Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad sebehodnocení na hydrataci

6. května 2026 aktualizováno: Floris Wardenaar, Arizona State University

Dopad sebehodnocení na hasič divočiny a náhradní populaci hydratace

Cílem studií je posoudit účinnost výuky hydratačního vzdělávání a použití listu pro sebehodnocení vs. kontrola bez zásahu o zlepšení příjmu tekutin a stavu hydratace u podtydců hasičů divočiny (WLFF) a jejich náhradníků.

Part I allows to understand hydration status of the participants (screening phase), Part II confirms if participants indeed are deemed to be low fluid consumers, and Part III of this research is a clinical trial that will focus on the optimization of hydration by improving fluid intake (and as a result lowering urine concentration) allowing participants theoretically to improve exercise performance (acute) and optimize health on the long term.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zápis se bude konat, dokud nebude promítáno dostatek lidí a nebude způsobilý k zapsání do části III studie.

Kromě umožnění vyšetřovatelům lépe porozumět stavu hydratace účastníků v části I, tato část pomůže určit potenciálně způsobilé účastníky, kteří mohou být potvrzeni prostřednictvím části II tím, že znovu shromažďuje vzorek moči, a pokud bude opět koncentrovaná moč potvrzena, že výzkumný tým vezme 5 ML živného krevního odtoku prováděného vyškoleným flebotomistou, aby potvrdil zvýšenou úroveň kopeptinu. Tito potvrzení účastníci mohou být poté zapsáni do části III studie, pokud jsou způsobilí.

Část I zahrnuje všechny účastníky:

Dva vzorky moči a dotazník jeden den. Očekávaná doba trvání 2-3 minuty na vzorek moči a 2-3 minuty pro dotazník pro demografii účastníků, který bude také použit jako screener k identifikaci způsobilosti pro část II a III.

Část II obsahuje menší vzorek:

Sběr vzorku moči a vzorku krve v jednom sledovacím dni po dobu 10 minut.

Část III, Intervenční studie (jako klinická hodnocení):

Zahrnuje n = 38 účastníků, kteří investují maximálně 2 hodiny a 15 minut jako součást sběru dat po dobu 6 dnů, což zahrnuje:

  • Vzdělávací relace (pre: int, nebo příspěvek: con) 25 minut.
  • Konzumace označené vody a poskytování vzorku moči a tělesné hmotnosti den před začátkem studie, 10-15 minut.
  • Zúčastněte se studie po dobu 6 dnů (během normálních pracovních dnů) a tělesná hmotnost bude měřena ve 2, 4 a 6 studie, během všech studijních dnů INT i Con poskytnou ranní vzorek moči (pokud možno odpoledne/večerní vzorek po práci) a během každých dnů budou senzory připevněny celkem 5 minut za den, 25-30 minut.
  • Intervenční skupina bude sledovat jeho použití nástrojů, které jsme jim poskytli, zatímco druhá skupina nebude během studijního období provádět žádné další sebehodnocení, celkem 10 minut denně 25-50 minut.
  • Konečný dotazník strategie hydratace pro INT a Con, 5-10 minut.

Přidělení na INT nebo Con závisí na celkovém počtu účastníků na různých místech, která budou způsobilá. Vyšetřovatelé se budou snažit porovnat účastníky na základě jejich pohlaví, věku a tělesné hmotnosti a poté náhodně přiřadí tyto odpovídající účastníky k zásahu nebo placebu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • ASU Health Futures Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Studie plánuje zahrnout hasiče z Tonto National Forest a širší oblasti Phoenix Valley a v případě potřeby další aktivní populace, které jsou podobně aktivní pro WLFF. Účastníci s vysokou koncentrací moči (≥1,020 USG) U obou vzorků odebraných během části I (fáze screeningu) může být vyzvána, aby poskytla další vzorek moči a vzorek krve pro analýzu kopeptinu během sledovacího dne (část II). Účastníci se zvýšeným USG a Copeptinem se mohou účastnit studie.

Začlenění pro část I je, že účastníci jsou součástí A výzkumu vybraná populace hasičů Wildland (nebo náhradní populace), pro část I. Pro část II a část III platí následující kritéria:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Identifikovat jako muž, ženy nebo jiné

Kritéria pro vyloučení:

  • Léky štítné žlázy
  • Bariatrická chirurgie
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Onemocnění ledvin
  • Jaterní onemocnění
  • Tělesná hmotnost <110 liber.
  • Jakékoli zranění, které by nedovolilo fyzickou výkonnost ani aktivitu
  • Těhotná nebo kojící
  • Diuretika
  • Nestabilní, nehlášená tělesná hmotnost za poslední měsíc (<10 liber. kolísání)

Vyšetřovatelé nevylučují účastníky, kteří budou hlásit používání doplňků stravy, protože neexistuje důkaz, že přesnost sebehodnocení (konkrétně přesnost hodnocení barev moči) k určení nízké vs. vysoká koncentrace moči je ovlivněna užíváním doplňků stravy, ale účastníci budou zpochybňováni jejich doplnění, elektrolyt a využití sportovního nápoje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydratační vzdělávání a hydratační sebehodnocení
Účastníci se budou účastnit 25minutové relace hydratačního vzdělávání, která také zahrnuje výuku o tom, jak používání hydratačních samosprávných listů a materiálů.
Behaviorální: Hydratační vzdělávání a sebehodnocení
Hydratační vzdělávání je 25minutová relace založená na teorii plánovaného chování, včetně pokynů, jak používat pracovní list pro hydratační sebehodnocení a materiály.
Žádný zásah: Bez hydratačního vzdělávání a hydratace sebehodnocení (podnikání jako obvykle)
Účastníci se nezúčastní žádného vzdělávání ani sebehodnocení, kromě použití jejich běžných hydratačních strategií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trubka tekutin
Časové okno: Po dobu 4 dnů ve dvou 48hodinových segmentech.
Trubka tekutin na základě analýzy D2O
Po dobu 4 dnů ve dvou 48hodinových segmentech.
Koncentrace moči
Časové okno: Odpoledne vzorek 1, ranní vzorek den 2/4/6
Koncentrace moči (osmolalita).
Odpoledne vzorek 1, ranní vzorek den 2/4/6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace moči
Časové okno: Odpoledne vzorový den 1, ráno (a potenciální odpoledne) vzorky den 1/3/4/5/6.
Koncentrace moči (USG) pro ráno a pokud jsou dostupné odpoledne/večerní vzorky.
Odpoledne vzorový den 1, ráno (a potenciální odpoledne) vzorky den 1/3/4/5/6.
Aktivita
Časové okno: Během studie během pracovní doby, která se může lišit mezi 8-16 hodinami za pracovní den.
Vzorec aktivity pomocí sledovače aktivity připojeného k hornímu rameni, aby se umožnila porovnání aktivity mezi INT a Con.
Během studie během pracovní doby, která se může lišit mezi 8-16 hodinami za pracovní den.
Hydratační strategie
Časové okno: 6. den sběru dat, pokrývající hydratační strategii během období studie.
Retrospektivní hydratační strategie (dotazník) Int a Con.
6. den sběru dat, pokrývající hydratační strategii během období studie.
Tepelný stres
Časové okno: Během studie během pracovní doby, která se může lišit mezi 8-16 hodinami za pracovní den.
Přímé zkušené environmentální teplo, měřeno tepelným senzorem namontovaným na přilbě nebo ozubeném ozubením.
Během studie během pracovní doby, která se může lišit mezi 8-16 hodinami za pracovní den.
INT: Opatření hydratace nahlášených samostatně
Časové okno: Studijní dny 2/3/4/5/6.
Opatření hydratace samostatně pouze v INT (denní příjem tekutin v ML).
Studijní dny 2/3/4/5/6.
INT: Opatření hydratace nahlášených samostatně
Časové okno: Studijní dny 2/3/4/5/6.
Opatření hydratace samostatně v INT (frekvence moči, počet dutin za 24 hodin).
Studijní dny 2/3/4/5/6.
INT: Opatření hydratace nahlášených samostatně
Časové okno: Studijní dny 2/3/4/5/6.
Samostatně hlášená hydratační opatření pouze v INT (první ranní objem moči v ML).
Studijní dny 2/3/4/5/6.
INT: Opatření hydratace nahlášených samostatně
Časové okno: Studijní dny 2/3/4/5/6.
Opatření hydratace samostatně v INT (barva moči, hodnocena na stupnici od 1-7 od světla po tma).
Studijní dny 2/3/4/5/6.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografie
Časové okno: Měřeno na začátku studie během části I (fáze screeningu).
Osobní demografie, jako je věk, pohlaví, rasa, etnicita, pracovní umístění, pracovní stav, krátká anamnéza, užívání léků, užívání doplňků stravy, elektrolyt a sportovní nápoje, alkohol a užívání tabáku (dotazník)
Měřeno na začátku studie během části I (fáze screeningu).
Podmínky prostředí
Časové okno: Během studie během pracovní doby, která se může lišit mezi 8-16 hodinami za pracovní den.
Měření životního prostředí využívající místní meteorologickou stanici, aby byla schopna hlásit okolní teplotu ve stupních Celsia.
Během studie během pracovní doby, která se může lišit mezi 8-16 hodinami za pracovní den.
Podmínky prostředí
Časové okno: Během studie během pracovní doby, která se může lišit mezi 8-16 hodinami za pracovní den.
Měření životního prostředí využívající místní meteorologickou stanici, aby byla schopna hlásit relativní vlhkost (%).
Během studie během pracovní doby, která se může lišit mezi 8-16 hodinami za pracovní den.
Podmínky prostředí
Časové okno: Během studie během pracovní doby, která se může lišit mezi 8-16 hodinami za pracovní den.
Měření životního prostředí pomocí místní meteorologické stanice, aby bylo možné hlásit sluneční záření ve wattech na metr čtvereční (W/M2 = WM-2).
Během studie během pracovní doby, která se může lišit mezi 8-16 hodinami za pracovní den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Federal Emergency Management Agency

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMW-2022- FP-00082 (Jiné číslo grantu/financování: DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav hydratace

Klinické studie na Hydratační vzdělávání a sebehodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit