Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ samooceny na nawodnienie

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Floris Wardenaar, Arizona State University

Wpływ samooceny na nawodnienie strażaków dzikich i zastępczych populacji

Celem badań jest ocena skuteczności edukacji nawodnienia i zastosowania arkusza samooceny w porównaniu z kontrolą braku interwencji nad poprawą spożycia płynów i stanu hydratacji u niedożywionych strażaków dzikich (WLFF) i ich surogatów.

Część I pozwala zrozumieć status nawodnienia uczestników (faza przesiewowa), część II potwierdza, czy uczestnicy rzeczywiście są uważani za niskie płynne konsumpcje, a część III tych badań jest badaniem klinicznym, które skupia się na optymalizacji nawodnienia poprzez poprawę spożycia płynów (i w wyniku obniżenia stężenia moczu) umożliwiając uczestnikom teoretyczne poprawę wydajności (ostre) i optymalizację zdrowia w okresie długotrwałym.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Rejestracja odbędzie się, dopóki wystarczająca liczba osób nie zostanie prześwietlona i będzie uprawniona do zapisania się do części III badania.

Oprócz umożliwienia badaczom lepszego zrozumienia statusu nawodnienia uczestników w części I, ta część pomoże określić potencjalnie kwalifikujące się uczestników, które można potwierdzić za pomocą części II, zbierając ponownie próbkę moczu, a jeśli ponownie skoncentrowany mocz zostanie potwierdzony, zespół badawczy weźmie 5 ml losowania krwi żylnej wykonanej przez wyszkolony flejobotomista, aby potwierdzić podwyższenie poziomu koptyny. Ci potwierdzonymi uczestnikami można następnie zapisać się do części III badania, gdy będą się kwalifikować.

Część I obejmuje wszystkich uczestników:

Dwie próbki moczu i kwestionariusz w jednym dniu. Oczekiwany czas trwania 2-3 minut na próbkę moczu i 2-3 minuty dla kwestionariusza demograficznego uczestnika, który zostanie również wykorzystany jako przesiewowy do zidentyfikowania kwalifikowalności do części II i III.

Część II obejmuje mniejszą próbkę:

Zbieranie próbki moczu i próbka krwi w jednym dniu obserwacji przez 10 minut.

Część III, Badanie interwencyjne (jako badanie kliniczne):

Obejmuje n = 38 uczestników, którzy zainwestują maksymalnie 2 godziny i 15 minut w ramach gromadzenia danych w ciągu 6 dni, co obejmuje:

  • Sesja edukacyjna (przed: int lub post: con) z 25 minut.
  • Spożywanie oznaczonej wody i zapewnienie próbki moczu i masy ciała na dzień przed rozpoczęciem badania, 10-15 minut.
  • Uczestnicz w badaniu przez 6 dni (w normalnych dniach pracy), a masy ciała będą mierzone w dniu 2, 4 i 6 badań, podczas wszystkich dni badań zarówno INT, jak i CON zapewnią poranną próbkę moczu (i jeśli to możliwe, próbka popołudniowa/wieczorna po pracy), a podczas każdego dnia czujniki zostaną przymocowane do górnego ramienia i sprzętu uczestników, 5 minut, 25-30 minut.
  • Grupa interwencyjna śledzi wykorzystanie narzędzi, które im dostarczyliśmy, podczas gdy druga grupa nie będzie wykonywać żadnych dodatkowych samooceny w okresie badania, łącznie 10 minut dziennie 25-50 minut.
  • Kwestionariusz strategii końcowej nawodnienia dla INT i CON, 5-10 minut.

Przydział do INT lub CON zależy od całkowitej liczby uczestników w różnych lokalizacjach, które będą kwalifikujące się. Śledczy będą próbować dopasować uczestników na podstawie ich płci, wieku i masy ciała, a następnie losowo przypisują tych dopasowanych uczestników do interwencji lub placebo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • ASU Health Futures Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Badanie planuje obejmować strażaków z lasu Narodowego Tonto i szerszego obszaru doliny Phoenix, a w razie potrzeby inne aktywne populacje, które są podobnie aktywne do WLFF. Uczestnicy o wysokim stężeniu moczu (≥1,020 USG) dla obu próbek zebranych podczas części I (faza przesiewowa) można zaprosić do dostarczenia dodatkowej próbki moczu i próbki krwi do analizy kopeptyny podczas dnia obserwacji (część II). Uczestnicy z podwyższonym USG i kopeptyną mogą uczestniczyć w badaniu.

Włączenie do części I polega na tym, że uczestnicy są częścią wybranej przez badań populacji strażaków Wildland (lub populacji zastępczej), dla części I. nie są przestrzegane dalsze kryteria wykluczenia Dla części II i części III obowiązują następujące kryteria:

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Identyfikacja jako mężczyzna, kobieta lub inny

Kryteria wykluczenia:

  • Leki tarczycy
  • Chirurgia bariatryczna
  • Choroba sercowo -naczyniowa
  • Choroba nerek
  • Choroba wątroby
  • Wadze ciała <110 funtów.
  • Wszelkie obrażenia, które nie pozwoliłyby na działanie fizyczne ani aktywność
  • W ciąży lub karmiących
  • Leki moczopędne
  • Niepostrzegana masa ciała w ostatnim miesiącu (<10 funtów. fluktuacja)

Śledczy nie wykluczą uczestników zgłaszających stosowanie suplementów diety, ponieważ nie ma dowodów na to, że dokładność samooceny (w szczególności dokładność oceny kolorów moczu) w celu ustalenia niskiego i wysokiego stężenia moczu ma wpływ na stosowanie suplementów diety, ale uczestnicy zostaną zakwestionowane na temat ich suplementu, elektrolitów i napojów sportowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja nawodnienia i samoocena
Uczestnicy będą uczestniczyć w 25-minutowej sesji edukacji nawodnienia, która obejmuje również instrukcje dotyczące tego, jak wykorzystanie arkuszy i materiałów i materiałów używania hydratacji.
Edukacja hydratacyjna to 25-minutowa sesja oparta na teorii planowanego zachowania, w tym instrukcje korzystania z arkusza roboczego do samooceny i materiałów nawodnienia.
Brak interwencji: Brak edukacji nawodnienia i samooceny nawodnienia (jak zwykle)
Uczestnicy nie uczestniczą w wykształceniu ani samoocenach, poza stosowaniem normalnych strategii nawodnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrót płyn
Ramy czasowe: W ciągu 4 dni, w dwóch 48-godzinnych segmentach.
Obrót płynów oparty na analizie D2O
W ciągu 4 dni, w dwóch 48-godzinnych segmentach.
Stężenie moczu
Ramy czasowe: Popołudniowy dzień próbki 1, poranna próbka 2/4/6
Stężenie moczu (osmolalność).
Popołudniowy dzień próbki 1, poranna próbka 2/4/6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie moczu
Ramy czasowe: Popołudniowa próbka dzień 1, rano (i potencjalne popołudnie) Próbki Dzień 1/2/3/4/4/5/6.
Koncentracja moczu (USG) na poranek i dostępnych próbek popołudniowych/wieczornych.
Popołudniowa próbka dzień 1, rano (i potencjalne popołudnie) Próbki Dzień 1/2/3/4/4/5/6.
Działalność
Ramy czasowe: W trakcie badania w godzinach pracy, które mogą wahać się od 8-16 godzin na dzień roboczy.
Wzór aktywności za pomocą śledzenia aktywności przymocowanej do górnego ramienia, aby umożliwić porównanie aktywności między INT i CON.
W trakcie badania w godzinach pracy, które mogą wahać się od 8-16 godzin na dzień roboczy.
Strategia nawodnienia
Ramy czasowe: Dzień 6 zbierania danych, obejmujący strategię nawodnienia w okresie badania.
Retrospektywna strategia nawodnienia (kwestionariusz) INT i CON.
Dzień 6 zbierania danych, obejmujący strategię nawodnienia w okresie badania.
Stres cieplny
Ramy czasowe: W trakcie badania w godzinach pracy, które mogą wahać się od 8-16 godzin na dzień roboczy.
Bezpośrednie doświadczone ciepło środowiskowe, mierzone przez czujnik ciepła zamontowany na hełmie lub na biegu.
W trakcie badania w godzinach pracy, które mogą wahać się od 8-16 godzin na dzień roboczy.
INT: zgłaszane przez siebie miary nawodnienia
Ramy czasowe: Dni studiów 2/3/4/5/6.
Zgłoszone przez siebie miary nawodnienia tylko w INT (dzienne spożycie płynu w ML).
Dni studiów 2/3/4/5/6.
INT: zgłaszane przez siebie miary nawodnienia
Ramy czasowe: Dni studiów 2/3/4/5/6.
Zgłoszone przez siebie miary nawodnienia tylko w INT (częstotliwość moczu, liczba pustek na 24 godziny).
Dni studiów 2/3/4/5/6.
INT: zgłaszane przez siebie miary nawodnienia
Ramy czasowe: Dni studiów 2/3/4/5/6.
Zgłoszone przez siebie miary nawodnienia tylko w INT (pierwszego porannego objętości moczu w ML).
Dni studiów 2/3/4/5/6.
INT: zgłaszane przez siebie miary nawodnienia
Ramy czasowe: Dni studiów 2/3/4/5/6.
Zgłoszone przez siebie miary nawodnienia tylko w INT (kolor moczu, oceniany w skali od 1-7, od światła do ciemności).
Dni studiów 2/3/4/5/6.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania podczas części I (faza przesiewowa).
Osobiste dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, rasa, pochodzenie etniczne, lokalizacja pracy, status pracy, krótka historia medyczna, stosowanie leków, stosowanie suplementów diety, napoje elektrolitowe i sportowe, alkohol i używanie tytoniu (kwestionariusz)
Mierzone na początku badania podczas części I (faza przesiewowa).
Warunki środowiskowe
Ramy czasowe: W trakcie badania w godzinach pracy, które mogą wahać się od 8-16 godzin na dzień roboczy.
Pomiary środowiskowe za pomocą lokalnej stacji pogodowej w celu zgłaszania temperatury otoczenia w stopniach Celsjusza.
W trakcie badania w godzinach pracy, które mogą wahać się od 8-16 godzin na dzień roboczy.
Warunki środowiskowe
Ramy czasowe: W trakcie badania w godzinach pracy, które mogą wahać się od 8-16 godzin na dzień roboczy.
Pomiary środowiskowe za pomocą lokalnej stacji pogodowej w celu zgłoszenia wilgotności względnej (%).
W trakcie badania w godzinach pracy, które mogą wahać się od 8-16 godzin na dzień roboczy.
Warunki środowiskowe
Ramy czasowe: W trakcie badania w godzinach pracy, które mogą wahać się od 8-16 godzin na dzień roboczy.
Pomiary środowiskowe za pomocą lokalnej stacji pogodowej w celu zgłaszania promieniowania słonecznego w Watts na metr kwadratowy (w/M2 = WM-2).
W trakcie badania w godzinach pracy, które mogą wahać się od 8-16 godzin na dzień roboczy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan nawodnienia

Badania kliniczne na Edukacja i samoocena nawodnienia

Subskrybuj