全身和局部臭氧疗法对脂质的影响
臭氧疗法是脂肪水肿的有效治疗方法吗?系统性和局部臭氧处理的比较
脂肪充血是一种以皮下组织肿大为特征的疾病,仅在女性人群中观察到。 最近,炎症性级联反应被认为是脂质肿瘤的发起者,并在其进展中发挥作用。 相关区域疼痛的存在是影响患者QOL的最重要症状。
在文献中,臭氧疗法在局部和系统上都用于许多疾病,其中炎症参与了病原体。 有许多关于足底筋膜炎,外侧上环炎,类风湿关节炎,骨关节炎等的研究。 除了其抗炎特性外,在脂肪水肿的患者中,在文献中尚未发现具有镇痛和无菌特性的臭氧疗法。
这项研究的目的是研究臭氧治疗对脂肪性水肿患者疼痛症状和皮下组织厚度的影响,并比较这些患者中局部和全身臭氧的应用。
研究概览
详细说明
这项研究计划作为前瞻性随机干预措施,包括50名18-65岁的女性患者,并由一名医生诊断为脂肪充血,该医生申请了Etlik City Hospital Hospital Medical Medical和Rehabilitation Clinic,并通过VAS评估了疼痛> 4。
由于没有研究在文献中评估脂肪水肿中的臭氧治疗,因此样本量使用G*功率3.0.10a计算 基于另一项臭氧治疗研究,每个患者均为15例。 考虑到从研究中辍学的可能性,样本量总共确定为50名志愿者。
临床诊断后,将使用视觉模拟量表(VAS)和疼痛检测疼痛问卷的疼痛来评估神经性疼痛。 在脂肪水肿的患者中,将通过物理医学和康复医师进行测量,在肌肉骨骼超声检查方面具有10年的经验,该领域从以前在文献中在文献上定义的超声(上值)(iLiac crest上的上半骨与下tellar tellar tellar tellar tellar边界之间的中间点之间的中间点之间的中间点)中间脉搏,股骨内侧tib骨之间的中间症之间的中间位置,并在股骨内部的中间。带有超声检查装置的疟疾和腓骨头,内侧超乳液)。患者的年龄,合并症,药物和常规实验室参数,例如中性粒细胞/淋巴细胞/淋巴细胞比例,血小板宽度,血小板宽度,平均血小板体积,沉积物,CRP,Hememagragragragion均记录。 VAS,疼痛检测和超声测量将在应用结束后的第1个月和第3个月重复。
将患者随机分为三组后,第一组将接受局部臭氧,第二组将接受全身臭氧,第三组将获得局部和全身臭氧。 在股骨内侧结节水平上,将局部臭氧注入患者的疼痛点,在USG指导下,将从5个区域进行10伽马臭氧的注射,从5个区域进行辐射(3个课程)。 全身性臭氧应用将以30个40伽玛的3个会议进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、土耳其(türkiye)、06200
- Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 被诊断出患有临床脂质肿。
- VAS评估5或更多的疼痛
- 成为女人
- 在18-65岁之间
排除标准:
- 存在静脉功能不全导致皮下变化
- 患有可能导致水肿的疾病
- 注射前1周,使用止痛药(NSAIDS/阿片类药物)
- 在感染部位开放伤口或感染
- 出血疾病或使用抗凝抗血小板药物不受控制的全身性疾病
- G6PD缺乏
- 脂肪多的组织无法解释疼痛的情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全身臭氧治疗
每周40次伽玛的1疗程,将总共进行三周的主要臭氧治疗
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如研究臂中所述,将执行主要的臭氧应用和局部臭氧应用。
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实验性的:局部臭氧疗法
每周10伽玛局部注射局部注射,总共将以1厘米的间隔进行5次,以使患者的疼痛点进行1 cm。
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如研究臂中所述,将执行主要的臭氧应用和局部臭氧应用。
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实验性的:全身和局部臭氧疗法
每周40个伽玛的1次疗程,将进行总共三周的主要臭氧治疗,每周还会进行10次伽玛局部注射,总共将以1 cm的间隔进行5次,以使患者的疼痛点1 cm。
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如研究臂中所述,将执行主要的臭氧应用和局部臭氧应用。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:申请之前,第一个月和第三个月
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视觉模拟量表将用于评估疼痛强度。
在这个量表中,评分在1-10、0之间表示最佳状态,10表示最严重的疼痛。
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申请之前,第一个月和第三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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paindetect问卷
大体时间:申请之前,第一个月和第三个月
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将针对神经性疼痛进行paindetect问卷。
总分数为19或更多,表明可能神经性疼痛。
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申请之前,第一个月和第三个月
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皮下超声测量
大体时间:申请之前,第一个月和第三个月
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将进行皮下超声测量。
皮下脂肪组织的测量将以MM记录。
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申请之前,第一个月和第三个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Başak Mansız Kaplan, MD,AssocProf、Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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