Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van zelfevaluatie op hydratatie

6 mei 2026 bijgewerkt door: Floris Wardenaar, Arizona State University

De impact van zelfevaluatie op de brandweerman van het wildland en de surrogaatpopulatiehydratatie

Het doel van de studies is het beoordelen van de werkzaamheid van hydratatie-educatie en het gebruik van een zelfevaluatiewerkblad versus een niet-interventiecontrole op het verbeteren van de inname van de vloeistof en hydratatiestatus in onderhydrated Wildland Firefighters (WLFF's) en hun surrogaten.

Deel I maakt het mogelijk om de hydratatiestatus van de deelnemers (screeningfase) te begrijpen, deel II bevestigt of deelnemers inderdaad worden beschouwd als lage vloeibare consumenten, en deel III van dit onderzoek is een klinische studie die zich zal richten op de optimalisatie van de hydratatie door de vochtinname te verbeteren (en als resultaat lageren de urineconcentratie) die de deelnemers theoretisch toestaat om de werking te verbeteren (Acute) en de werking van de langdurige) en de werking van de langetermijn van de langetermijn.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De inschrijving zal plaatsvinden totdat voldoende mensen zijn gescreend en in aanmerking komen om in deel III van de studie te worden ingeschreven.

Afgezien van het toestaan ​​van de onderzoekers om de hydratatiestatus van deelnemers in deel I beter te begrijpen, zal dit onderdeel helpen om potentieel in aanmerking komende deelnemers te bepalen die kunnen worden bevestigd via deel II door opnieuw een urinemonster te verzamelen, en als opnieuw geconcentreerde urine wordt bevestigd, zal het onderzoeksteam een ​​5 ml veneuze bloedafname nemen die wordt uitgevoerd door een getrainde Phlebotomist om te bevestigen op een koplopin -niveau. Deze bevestigde deelnemers kunnen vervolgens worden ingeschreven in deel III van het onderzoek wanneer ze in aanmerking komen.

Deel I omvat alle deelnemers:

Twee urinemonsters en vragenlijst op één dag. Verwachte duur van 2-3 minuten per urinemonster en 2-3 minuten voor de demografische vragenlijst van de deelnemer die ook als screener zal worden gebruikt om in aanmerking te komen voor deel II en III.

Deel II bevat een kleiner monster:

Verzameling van een urinemonster en een bloedmonster op één vervolgdag gedurende 10 minuten.

Deel III, de interventiestudie (een klinische studie):

Bevat n = 38 deelnemers, die maximaal 2 uur en 15 minuten investeren als onderdeel van de gegevensverzameling over een periode van 6 dagen, waaronder:

  • Onderwijssessie (pre: int of post: con) van 25 minuten.
  • Het verbruiken van gelabeld water en het bieden van een urinemonster en lichaamsgewicht de dag vóór het begin van de studie, 10-15 minuten.
  • Deelnemen aan de studie gedurende 6 dagen (tijdens normale werkdagen) en lichaamsgewicht worden gemeten op dag 2, 4 en 6 van de studie, tijdens alle studiedagen zullen zowel Int als Con een ochtend urinemonster bieden (en indien mogelijk een middag/avondmonster na het werk), en tijdens elke dagen worden sensoren bevestigd aan deelnemers bovenarm en versnelling, 5 minuten per dag, 25-30 minuten in totaal.
  • De interventiegroep volgt het gebruik van de tools die we hebben verstrekt, terwijl de andere groep geen extra zelfevaluaties zal uitvoeren tijdens de studieperiode, in totaal 10 minuten per dag 25-50 minuten.
  • Definitieve hydratatiestrategie Vragenlijst voor int en con, 5-10 minuten.

Toewijzing aan Int of Con hangt af van het totale aantal deelnemers op verschillende locaties die in aanmerking komen. De onderzoekers zullen proberen deelnemers te matchen op basis van hun geslacht, leeftijd en lichaamsgewicht, en vervolgens willekeurig deze gematchte deelnemers toewijzen aan de interventie of placebo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • ASU Health Futures Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

De studie is van plan brandweerlieden uit het Tonto National Forest en het bredere Phoenix Valley -gebied op te nemen, en indien nodig, andere actieve populaties die op dezelfde manier actief zijn als WLFF's. Deelnemers met een hoge urineconcentratie (≥1,020 USG) voor beide monsters verzameld tijdens deel I (screeningfase), kan worden uitgenodigd om een ​​extra urinemonster te bieden en een bloedmonster voor copeptine -analyse tijdens een follow -updag (deel II). Deelnemers met verhoogde USG en copeptine komen in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek.

Inclusie voor deel I is dat deelnemers deel uitmaken van een door het onderzoek geselecteerde Wildland Firefighter Population (of surrogaatpopulatie), geen verdere uitsluitingscriteria worden gevolgd voor deel I. Voor deel II en deel III zijn de volgende criteria van toepassing:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • Identificeren als mannelijk, vrouwelijk of ander

Uitsluitingscriteria:

  • Schildkliermedicatie
  • Bariatrische chirurgie
  • Cardiovasculaire aandoeningen
  • Nierziekte
  • Leverziekte
  • Lichaamsgewicht <110 lbs.
  • Enig letsel dat fysieke prestaties of activiteit niet toestaat
  • Zwanger of lacterend
  • Diuretica
  • Niet-stabiel zelfgerapporteerd lichaamsgewicht voor de afgelopen maand (<10 pond. fluctuatie)

Onderzoekers zullen deelnemers niet uitsluiten die het gebruik van voedingssupplementen melden, omdat er geen bewijs is dat de nauwkeurigheid van zelfevaluatie (met name de nauwkeurigheid van de urinekleurbeoordeling) om een ​​lage versus hoge urineconcentratie te bepalen, wordt beïnvloed door gebruik van voedingssupplementen, maar deelnemers worden ondervraagd over hun supplement, elektrolyt en sportdrankgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydratatieeducatie en hydratatie zelfevaluatie
Deelnemers zullen deelnemen aan een hydratatie-onderwijssessie van 25 minuten die ook instructies omvat over hoe het gebruik van de hydratatie-zelfevaluatiewerkbladen en materialen gebruikte.
Gedragsmatig: Hydratatieeducatie en zelfevaluatie
Hydratation Education is een sessie van 25 minuten op basis van de theorie van gepland gedrag, inclusief de instructies hoe een werkblad te gebruiken voor zelfevaluatie en materialen van hydratatie.
Geen tussenkomst: Geen hydratatie-educatie en hydratatie zelfevaluatie (zaken zoals gewoonlijk)
Deelnemers nemen niet deel aan onderwijs of zelfevaluatie, behalve het toepassen van hun normale hydratatiestrategieën.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeiende omzet
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 4 dagen, in twee segmenten van 48 uur.
Vloeistofomzet op basis van D2O -analyse
Gedurende een periode van 4 dagen, in twee segmenten van 48 uur.
Urineconcentratie
Tijdsspanne: Middagmonster Dag 1, ochtendmonsterdag 14/0
Urineconcentratie (osmolaliteit).
Middagmonster Dag 1, ochtendmonsterdag 14/0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urineconcentratie
Tijdsspanne: Middagmonster dag 1, ochtend (en potentiële middag) monstersdag 1/2/3/4/5/6.
Urineconcentratie (USG) voor ochtend en wanneer beschikbaar middag/avondmonsters.
Middagmonster dag 1, ochtend (en potentiële middag) monstersdag 1/2/3/4/5/6.
Activiteit
Tijdsspanne: Gedurende de studie tijdens werkuren, die tussen 8-16 uur per werkdag kunnen variëren.
Activiteitspatroon met behulp van een activiteitstracker bevestigd aan de bovenarm om de activiteit tussen int en con mogelijk te maken.
Gedurende de studie tijdens werkuren, die tussen 8-16 uur per werkdag kunnen variëren.
Hydratatiestrategie
Tijdsspanne: Dag 6 van de gegevensverzameling, over de hydratatiestrategie tijdens de studieperiode.
Retrospectieve hydratatiestrategie (vragenlijst) van int en con.
Dag 6 van de gegevensverzameling, over de hydratatiestrategie tijdens de studieperiode.
Hittebestress
Tijdsspanne: Gedurende de studie tijdens werkuren, die tussen 8-16 uur per werkdag kunnen variëren.
Directe ervaren omgevingswarmte, gemeten door een warmtegevoeling gemonteerd op helm of versnelling.
Gedurende de studie tijdens werkuren, die tussen 8-16 uur per werkdag kunnen variëren.
Int: zelfgerapporteerde hydratatiemaatregelen
Tijdsspanne: Studiedagen 2/3/4/5/6.
Zelfgerapporteerde hydratatiemaatregelen alleen in INT (dagelijkse vloeistofinname in ml).
Studiedagen 2/3/4/5/6.
Int: zelfgerapporteerde hydratatiemaatregelen
Tijdsspanne: Studiedagen 2/3/4/5/6.
Zelfgerapporteerde hydratatiemaatregelen alleen in INT (urinefrequentie, aantal leegingen per 24-uurs).
Studiedagen 2/3/4/5/6.
Int: zelfgerapporteerde hydratatiemaatregelen
Tijdsspanne: Studiedagen 2/3/4/5/6.
Zelfgerapporteerde hydratatiemaatregelen alleen in INT (urinevolume van het eerste ochtend in ml).
Studiedagen 2/3/4/5/6.
Int: zelfgerapporteerde hydratatiemaatregelen
Tijdsspanne: Studiedagen 2/3/4/5/6.
Zelfgerapporteerde hydratatiemaatregelen alleen in INT (urinekleur, beoordeeld op een schaal van 1-7 variërend van licht tot donker).
Studiedagen 2/3/4/5/6.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografie
Tijdsspanne: Gemeten aan het begin van het onderzoek tijdens deel I (screeningfase).
Persoonlijke demografie, zoals leeftijd, geslacht, ras, etniciteit, werklocatie, werkstatus, korte medische geschiedenis, gebruik van medicatie, gebruik van voedingssupplementen, elektrolyten en sportdranken, alcohol- en tabaksgebruik (vragenlijst)
Gemeten aan het begin van het onderzoek tijdens deel I (screeningfase).
Omgevingscondities
Tijdsspanne: Gedurende de studie tijdens werkuren, die tussen 8-16 uur per werkdag kunnen variëren.
Omgevingsmetingen met behulp van een lokaal weerstation om de omgevingstemperatuur in graden Celsius te kunnen melden.
Gedurende de studie tijdens werkuren, die tussen 8-16 uur per werkdag kunnen variëren.
Omgevingscondities
Tijdsspanne: Gedurende de studie tijdens werkuren, die tussen 8-16 uur per werkdag kunnen variëren.
Milieumetingen met behulp van een lokaal weerstation om relatieve vochtigheid te kunnen rapporteren (%).
Gedurende de studie tijdens werkuren, die tussen 8-16 uur per werkdag kunnen variëren.
Omgevingscondities
Tijdsspanne: Gedurende de studie tijdens werkuren, die tussen 8-16 uur per werkdag kunnen variëren.
Omgevingsmetingen met behulp van een lokaal weerstation om zonnestraling in watt per vierkante meter te kunnen melden (w/m2 = wm-2).
Gedurende de studie tijdens werkuren, die tussen 8-16 uur per werkdag kunnen variëren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Medewerkers

Federal Emergency Management Agency

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMW-2022- FP-00082 (Ander subsidie-/financieringsnummer: DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren