Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​selvvurdering på hydrering

6. maj 2026 opdateret af: Floris Wardenaar, Arizona State University

Virkningen af ​​selvvurdering på vilde brandmand og surrogatpopulation hydrering

Undersøgelsesmålet er at vurdere effektiviteten af ​​hydratiseringsuddannelse og brugen af ​​et selvvurderingsark vs. en ikke-interventionskontrol ved forbedring af væskeindtagelse og hydratiseringsstatus i underhydrerede vilde brandmænd (WLFF'er) og deres surrogater.

Del I giver mulighed for at forstå deltagernes hydratiseringsstatus (screeningsfase), del II bekræfter, om deltagerne faktisk anses for at være lav væskeforbrugere, og del III af denne forskning er et klinisk forsøg, der vil fokusere på optimering af hydrering ved at forbedre væskeindtagelsen (og som et resultat at sænke urinkoncentrationen), der giver deltagerne teoretisk til at forbedre udøvelsesydelsen (akut) og optimere sundheden på lang tid.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilmelding finder sted, indtil der er screenet nok mennesker og er berettigede til at blive indskrevet i del III i undersøgelsen.

Bortset fra at give efterforskerne mulighed for bedre at forstå hydratiseringsstatus for deltagere i del I, vil denne del hjælpe med at bestemme potentielt berettigede deltagere, der kan bekræftes gennem del II ved at opsamle en urinprøve igen, og hvis den igen koncentrerede urinen bekræftes, vil forskerteamet tage et 5 ml venøst ​​blodtrækning udført af en trænet phlebotomist for at bekræfte forhøjet et kopptinniveau. Disse bekræftede deltagere kan derefter tilmeldes del III af undersøgelsen, når de er berettigede.

Del I inkluderer alle deltagere:

To urinprøver og spørgeskema på en dag. Forventet varighed på 2-3 minutter pr. Urinprøve og 2-3 minutter for spørgeskemaet for deltagerdemografik, som også vil blive brugt som screener til at identificere berettigelse til del II og III.

Del II inkluderer en mindre prøve:

Samling af en urinprøve og en blodprøve på en opfølgningsdag i løbet af 10 minutter.

Del III, interventionsundersøgelsen (er et klinisk forsøg):

Inkluderer n = 38 deltagere, der vil investere maksimalt 2 timer og 15 minutter som en del af dataindsamlingen over en periode på 6 dage, som inkluderer:

  • Uddannelsessession (PRE: INT eller POST: CON) på 25 minutter.
  • Forbrugende mærket vand og tilvejebringelse af en urinprøve og kropsvægt dagen før studiets start, 10-15 minutter.
  • Deltag i undersøgelsen i 6 dage (i normale arbejdsdage), og kropsvægt måles på dag 2, 4 og 6 i undersøgelsen, i alle undersøgelsesdage vil både int og con give en morgenurinprøve (og om muligt en eftermiddag/aftenprøve efter arbejde), og i hver dag vil sensorer være knyttet til deltagerne overarm og gear, 5 minutter pr. Dag, 25-30 minutter i alt.
  • Interventionsgruppen sporer dens brug af de værktøjer, vi har givet dem, mens den anden gruppe ikke udfører yderligere selvvurderinger i undersøgelsesperioden, 10 minutter om dagen 25-50 minutter i alt.
  • Endelig hydrationsstrategi-spørgeskema for Int og Con, 5-10 minutter.

Tildeling til int eller con afhænger af det samlede antal deltagere forskellige steder, der er berettiget. Efterforskerne vil forsøge at matche deltagere baseret på deres køn, alder og kropsvægt og derefter tilfældigt tildele disse matchede deltagere til interventionen eller placebo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • ASU Health Futures Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Undersøgelsen planlægger at omfatte brandmænd fra Tonto National Forest og det bredere Phoenix Valley -område, og om nødvendigt andre aktive populationer, der er lignende aktive som WLFF'er. Deltagere med høj urinkoncentration (≥1,020 USG) til begge prøver indsamlet i del I (screeningsfase) kan inviteres til at tilvejebringe en yderligere urinprøve og en blodprøve til copeptin -analyse under en opfølgningsdag (del II). Deltagere med forhøjet USG og copeptin er berettigede til at deltage i undersøgelsen.

Inkludering for del I er, at deltagerne er en del af en af ​​den valgte forskning i Wildland -brandmand (eller surrogatpopulation), der følges ikke yderligere udelukkelseskriterier for del I. For del II og del III gælder følgende kriterier:

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Identificering som mand, kvinde eller andet

Ekskluderingskriterier:

  • Skjoldbruskkirtelmedicin
  • Bariatrisk kirurgi
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Nyresygdom
  • Lever sygdom
  • Kropsvægt <110 lbs.
  • Enhver skade, der ikke tillader fysisk ydeevne eller aktivitet
  • Gravid eller ammende
  • Diuretika
  • Ikke-stabil selvrapporteret kropsvægt i den sidste måned (<10 lbs. fluktuation)

Efterforskere udelukker ikke deltagere, der rapporterer brugen af ​​kosttilskud, da der ikke er bevis for, at nøjagtigheden af ​​selvvurdering (specifikt nøjagtigheden af ​​urinfarvevurdering) for at bestemme en lav vs. høj urinkoncentration påvirkes af brug af kosttilskud, men deltagerne vil blive stillet spørgsmålstegn ved deres supplement, elektrolyt og sportsdrikbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydratiseringsuddannelse og hydrering af selvvurdering
Deltagerne vil deltage i en 25-minutters hydratiseringsuddannelsessession, der også inkluderer instruktion om, hvordan brugen af ​​Hydration-selvvurderingsark og materialer.
Adfærdsmæssigt: Hydratiseringsuddannelse og selvvurdering
Hydratiseringsuddannelse er en 25-minutters session baseret på teorien om planlagt opførsel, herunder instruktionerne til, hvordan man bruger et regneark til hydrations selvvurdering og materialer.
Ingen indgriben: Ingen hydratiseringsuddannelse og hydratisering af selvvurdering (forretning som sædvanlig)
Deltagerne deltager ikke i nogen uddannelse eller selvvurdering, bortset fra at anvende deres normale hydratiseringsstrategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskeomsætning
Tidsramme: Over en periode på 4 dage i to 48-timers segmenter.
Fluidomsætning baseret på D2O -analyse
Over en periode på 4 dage i to 48-timers segmenter.
Urinkoncentration
Tidsramme: Eftermiddagsprøve dag 1, morgenprøve dag 2/4/6
Urinkoncentration (osmolalitet).
Eftermiddagsprøve dag 1, morgenprøve dag 2/4/6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinkoncentration
Tidsramme: Eftermiddagsprøve dag 1, morgen (og potentiel eftermiddag) prøver dag 1/2/3/4/5/6.
Urinkoncentration (USG) til morgen og når den er tilgængelig eftermiddag/aftenprøver.
Eftermiddagsprøve dag 1, morgen (og potentiel eftermiddag) prøver dag 1/2/3/4/5/6.
Aktivitet
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen i arbejdstiden, som kan variere mellem 8-16 timer pr. Arbejdsdag.
Aktivitetsmønster ved hjælp af en aktivitets tracker fastgjort til overarmen for at muliggøre sammenligning af aktivitet mellem int og con.
Gennem hele undersøgelsen i arbejdstiden, som kan variere mellem 8-16 timer pr. Arbejdsdag.
Hydratiseringsstrategi
Tidsramme: Dag 6 i dataindsamlingen, der dækker hydratiseringsstrategien i undersøgelsesperioden.
Retrospektiv hydratiseringsstrategi (spørgeskema) af int og con.
Dag 6 i dataindsamlingen, der dækker hydratiseringsstrategien i undersøgelsesperioden.
Varmestress
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen i arbejdstiden, som kan variere mellem 8-16 timer pr. Arbejdsdag.
Direkte erfaren miljømæssig varme, målt ved en varmesensor monteret på hjelm eller gear.
Gennem hele undersøgelsen i arbejdstiden, som kan variere mellem 8-16 timer pr. Arbejdsdag.
INT: Selvrapporterede hydratiseringsforanstaltninger
Tidsramme: Undersøgelsesdage 2/3/4/5/6.
Selvrapporterede hydratiseringsforanstaltninger kun i INT (daglig væskeindtag i ML).
Undersøgelsesdage 2/3/4/5/6.
INT: Selvrapporterede hydratiseringsforanstaltninger
Tidsramme: Undersøgelsesdage 2/3/4/5/6.
Selvrapporterede hydratiseringsforanstaltninger kun i int (urinfrekvens, antal hulrum pr. 24-timer).
Undersøgelsesdage 2/3/4/5/6.
INT: Selvrapporterede hydratiseringsforanstaltninger
Tidsramme: Undersøgelsesdage 2/3/4/5/6.
Selvrapporterede hydratiseringsforanstaltninger kun i int (første morgen urinvolumen i ML).
Undersøgelsesdage 2/3/4/5/6.
INT: Selvrapporterede hydratiseringsforanstaltninger
Tidsramme: Undersøgelsesdage 2/3/4/5/6.
Selvrapporterede hydratiseringsforanstaltninger kun i int (urinfarve, vurderet i en skala fra 1-7, der spænder fra lys til mørke).
Undersøgelsesdage 2/3/4/5/6.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Målt i starten af ​​undersøgelsen i del I (screeningsfase).
Personlig demografi, såsom alder, køn, race, etnicitet, arbejdssted, arbejdsstatus, kort medicinsk historie, brug af medicin, brug af kosttilskud, elektrolyt og sportsdrikke, alkohol og tobaksbrug (spørgeskema)
Målt i starten af ​​undersøgelsen i del I (screeningsfase).
Miljøforhold
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen i arbejdstiden, som kan variere mellem 8-16 timer pr. Arbejdsdag.
Miljømålinger ved hjælp af en lokal vejrstation for at kunne rapportere omgivelsestemperatur i grader Celsius.
Gennem hele undersøgelsen i arbejdstiden, som kan variere mellem 8-16 timer pr. Arbejdsdag.
Miljøforhold
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen i arbejdstiden, som kan variere mellem 8-16 timer pr. Arbejdsdag.
Miljømålinger ved hjælp af en lokal vejrstation for at kunne rapportere relativ fugtighed (%).
Gennem hele undersøgelsen i arbejdstiden, som kan variere mellem 8-16 timer pr. Arbejdsdag.
Miljøforhold
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen i arbejdstiden, som kan variere mellem 8-16 timer pr. Arbejdsdag.
Miljømålinger ved hjælp af en lokal vejrstation for at kunne rapportere solstråling i watt pr. Kvadratmeter (w/m2 = Wm-2).
Gennem hele undersøgelsen i arbejdstiden, som kan variere mellem 8-16 timer pr. Arbejdsdag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Federal Emergency Management Agency

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMW-2022- FP-00082 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydreringsstatus

Kliniske forsøg med Hydratiseringsuddannelse og selvvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner