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L'impatto dell'autovalutazione sull'idratazione

6 maggio 2026 aggiornato da: Floris Wardenaar, Arizona State University

L'impatto dell'autovalutazione sul pompiere di terre selvagge e sull'idratazione della popolazione surrogata

L'obiettivo degli studi è valutare l'efficacia dell'educazione all'idratazione e l'uso di un foglio di lavoro di autovalutazione rispetto a un controllo di non intervento sul miglioramento dell'assunzione di fluidi e dello stato di idratazione nei pompieri delle terre selvagge sottoidratate (WLFFS) e sui loro surrogati.

La parte I consente di comprendere lo stato di idratazione dei partecipanti (fase di screening), la parte II conferma se i partecipanti sono effettivamente considerati come consumatori a basso fluido e la parte III di questa ricerca è una sperimentazione clinica che si concentrerà sull'ottimizzazione dell'idratazione migliorando l'assunzione di fluidi a lungo termine (e come una concentrazione di riduzione delle urine) che consente ai partecipanti di migliorare le prestazioni dell'esercizio (acute) e migliorando la salute a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iscrizione avverrà fino a quando non saranno state sottoposte a screening e potranno essere iscritte nella parte III dello studio.

Oltre a consentire agli investigatori di comprendere meglio lo stato di idratazione dei partecipanti nella parte I, questa parte contribuirà a determinare i partecipanti potenzialmente ammissibili che possono essere confermati attraverso la parte II raccogliendo di nuovo un campione di urina e se l'urina concentrata è confermata che il team di ricerca prenderà un prelievo venoso da 5 ml eseguito da un flebotomista addestrato per confermare un livello elevato. Questi partecipanti confermati possono quindi essere iscritti nella parte III dello studio quando idoneo.

La parte I include tutti i partecipanti:

Due campioni di urina e questionario in un giorno. Durata prevista di 2-3 minuti per campione di urina e 2-3 minuti per il questionario demografico dei partecipanti che verrà anche utilizzato come screener per identificare l'idoneità per la parte II e III.

La parte II include un campione più piccolo:

Raccolta di un campione di urina e un campione di sangue in un giorno di follow -up per tutta la durata di 10 minuti.

Parte III, Lo studio di intervento (essendo una sperimentazione clinica):

Include n = 38 partecipanti, che investiranno un massimo di 2 ore e 15 minuti come parte della raccolta dei dati per un periodo di 6 giorni, che include:

  • Sessione educativa (pre: int o post: con) di 25 minuti.
  • Consumo di acqua etichettata e fornendo un campione di urina e peso corporeo il giorno prima dell'inizio dello studio, 10-15 minuti.
  • Partecipa allo studio per 6 giorni (durante i normali giorni lavorativi) e il peso corporeo sarà misurato al giorno 2, 4 e 6 dello studio, durante tutti i giorni di studio sia Int che Con forniranno un campione di urina mattutino (e se possibile un campione pomeridiano/sera dopo il lavoro), e durante ogni giorno i sensori saranno attaccati ai partecipanti alla parte superiore e alla marcia, 5 minuti al giorno, 25-30 minuti in totale.
  • Il gruppo di intervento seguirà il suo utilizzo degli strumenti che abbiamo fornito loro, mentre l'altro gruppo non eseguirà autovalutazioni aggiuntive durante il periodo di studio, 10 minuti al giorno 25-50 minuti in totale.
  • Questionario sulla strategia di idratazione finale per int e con, 5-10 minuti.

L'allocazione a int o con dipende dal numero totale di partecipanti in diverse posizioni che saranno ammissibili. Gli investigatori cercheranno di abbinare i partecipanti in base al loro sesso, età e peso corporeo, quindi assegnano casualmente questi partecipanti abbinati all'intervento o al placebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • ASU Health Futures Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Lo studio prevede di includere i vigili del fuoco della Tonto National Forest e della più ampia area di Phoenix Valley e, se necessario, altre popolazioni attive che sono allo stesso modo attive ai WLFF. Partecipanti con alta concentrazione di urina (≥1,020 USG) per entrambi i campioni raccolti durante la parte I (fase di screening), può essere invitato a fornire un campione di urina aggiuntivo e un campione di sangue per l'analisi della copeptina durante un giorno di follow -up (Parte II). I partecipanti con USG elevato e copeptina possono partecipare allo studio.

L'inclusione per la parte I è che i partecipanti fanno parte di A dalla ricerca della popolazione di vigili del fuoco (o popolazione surrogata), non sono seguiti ulteriori criteri di esclusione per la parte I. Per la parte II e la parte III si applicano i seguenti criteri:

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • Identificando come maschio, femmina o altro

Criteri di esclusione:

  • Farmaci per tiroide
  • Chirurgia bariatrica
  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia renale
  • Malattia epatica
  • Peso corporeo <110 libbre.
  • Qualsiasi lesione che non consentirebbe prestazioni fisiche o attività
  • Incinta o allattante
  • Diuretici
  • Peso corporeo auto-riferito non stabile per l'ultimo mese (<10 libbre. fluttuazione)

