci są prowadzeni do pisania o urazie przez 30 minut, a następnie terapeuta krótko zamelduje się z pacjentem. Ta procedura jest przestrzegana przez następne 4 sesje, z wskazówkami, aby najpierw napisać o traumie, aw późniejszych sesjach pisania o konsekwencjach traumy i obecnym znaczeniu pacjenta jego życia. Celem mokry jest pomoc pacjentowi w emocjonalnym przetwarzaniu zdarzenia i zmniejszenie unikania myśli i wspomnień związanych z urazem, które obiekty odzyskują.
Inne nazwy:
  • MOKRO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie inicjacji leczenia
Ramy czasowe: Wyjściowy do sesji leczenia 1 (około 2 tygodni)
Odsetek uczestników inicjuje i ukończy co najmniej jedną sesję leczenia opartego na dowodach zespołu stresu pourazowego (PTSD)
Wyjściowy do sesji leczenia 1 (około 2 tygodni)
Zakończenie wszystkich sesji leczenia
Ramy czasowe: Welina od leczenia (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie ręczne sesje protokołu (tj. 10 sesji PE, 12 sesji CPT lub 5 sesji mokrych) lub (2) pełnego leczenia wcześnie, ponieważ osiągnęli swoje cele leczenia. Zostanie to zdefiniowane jako osiągnięcie 10-punktowego zmniejszenia PCL-5 i punktacji poniżej odcięcia diagnostycznego (wynik PCL-5 wynoszący ≤ 30), a także terapeuta i pacjent, który zgadza się, że osiągnięto odpowiednie cele leczenia.
Welina od leczenia (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
Preferencje dla rodzaju leczenia
Ramy czasowe: Mierzone podczas wspólnej sesji decyzyjnej przed leczeniem
Zmierzone w skali Likerta od 0 = brak preferencji do 10 = wyjątkowo wysoka preferencja
Mierzone podczas wspólnej sesji decyzyjnej przed leczeniem
Lista kontrolna zaburzeń stresu pourazowego (PCL-5)
Ramy czasowe: Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
PCL-5 jest 20-elementowym miarą samooceny, wybraną ze względu na jej wrażliwość wymiarową, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe nasilenie PTSD. Punktacja opiera się na tym, jak bardzo pacjentowi przeszkadzało objawy w ostatnim miesiącu w skali od „0 = wcale” do „4 = wyjątkowo. Wyniki wahają się od 0-80 z wyższym wynikiem wskazującym na poważniejsze PTSD.
Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka inwentaryzacja funkcjonowania psychospołecznego
Ramy czasowe: Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
7-elementowy instrument własny mierzący poziom funkcjonowania respondentów w siedmiu dziedzinach życia: relacje romantyczne, związek z dziećmi, relacje rodzinne, przyjaźnie i kontakty towarzyskie, praca, szkolenie i edukacja oraz czynności codziennego życia. Respondenci wskazują, w jakim stopniu mieli problemy w ciągu ostatnich 30 dni w każdym obszarze w 7-punktowej skali od 0 („wcale”) do 6 („bardzo”). Wyniki wahają się od 0-42 z wyższym wynikiem wskazującym lepszy poziom funkcji psychospołecznej.
Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
Kwestionariusz zdrowia pacjenta 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
9 pozycji, które oceniają objawy afektywne i somatyczne związane z depresją i zaburzeniami depresyjnymi; Te 9 pozycji odpowiadają kryteriom diagnostycznym poważnego zaburzenia depresyjnego. Respondenci oceniają częstotliwość, z jaką przeszkadzały im objawy depresyjne w ciągu ostatnich dwóch tygodni w skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Wyniki wszystkich pozycji są sumowane w celu uzyskania całkowitego oceny nasilenia między 0-27. Wyniki nie odzwierciedlają istotnych objawów depresyjnych (0-4), łagodnych objawów depresyjnych (5-9), umiarkowanych objawów depresyjnych (10-14), umiarkowanie ciężkich objawów depresyjnych (15-19) i ciężkich objawów depresyjnych (> 19)
Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
Jest to 7-elementowa miara, która prosi uczestników o ocenę częstotliwości, z jaką przeszkadzali im objawy lękowe w ciągu ostatnich dwóch tygodni w skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Wyniki wszystkich pozycji są sumowane w celu uzyskania całkowitego oceny nasilenia między 0-21. Wyniki nie odzwierciedlają istotnych objawów lękowych (0-4), łagodnych objawów lękowych (5-9), umiarkowanych objawów lękowych (10-14) i silnych objawów lękowych (> 15).
Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
Wskaźnik objawów depresyjnych - podskala samobójstwa (DSI -SS)
Ramy czasowe: Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
DSI-SS jest 4-elementową miarą samobójczych idei samobójczych, która koncentruje się na ideach, planach, postrzeganej kontroli nad ideami i impulsom na samobójstwo w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Wyniki na każdej pozycji wynoszą od 0 do 3, przy czym całkowity możliwy wynik od 0-12 z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi większą nasilenie myśli samobójczych.
Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)
Inwentarz poznania posttraumatycznego (PTCI)
Ramy czasowe: Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)

PTCI jest 36-elementowym (ocenianym w 7-punktowej skali: 1 = całkowicie się nie zgadzam i 7 = całkowicie się zgadzam), który został opracowany w celu ustalenia, w jaki sposób indywidualne postrzega urazy i jego następstwa w celu zrozumienia zarówno rozwoju PTSD, jak i utrzymania, obejmuje on trzy podskale (ujemne poznania zbiórki (zakres wyników 21-147), negatywne cognitions w zakresie (7-409. Własność (zakres wyników 5-35)).

Pozycje 13, 32 i 34 są eksperymentalne, więc nie są uwzględnione w podskalach)

Każdy wynik podskali jest sumowany, a następnie podzielony przez liczbę pozycji w celu zapewnienia średniej. Suma 3 średnie podskali mają całkowity wynik między 33-221. Wyższy wynik wskazuje na większe poparcie warunków ujemnych.

Welina od 1 miesiąca ocena obserwacji (od 2 miesięcy do 7 miesięcy, w zależności od wybranego leczenia i prędkości postępu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vanessa Jacoby, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
  • Główny śledczy: Alan L Peterson, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001302
  • HT9425-23-2-0016 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
  • HT94252320018 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Jako silne badanie gwiazd, prezentacje i publikacje wyprodukowane w wyniku tej pracy będą zgodne z silną standardową procedurą operacyjną Stron Star-ADM-001-5.0. Śledczy podzieli się zidentyfikowaną datą z innymi badaczami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania wyniki podsumowania zostaną opublikowane na ClinicalTrials.gov oraz po przeglądzie i publikacji w czasopiśmie recenzji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedłużona terapia narażenia

Subskrybuj