オピオイド使用障害のある個人の回復力
2026年5月12日 更新者：Johns Hopkins University
オピオイド使用障害を持つ個人の間の回復力の新しい人間の実験室モデル
この臨床試験の目標は、オピオイド使用障害（OUD）を持つ人々の回復力の人間の実験室モデルを開発することです。
調査員は、回復力の認知的、感情的、および制御の側面を測定する客観的なタスクが、ストレスやストレスのない状況中の自己報告された回復力と一致するかどうかを学ぶことを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、オピオイド使用障害（OUD）を持つ個人の回復力を評価するための新しい実験室ベースのモデルを開発および検証するために設計された、外来患者内の被験者内のランダム化比較試験です。
この研究では、参加者がランダム化された順序で実施された2つの実験セッションを完了する二重条件設計を採用しています。
各セッションでは、参加者は、回復力の認知的、感情的、および制御的な側面を評価することを目的とした一連の標準化された実験室タスクを実行します。
客観的な測定（タスクパフォーマンスデータや生理学的指数など）とストレス反応性の主観的評価が収集され、行動と自己認識の両方の応答がキャプチャされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suky Martinez, PhD
- 電話番号：410-550-0007
- メール：smart209@jh.edu
研究場所
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- 募集
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
-
コンタクト：
- Alec Zhang, BS
- 電話番号：410-550-4121
- メール：smart209@jh.edu
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- まだ募集していません
- Johns Hopkins University Bayview Medical Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントを提供することができ、研究手順に準拠することができます
- 18歳以上の大人
- 現在のオピオイド使用障害の診断および統計マニュアル（DSM-5）の基準を満たすか、現在OUDの治療のために薬物療法を受けています（例： メタドンまたはブプレノルフィン維持治療[寛解]）
- オピオイドに対して陽性である尿サンプル
- スクリーニングでの妊娠のネガティブテスト（女性のみ）
除外基準：
- 妊娠または母乳であること
- 研究参加を妨害するために調査員によって判断される重大なメンタルヘルスまたは身体障害、または生活環境
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ストレスファーストシーケンス
この腕の参加者は、最初にMaastrichtの急性ストレステスト（MAST）を使用してストレス条件を受け、その後のセッションで非ストレス条件（NST）を完了します。
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この介入は、Maastricht急性ストレステスト（MAST）を使用して、急性ストレス反応を誘発します。
参加者は、回復力の認知的、感情的、および制御的な側面の実験室ベースの評価を実行しながら、標準化されたストレスタスクにさらされます。
この制御介入では、参加者は急性ストレッサーにさらされることなく、同じ一連の実験室タスクを完了します。
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実験的：非ストレスファーストシーケンス
この腕の参加者は、最初に非ストレス条件（NST）を完了し、その後のセッションでMaastricht急性ストレステスト（MAST）を使用してストレス条件を受けます。
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この介入は、Maastricht急性ストレステスト（MAST）を使用して、急性ストレス反応を誘発します。
参加者は、回復力の認知的、感情的、および制御的な側面の実験室ベースの評価を実行しながら、標準化されたストレスタスクにさらされます。
この制御介入では、参加者は急性ストレッサーにさらされることなく、同じ一連の実験室タスクを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Connor-Davidson Resilience Scale 25（CD-RISC-25）によって評価される自己報告された特性回復力
時間枠：タスクを完了した直後
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機器：Connor-Davidson Resilience Scale 25スコア範囲：0-100解釈：スコアが高いほど、より大きな回復力を示します。
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タスクを完了した直後
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認知的柔軟性：Stroopカラーワードテスト反応時間
時間枠：タスクを完了した直後
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機器：Stroopカラーワードテストユニット：ミリ秒（MS）解釈：より高い値=パフォーマンスの低下（悪い）
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タスクを完了した直後
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感情的な柔軟性：感情的なストループタスク反応時間
時間枠：タスクを完了した直後
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機器：感情的なストループタスクユニット：ミリ秒（MS）解釈：より高い値=パフォーマンスの低下（悪い）。
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タスクを完了した直後
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社会的制御性タスク（SCT）によって評価される知覚制御可能性（制御可能）
時間枠：タスクを完了した直後
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機器：ソーシャルコントロール可能性タスク説明：参加者は0〜100％のスライドスケールで評価します。
解釈：スコアが高いほど、知覚されるコントロールが大きいことを示します。
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タスクを完了した直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主観的効果視覚アナログスケール（VAS）バッテリーによって評価されるストレスの主観的効果
時間枠：タスクを完了した直後
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機器：主観的効果視覚的アナログスケール（VAS）バッテリー機器：VAS（0-100 mm）解釈：スコアが高いほど、各主観状態の強度が大きくなります。
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タスクを完了した直後
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心拍
時間枠：タスクを完了した直後
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ユニット：1分あたりのビート（bpm）解釈：より高い=覚醒の増加
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タスクを完了した直後
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収縮期血圧
時間枠：タスクを完了した直後
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ユニット：MMHG解釈：より高い=より大きな圧力。
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タスクを完了した直後
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拡張期血圧
時間枠：タスクを完了した直後
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ユニット：MMHG解釈：より高い=より大きな圧力。
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タスクを完了した直後
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仮説的な購入タスクによって評価されるオピオイド需要ブレークポイント
時間枠：タスクを完了した直後
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機器：仮説的な購入タスク範囲：$ 0- $ 500解釈：より高い=需要。
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タスクを完了した直後
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Percentage of Resilience-themed Interview Content
時間枠：Up to 1 year
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This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "resilience-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA).
This measure quantifies the relative focus a participant places on adaptive coping and recovery narratives
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Up to 1 year
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Percentage of Spirituality-themed Interview Content
時間枠：Up to 1 year
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This outcome is defined as the average percentage of narrative content within semi-structured qualitative interviews classified as "spirituality-themed" using Latent Dirichlet Allocation (LDA).
This measure quantifies the relative focus a participant places on spiritual or existential frameworks as a component of their recovery.
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Up to 1 year
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Mean Narrative Sentiment Valence Score
時間枠：Up to 1 year
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A quantitative emotional-tone score calculated from participant interview transcripts using a standardized sentiment analysis algorithm.
The score range is -1 to +1.
A score of -1 represents a highly negative emotional valence, while a score of +1 represents a highly positive emotional valence.
Higher scores indicate a more positive emotional narrative.
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Up to 1 year
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Incremental Variance (∆R2) in Stress-Induced Opioid Demand Predicted by NLP Indices
時間枠：From baseline up to 1 year
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This outcome measures the change in R-squared (∆R2) when NLP-derived indices (topic proportions and sentiment) are added to a sequential regression model that already includes self-report and behavioral task scores.
This measurement will be performed only on the subset of 45 participants who complete the qualitative interview sub-study.
The outcome being predicted is the difference in opioid purchase breakpoints between the stress (MAST) and no-stress conditions.
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From baseline up to 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suky Martinez, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月29日
一次修了 (推定)
2029年4月30日
研究の完了 (推定)
2029年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月24日
最初の投稿 (実際)
2025年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。