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오피오이드 사용 장애가있는 개인의 탄력성

2026년 5월 12일 업데이트: Johns Hopkins University

오피오이드 사용 장애가있는 개인들 사이의 새로운 인간 실험실 복원력 모델

이 임상 시험의 목표는 오피오이드 사용 장애가있는 사람들의 인간 실험실 탄력성 모델을 개발하는 것입니다. 연구자들은 복원력의인지 적, 정서적 및 통제 측정 측정하는 객관적인 작업이 스트레스 및 스트레스가없는 상황에서 자체보고 된 탄력성과 일치하는지 배우는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 오피오이드 사용 장애 (OUD)가있는 개인의 탄력성을 평가하기위한 새로운 실험실 기반 모델을 개발하고 검증하기 위해 설계된 외래 환자, 개체 내 무작위 대조 시험입니다. 이 연구는 참가자가 무작위 순서로 관리되는 두 개의 실험 세션을 완료하는 이중 조건 디자인을 사용합니다. 하나는 스트레스 조건 및 비 스트레스 상태하에 있습니다. 각 세션에서 참가자는 복원력의인지 적, 정서적 및 통제 측면을 평가하는 일련의 표준화 된 실험실 작업을 수행합니다. 행동 적 측정 (예 : 작업 성능 데이터 및 생리 학적 지수) 및 스트레스 반응의 주관적인 등급은 행동 적 및 자기 인식 반응을 모두 포착하기 위해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Suky Martinez, PhD
  • 전화번호: 410-550-0007
  • 이메일: smart209@jh.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 모병
        • Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
        • 연락하다:
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • 아직 모집하지 않음
        • Johns Hopkins University Bayview Medical Campus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 사전 동의를 제공하고 학습 절차를 준수 할 수 있습니다.
  2. 18 세 이상의 성인
  3. 현재 오피오이드 사용 장애에 대한 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5) 기준을 충족하거나 현재 OUD 치료를위한 약물 요법을 받고 있습니다 (예 : 메타돈 또는 ​​부 프레 노르 핀 유지 처리 [완화])
  4. 오피오이드에 양성을 테스트하는 소변 샘플
  5. 선별시 임신에 대한 부정적인 테스트 (여성 만)

제외 기준 :

  1. 임신 또는 모유 수유
  2. 연구 참여를 방해하기 위해 조사관이 판단하는 심각한 정신 건강 또는 신체 장애 또는 삶의 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스트레스 최초의 시퀀스
이 ARM의 참가자는 먼저 Maastricht 급성 응력 테스트 (MAST)를 사용하여 스트레스 조건을 겪은 다음 후속 세션에서 비 스트레스 상태 (NST)를 완료합니다.
행동: 급성 스트레스 개입 (마스트 기반)
이 중재는 Maastricht 급성 스트레스 테스트 (MAST)를 사용하여 급성 스트레스 반응을 유도합니다. 참가자는 복원력의인지, 정서적 및 통제 측면에 대한 실험실 기반 평가를 수행하면서 표준화 된 스트레스 작업에 노출됩니다.
행동: 비 스트레스 개입 (NST 기반)
이 통제 개입에서 참가자는 급성 스트레스 요인에 노출되지 않고 동일한 실험실 작업 배터리를 완성합니다.
실험적: 스트레스가 아닌 첫 시퀀스
이 팔의 참가자는 먼저 스트레스가 아닌 상태 (NST)를 완료 한 다음 후속 세션에서 MASTRICHT 급성 응력 테스트 (MAST)를 사용하여 스트레스 조건을 겪게됩니다.
행동: 급성 스트레스 개입 (마스트 기반)
이 중재는 Maastricht 급성 스트레스 테스트 (MAST)를 사용하여 급성 스트레스 반응을 유도합니다. 참가자는 복원력의인지, 정서적 및 통제 측면에 대한 실험실 기반 평가를 수행하면서 표준화 된 스트레스 작업에 노출됩니다.
행동: 비 스트레스 개입 (NST 기반)
이 통제 개입에서 참가자는 급성 스트레스 요인에 노출되지 않고 동일한 실험실 작업 배터리를 완성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Connor-Davidson Resilience Scale 25 (CD-RISC-25)에 의해 평가 된 자체보고 특성 탄력성
기간: 작업을 완료 한 직후
기기 : Connor-Davidson 탄력성 척도 25 점수 범위 : 0-100 해석 : 점수가 높을수록 탄력성이 높아집니다.
작업을 완료 한 직후
인지 유연성 : Stroop 색상 단어 테스트 반응 시간
기간: 작업을 완료 한 직후
계측기 : Stroop 색상 단어 테스트 장치 : 밀리 초 (MS) 해석 : 높은 값 = 느린 성능 (더 나쁜)
작업을 완료 한 직후
정서적 유연성 : 정서적 스트로프 작업 반응 시간
기간: 작업을 완료 한 직후
기기 : 감정적 스트로프 작업 장치 : 밀리 초 (MS) 해석 : 높은 값 = 느린 성능 (더 나쁜).
작업을 완료 한 직후
사회적 통제 성 작업 (SCT)에 의해 평가 된인지 통제 성 (제어 가능)
기간: 작업을 완료 한 직후
기기 : 소셜 제어 성 작업 설명 : 참가자는 0-100% 슬라이딩 스케일로 등급을 부여합니다. 해석 : 점수가 높을수록 인식 된 제어가 더 크다는 것을 나타냅니다.
작업을 완료 한 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 효과 시각적 아날로그 척도 (VAS) 배터리에 의해 평가되는 스트레스의 주관적 영향
기간: 작업을 완료 한 직후
기기 : 주관적 효과 시각적 아날로그 척도 (VAS) 배터리 기기 : VAS (0-100 mm) 해석 : 점수가 높을수록 각 주관적 상태의 강도가 더 높습니다.
작업을 완료 한 직후
심박수
기간: 작업을 완료 한 직후
단위 : 분당 비트 (BPM) 해석 : 더 높은 = 증가 된 각성
작업을 완료 한 직후
수축기 혈압
기간: 작업을 완료 한 직후
단위 : MMHG 해석 : 더 높은 = 더 큰 압력.
작업을 완료 한 직후
이완기 혈압
기간: 작업을 완료 한 직후
단위 : MMHG 해석 : 더 높은 = 더 큰 압력.
작업을 완료 한 직후
가상 구매 작업에 의해 평가 된 오피오이드 수요 중단 점
기간: 작업을 완료 한 직후
기기 : 가상 구매 작업 범위 : $ 0- $ 500 해석 : 더 높은 = 더 큰 수요.
작업을 완료 한 직후
Percentage of Resilience-themed Interview Content
기간: Up to 1 year
This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "resilience-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA). This measure quantifies the relative focus a participant places on adaptive coping and recovery narratives
Up to 1 year
Percentage of Spirituality-themed Interview Content
기간: Up to 1 year
This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "spirituality-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA). This measure quantifies the relative focus a participant places on spiritual or existential frameworks as a component of their recovery.
Up to 1 year
Mean Narrative Sentiment Valence Score
기간: Up to 1 year
A quantitative emotional-tone score calculated from participant interview transcripts using a standardized sentiment analysis algorithm. The score range is -1 to +1. A score of -1 represents a highly negative emotional valence, while a score of +1 represents a highly positive emotional valence. Higher scores indicate a more positive emotional narrative.
Up to 1 year
Incremental Variance (∆R2) in Stress-Induced Opioid Demand Predicted by NLP Indices
기간: From baseline up to 1 year
This outcome measures the change in R-squared (∆R2) when NLP-derived indices (topic proportions and sentiment) are added to a sequential regression model that already includes self-report and behavioral task scores. This measurement will be performed only on the subset of 45 participants who complete the qualitative interview sub-study. The outcome being predicted is the difference in opioid purchase breakpoints between the stress (MAST) and no-stress conditions.
From baseline up to 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Suky Martinez, PhD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 29일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00438915
  • K08DA058057 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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