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自我评估对水合的影响

2026年5月6日 更新者:Floris Wardenaar、Arizona State University

自我评估对Wildland消防员和替代种群水合的影响

研究目的是评估水合教育的疗效以及自我评估工作表的使用,以及对改善含水不足的野生局消防员(WLFF)及其替代物的液体摄入和水合状态的无干预控制。

第一部分允许了解参与者的补水状态(筛查阶段),第二部分确认参与者是否确实被认为是低流体消费者,这项研究的第三部分是一项临床试验,该试验将集中于通过液体摄入量来优化水合(从而改善尿液浓度),从而使参与者在理论上逐渐改善运动性能(促进运动良好),并逐步提高健康状况(急诊率)。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

入学将进行,直到对足够多的人进行筛查,并有资格参加研究的第三部分。

除了允许研究人员在第一部分中更好地了解参与者的水合状态外,该部分还将有助于确定可以通过再次收集尿液样本来通过II部分确认的潜在合格参与者,如果再次确认尿液,研究团队将获得5 ml静脉抽取的静脉吸血,以确认训练有素的浮力药物以确认甲甲级甲状腺素水平。 然后,在符合条件的情况下,可以将这些确认的参与者纳入研究的第三部分。

第一部分包括所有参与者:

一天有两个尿液样本和问卷。 参与者人口统计调查表的预期持续时间为2-3分钟和2-3分钟,该问卷也将用作筛选器,以确定第二部分和III的资格。

第二部分包括一个较小的样本:

在10分钟的时间内收集尿液样本和血液样本。

第三部分,干预研究(是一项临床试验):

包括n = 38位参与者,将在6天内收集数据收集的一部分,最多将投入2小时15分钟,其中包括:

  • 教育课程(前:INT或POST:CON)为25分钟。
  • 在研究开始前一天,食用标有水,提供尿液样本和体重,10-15分钟。
  • 参加研究6天(在正常工作日内),在研究的第2、4和第6天将测量体重,在所有研究日内,INT和CON都将提供早晨的尿液样本(如果可能的话,如果可能下班后下午/晚上样本),并且在每个天下,每天将将传感器附加到参与者和齿轮上,每天5分钟,每天5分钟,每天25-30分钟,总计25-30分钟。
  • 干预小组将跟踪其对我们提供的工具的使用,而另一组将在研究期间不执行任何其他自我评估,每天10分钟25-50分钟。
  • 最终的水合策略问卷,用于INT和CON,5-10分钟。

对INT或CON的分配取决于符合条件的不同位置的参与者总数。 调查人员将尝试根据他们的性别,年龄和体重来匹配参与者,然后随机将这些匹配的参与者分配给干预或安慰剂。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • ASU Health Futures Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

该研究计划包括来自Tonto国家森林和更广阔的凤凰谷地区的消防员,如果需要,其他与WLFF相似活跃的活跃人群。 尿液浓度高的参与者(≥1.020 对于在第一部分(筛查阶段)收集的两个样本的USG),可以邀请在随访日期间提供额外的尿液样本和一个血液样本进行copeptin分析(第二部分)。 USG和Copeptin升高的参与者有资格参加该研究。

第I部分的包含在于,参与者是研究选定的Wildland消防员人口(或代理人)的研究的一部分,第I部分没有进一步的排除标准。 对于第二部分和第三部分,适用以下标准:

纳入标准:

  • 年龄18-65岁
  • 识别为男性,女性或其他

排除标准:

  • 甲状腺药物
  • 减肥手术
  • 心血管疾病
  • 肾脏疾病
  • 肝病
  • 体重<110磅。
  • 任何不允许身体表现或活动的伤害
  • 怀孕或哺乳
  • 利尿剂
  • 上个月不稳定的自我报告的体重(<10磅。 波动)

研究人员不会排除报道使用饮食补充剂的参与者,因为没有证据表明自我评估的准确性(特别是尿液颜色评估的准确性)以确定低尿液浓度与高尿液浓度受饮食补充剂的影响,但会质疑参与者的补充,电解质和体育饮料。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水合教育和水合自我评估
参与者将参加25分钟的水合教育课程,其中还包括有关如何使用水合自我评估工作表和材料的指导。
水合教育是基于计划行为理论的25分钟会议,包括如何使用工作表进行水合自我评估和材料的说明。
无干预:没有水合教育和水合自我评估(照常业务)
除了应用正常的水合策略外,参与者不参加任何教育或自我评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流体周转率
大体时间:在4天的时间内,有两个48小时的细分市场。
基于D2O分析的流体更新
在4天的时间内,有两个48小时的细分市场。
尿液浓度
大体时间:下午样本第1天,早晨样本第2/4/6
尿液浓度(渗透压)。
下午样本第1天,早晨样本第2/4/6

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿液浓度
大体时间:下午样本第1天,早晨(和潜在的下午)样品第1/2/3/4/5/6。
尿液浓度(USG)早上和下午/晚上样品。
下午样本第1天,早晨(和潜在的下午)样品第1/2/3/4/5/6。
活动
大体时间:在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
使用连接到上臂的活动跟踪器的活动模式,以比较int和con之间的活动。
在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
水合策略
大体时间:数据收集的第6天,涵盖了研究期间的水合策略。
INT和CON的回顾性水合策略(问卷)。
数据收集的第6天,涵盖了研究期间的水合策略。
热应力
大体时间:在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
直接经验丰富的环境热,通过安装在头盔或齿轮上的热传感器测量。
在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
INT:自我报告的水合措施
大体时间:研究天2/3/4/5/6。
仅在INT中进行自我报告的水合措施(ML中的每日液体摄入量)。
研究天2/3/4/5/6。
INT:自我报告的水合措施
大体时间:研究天2/3/4/5/6。
仅INT的自我报告的水合度量(尿频,每24小时的空隙数)。
研究天2/3/4/5/6。
INT:自我报告的水合措施
大体时间:研究天2/3/4/5/6。
仅在INT中进行自我报告的水合作用度量(ML的第一个早晨尿量)。
研究天2/3/4/5/6。
INT:自我报告的水合措施
大体时间:研究天2/3/4/5/6。
仅INT的自我报告的水合测量(尿液颜色,从1-7的尺度评估,范围从光到黑暗)。
研究天2/3/4/5/6。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
人口统计
大体时间:在研究开始时在第一部分(筛选阶段)进行测量。
个人人口统计,例如年龄,性别,种族,种族,工作地点,工作状态,短病史,使用药物,使用饮食补充剂,电解质和运动饮料,酒精和烟草使用(问卷)
在研究开始时在第一部分(筛选阶段)进行测量。
环境条件
大体时间:在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
使用当地气象站的环境测量,能够以摄氏度报告环境温度。
在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
环境条件
大体时间:在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
使用当地气象站的环境测量能够报告相对湿度(%)。
在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
环境条件
大体时间:在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
使用当地气象站的环境测量值能够报告每平方米瓦的太阳辐射(w/m2 = WM-2)。
在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月22日

初级完成 (实际的)

2026年2月12日

研究完成 (估计的)

2026年12月30日

研究注册日期

首次提交

2025年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月30日

首次发布 (实际的)

2025年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月6日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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