Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność wśród osób z zaburzeniem używania opioidów

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Nowatorski model laboratorium ludzkiego odporności wśród osób z zaburzeniem używania opioidów

Celem tego badania klinicznego jest opracowanie ludowego modelu odporności u osób z zaburzeniami używania opioidów (Oud). Badacze mają na celu dowiedzieć się, czy obiektywne zadania, które mierzą aspekty poznawcze, emocjonalne i kontrolujące odporność, pasują do odporności zgłaszanej przez siebie w sytuacjach stresowych i nieustresowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to jest ambulatoryjne, randomizowane kontrolowane badanie, zaprojektowane w celu opracowania i potwierdzenia nowego modelu laboratoryjnego do oceny odporności u osób z zaburzeniem używania opioidów (Oud). W badaniu wykorzystano projekt podwójnego kwalifikacji, w którym uczestnicy wykonują dwie sesje eksperymentalne podawane w randomizowanej kolejności: jedna pod warunkiem stresu i pod warunkiem beztresu. Podczas każdej sesji uczestnicy wykonają szereg znormalizowanych zadań laboratoryjnych mających na celu ocenę poznawczych, emocjonalnych i kontrolnych aspektów odporności. Miary obiektywne (np. Dane dotyczące wydajności zadań i wskaźniki fizjologiczne) oraz subiektywne oceny reaktywności na stres zostaną zebrane w celu uchwycenia odpowiedzi behawioralnych i postrzeganych przez siebie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Suky Martinez, PhD
  • Numer telefonu: 410-550-0007
  • E-mail: smart209@jh.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
        • Kontakt:
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Johns Hopkins University Bayview Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Może wyrazić świadomą zgodę i może być zgodne z procedurami badań
  2. Dorośli w wieku ≥18 lat
  3. Spełniają kryteria podręcznika diagnostycznego i statystycznego (DSM-5) dla obecnego zaburzenia stosowania opioidów lub obecnie otrzymują farmakoterapię w leczeniu OUD (np. Metadon lub leczenie podtrzymujące buprenorfinę [Remission])
  4. Próbka moczu, która pozytywnie testuje opioidy
  5. Test negatywny w przypadku ciąży podczas badań przesiewowych (tylko kobiety)

Kryteria wykluczenia:

  1. Bycie w ciąży lub karmienie piersią
  2. Znaczące zdrowie psychiczne lub zaburzenia fizyczne lub okoliczności życiowe, które są oceniane przez badaczy do zakłócenia uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja polegająca na stresie
Uczestnicy tego ramienia najpierw przejdą warunek stresu za pomocą ostrego testu skrajnego Maastricht (MAST), a następnie ukończą stan nieustresowy (NST) w kolejnej sesji.
Behawioralne: Interwencja stresu ostrego (oparta na maszcie)
Ta interwencja wykorzystuje Test Ostrego skrajnego Maastrichta (MAST), aby wywołać ostrą odpowiedź na stres. Uczestnicy są narażeni na znormalizowane zadania stresowe podczas przeprowadzania laboratoryjnych ocen poznawczych, emocjonalnych i kontrolnych aspektów odporności.
Behawioralne: Interwencja bez stresu (oparta na NST)
W tej interwencji kontrolnej uczestnicy wykonują tę samą baterię zadań laboratoryjnych bez narażenia na ostre stresor.
Eksperymentalny: Sekwencja bez stresu
Uczestnicy tego ramienia najpierw zakończą warunek nieustresowy (NST), a następnie przejdą stan stresu za pomocą ostrej testu skrajnego Maastricht (MAST) w kolejnej sesji.
Behawioralne: Interwencja stresu ostrego (oparta na maszcie)
Ta interwencja wykorzystuje Test Ostrego skrajnego Maastrichta (MAST), aby wywołać ostrą odpowiedź na stres. Uczestnicy są narażeni na znormalizowane zadania stresowe podczas przeprowadzania laboratoryjnych ocen poznawczych, emocjonalnych i kontrolnych aspektów odporności.
Behawioralne: Interwencja bez stresu (oparta na NST)
W tej interwencji kontrolnej uczestnicy wykonują tę samą baterię zadań laboratoryjnych bez narażenia na ostre stresor.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszona przez siebie odporność cechy ocenianej przez Connora-Davidson Scaliza odporności 25 (CD-RISC-25)
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadania
Instrument: Connor-Davidson Scalionce Scale 25 Zakres wyników: 0-100 Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
Natychmiast po wykonaniu zadania
Elastyczność poznawcza: czas reakcji testu kolorów Stroop Kolor
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadania
Instrument: Stroop Color-Word Test Unit: milisekund (MS) Interpretacja: Wyższe wartości = wolniejsza wydajność (gorsza)
Natychmiast po wykonaniu zadania
Elastyczność emocjonalna: emocjonalny czas reakcji zadania
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadania
Instrument: Emotional Stroop Zadania: milisekund (MS) Interpretacja: Wyższe wartości = wolniejsza wydajność (gorsza).
Natychmiast po wykonaniu zadania
Postrzegana sterowalność (kontrolowana) oceniana przez zadanie sterowalności społecznej (SCT)
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadania
Instrument: Kontrola społeczna Opis zadania: Oceny uczestników w skali przesuwnej 0-100%. Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą kontrolę.
Natychmiast po wykonaniu zadania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne skutki stresu oceniane przez subiektywne efekty wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadania
Instrument: Efekty subiektywne wizualna skala analogowa (VAS) Instrument baterii: VAS (0-100 mm) Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na większą intensywność każdego stanu subiektywnego.
Natychmiast po wykonaniu zadania
Tętno
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadania
Jednostka: bity na minutę (BPM) Interpretacja: Wyższe = zwiększone pobudzenie
Natychmiast po wykonaniu zadania
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadania
Jednostka: MMHG Interpretacja: Wyższe = Większe ciśnienie.
Natychmiast po wykonaniu zadania
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadania
Jednostka: MMHG Interpretacja: Wyższe = Większe ciśnienie.
Natychmiast po wykonaniu zadania
Punkt przerwania popytu na opioidy oceniany przez hipotetyczne zadanie zakupu
Ramy czasowe: Natychmiast po wykonaniu zadania
Instrument: hipotetyczne zadania zakupu: 0-500 USD Interpretacja: wyższy = większy popyt.
Natychmiast po wykonaniu zadania
Percentage of Resilience-themed Interview Content
Ramy czasowe: Up to 1 year
This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "resilience-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA). This measure quantifies the relative focus a participant places on adaptive coping and recovery narratives
Up to 1 year
Percentage of Spirituality-themed Interview Content
Ramy czasowe: Up to 1 year
This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "spirituality-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA). This measure quantifies the relative focus a participant places on spiritual or existential frameworks as a component of their recovery.
Up to 1 year
Mean Narrative Sentiment Valence Score
Ramy czasowe: Up to 1 year
A quantitative emotional-tone score calculated from participant interview transcripts using a standardized sentiment analysis algorithm. The score range is -1 to +1. A score of -1 represents a highly negative emotional valence, while a score of +1 represents a highly positive emotional valence. Higher scores indicate a more positive emotional narrative.
Up to 1 year
Incremental Variance (∆R2) in Stress-Induced Opioid Demand Predicted by NLP Indices
Ramy czasowe: From baseline up to 1 year
This outcome measures the change in R-squared (∆R2) when NLP-derived indices (topic proportions and sentiment) are added to a sequential regression model that already includes self-report and behavioral task scores. This measurement will be performed only on the subset of 45 participants who complete the qualitative interview sub-study. The outcome being predicted is the difference in opioid purchase breakpoints between the stress (MAST) and no-stress conditions.
From baseline up to 1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Suky Martinez, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00438915
  • K08DA058057 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Interwencja stresu ostrego (oparta na maszcie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj