자기 평가가 수화에 미치는 영향
야생 랜드 소방관 및 대리 인구 수화에 대한 자기 평가의 영향
연구 목표는 수화 교육의 효능과자가 평가 워크 시트의 사용 대 저소득 야생 랜드 소방관 (WLFF) 및 대리자의 유체 섭취 및 수화 상태 개선에 대한 중재 통제 조절을 평가하는 것입니다.
Part I은 참가자의 수화 상태 (스크리닝 단계)를 이해할 수 있으며, Part II는 참가자가 실제로 유체 소비자가 낮은 것으로 간주되는지 확인하고,이 연구의 III은 이론적으로 운동 성능을 향상시키고 장기적으로 건강을 최적화 할 수있는 유체 섭취량을 개선함으로써 수화의 최적화에 중점을 둘 임상 시험입니다.
연구 개요
상세 설명
등록은 충분한 사람들이 상영 될 때까지 이루어지고 연구의 III에 등록 할 수 있습니다.
조사관이 파트 I의 참가자의 수화 상태를 더 잘 이해하도록 허용하는 것 외에도,이 부분은 소변 샘플을 다시 수집하여 Part II를 통해 확인할 수있는 잠재적 인 적격 참가자를 결정하는 데 도움이되며, 다시 집중된 소변이 다시 집중된 소변이 확인되면 연구팀은 훈련 된 Phlebotomist에 의해 수행 된 5 ml 정맥 혈액 무승부를 확인하여 기호 수준을 확인할 수 있습니다. 이 확인 된 참가자는 자격이있는 경우 연구의 파트 III에 등록 할 수 있습니다.
파트 1에는 모든 참가자가 포함됩니다.
하루에 두 개의 소변 샘플과 설문지. 소변 샘플 당 2-3 분, 참가자 인구 통계 설문지의 경우 2-3 분의 예상되는 기간은 파트 II 및 III의 자격을 식별하기 위해 스크리너로 사용됩니다.
파트 II에는 작은 샘플이 포함됩니다.
10 분 동안 한 번의 후속 날에 소변 샘플 및 혈액 샘플의 수집.
파트 III, 중재 연구 (임상 시험) :
N = 38 명의 참가자가 포함되며 6 일 동안 데이터 수집의 일부로 최대 2 시간 15 분을 투자합니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 25 분의 교육 세션 (pre : int, or post : con).
- 표지 된 물을 섭취하고 연구 시작 전날 10-15 분 동안 소변 샘플 및 체중을 제공합니다.
- 연구에 6 일 동안 (정상 근무일 동안) 연구에 참여하고 체중은 연구의 2 일, 4 일 및 6 일에 측정됩니다. 모든 연구 일 동안 INT와 CON은 아침 소변 샘플 (그리고 가능한 오후/저녁 샘플)을 제공하며 매일 매일 5 분, 25-30 분 동안 참가자 상단 팔과 장비에 부착됩니다.
- 중재 그룹은 우리가 제공 한 도구의 사용을 추적하는 반면, 다른 그룹은 연구 기간 동안 하루 25-50 분의 10 분 동안 추가 자체 평가를 수행하지 않습니다.
- Int and Con에 대한 최종 수화 전략 설문지, 5-10 분.
INT 또는 CON에 대한 할당은 자격이있는 다른 위치의 총 참가자 수에 따라 다릅니다. 조사관은 성관계, 연령 및 체중을 기준으로 참가자를 일치 시키려고 시도한 다음이 일치하는 참가자를 중재 또는 위약에 무작위로 할당합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- ASU Health Futures Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
이 연구에는 Tonto National Forest와 Breader Phoenix Valley 지역의 소방관이 포함되며 필요한 경우 WLFF와 비슷한 활동적인 인구를 포함시킬 계획입니다. 소변 농도가 높은 참가자 (≥1.020 파트 I (스크리닝 단계) 동안 수집 된 두 샘플에 대해 USG)는 추적 날 (파트 II) 동안 추가 소변 샘플 및 코 펩틴 분석을위한 혈액 샘플을 제공하도록 초대 될 수있다. USG와 Copeptin이 높은 참가자는 연구에 참여할 수 있습니다.
1 부에 대한 포함은 참가자가 선택된 Wildland 소방관 인구 (또는 대리인)의 연구에 의해 A의 일부라는 것입니다. 더 이상 배제 기준은 Part I에 대해 따릅니다. Part II 및 Part III의 경우 다음 기준이 적용됩니다.
포함 기준 :
- 18-65 세
- 남성, 여성 또는 기타로 식별
제외 기준 :
- 갑상선 약물
- 비만 수술
- 심혈관 질환
- 신장 질환
- 간 질환
- 체중 <110 lbs.
- 신체적 성능이나 활동을 허용하지 않는 부상
- 임신 또는 수유
- 이뇨제
- 지난 달의 비 안정적인 자체보고 체중 (<10 lbs. 파동)
조사관은식이 보충제 사용에 의해 영향을받는 자체 평가 (특히 소변 색상 평가의 정확도)의 정확성 (특히 소변 색상 평가의 정확도)이식이 보충제 사용에 의해 영향을 받는다는 증거가 없기 때문에식이 보충제 사용을보고하는 참가자를 제외하지 않을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수화 교육 및 수화 자기 평가
참가자는 수화 자체 평가 워크 시트 및 자료 사용 방법에 대한 지침이 포함 된 25 분 수화 교육 세션에 참여할 것입니다.
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수화 교육은 수화 자체 평가 및 자료에 워크 시트를 사용하는 방법을 포함하여 계획된 행동 이론에 기초한 25 분 세션입니다.
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간섭 없음: 수화 교육 및 수화 자기 평가 없음 (평소와 같이 비즈니스)
참가자는 정상적인 수화 전략을 적용하는 것 외에는 교육이나 자기 평가에 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 회전율
기간: 4 일 동안 48 시간의 두 세그먼트로 4 일 동안.
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D2O 분석을 기반으로 한 유체 회전율
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4 일 동안 48 시간의 두 세그먼트로 4 일 동안.
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소변 농도
기간: 오후 샘플 데이 1, 아침 샘플 데이 2/4/6
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소변 농도 (삼투압).
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오후 샘플 데이 1, 아침 샘플 데이 2/4/6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 농도
기간: 오후 샘플 데이 1, 아침 (및 잠재적 오후) 샘플 일 1/2/3/4/5/6.
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아침 및 오후/저녁 샘플을위한 소변 농도 (USG).
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오후 샘플 데이 1, 아침 (및 잠재적 오후) 샘플 일 1/2/3/4/5/6.
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활동
기간: 근무 시간 동안 연구 전반에 걸쳐 근무일 당 8-16 시간 사이에 달라질 수 있습니다.
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Int와 con 사이의 활동을 비교할 수 있도록 위 팔에 부착 된 활동 추적기를 사용한 활동 패턴.
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근무 시간 동안 연구 전반에 걸쳐 근무일 당 8-16 시간 사이에 달라질 수 있습니다.
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수화 전략
기간: 연구 기간 동안 수화 전략을 다루는 데이터 수집의 6 일.
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Int and Con의 후 향적 수화 전략 (설문지).
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연구 기간 동안 수화 전략을 다루는 데이터 수집의 6 일.
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열 스트레스
기간: 근무 시간 동안 연구 전반에 걸쳐 근무일 당 8-16 시간 사이에 달라질 수 있습니다.
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헬멧이나 기어에 장착 된 열 센서로 측정 한 직접 숙련 된 환경 열.
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근무 시간 동안 연구 전반에 걸쳐 근무일 당 8-16 시간 사이에 달라질 수 있습니다.
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INT : 자체보고 된 수화 조치
기간: 학습 일 2/3/4/5/6.
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INT의 자체보고 된 수화 측정 (ML의 일일 유체 섭취).
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학습 일 2/3/4/5/6.
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INT : 자체보고 된 수화 조치
기간: 학습 일 2/3/4/5/6.
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INT 만 자체보고 된 수화 측정 (소변 빈도, 24 시간당 공극 수).
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학습 일 2/3/4/5/6.
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INT : 자체보고 된 수화 조치
기간: 학습 일 2/3/4/5/6.
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Int의 자체보고 된 수화 측정 (ML의 첫 아침 소변 부피).
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학습 일 2/3/4/5/6.
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INT : 자체보고 된 수화 조치
기간: 학습 일 2/3/4/5/6.
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Int 만 자체보고 된 수화 측정 (소변 색, 1-7에서 밝은 곳에서 어두운 곳에서 평가).
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학습 일 2/3/4/5/6.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계
기간: 파트 I (스크리닝 단계) 동안 연구 시작시 측정.
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연령, 성별, 인종, 민족, 직장 위치, 직장 상태, 짧은 병력, 약물 사용,식이 보조제 사용, 전해질 및 스포츠 음료, 알코올 및 담배 사용 (설문지)과 같은 개인 인구 통계
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파트 I (스크리닝 단계) 동안 연구 시작시 측정.
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환경 조건
기간: 근무 시간 동안 연구 전반에 걸쳐 근무일 당 8-16 시간 사이에 달라질 수 있습니다.
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주변 온도를 섭씨 학위로보고 할 수있는 지역 기상 관측소를 사용한 환경 측정.
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근무 시간 동안 연구 전반에 걸쳐 근무일 당 8-16 시간 사이에 달라질 수 있습니다.
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환경 조건
기간: 근무 시간 동안 연구 전반에 걸쳐 근무일 당 8-16 시간 사이에 달라질 수 있습니다.
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상대 습도 (%)를보고하기 위해 지역 기상 관측소를 사용한 환경 측정.
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근무 시간 동안 연구 전반에 걸쳐 근무일 당 8-16 시간 사이에 달라질 수 있습니다.
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환경 조건
기간: 근무 시간 동안 연구 전반에 걸쳐 근무일 당 8-16 시간 사이에 달라질 수 있습니다.
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현지 기상 관측소를 사용한 환경 측정은 제곱 미터당 와트의 태양 복사를보고 할 수 있습니다 (w/m2 = WM-2).
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근무 시간 동안 연구 전반에 걸쳐 근무일 당 8-16 시간 사이에 달라질 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMW-2022- FP-00082 (기타 보조금/기금 번호: DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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