Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önértékelés hatása a hidratálásra

2026. május 6. frissítette: Floris Wardenaar, Arizona State University

Az önértékelés hatása a vadon élő tűzoltókra és a helyettesítő populáció hidratálására

A tanulmányok célja a hidratációs oktatás hatékonyságának és az önértékelési munkalap használatának felmérése, szemben a folyadékbevitel és a hidratálási állapot javítására irányuló beépítés nélküli ellenőrzéssel és azok helyettesítéseiben.

Az I. rész lehetővé teszi a résztvevők hidratációs állapotának megértését (szűrési fázis), a II. Rész megerősíti, hogy a résztvevőket valóban alacsony folyadékfogyasztóknak tekintik, és ennek a kutatásnak a III. Része egy olyan klinikai vizsgálat, amely a hidratáció optimalizálására összpontosít a folyadékbevitel javításával (és ennek eredményeként csökkenti a vizeletkoncentrációt), lehetővé téve a résztvevők elméletének javítását (az ACUTE -t optimalizálják az egészségi állapotot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

A beiratkozás mindaddig kerül végrehajtásra, amíg elegendő embert nem szűrnek át, és jogosultak lesznek a vizsgálat III. Részébe beiratkozni.

Amellett, hogy lehetővé teszi a nyomozók számára, hogy jobban megértsék a résztvevők hidratációs állapotát az I. részben, ez a rész elősegíti a potenciálisan támogatható résztvevők meghatározását, amelyeket a II. Rész révén megerősíthetnek egy vizeletminta összegyűjtésével, és ha ismét a koncentrált vizelet megerősíti, a kutatócsoport egy 5 ml -es vénás vérhúzást hajt végre, amelyet egy képzett filebotomista hajt végre az emelkedett ropeptin szint megerősítésére. Ezeket a megerősített résztvevőket ezután beiratkozhatják a vizsgálat III. Részébe, ha jogosultak.

Az I. rész tartalmazza az összes résztvevőt:

Két vizeletminta és kérdőív egy napon. Várható időtartam 2-3 perc vizeletmintánként és 2-3 perc a résztvevő demográfiai kérdőívhez, amelyet szintén szűrőként használnak a II. És a III. Részre való jogosultság azonosítására.

A II. Rész tartalmaz egy kisebb mintát:

A vizeletminta és egy vérminta gyűjtése egy nyomon követési napon 10 percig.

III. Rész, az intervenciós vizsgálat (klinikai vizsgálat):

Tartalmazza az n = 38 résztvevőt, amelyek legfeljebb 2 órát és 15 percet fektetnek be az adatgyűjtés részeként 6 nap alatt, amely magában foglalja:

  • Oktatási munkamenet (Pre: Int, vagy Post: Con) 25 perc.
  • Címkézett víz fogyasztása, vizeletminta és testtömeg biztosítása a vizsgálat kezdete előtti napon, 10-15 percig.
  • Vegyen részt a vizsgálatban 6 napig (a normál munkanapok alatt), és a testtömeg a vizsgálat 2., 4. és 6. napján mérik, az összes vizsgálati napban mind az Int, mind a CON reggeli vizeletmintát (és ha lehetséges, egy délutáni/esti mintát készít a munka után), és minden nap az érzékelőket a résztvevők felső karjához és a fogaskerékhez rögzítik, összesen 5 perc, napi 25-30 perc.
  • Az intervenciós csoport nyomon követi annak az eszközöknek a használatát, amelyekkel rendelkezünk nekik, míg a másik csoport a vizsgálati időszak alatt nem végez további önértékeléseket, a napi 10 perc 25-50 perc alatt.
  • Végleges hidratációs stratégiai kérdőív az INT és CON-hoz, 5-10 perc.

Az INT vagy CON -ba történő elosztás a résztvevők teljes számától függ a különböző helyszíneken, amelyek jogosultak lesznek. A nyomozók megpróbálják egyeztetni a résztvevőket nemük, életkoruk és testtömegük alapján, majd véletlenszerűen rendelik ezeket az egyeztetett résztvevőket a beavatkozáshoz vagy a placebóhoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • ASU Health Futures Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A tanulmány azt tervezi, hogy a Tonto Nemzeti Erdő és a szélesebb Phoenix -völgy terület tűzoltóit tartalmazza, és szükség esetén más aktív populációk, amelyek hasonlóan aktívak a WLFF -eknél. A magas vizeletkoncentrációval rendelkező résztvevők (≥1.020 USG) Az I. részben összegyűjtött mindkét mintára (szűrési fázis) felkérhető, hogy készítsen egy további vizeletmintát és vérmintát a kopeptin elemzéshez egy nyomon követési napon (II. Rész). A megnövekedett USG -vel és a copeptinnel rendelkező résztvevők jogosultak részt venni a vizsgálatban.

Az I. részbe való beillesztés az, hogy a résztvevők a kutatás által kiválasztott vadon élő tűzoltó populáció (vagy helyettesítő populáció) részét képezik, az I. részben nem követik a további kizárási kritériumokat. A II. És a III. Részre a következő kritériumok vonatkoznak:

Befogadási kritériumok:

  • 18-65 éves kor
  • Férfi, nő vagy más azonosító

Kizárási kritériumok:

  • Pajzsmirigy gyógyszeres kezelés
  • Bariátriai műtét
  • Szív- és érrendszeri betegség
  • Vesebetegség
  • Májbetegség
  • Testtömeg <110 font.
  • Bármilyen sérülés, amely nem engedné meg a fizikai teljesítményt vagy a tevékenységet
  • Terhes vagy szoptató
  • Diuretikumok
  • Nem stabil, önmagában bejelentett testtömeg az elmúlt hónapban (<10 font. ingadozás)

A nyomozók nem zárják ki a résztvevőket az étrend-kiegészítők használatáról, mivel nincs bizonyíték arra, hogy az önértékelés pontossága (különösen a vizelet színének értékelésének pontosságát) az alacsony és magas vizeletkoncentráció meghatározására az étrend-kiegészítések befolyásolják, de a résztvevőket megkérdőjelezik a kiegészítések, az elektroliták és a sport italok használatáról.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hidratációs oktatás és hidratációs önértékelés
A résztvevők részt vesznek egy 25 perces hidratációs oktatási ülésen, amely magában foglalja a hidratációs önértékelési munkalapok és anyagok felhasználásának utasításait is.
A hidratációs oktatás egy 25 perces munkamenet, amely a tervezett viselkedés elméletén alapul, beleértve az utasításokat, hogyan kell használni a munkalapot a hidratálás önértékeléséhez és anyagához.
Nincs beavatkozás: Nincs hidratációs oktatás és hidratációs önértékelés (a szokásos üzleti tevékenység)
A résztvevők nem vesznek részt semmilyen oktatásban vagy önértékelésben, kivéve a normál hidratációs stratégiák alkalmazását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyadékforgalom
Időkeret: 4 nap alatt, két 48 órás szegmensben.
Folyadékforgalom a D2O elemzés alapján
4 nap alatt, két 48 órás szegmensben.
Vizeletkoncentráció
Időkeret: Délutáni minta 1. nap, reggeli minta nap 2/4/6
Vizeletkoncentráció (ozmolalitás).
Délutáni minta 1. nap, reggeli minta nap 2/4/6

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizeletkoncentráció
Időkeret: Délutáni minta 1. nap, reggeli (és potenciális délutáni) minták 1/2/3/4/5/6.
Vizeletkoncentráció (USG) reggelire és amikor elérhető délutáni/esti mintákra.
Délutáni minta 1. nap, reggeli (és potenciális délutáni) minták 1/2/3/4/5/6.
Tevékenység
Időkeret: A vizsgálat során munkaidő alatt, amely munkanaponként 8-16 órát változhat.
Tevékenységi mintázat a felső karhoz rögzített aktivitási nyomkövető segítségével, hogy összehasonlítsák az aktivitást az INT és a CON.
A vizsgálat során munkaidő alatt, amely munkanaponként 8-16 órát változhat.
Hidratációs stratégia
Időkeret: Az adatgyűjtés 6. napja, amely a hidratációs stratégiát fedi le a vizsgálati időszakban.
Retrospektív hidratációs stratégia (kérdőív) int és con.
Az adatgyűjtés 6. napja, amely a hidratációs stratégiát fedi le a vizsgálati időszakban.
Hőstressz
Időkeret: A vizsgálat során munkaidő alatt, amely munkanaponként 8-16 órát változhat.
Közvetlen tapasztalt környezeti hő, a sisakra vagy a fogaskerékre szerelt hőérzékelővel mérve.
A vizsgálat során munkaidő alatt, amely munkanaponként 8-16 órát változhat.
INT: Saját jelentett hidratációs intézkedések
Időkeret: Tanulmányi napok 2/3/4/5/6.
Az önmagában bejelentett hidratációs intézkedések csak az INT-ben (napi folyadékbevitel ML-ben).
Tanulmányi napok 2/3/4/5/6.
INT: Saját jelentett hidratációs intézkedések
Időkeret: Tanulmányi napok 2/3/4/5/6.
Az önjelentésű hidratációs intézkedések csak az INT-ben (vizeletfrekvencia, üregek száma 24 óránként).
Tanulmányi napok 2/3/4/5/6.
INT: Saját jelentett hidratációs intézkedések
Időkeret: Tanulmányi napok 2/3/4/5/6.
Az önmagában bejelentett hidratációs intézkedések csak az INT-ben (az első reggeli vizeletmennyiség ML-ben).
Tanulmányi napok 2/3/4/5/6.
INT: Saját jelentett hidratációs intézkedések
Időkeret: Tanulmányi napok 2/3/4/5/6.
Az önmagában bejelentett hidratációs intézkedések csak az INT-ben (vizeletszín, 1-7-es skálán értékelve, fénytől sötétig).
Tanulmányi napok 2/3/4/5/6.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfia
Időkeret: A vizsgálat kezdetén mérve az I. részben (szűrési fázis).
Személyes demográfiai adatok, mint például életkor, nem, faj, etnikai hovatartozás, munkahelyi hely, munkaállapot, rövid kórtörténet, gyógyszeres kezelés, étrend -kiegészítők használata, elektrolit és sportitalok, alkohol- és dohányzás (kérdőív)
A vizsgálat kezdetén mérve az I. részben (szűrési fázis).
Környezeti feltételek
Időkeret: A vizsgálat során munkaidő alatt, amely munkanaponként 8-16 órát változhat.
Környezeti mérések egy helyi időjárási állomást használva, hogy képesek legyenek a környezeti hőmérsékletet a Celsius fokon.
A vizsgálat során munkaidő alatt, amely munkanaponként 8-16 órát változhat.
Környezeti feltételek
Időkeret: A vizsgálat során munkaidő alatt, amely munkanaponként 8-16 órát változhat.
Környezeti mérések egy helyi időjárási állomást használva, hogy be tudják jelenteni a relatív páratartalmat (%).
A vizsgálat során munkaidő alatt, amely munkanaponként 8-16 órát változhat.
Környezeti feltételek
Időkeret: A vizsgálat során munkaidő alatt, amely munkanaponként 8-16 órát változhat.
Környezeti mérések egy helyi időjárási állomást használva, hogy a napsugárzást négyzetméterenként wattban jelentsék (W/m2 = WM-2).
A vizsgálat során munkaidő alatt, amely munkanaponként 8-16 órát változhat.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. február 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel