Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung der systemischen und lokalen Ozontherapie im Lipödema

30. März 2026 aktualisiert von: Başak Mansız-Kaplan, Ankara Etlik City Hospital

Ist die Ozontherapie eine wirksame Behandlung für Lipöder? Vergleich systemischer und lokaler Ozonbehandlungen

Lipödema ist eine Krankheit, die durch Vergrößerung des subkutanen Gewebes gekennzeichnet ist und nur in der weiblichen Bevölkerung beobachtet wird. In jüngster Zeit wurde vorgeschlagen, dass die entzündliche Kaskade der Initiator des Lipoödems ist und eine Rolle bei der Progression spielt. Das Vorhandensein von Schmerzen in den beteiligten Bereichen ist das wichtigste Symptom, das die Lebensqualität des Patienten beeinflusst.

In der Literatur wird die Ozontherapie sowohl lokal als auch systemisch in vielen Krankheiten angewendet, an denen Entzündungen an der Ätiopathogenese beteiligt sind. Es gibt viele Studien zu Plantarfasziitis, lateraler Epikondylitis, rheumatoider Arthritis, Arthrose usw. Zusätzlich zu ihren entzündungshemmenden Eigenschaften wurde in der Literatur bei Patienten mit Lipödern in der Literatur nicht in der Literatur keine Ozontherapie gefunden, die analgetisch und aseptische Eigenschaften aufweist.

Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Ozontherapie auf Schmerzsymptome und subkutane Gewebedicke bei Patienten mit Lipödern zu untersuchen und lokale und systemische Ozonanwendungen bei diesen Patienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie, die als prospektive randomisierte Intervention geplant ist, wird 50 Patienten weiblicher Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit einer Diagnose eines Lipödems durch einen Arzt umfassen, der sich für die physikalische Medizin und Rehabilitationsklinik von Etlik City Hospital und Rehabilitation beantragte und von VAS schmerzhaft wurde.

Da es in der Literatur keine Studie zur Bewertung der Ozontherapie in Lipödern gibt, berechnet die Probengröße mit G*Power 3.0.10a Basierend auf einer anderen Ozontherapiestudie wurde festgestellt, dass 15 Patienten jeweils beträgt. In Anbetracht der Möglichkeit eines Ausfalls aus der Studie wurde die Stichprobengröße insgesamt 50 Freiwillige festgelegt.

Nach der klinischen Diagnose werden Schmerzen mit visueller Analogskala (VAS) und Schmerzschmerzfragebogen angewendet, um neuropathische Schmerzen zu bewerten. Bei Patienten mit Lipödern werden Messungen von einem physikalischen Medizin und Rehabilitationsarzt mit 10 Jahren Erfahrung im Bewegungsapparat in der Literatur durchgeführt (Mittelpunkt zwischen dem überlegenen anterioren Iliakalkresten und dem medialen Tuberkel, Mittelpunkt zwischen dem Tibialen und dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem Midpunkt, dem Mittelpunkt, dem Midpunkt, dem Mittelpunkt, dem Tibiakrest und dem Mittelpunkt, dem Mittelpunkt, dem tibialen Tibiakrest und dem mediellen Tuber. Malleolus und der Fibularkopf, medial supramalleolar) mit dem in der Klinik verfügbaren Ultraschallgerät. Altersalter, Komorbiditäten, Medikamente und routinemäßige Laborparameter wie Neutrophile/Lymphozytenverhältnis, Thrombozytenverteilungsbreite, mittlere Plättchenvolumen, Sedimentation, CRP, Hämogrammwerte werden aufgezeichnet. VAS, Schmerzerkennung und Ultraschallmessungen werden am 1. und 3. Monat nach dem Ende der Anwendung wiederholt.

Nachdem die Patienten in drei Gruppen randomisiert wurden, erhält die erste Gruppe lokales Ozon, die zweite Gruppe erhält systemisches Ozon und die dritte Gruppe erhält sowohl lokales als auch systemisches Ozon. Lokales Ozon wird in den schmerzhaften Punkten des Patienten auf der Ebene des medialen Tuberkels des Femurs injiziert. 10 Gamma 10 ccm -Ozoninjektion werden strahlend aus 5 Regionen mit 1 cm -Intervallen unter der Anleitung von USG (3 Sitzungen) durchgeführt. Die systemische Ozonanwendung wird in jeweils 3 Sitzungen von jeweils 40 Gamma angegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Türkei (türkiye), 06200
        • Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit klinischem Lipödem diagnostiziert worden.
  • Schmerzen, die durch VAs von 5 oder mehr bewertet wurden
  • Eine Frau sein
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer venösen Insuffizienz, die zu subkutanen Veränderungen führt
  • Krankheiten haben, die Ödeme verursachen können
  • Verwendung von Schmerzmitteln (NSAIDs/Opioiden) bis zu 1 Woche vor der Injektion
  • Offene Wunde oder Infektion am Ort der Infektion
  • Blutungsstörungen oder Anwendung von Antikoagulans, Tetabeltierbereichen unkontrollierte systemische Erkrankungen
  • G6PD -Mangel
  • Fälle, in denen die Schmerzen nicht durch lipoedematöses Gewebe erklärt werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Systemische Ozontherapie
1 Sitzung von 40 Gamma pro Woche, werden insgesamt drei Wochen Major Ozone -Therapie angewendet
Wie in den Forschungswaffen ausführlich beschrieben, werden die Major Ozon -Anwendung und die lokale Ozonanwendung durchgeführt.
Experimental: Lokale Ozontherapie
10 Gamma Local Ozon Injektion pro Woche, insgesamt drei Wochen werden 5 -mal mit 1 cm -Intervallen für die schmerzhaften Punkte des Patienten durchgeführt.
Wie in den Forschungswaffen ausführlich beschrieben, werden die Major Ozon -Anwendung und die lokale Ozonanwendung durchgeführt.
Experimental: Sowohl die systemische als auch die lokale Ozontherapie
1 Sitzung von 40 Gamma pro Woche, insgesamt drei Wochen der großen Ozontherapie angewendet und auch 10 Gamma -Ozon -Injektion pro Woche, insgesamt drei Wochen werden fünfmal mit 1 cm -Intervallen für die schmerzhaften Punkte des Patienten durchgeführt.
Wie in den Forschungswaffen ausführlich beschrieben, werden die Major Ozon -Anwendung und die lokale Ozonanwendung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: Vor der Bewerbung am 1. und 3. Monat
Eine visuelle analoge Skala wird verwendet, um die Schmerzintensität zu bewerten. In dieser Skala, die zwischen 1-10 bewertet wird, zeigt 0 den besten Zustand an und 10 zeigt die schwersten Schmerzen an.
Vor der Bewerbung am 1. und 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmittel Fragebogen
Zeitfenster: Vor der Bewerbung am 1. und 3. Monat
Der Fragebogen zur Schmerzdetekte wird für neuropathische Schmerzen durchgeführt. Eine Gesamtbewertung von 19 oder mehr zeigt auf wahrscheinliche neuropathische Schmerzen.
Vor der Bewerbung am 1. und 3. Monat
Subkutane Ultraschallmessung
Zeitfenster: Vor der Bewerbung am 1. und 3. Monat
Subkutane Ultraschallmessungen werden durchgeführt. Die Messung des subkutanen Fettgewebes wird in MM aufgezeichnet.
Vor der Bewerbung am 1. und 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Başak Mansız Kaplan, MD,AssocProf, Ankara Etlik City Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Ozontherapie

Abonnieren