阿片类药物使用障碍患者的韧性
2026年6月22日 更新者：Johns Hopkins University
阿片类药物使用障碍个体中新型的人类弹性实验室模型
该临床试验的目的是在阿片类药物使用障碍（OUD）中开发人类的弹性实验室模型。
研究人员旨在了解衡量弹性的认知，情感和控制方面是否与在压力和无压力情况下自我报告的弹性相匹配的客观任务。
研究概览
详细说明
这项研究是一项门诊，受试者内，随机对照试验，旨在开发和验证一种基于实验室的新型模型，用于评估阿片类药物使用障碍（OUD）的患者的韧性。
该研究采用双条件设计，参与者完成了两个以随机顺序进行的实验会话：一个在应力条件下，在无压力状态下。
在每个会议中，参与者将执行一系列旨在评估韧性的认知，情感和控制方面的标准化实验室任务。
将收集客观措施（例如，任务绩效数据和生理指标）和压力反应性的主观评分，以捕获行为和自我感知的反应。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suky Martinez, PhD
- 电话号码：410-550-0007
- 邮箱：smart209@jh.edu
学习地点
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- 招聘中
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
-
接触：
- Alec Zhang, BS
- 电话号码：410-550-4121
- 邮箱：smart209@jh.edu
-
Baltimore、Maryland、美国、21224
- 尚未招聘
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 可以提供知情同意，并可以遵守学习程序
- 年龄≥18岁的成年人
- 满足当前阿片类药物使用障碍的诊断和统计手册（DSM-5）标准，或者目前正在接受药物治疗以治疗OUD（例如， 美沙酮或丁丙诺啡维持治疗[缓解]）
- 测试阿片类药物阳性的尿液样本
- 测试筛查时怀孕阴性（仅女性）
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养
- 由研究人员判断为干扰研究参与的重大心理健康或身体障碍或生活环境
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应力优先序列
该ARM的参与者将首先使用Maastricht急性应力测试（MAST）进行应力状况，然后在随后的会议中完成非压力条件（NST）。
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该干预使用Maastricht急性应力测试（MAST）诱导急性应力反应。
参与者在对弹性的认知，情感和控制方面进行基于实验室的评估时，会接受标准化的压力任务。
在这种控制干预措施中，参与者完成了相同的实验室任务，而不会暴露于急性压力源。
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实验性的：非压力第一序列
该手臂的参与者将首先完成非压力条件（NST），然后在随后的会议中使用Maastricht急性应力测试（MAST）进行应力状况。
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该干预使用Maastricht急性应力测试（MAST）诱导急性应力反应。
参与者在对弹性的认知，情感和控制方面进行基于实验室的评估时，会接受标准化的压力任务。
在这种控制干预措施中，参与者完成了相同的实验室任务，而不会暴露于急性压力源。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由Connor-Davidson弹性量表25（CD-RISC-25）评估，自我报告的特征弹性
大体时间：完成任务后立即
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仪器：Connor-Davidson的弹性量表25分数范围：0-100解释：更高的分数表明更高的弹性。
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完成任务后立即
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认知灵活性：Stroop颜色词测试反应时间
大体时间：完成任务后立即
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仪器：Stroop颜色测试单元：毫秒（MS）解释：较高的值=较慢的性能（恶化）
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完成任务后立即
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情感灵活性：情绪障碍任务反应时间
大体时间：完成任务后立即
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仪器：情感障碍任务单元：毫秒（MS）解释：较高的值=较慢的性能（恶化）。
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完成任务后立即
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通过社会可控性任务（SCT）评估的可感知可控性（可控）
大体时间：完成任务后立即
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仪器：社会可控性任务描述：参与者以0-100％滑动量表的评分。
解释：较高的分数表明更大的感知控制。
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完成任务后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由主观效应视觉模拟量表（VAS）电池评估的压力的主观效应
大体时间：完成任务后立即
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仪器：主观效果视觉模拟量表（VAS）电池仪器：VAS（0-100 mm）解释：较高的分数表明每个主观状态的强度更高。
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完成任务后立即
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心率
大体时间：完成任务后立即
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单位：每分钟节拍（bpm）解释：较高=唤醒增加
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完成任务后立即
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收缩压
大体时间：完成任务后立即
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单位：MMHG解释：更高=更大的压力。
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完成任务后立即
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舒张压
大体时间：完成任务后立即
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单位：MMHG解释：更高=更大的压力。
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完成任务后立即
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假设购买任务评估的阿片类药物需求断点
大体时间：完成任务后立即
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仪器：假设购买任务范围：$ 0- $ 500解释：更高=更高的需求。
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完成任务后立即
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Percentage of Resilience-themed Interview Content
大体时间：Up to 1 year
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This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "resilience-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA).
This measure quantifies the relative focus a participant places on adaptive coping and recovery narratives
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Up to 1 year
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Percentage of Spirituality-themed Interview Content
大体时间：Up to 1 year
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This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "spirituality-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA).
This measure quantifies the relative focus a participant places on spiritual or existential frameworks as a component of their recovery.
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Up to 1 year
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Mean Narrative Sentiment Valence Score
大体时间：Up to 1 year
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A quantitative emotional-tone score calculated from participant interview transcripts using a standardized sentiment analysis algorithm.
The score range is -1 to +1.
A score of -1 represents a highly negative emotional valence, while a score of +1 represents a highly positive emotional valence.
Higher scores indicate a more positive emotional narrative.
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Up to 1 year
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Incremental Variance (∆R2) in Stress-Induced Opioid Demand Predicted by NLP Indices
大体时间：From baseline up to 1 year
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This outcome measures the change in R-squared (∆R2) when NLP-derived indices (topic proportions and sentiment) are added to a sequential regression model that already includes self-report and behavioral task scores.
This measurement will be performed only on the subset of 45 participants who complete the qualitative interview sub-study.
The outcome being predicted is the difference in opioid purchase breakpoints between the stress (MAST) and no-stress conditions.
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From baseline up to 1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suky Martinez, PhD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月29日
初级完成 (估计的)
2029年4月30日
研究完成 (估计的)
2029年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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