지방 부종에서 전신 및 국소 오존 요법의 효과
오존 요법은 지방종에 대한 효과적인 치료입니까? 전신 및 국소 오존 처리의 비교
Lipedema는 피하 조직의 확대가 특징 인 질병이며 여성 인구에서만 관찰됩니다. 최근에, 염증 캐스케이드는 지방 부종의 개시제가되고 그 진행에 역할을하는 것으로 제안되었다. 관련 영역에서 통증이 존재하는 것은 환자의 QOL에 영향을 미치는 가장 중요한 증상입니다.
문헌에서, 오존 요법은 병인 생성에 염증이 관여하는 많은 질병에서 국소 및 전신적으로 사용됩니다. 발바닥 근막염, 측면 epicondylitis, 류마티스 관절염, 골관절염 등에 대한 많은 연구가 있습니다. 항염증제 특성 외에도 진통제 및 무균 특성을 가진 오존 요법은 지방질 환자의 문헌에서 발견되지 않았다.
이 연구의 목적은 지방 종 환자의 통증 증상 및 피하 조직 두께에 대한 오존 요법의 효과를 조사하고 이들 환자의 국소 및 전신 오존 적용을 비교하는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
전향 적 무작위 중재로 계획된이 연구에는 18-65 세의 50 세의 여성 환자가 Etlik City 병원 물리 의학 및 재활 클리닉에 적용하고 VAS에 의해 평가 된 통증이있는 의사의 지방 진단을받은 50 명의 여성 환자를 포함 할 것입니다.
문헌에서 리 페마에서 오존 요법을 평가하는 연구가 없기 때문에 G*Power 3.0.10a로 계산 된 표본 크기 다른 오존 요법 연구에 근거하여 각각 15 명의 환자 인 것으로 밝혀졌다. 연구에서 탈락 가능성을 고려할 때, 표본 크기는 총 50 명의 자원 봉사자로 결정되었습니다.
임상 진단 후, 시각적 아날로그 척도 (VAS) 및 통증 감지 통증 설문지가있는 통증은 신경 병증 통증을 평가하기 위해 적용됩니다. 지방이 많은 환자에서, 문헌에서 초음파 학적으로 정의 된 영역에서 근골격계 초음파 촬영에서 10 년의 경험을 가진 물리 의학 및 재활 의사에 의해 측정 될 것이다 (우수한 전방 장골 크레스트와 대퇴골 경계의 중간 결절 사이의 중간 결절과 중간 측정법 사이의 중간 결절 사이의 중간 지점, 중간 측정법, 중간 측정법, 중간 측정법, 중간 측정법, 중간 측정법, 중간 측정법, 중간 측정기, 중간 측정기, 중간 측정기, 중간 질관, 중간 측정법. 진료소에서 이용할 수있는 초음파 검사 장치를 갖춘 섬유질 머리, 중간 엽형). 환자의 연령, 동반 질환, 약물 및 호중구/림프구 비율, 혈소판 분포 폭, 평균 혈소판 부피, 퇴적, CRP, 헤모 그램 값과 같은 일상적인 실험실 파라미터가 기록됩니다. VAS, 통증 검출 및 초음파 측정은 적용 종료 후 첫 번째 및 3 개월에 반복됩니다.
환자가 3 개의 그룹으로 무작위 배정 된 후, 첫 번째 그룹은 국소 오존을 받고, 두 번째 그룹은 전신 오존을 받고, 세 번째 그룹은 국소 및 전신 오존을 모두 받게됩니다. 국소 오존은 대퇴골의 내측 결절 수준에서 환자의 고통스러운 지점에 주입 될 것이며, 10 개의 감마 10 cc 오존 주사는 USG (3 세션)에 따라 1cm 간격을 갖는 5 개의 영역에서 방사선 적으로 이루어질 것이다. 전신 오존 적용은 각각 40 개의 감마 세션으로 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 임상 지방증 진단을 받았습니다.
- 5 개 이상의 VA에 의해 평가 된 통증
- 여자가된다
- 18-65 세 사이입니다
제외 기준 :
- 정맥 부전의 존재는 피하 변화로 이어집니다
- 부종을 유발할 수있는 질병이 있습니다
- 주사 전 1 주일까지 진통제 (NSAID/오피오이드) 사용
- 감염 부위에서 열린 상처 또는 감염
- 출혈 장애 또는 항응고 방지제, 항 혈소판 약물의 사용 통제되지 않은 전신 질환
- G6PD 결핍
- lipoedematous 조직으로 통증을 설명 할 수없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신 오존 요법
주당 40 개의 감마 1 회의 세션, 총 3 주간의 주요 오존 요법이 적용됩니다.
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연구 ARM에 자세히 설명 된 바와 같이, 주요 오존 적용 및 로컬 오존 적용이 수행 될 것이다.
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실험적: 국소 오존 요법
10 감마 국소 오존 주사 주당, 총 3 주가 환자의 고통스러운 지점에 1cm 간격으로 5 회 수행됩니다.
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연구 ARM에 자세히 설명 된 바와 같이, 주요 오존 적용 및 로컬 오존 적용이 수행 될 것이다.
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실험적: 전신 및 국소 오존 요법
주당 40 개 감마의 1 회의 세션, 총 3 주간의 주요 오존 요법이 적용될 것이며, 주당 10 개의 감마 국소 오존 주사가 될 것이며, 환자의 고통스러운 지점에 1cm 간격으로 총 3 주가 5 회 수행됩니다.
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연구 ARM에 자세히 설명 된 바와 같이, 주요 오존 적용 및 로컬 오존 적용이 수행 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도
기간: 신청 전, 첫 번째 및 3 개월
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시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도에서 1-10 사이에서 점수가 매겨지면 0은 최상의 상태를 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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신청 전, 첫 번째 및 3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PainDetect 설문지
기간: 신청 전, 첫 번째 및 3 개월
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신경 병증 통증을 위해 PainDetect 설문지가 수행됩니다.
총 점수 19 이상은 신경 병증 통증 가능성이 있음을 나타냅니다.
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신청 전, 첫 번째 및 3 개월
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피하 초음파 학적 측정
기간: 신청 전, 첫 번째 및 3 개월
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피하 초음파 측정이 수행됩니다.
피하 지방 조직의 측정은 mm로 기록 될 것이다.
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신청 전, 첫 번째 및 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Başak Mansız Kaplan, MD,AssocProf, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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