트랜스 카테터 삼각형 밸브 교체에서의 이중 층 리모델링 - 급성 혈역학 적 불안정성 연구 (TTVR-AHI)
2026년 2월 10일 업데이트: Columbia University
트랜스 카테터 트리커스 피드 밸브 교체에서의 2 입소 리모델링
TTVR-AHI는 심장 수술에 적합하지 않은 것으로 간주되어 중증의 증상 성 삼분기 역류 (TR)를 나타내는 심부전 환자를 포함하여 다기관의 후 향적 등록 소입니다.
주요 레지스트리의 이러한 유질체는 홍보 사후 급성 혈역학 적 불안정성 (AHI)에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
상세 설명
TTVR-AHI는 LARALAB® 소프트웨어를 사용한 전처리 CT- 스캔의 전용 분석을 통해 국제적, 다기관의 후 향적 레지스트리입니다.
AHI 환자는 Columbia University Irving Medical Center에서 TTVR로 이식 된 개인으로 구성된 AHI가없는 대조군과 비교됩니다.
컬럼비아 의이 유질체에서, 연구자들은 AHI 발병률, 임상 프리젠 테이션, 예후에 미치는 영향 및 발생의 예측 변수를 설명하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 개입 후 AHI를 구체적으로 나타내는 TTVR 환자를 나타냅니다.
차례로, 대조군에는 TTVR을 겪고있는 모든 사람들 인구가 포함됩니다.
설명
포함 기준 :
- TTVR : Evoque Valve System (Edwards Lifesciences) 및 자비로운 사용 설정에서 다른 모든 장치를 이식 한 환자
- 혈역학 적 불안정성으로 인한 시술 후 24 시간 이내에 이노 트로프 및/또는 혈관 압도자 지원에 의해 정의 된 AHI를 제시하는 환자 (지역 조사자의 판단에 따라).
제외 기준 :
- 혈역학 적 상황을 설명하는 주요 절차 적 합병증 (출혈, 탐포 나이 등)
- 환자는 일상적인 개입 후 프로토콜의 일부로 또는 저작물의 징후없이 "우심실 (RV) 지원"에 대한 예방 적으로 이노 트로프/혈관 조절제에서 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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아니요
시설 후 AHI를 제시하지 않고 TTVR을 겪은 환자
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아히
시술 후 24 시간 이내에 TTVR을 겪고 AHI를 제시하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 1 년
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TTVR 후 AHI의 예후는 대조군과 비교하여 모든 원인 사망률의 속도로 측정됩니다.
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 질환 (CAD)을 가진 참가자 수
기간: 기준선 (0 일)
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AHI 모집단의 특이성을 정의하여 대조군과 비교하여 AHI 모집단에 대한 다중 분류 설명을 제공합니다. CAD 참가자 수가보고됩니다. |
기준선 (0 일)
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우심실 (RV) 기능 장애가있는 참가자 수
기간: 기준선 (0 일)
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AHI 모집단의 특이성을 정의하여 대조군과 비교하여 AHI 모집단에 대한 다중 분류 설명을 제공합니다. RV 기능 장애가있는 참가자 수가보고됩니다. |
기준선 (0 일)
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폐 고혈압 참가자 수
기간: 기준선 (0 일)
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AHI 모집단의 특이성을 정의하여 대조군과 비교하여 AHI 모집단에 대한 다중 분류 설명을 제공합니다.
폐 고혈압 참가자 수가보고됩니다.
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기준선 (0 일)
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1 차 좌심실 심근 병증을 가진 참가자 수
기간: 기준선 (0 일)
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AHI 모집단의 특이성을 정의하여 대조군과 비교하여 AHI 모집단에 대한 다중 분류 설명을 제공합니다.
1 차 좌심실 심근 병증을 가진 참가자 수가보고됩니다.
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기준선 (0 일)
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시술 후 열이있는 참가자 수
기간: 절차 후 48 시간 이내에
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시술 후 열이있는 참가자의 수는보고되어 다변량 분석에서 TTVR 후 AHI 발생과 관련된 요인을 정의하는 데 사용됩니다.
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절차 후 48 시간 이내에
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시술 후 염증 반응을 가진 참가자 수
기간: 절차 후 48 시간 이내에
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시술 후 염증 반응을 가진 참가자의 수는보고되어 다변량 분석에서 TTVR 후 AHI의 발생과 관련된 요인을 정의하는 데 사용됩니다.
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절차 후 48 시간 이내에
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AHI의 참가자 수
기간: 절차 후 24 시간 이내에
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모든 인구 중에서 AHI를 가진 참가자 수
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절차 후 24 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tamim Nazif, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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