Gli investigatori non escluderanno i partecipanti che segnalano l'uso di integratori alimentari in quanto non vi è alcuna prova che l'accuratezza dell'autovalutazione (in particolare l'accuratezza della valutazione del colore delle urine) per determinare una bassa concentrazione di urina è influenzata dall'uso di integratori alimentari, ma i partecipanti saranno messi in discussione sul loro supplemento, elettroliti e bevande sportive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione all'idratazione e autovalutazione
I partecipanti parteciperanno a una sessione di educazione all'idratazione di 25 minuti che include anche istruzioni su come utilizzare i fogli di lavoro e i materiali di autovalutazione dell'idratazione.
Comportamentale: Istruzione e autovalutazione dell'idratazione
L'educazione all'idratazione è una sessione di 25 minuti basata sulla teoria del comportamento pianificato, comprese le istruzioni su come utilizzare un foglio di lavoro per l'autovalutazione e i materiali di idratazione.
Nessun intervento: Nessuna istruzione idratazione e autovalutazione dell'idratazione (affari come al solito)
I partecipanti non partecipano a nessuna istruzione o autovalutazione, oltre all'applicazione delle loro normali strategie di idratazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Turnover fluido
Lasso di tempo: Per un periodo di 4 giorni, in due segmenti di 48 ore.
Fatturato fluido basato sull'analisi D2O
Per un periodo di 4 giorni, in due segmenti di 48 ore.
Concentrazione di urina
Lasso di tempo: Campione pomeridiano Giorno 1, Giorno del campione mattutino 2/4/6
Concentrazione delle urine (osmolalità).
Campione pomeridiano Giorno 1, Giorno del campione mattutino 2/4/6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di urina
Lasso di tempo: Campione pomeridiano Giorno 1, Morning (e potenziale pomeriggio) Campioni Day 1/2/3/4/5/6.
Concentrazione delle urine (USG) per il mattino e quando disponibili campioni pomeridiani/serali.
Campione pomeridiano Giorno 1, Morning (e potenziale pomeriggio) Campioni Day 1/2/3/4/5/6.
Attività
Lasso di tempo: Durante lo studio durante l'orario di lavoro, che può variare tra le 8-16 ore per giornata lavorativa.
Modello di attività usando un tracker di attività attaccato al braccio superiore per consentire il confronto dell'attività tra INT e Con.
Durante lo studio durante l'orario di lavoro, che può variare tra le 8-16 ore per giornata lavorativa.
Strategia di idratazione
Lasso di tempo: Giorno 6 della raccolta dei dati, che copre la strategia di idratazione durante il periodo di studio.
Strategia di idratazione retrospettiva (questionario) di int e con.
Giorno 6 della raccolta dei dati, che copre la strategia di idratazione durante il periodo di studio.
Stress da calore
Lasso di tempo: Durante lo studio durante l'orario di lavoro, che può variare tra le 8-16 ore per giornata lavorativa.
Il calore ambientale esperto diretto, misurato da un sensore di calore montato su casco o attrezzatura.
Durante lo studio durante l'orario di lavoro, che può variare tra le 8-16 ore per giornata lavorativa.
Int: misure di idratazione auto-segnalata
Lasso di tempo: Giorni di studio 2/3/4/5/6.
Misure di idratazione auto-segnalata solo nell'int (assunzione giornaliera di fluidi in ML).
Giorni di studio 2/3/4/5/6.
Int: misure di idratazione auto-segnalata
Lasso di tempo: Giorni di studio 2/3/4/5/6.
Misure di idratazione auto-segnalata solo in int (frequenza delle urine, numero di vuoti per 24 ore).
Giorni di studio 2/3/4/5/6.
Int: misure di idratazione auto-segnalata
Lasso di tempo: Giorni di studio 2/3/4/5/6.
Misure di idratazione auto-segnalata solo nell'int (volume delle urine della prima mattina in ML).
Giorni di studio 2/3/4/5/6.
Int: misure di idratazione auto-segnalata
Lasso di tempo: Giorni di studio 2/3/4/5/6.
Misure di idratazione auto-segnalata solo a INT (colore delle urine, valutate su una scala da 1-7 che va dalla luce al buio).
Giorni di studio 2/3/4/5/6.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Demografia
Lasso di tempo: Misurato all'inizio dello studio durante la parte I (fase di screening).
Temografici personali, come età, sesso, razza, etnia, posizione del lavoro, stato del lavoro, storia medica breve, uso di farmaci, uso di integratori alimentari, elettroliti e bevande sportive, uso di alcol e tabacco (questionario)
Misurato all'inizio dello studio durante la parte I (fase di screening).
Condizioni ambientali
Lasso di tempo: Durante lo studio durante l'orario di lavoro, che può variare tra le 8-16 ore per giornata lavorativa.
Misurazioni ambientali che utilizzano una stazione meteorologica locale per poter segnalare la temperatura ambiente in gradi Celsius.
Durante lo studio durante l'orario di lavoro, che può variare tra le 8-16 ore per giornata lavorativa.
Condizioni ambientali
Lasso di tempo: Durante lo studio durante l'orario di lavoro, che può variare tra le 8-16 ore per giornata lavorativa.
Misurazioni ambientali che utilizzano una stazione meteorologica locale per poter segnalare l'umidità relativa (%).
Durante lo studio durante l'orario di lavoro, che può variare tra le 8-16 ore per giornata lavorativa.
Condizioni ambientali
Lasso di tempo: Durante lo studio durante l'orario di lavoro, che può variare tra le 8-16 ore per giornata lavorativa.
Misurazioni ambientali che utilizzano una stazione meteorologica locale per poter segnalare le radiazioni solari in watt per metro quadrato (W/m2 = WM-2).
Durante lo studio durante l'orario di lavoro, che può variare tra le 8-16 ore per giornata lavorativa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

Federal Emergency Management Agency

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMW-2022- FP-00082 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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