Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztémás és a helyi ózonterápia hatása a lipedemában

2026. március 30. frissítette: Başak Mansız-Kaplan, Ankara Etlik City Hospital

Az ózonterápia hatékony a lipedema kezelése? A szisztémás és a helyi ózonkezelések összehasonlítása

A lipedema egy olyan betegség, amelyet a szubkután szövet megnövekedése jellemez, és csak a női populációban figyelhető meg. A közelmúltban azt javasolták, hogy a gyulladásos kaszkád a Lipoedema kezdeményezője legyen, és szerepet játsszon a progresszióban. A fájdalom jelenléte az érintett területeken a legfontosabb tünet, amely befolyásolja a beteg QOL -ját.

Az irodalomban az ózonterápiát mind helyi, mind szisztematikusan alkalmazzák számos olyan betegségben, amelyben a gyulladás részt vesz az etiopatogenezisben. Számos tanulmány található a planáris fasciitis, laterális epicondilitis, rheumatoid arthritis, osteoarthritis stb. Gyulladáscsökkentő tulajdonságain kívül az ózonterápiát, amelynek fájdalomcsillapító és aszeptikus tulajdonságai vannak, az irodalomban nem találtak lipedema betegekben.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az ózonterápia fájdalom tüneteire és a szubkután szövet vastagságára gyakorolt ​​hatását a lipedema betegekben, és összehasonlítsa a lokális és szisztémás ózon alkalmazásokat ezekben a betegekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prospektív randomizált beavatkozásként tervezett tanulmány magában foglalja 50 18-65 éves női beteget, aki a lipedema diagnosztizálásával egy orvos által alkalmazott orvos által, aki az ETlik Városi Kórház fizikai orvosi és rehabilitációs klinikáján alkalmazott, és a VAS általi értékeléssel rendelkezik.

Mivel az irodalomban nincs olyan tanulmány, amely az ózonterápiát a lipedema -ban értékeli, a minta mérete G*Power 3.0.10A -val számítva Egy másik ózonterápiás vizsgálat alapján kimutatták, hogy mindegyik 15 beteg. Figyelembe véve a vizsgálatból való kimaradás lehetőségét, a minta méretét összesen 50 önkéntesként határozták meg.

A klinikai diagnózis után a neuropátiás fájdalom értékelésére a vizuális analóg skála (VAS) és a fájdalomérzékelő fájdalommal járó fájdalmat alkalmaznak. A lipedema betegeknél a méréseket egy fizikai orvoslás és rehabilitációs orvos végzi, amelynek 10 éves tapasztalata van az izom -csontrendszeri ultrahangvizsgálatban az irodalomban korábban ultrahanggal meghatározott területeken (a középpont a felső elülső tabák és az alsóbbrendű patelláris szegélyek között, a combcsont középpontja között, a középpont közötti középpont között, a középpont közötti középpont között, a középpont között, a középpont között, a középpont között, a középpont között, a középpont között, a középpont között, a középpont között, a középpont között, a középpont között a középpont között A malleolus és a fibuláris fej, a klinikán elérhető ultrahangszerző eszközökkel, a betegek életkorában, a komorbiditások, a gyógyszerek és a rutin laboratóriumi paraméterek, például a neutrofil/limfokita arány, a vérlemezke -eloszlás szélessége, az átlagos vérlemezke -térfogat, az üledék, a CRP, a hemogram értékek rögzülnek. A VAS -t, a fájdalom észlelését és az ultrahangvizsgálatot az alkalmazás végét követő 1. és 3. hónapban megismételjük.

Miután a betegeket három csoportra véletlenszerűen randomizálták, az első csoport helyi ózonot kap, a második csoport szisztémás ózonnal fog kapni, a harmadik csoport pedig helyi és szisztémás ózonot is kap. A helyi ózont a beteg fájdalmas pontjaiba injektálják a combcsont medialis tuberkulációjának szintjén. A szisztémás ózon alkalmazást 3 ülésen adjuk meg, mindegyik 40 gamma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06200
        • Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Hogy diagnosztizálták a klinikai lipedemát.
  • A fájdalom, amelyet VAS vagy több vagy annál is értékel
  • Nő lenni
  • 18-65 év közötti

Kizárási kritériumok:

  • A szubkután változásokhoz vezető vénás elégtelenség jelenléte
  • Olyan betegségekkel jár, amelyek ödémát okozhatnak
  • A fájdalomcsillapítók (NSAID/opioidok) használata 1 héttel az injekció beadása előtt
  • Nyitott seb vagy fertőzés a fertőzés helyén
  • Vérzési rendellenességek vagy antikoaguláns, ellenőrzött szisztematikus betegség véralvadásgátló gyógyszerek használata
  • G6PD -hiány
  • Azok az esetek, amikor a fájdalom nem magyarázható lipoedematous szövetekkel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szisztémás ózonterápia
1 heti 40 gamma -ülés, összesen három hét nagy ózonterápiát alkalmaznak
A kutatási karokban részletesebben elvégzik a fő ózon -alkalmazást és a helyi ózon alkalmazást.
Kísérleti: Helyi ózonterápia
10 gamma helyi ózon -injekció hetente összesen három hét, 1 cm -es időközönként a beteg fájdalmas pontjainál.
A kutatási karokban részletesebben elvégzik a fő ózon -alkalmazást és a helyi ózon alkalmazást.
Kísérleti: Szisztémás és helyi ózonterápia egyaránt
1 heti 40 gamma ülésen, összesen három hetes fő ózonterápiát alkalmaznak, és hetente 10 gamma helyi ózon injekciót is alkalmaznak, összesen három hetet végeznek ötször, 1 cm -es időközönként a beteg fájdalmas pontjaira.
A kutatási karokban részletesebben elvégzik a fő ózon -alkalmazást és a helyi ózon alkalmazást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Jelentkezés előtt, 1. és 3. hónapban
Vizuális analóg skálát fogunk használni a fájdalom intenzitásának felmérésére. Ebben a skálán, amely 1-10 között van, 0 jelzi a legjobb állapotot, 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat.
Jelentkezés előtt, 1. és 3. hónapban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapító kérdőív
Időkeret: Jelentkezés előtt, 1. és 3. hónapban
A fájdalomcsillapító kérdőívet neuropátiás fájdalom esetén végezzük. A teljes 19. vagy annál több pontszám a valószínű neuropátiás fájdalomra utal.
Jelentkezés előtt, 1. és 3. hónapban
Alatti alatti ultrahangmérés
Időkeret: Jelentkezés előtt, 1. és 3. hónapban
Subkuton ultrahangmérés elvégzését végezzük. A szubkután zsírszövet mérését MM -ben rögzítik.
Jelentkezés előtt, 1. és 3. hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Başak Mansız Kaplan, MD,AssocProf, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel