Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käyttöhäiriöiden kestävyys

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Uusi ihmisen laboratoriomalli opioidien käyttöhäiriöiden kestävyyden keskuudessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää ihmisen laboratoriomalli joustavuudesta ihmisillä, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD). Tutkijat pyrkivät oppimaan, vastaavatko objektiiviset tehtävät, jotka mittaavat joustavuuden kognitiivisia, emotionaalisia ja hallintaa koskevia näkökohtia, jotka ovat itseraportoidun joustavuuden kanssa stressin ja muiden kuin stressin tilanteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on avohoidon sisäinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu kehittämään ja validoimaan uuden laboratoriopohjaisen mallin kestävyyden arvioimiseksi yksilöillä, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD). Tutkimuksessa käytetään kaksisuuntaista muotoilua, jossa osallistujat suorittavat kaksi satunnaistetussa järjestyksessä annettua koeistuntoa: yksi stressiolosuhteissa ja ei-stressissä. Jokaisessa istunnossa osallistujat suorittavat sarjan standardisoituja laboratoriotehtäviä, joiden tarkoituksena on arvioida joustavuuden kognitiivisia, emotionaalisia ja hallita. Objektiiviset mitat (esim. Tehtävän suoritustiedot ja fysiologiset indeksit) ja stressireaktiivisuuden subjektiiviset arviot kerätään sekä käyttäytymis- että itsehallittujen vasteiden sieppaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Suky Martinez, PhD
  • Puhelinnumero: 410-550-0007
  • Sähköposti: smart209@jh.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Ei vielä rekrytointia
        • Johns Hopkins University Bayview Medical Campus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Voi tarjota tietoisen suostumuksen ja voi noudattaa tutkimusmenettelyjä
  2. ≥18 -vuotiaat aikuiset
  3. Täytä diagnostiset ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit nykyiselle opioidien käyttöhäiriölle tai saavat tällä hetkellä farmakoterapiaa OUD: n hoitoon (esim. metadonin tai buprenorfiinin ylläpitohoito [remissio])
  4. Virtsanäyte, joka testaa positiivista opioidien suhteen
  5. Testaa negatiivinen raskauden suhteen seulonnassa (vain naaraat)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana tai imetys
  2. Merkittävä mielenterveys tai fyysinen häiriö tai elämäolosuhteet, joita tutkijat arvioivat häiritsevän tutkimuksen osallistumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stressi-ensimmäinen järjestys
Tämän käsivarren osallistujat käyvät läpi stressiolosuhteet ensin Maastrichtin akuutin stressitestin (MAST) avulla ja täydentävät sitten ei-stressin olosuhteet (NST) seuraavassa istunnossa.
Käyttäytyminen: Akuutti stressiinterventio (mastopohjainen)
Tämä interventio käyttää Maastrichtin akuuttia stressitestiä (MAST) akuutin stressivasteen indusoimiseksi. Osallistujat altistetaan standardisoiduille stressitehtäville suorittaessaan laboratoriopohjaisia ​​arviointeja kognitiivisista, tunne- ja hallinta-näkökohdista joustavuuden suhteen.
Käyttäytyminen: Ei-stressin interventio (NST-pohjainen)
Tässä valvontatoimenpiteessä osallistujat suorittavat saman laboratoriotehtävien akun ilman akuuttia stressoria.
Kokeellinen: Ei-stressin ensimmäinen järjestys
Tämän käsivarren osallistujat täyttävät ensin ei-stressin olosuhteet (NST) ja läpikäyvät sitten stressi-olosuhteet Maastrichtin akuutin stressitestin (Mast) avulla seuraavassa istunnossa.
Käyttäytyminen: Akuutti stressiinterventio (mastopohjainen)
Tämä interventio käyttää Maastrichtin akuuttia stressitestiä (MAST) akuutin stressivasteen indusoimiseksi. Osallistujat altistetaan standardisoiduille stressitehtäville suorittaessaan laboratoriopohjaisia ​​arviointeja kognitiivisista, tunne- ja hallinta-näkökohdista joustavuuden suhteen.
Käyttäytyminen: Ei-stressin interventio (NST-pohjainen)
Tässä valvontatoimenpiteessä osallistujat suorittavat saman laboratoriotehtävien akun ilman akuuttia stressoria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoitettu piirteen joustavuus Connor-Davidsonin kestävyysasteikon 25 (CD-RISC-25) arvioimana.
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Instrumentti: Connor-Davidson Resilience Scale 25 Pistemäärä: 0-100 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman joustavuuden.
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Kognitiivinen joustavuus: Stroop-värisanan testiaika
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Instrumentti: Stroop-värisanan testiyksikkö: Millisekunnit (MS) tulkinta: korkeammat arvot = hitaampi suorituskyky (mikä pahempaa)
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Emotionaalinen joustavuus: emotionaalinen Stroop -tehtäväreaktioaika
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Instrumentti: Emotionaalinen Stroop Tehtäväyksikkö: Millisekunnit (MS) tulkinta: korkeammat arvot = hitaampi suorituskyky (mikä pahempaa).
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Sosiaalisen hallittavuustehtävällä (SCT) arvioitu havaittu hallittavuus (hallittavissa)
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Instrumentti: Sosiaalisen hallittavuus Tehtävän Kuvaus: Osallistujien luokitukset 0–100% liukuvassa asteikolla. Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun kontrollin.
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin subjektiiviset vaikutukset subjektiivisten efektien visuaalisen analogisen asteikon (VAS) akun mukaan
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Instrumentti: subjektiiviset tehosteet Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) akkuinstrumentti: VAS (0–100 mm) tulkinta: korkeammat pisteet osoittavat kunkin subjektiivisen tilan suuremman voimakkuuden.
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Yksikkö: Beats / minuutti (bpm) tulkinta: korkeampi = lisääntynyt kiihtyvyys
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Yksikkö: MMHG -tulkinta: korkeampi = suurempi paine.
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Yksikkö: MMHG -tulkinta: korkeampi = suurempi paine.
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Opioidien kysynnän katkaisu hypoteettisen ostotehtävän perusteella
Aikaikkuna: Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Laite: Hypoteettinen ostotehtävä Range: 0–500 dollaria tulkinta: korkeampi = suurempi kysyntä.
Heti tehtävän suorittamisen jälkeen
Percentage of Resilience-themed Interview Content
Aikaikkuna: Up to 1 year
This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "resilience-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA). This measure quantifies the relative focus a participant places on adaptive coping and recovery narratives
Up to 1 year
Percentage of Spirituality-themed Interview Content
Aikaikkuna: Up to 1 year
This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "spirituality-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA). This measure quantifies the relative focus a participant places on spiritual or existential frameworks as a component of their recovery.
Up to 1 year
Mean Narrative Sentiment Valence Score
Aikaikkuna: Up to 1 year
A quantitative emotional-tone score calculated from participant interview transcripts using a standardized sentiment analysis algorithm. The score range is -1 to +1. A score of -1 represents a highly negative emotional valence, while a score of +1 represents a highly positive emotional valence. Higher scores indicate a more positive emotional narrative.
Up to 1 year
Incremental Variance (∆R2) in Stress-Induced Opioid Demand Predicted by NLP Indices
Aikaikkuna: From baseline up to 1 year
This outcome measures the change in R-squared (∆R2) when NLP-derived indices (topic proportions and sentiment) are added to a sequential regression model that already includes self-report and behavioral task scores. This measurement will be performed only on the subset of 45 participants who complete the qualitative interview sub-study. The outcome being predicted is the difference in opioid purchase breakpoints between the stress (MAST) and no-stress conditions.
From baseline up to 1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Suky Martinez, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00438915
  • K08DA058057 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Akuutti stressiinterventio (mastopohjainen)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa