Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние самооценки на гидратацию

6 мая 2026 г. обновлено: Floris Wardenaar, Arizona State University

Влияние самооценки на пожарную и суррогатную гидратация населения

Целью исследований является оценка эффективности обучения гидратации и использования рабочего листа самооценки против контроля без вмешательства по улучшению потребления жидкости и статуса увлажнения у обезжиренных пожарных диких земель (WLFF) и их суррогатов.

Часть I позволяет понимать статус гидратации участников (фаза скрининга), часть II подтверждает, если участники действительно считаются потребителями с низким содержанием жидкости, а часть III этого исследования - это клиническое исследование, которое будет сосредоточено на оптимизации гидратации путем улучшения потребления жидкости (и в результате более низкой концентрации мочи), позволяя участникам теоретически улучшить производительность физической нагрузки) и оптимизировать здоровье.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Зачисление будет проходить до тех пор, пока не будет проверено достаточное количество людей, и будет иметь право на участие в части III исследования.

Помимо того, что следователям лучше понять статус гидратации участников в Части, эта часть поможет определить потенциально подходящих участников, которые могут быть подтверждены через часть II, снова собрав образец мочи, и если снова будет концентрированная моча, подтверждается, что исследовательская группа получит 5 -мл венозной роли Эти подтвержденные участники могут быть зачислены в часть III исследования, когда это имело право.

Часть I включает всех участников:

Два образца мочи и вопросник в один день. Ожидаемая продолжительность 2-3 минуты на выборку мочи и 2-3 минуты для анкеты демографии участника, который также будет использоваться в качестве скрининга для определения права на участие в части II и III.

Часть II включает в себя меньшую выборку:

Сбор образца мочи и образца крови за один день последующего дня в течение 10 минут.

Часть III, исследование вмешательства (является клиническим испытанием):

Включает n = 38 участников, которые инвестируют максимум 2 часа 15 минут в рамках сбора данных в течение 6 дней, что включает в себя:

  • Сессия образования (до: int или post: con) 25 минут.
  • Потребление маркированной водой и обеспечение образца мочи и веса тела за день до начала исследования, 10-15 минут.
  • Участвуйте в исследовании в течение 6 дней (в течение нормальных рабочих дней), а вес будет измеряться на 2, 4 и 6-й день исследования, в течение всех дней обучения как INT, так и CON обеспечат образец утренней мочи (и, если это возможно, образец после дня/вечер после работы), и в течение каждой дни датчики будут прикреплены к участникам, и снаряжение, 5 минут в день, 25-30 минут.
  • Группа вмешательства будет отслеживать его использование инструментов, которые мы им предоставили, в то время как другая группа не будет выполнять дополнительные самооценки в течение периода исследования, 10 минут в день 25-50 минут.
  • Окончательная стратегия гидратации для Int и Con, 5-10 минут.

Распределение на INT или CON зависит от общего числа участников в разных местах, которые будут иметь право. Следователи попытаются сопоставить участников на основе своего пола, возраста и веса тела, а затем случайным образом назначат этих соответствующих участников вмешательству или плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

В исследование планирует включать пожарных из Национального леса Тонто и более широкую область долины Феникс, а при необходимости другие активные популяции, которые также активны для WLFF. Участники с высокой концентрацией мочи (≥1,020 USG) для обоих образцов, собранных во время I (фаза скрининга), можно пригласить для обеспечения дополнительного образца мочи и образец крови для анализа Copeptin в течение дня наблюдения (часть II). Участники с повышенным USG и Copeptin имеют право участвовать в исследовании.

Включение для части I заключается в том, что участники являются частью исследования отбранного населения пожарной дикой природы (или суррогатного населения), никаких дальнейших критериев исключения не следуют за часть I. Для части II и части III применяются следующие критерии:

Критерии включения:

  • Возраст 18-65 лет
  • Идентифицируя себя как мужчины, женщины или другого

Критерии исключения:

  • Лекарства от щитовидной железы
  • Бариатрическая хирургия
  • Сердечно -сосудистые заболевания
  • Почечная болезнь
  • Болезнь печени
  • Всете тела <110 фунтов.
  • Любая травма, которая не позволит физической производительности или активности
  • Беременная или кормящая
  • Диуретики
  • Нестабильный самооценка веса тела за последний месяц (<10 фунтов. колебания)

Исследователи не будут исключать участников, сообщающих об использовании пищевых добавок, поскольку нет никаких доказательств того, что точность самооценки (в частности, точность оценки цвета мочи) для определения низкой концентрации мочи и высокой мочи влияет на использование пищевых добавок, но участники будут подвергнуты сомнению по поводу их добавки, электролита и спортивных напитков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гидратационное образование и самооценка гидратации
Участники будут участвовать в 25-минутном сессии обучения гидратации, которая также включает в себя инструкции о том, как использование рабочих листов самооценки гидратации и материалов.
Поведенческий: Гидратация образование и самооценка
Образование гидратации-это 25-минутная сессия, основанная на теории запланированного поведения, включая инструкции, как использовать лист для самооценки гидратации и материалов.
Без вмешательства: Нет самооценки гидратации и гидратации (как обычно, бизнес)
Участники не участвуют в каком-либо образовании или самооценке, кроме применения своих обычных стратегий гидратации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жидкий оборот
Временное ограничение: В течение 4 дней, в двух 48-часовых сегментах.
Оборот жидкости на основе анализа D2O
В течение 4 дней, в двух 48-часовых сегментах.
Концентрация мочи
Временное ограничение: День 1, день 1, утренний образец 2/4/6
Концентрация мочи (осмоляльность).
День 1, день 1, утренний образец 2/4/6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация мочи
Временное ограничение: День дня 1, утренний (и потенциальный днем) День образцов 1/2/3/4/5/6.
Концентрация мочи (USG) для утра и когда можно получить образцы дневного/вечернего.
День дня 1, утренний (и потенциальный днем) День образцов 1/2/3/4/5/6.
Активность
Временное ограничение: В течение всего исследования в рабочее время, которое может варьироваться от 8-16 часов за рабочий день.
Паттерн активности с использованием трекера активности, прикрепленного к верхнему руку, чтобы обеспечить сравнение активности между INT и CON.
В течение всего исследования в рабочее время, которое может варьироваться от 8-16 часов за рабочий день.
Стратегия гидратации
Временное ограничение: День 6 сбора данных, охватывающий стратегию гидратации в течение периода исследования.
Ретроспективная стратегия гидратации (вопросник) Int and Con.
День 6 сбора данных, охватывающий стратегию гидратации в течение периода исследования.
Тепловой стресс
Временное ограничение: В течение всего исследования в рабочее время, которое может варьироваться от 8-16 часов за рабочий день.
Прямой опыт тепла окружающей среды, измеренный датчиком тепла, установленным на шлеме или передаче.
В течение всего исследования в рабочее время, которое может варьироваться от 8-16 часов за рабочий день.
Int: самооценки меры гидратации
Временное ограничение: Учебные дни 3/3/4/5/6.
Самооценка меры гидратации только в INT (ежедневное потребление жидкости в ML).
Учебные дни 3/3/4/5/6.
Int: самооценки меры гидратации
Временное ограничение: Учебные дни 3/3/4/5/6.
Самооценка меры гидратации только в int (частота мочи, количество пустот на 24 часа).
Учебные дни 3/3/4/5/6.
Int: самооценки меры гидратации
Временное ограничение: Учебные дни 3/3/4/5/6.
Самооценки меры гидратации только в INT (объем мочи первого утра в ML).
Учебные дни 3/3/4/5/6.
Int: самооценки меры гидратации
Временное ограничение: Учебные дни 3/3/4/5/6.
Самооценка меры гидратации только в int (цвет мочи, оценивается по шкале от 1-7, от света до темноты).
Учебные дни 3/3/4/5/6.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демография
Временное ограничение: Измеряется в начале исследования во время части I (фаза скрининга).
Личная демография, такая как возраст, пол, раса, этническая принадлежность, место работы, статус работы, короткая история болезни, использование лекарств, использование пищевых добавок, электролита и спортивных напитков, употребление алкоголя и табака (вопросник)
Измеряется в начале исследования во время части I (фаза скрининга).
Условия окружающей среды
Временное ограничение: В течение всего исследования в рабочее время, которое может варьироваться от 8-16 часов за рабочий день.
Экологические измерения с использованием местной метеорологической станции, чтобы иметь возможность сообщать о температуре окружающей среды в градусах по Цельсию.
В течение всего исследования в рабочее время, которое может варьироваться от 8-16 часов за рабочий день.
Условия окружающей среды
Временное ограничение: В течение всего исследования в рабочее время, которое может варьироваться от 8-16 часов за рабочий день.
Экологические измерения с использованием местной метеорологической станции, чтобы сообщить о относительной влажности (%).
В течение всего исследования в рабочее время, которое может варьироваться от 8-16 часов за рабочий день.
Условия окружающей среды
Временное ограничение: В течение всего исследования в рабочее время, которое может варьироваться от 8-16 часов за рабочий день.
Экологические измерения с использованием местной метеорологической станции, чтобы сообщать о солнечном излучении в ваттах на квадратный метр (W/M2 = WM-2).
В течение всего исследования в рабочее время, которое может варьироваться от 8-16 часов за рабочий день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arizona State University

Соавторы

Federal Emergency Management Agency

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMW-2022- FP-00082 (Другой номер гранта/финансирования: DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться