自我评估对水合的影响
自我评估对Wildland消防员和替代种群水合的影响
研究目的是评估水合教育的疗效以及自我评估工作表的使用,以及对改善含水不足的野生局消防员(WLFF)及其替代物的液体摄入和水合状态的无干预控制。
第一部分允许了解参与者的补水状态(筛查阶段),第二部分确认参与者是否确实被认为是低流体消费者,这项研究的第三部分是一项临床试验,该试验将集中于通过液体摄入量来优化水合(从而改善尿液浓度),从而使参与者在理论上逐渐改善运动性能(促进运动良好),并逐步提高健康状况(急诊率)。
研究概览
详细说明
入学将进行,直到对足够多的人进行筛查,并有资格参加研究的第三部分。
除了允许研究人员在第一部分中更好地了解参与者的水合状态外,该部分还将有助于确定可以通过再次收集尿液样本来通过II部分确认的潜在合格参与者,如果再次确认尿液,研究团队将获得5 ml静脉抽取的静脉吸血,以确认训练有素的浮力药物以确认甲甲级甲状腺素水平。 然后,在符合条件的情况下,可以将这些确认的参与者纳入研究的第三部分。
第一部分包括所有参与者:
一天有两个尿液样本和问卷。 参与者人口统计调查表的预期持续时间为2-3分钟和2-3分钟,该问卷也将用作筛选器,以确定第二部分和III的资格。
第二部分包括一个较小的样本:
在10分钟的时间内收集尿液样本和血液样本。
第三部分,干预研究(是一项临床试验):
包括n = 38位参与者,将在6天内收集数据收集的一部分,最多将投入2小时15分钟,其中包括:
- 教育课程(前:INT或POST:CON)为25分钟。
- 在研究开始前一天,食用标有水,提供尿液样本和体重,10-15分钟。
- 参加研究6天(在正常工作日内),在研究的第2、4和第6天将测量体重,在所有研究日内,INT和CON都将提供早晨的尿液样本(如果可能的话,如果可能下班后下午/晚上样本),并且在每个天下,每天将将传感器附加到参与者和齿轮上,每天5分钟,每天5分钟,每天25-30分钟,总计25-30分钟。
- 干预小组将跟踪其对我们提供的工具的使用,而另一组将在研究期间不执行任何其他自我评估,每天10分钟25-50分钟。
- 最终的水合策略问卷,用于INT和CON,5-10分钟。
对INT或CON的分配取决于符合条件的不同位置的参与者总数。 调查人员将尝试根据他们的性别,年龄和体重来匹配参与者,然后随机将这些匹配的参与者分配给干预或安慰剂。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- ASU Health Futures Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
该研究计划包括来自Tonto国家森林和更广阔的凤凰谷地区的消防员,如果需要,其他与WLFF相似活跃的活跃人群。 尿液浓度高的参与者(≥1.020 对于在第一部分(筛查阶段)收集的两个样本的USG),可以邀请在随访日期间提供额外的尿液样本和一个血液样本进行copeptin分析(第二部分)。 USG和Copeptin升高的参与者有资格参加该研究。
第I部分的包含在于,参与者是研究选定的Wildland消防员人口(或代理人)的研究的一部分,第I部分没有进一步的排除标准。 对于第二部分和第三部分,适用以下标准:
纳入标准:
- 年龄18-65岁
- 识别为男性,女性或其他
排除标准:
- 甲状腺药物
- 减肥手术
- 心血管疾病
- 肾脏疾病
- 肝病
- 体重<110磅。
- 任何不允许身体表现或活动的伤害
- 怀孕或哺乳
- 利尿剂
- 上个月不稳定的自我报告的体重(<10磅。 波动)
研究人员不会排除报道使用饮食补充剂的参与者,因为没有证据表明自我评估的准确性(特别是尿液颜色评估的准确性)以确定低尿液浓度与高尿液浓度受饮食补充剂的影响,但会质疑参与者的补充,电解质和体育饮料。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:水合教育和水合自我评估
参与者将参加25分钟的水合教育课程,其中还包括有关如何使用水合自我评估工作表和材料的指导。
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水合教育是基于计划行为理论的25分钟会议,包括如何使用工作表进行水合自我评估和材料的说明。
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无干预:没有水合教育和水合自我评估(照常业务)
除了应用正常的水合策略外,参与者不参加任何教育或自我评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流体周转率
大体时间:在4天的时间内,有两个48小时的细分市场。
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基于D2O分析的流体更新
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在4天的时间内,有两个48小时的细分市场。
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尿液浓度
大体时间:下午样本第1天,早晨样本第2/4/6
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尿液浓度(渗透压)。
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下午样本第1天,早晨样本第2/4/6
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿液浓度
大体时间:下午样本第1天,早晨(和潜在的下午)样品第1/2/3/4/5/6。
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尿液浓度(USG)早上和下午/晚上样品。
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下午样本第1天,早晨(和潜在的下午)样品第1/2/3/4/5/6。
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活动
大体时间:在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
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使用连接到上臂的活动跟踪器的活动模式,以比较int和con之间的活动。
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在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
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水合策略
大体时间:数据收集的第6天,涵盖了研究期间的水合策略。
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INT和CON的回顾性水合策略(问卷)。
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数据收集的第6天,涵盖了研究期间的水合策略。
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热应力
大体时间:在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
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直接经验丰富的环境热,通过安装在头盔或齿轮上的热传感器测量。
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在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
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INT:自我报告的水合措施
大体时间:研究天2/3/4/5/6。
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仅在INT中进行自我报告的水合措施(ML中的每日液体摄入量)。
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研究天2/3/4/5/6。
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INT:自我报告的水合措施
大体时间:研究天2/3/4/5/6。
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仅INT的自我报告的水合度量(尿频,每24小时的空隙数)。
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研究天2/3/4/5/6。
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INT:自我报告的水合措施
大体时间:研究天2/3/4/5/6。
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仅在INT中进行自我报告的水合作用度量(ML的第一个早晨尿量)。
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研究天2/3/4/5/6。
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INT:自我报告的水合措施
大体时间:研究天2/3/4/5/6。
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仅INT的自我报告的水合测量(尿液颜色,从1-7的尺度评估,范围从光到黑暗)。
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研究天2/3/4/5/6。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计
大体时间:在研究开始时在第一部分(筛选阶段)进行测量。
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个人人口统计,例如年龄,性别,种族,种族,工作地点,工作状态,短病史,使用药物,使用饮食补充剂,电解质和运动饮料,酒精和烟草使用(问卷)
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在研究开始时在第一部分(筛选阶段)进行测量。
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环境条件
大体时间:在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
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使用当地气象站的环境测量,能够以摄氏度报告环境温度。
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在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
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环境条件
大体时间:在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
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使用当地气象站的环境测量能够报告相对湿度(%)。
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在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
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环境条件
大体时间:在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
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使用当地气象站的环境测量值能够报告每平方米瓦的太阳辐射(w/m2 = WM-2)。
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在整个研究期间,每个工作日可能会在8-16小时之间变化。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EMW-2022- FP-00082 (其他赠款/资助编号:DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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