经导管三尖瓣替换中的双脑室重塑 - 急性血流动力学研究 (TTVR-AHI)
2026年2月10日 更新者：Columbia University
经导管三尖瓣更换中的双室重塑
TTVR-AHI是一个多中心回顾性注册表，包括心力衰竭患者，表现出严重且有症状的三尖瓣反流（TR），被认为不符合心脏手术资格，因此用经Tricuspid替换（TTVR）的手术进行了治疗。
主要注册表的这种物质将集中于那些具有后急性血流动力学不稳定（AHI）的人。
研究概览
详细说明
TTVR-AHI是一家国际，多中心，回顾性注册表，收集常规临床和超声心动图数据，除了使用Laralab®软件对前杂质进行CT-SCAN的专门分析之外。
将AHI患者与没有AHI的对照组进行比较，该对照组由哥伦比亚大学欧文医学中心植入TTVR的个体组成。
在哥伦比亚的这个子女中，研究人员旨在描述AHI发病率，其临床表现，对预后的影响及其发生的预测因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群代表TTVR患者在干预后特别表现出AHI。
反过来，对照组包括经历TTVR的全面人群。
描述
纳入标准：
- 植入TTVR的患者：Evoque阀系统（Edwards Lifesciences），以及所有其他设备，以富有同情心的使用和
- 根据血液动力学不稳定，在手术后24小时内需要肌肉和/或加压剂支持所定义的AHI的患者（根据当地研究者的判断）。
排除标准：
- 解释血液动力学状况（出血，填塞等）的主要程序并发症
- 患者开始进行障碍/加压剂作为常规介入后方案的一部分或预防性的“右心（RV）支持”，而没有灌注不足的迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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不，阿
接受TTVR的患者而无需出现任何AHI的治疗
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啊
手术后24小时内接受TTVR并呈现AHI的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：1年
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与对照组相比，TTVR后AHI的预后将作为所有引起死亡率的率。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患有冠状动脉疾病（CAD）的参与者人数
大体时间：基线（第0天）
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与对照组相比，通过定义AHI人群的特异性，对AHI人群提供了多模式描述。 将报告具有CAD的参与者人数。 |
基线（第0天）
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右心（RV）功能障碍的参与者数量
大体时间：基线（第0天）
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与对照组相比，通过定义AHI人群的特异性，对AHI人群提供了多模式描述。 将报告有RV功能障碍的参与者人数。 |
基线（第0天）
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患有肺动脉高压的参与者数量
大体时间：基线（第0天）
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与对照组相比，通过定义AHI人群的特异性，对AHI人群提供了多模式描述。
将报告患有肺动脉高压的参与者人数。
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基线（第0天）
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主要左心室心肌病的参与者人数
大体时间：基线（第0天）
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与对照组相比，通过定义AHI人群的特异性，对AHI人群提供了多模式描述。
将报道患有原发性左心室心肌病的参与者人数。
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基线（第0天）
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术后热的参与者人数
大体时间：手术后的48小时内
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将报告具有后术发烧的参与者的数量，并用于定义与TTVR在多变量分析中发生AHI相关的因素。
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手术后的48小时内
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进行后炎症后反应的参与者人数
大体时间：手术后的48小时内
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将报告具有后术后炎症反应的参与者人数，并用于定义与TTVR在多变量分析中发生AHI相关的因素。
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手术后的48小时内
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AHI的参与者人数
大体时间：手术后24小时内
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在所有被筛选的人群中，AHI的参与者人数
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手术后24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tamim Nazif, MD、Columbia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年5月1日
研究完成 (估计的)
2029年5月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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