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Die Auswirkungen der Selbsteinschätzung auf die Flüssigkeitszufuhr

6. Mai 2026 aktualisiert von: Floris Wardenaar, Arizona State University

Die Auswirkungen der Selbsteinschätzung auf Wildland Feuerwehrmann und Ersatzpopulationsfeuchter

Das Ziel des Studiums ist es, die Wirksamkeit der Hydratationerziehung und die Verwendung eines Arbeitsblatts zur Selbsteinschätzung im Vergleich zu einer Kontrolle ohne Intervention zur Verbesserung der Flüssigkeitsaufnahme und des Hydratationsstatus bei untergeheuerten Wildland-Feuerwehrleuten (WLFFs) und deren Ersatzversorgungen zu bewerten.

Teil I erlaubt es, den Hydratationsstatus der Teilnehmer zu verstehen (Screening -Phase), Teil II bestätigt, ob die Teilnehmer tatsächlich als geringe Flüssigkeitsverbraucher angesehen werden, und Teil III dieser Forschung ist eine klinische Studie, die sich auf die Optimierung der Hydratation konzentriert, indem die Flüssigkeitsaufnahme (und die Optimierung der Urinabsenkung die Teilnehmer, die den Teilnehmern, die Übungsleistung) und die Möglichkeiten der Langzeiten theoretisch (Akutierung) und deren Langzeitversorgungsdauer ermöglicht (Akutierung) und die Langzeiten des Urins zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Einschreibung findet statt, bis genügend Menschen überprüft wurden und in Teil III der Studie aufgenommen werden können.

Abgesehen davon, dass die Ermittler den Hydratationsstatus der Teilnehmer in Teil I besser verstehen können, wird dieser Teil dazu beitragen, potenziell berechtigte Teilnehmer zu bestimmen, die durch Teil II bestätigt werden können, indem sie erneut eine Urinprobe sammelt. Diese bestätigten Teilnehmer können dann in Teil III der Studie aufgenommen werden, wenn sie berechtigt sind.

Teil I enthält alle Teilnehmer:

Zwei Urinproben und Fragebogen an einem Tag. Erwartete Dauer von 2-3 Minuten pro Urinprobe und 2-3 Minuten für den Demografie-Fragebogen zur Teilnehmer, der auch als Screener verwendet wird, um die Berechtigung für Teil II und III zu identifizieren.

Teil II enthält eine kleinere Probe:

Sammlung einer Urinprobe und einer Blutprobe an einem Nachverfolgungstag für die Dauer von 10 Minuten.

Teil III, die Interventionsstudie (eine klinische Studie):

Enthält n = 38 Teilnehmer, die maximal 2 Stunden und 15 Minuten im Rahmen der Datenerfassung über einen Zeitraum von 6 Tagen investieren, einschließlich:

  • Bildungssitzung (Pre: int oder Post: con) von 25 Minuten.
  • Konsumieren Sie markiertes Wasser und Bereitstellung einer Urinprobe und eines Körpergewichts am Tag vor Beginn der Studie, 10-15 Minuten.
  • Nehmen Sie 6 Tage lang an der Studie teil (während der normalen Arbeitstage) und das Körpergewicht wird am 2, 4 und 6 der Studie gemessen, an allen Studientagen werden sowohl int als auch con eine morgendliche Urinprobe anbieten (und wenn möglich eine Nachmittags-/Abendprobe nach der Arbeit), und an jedem Tagen werden die Sensoren an die Oberarm und Ausrüstung der Teilnehmer angeschlossen, 5 Minuten pro Tag, 25-30 Minuten.
  • Die Interventionsgruppe wird ihre Verwendung der Tools verfolgen, mit denen wir ihnen geliefert haben, während die andere Gruppe während des Untersuchungszeitraums keine zusätzlichen Selbsteinschätzungen durchführt, insgesamt 10 Minuten pro Tag 25-50 Minuten.
  • Abschlussfragebogen für Int und Con, 5-10 Minuten.

Die Zuweisung an INT oder CON hängt von der Gesamtzahl der Teilnehmer an verschiedenen Orten ab, die berechtigt sind. Die Ermittler werden versuchen, die Teilnehmer anhand ihres Geschlechts, Alters und Körpergewichts abzustimmen und diese übereinstimmenden Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der Intervention oder des Placebo zuweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • ASU Health Futures Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Die Studie plant, Feuerwehrleute aus dem Tonto National Forest und des breiteren Gebiets von Phoenix Valley sowie bei Bedarf andere aktive Bevölkerungsgruppen, die für WLFFs ähnlich sind, einzubeziehen. Teilnehmer mit hoher Urinkonzentration (≥ 1,020 USG) können für beide während Teil I (Screening -Phase) gesammelten Proben eingeladen werden, eine zusätzliche Urinprobe und eine Blutprobe für die Copeptin -Analyse während eines Follow -up -Tages (Teil II) bereitzustellen. Teilnehmer mit erhöhter USG und Copeptin können an der Studie teilnehmen.

Die Einbeziehung für Teil I ist, dass die Teilnehmer von der von der Forschung ausgewählten Wildland -Feuerwehrbevölkerung (oder Ersatzpopulation) Teil von A sind. Für Teil I werden keine weiteren Ausschlusskriterien eingehalten. Für Teil II und Teil III gelten die folgenden Kriterien:

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Identifizieren als männlich, weiblich oder andere

Ausschlusskriterien:

  • Schilddrüsenmedikament
  • Bariatrische Chirurgie
  • Herz -Kreislauf -Erkrankungen
  • Nierenerkrankung
  • Lebererkrankung
  • Körpergewicht <110 lbs.
  • Jede Verletzung, die keine körperliche Leistung oder Aktivität zulässt
  • Schwanger oder stillend
  • Diuretika
  • Nicht stabiles selbst gemeldetes Körpergewicht für den letzten Monat (<10 lbs. Fluktuation)

Die Ermittler werden die Teilnehmer nicht ausschließen, die über die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln berichten, da es keine Hinweise darauf gibt, dass die Genauigkeit der Selbsteinschätzung (insbesondere die Genauigkeit der Urinfarbbewertung) eine niedrige vs. hohe Urinkonzentration durch die Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln beeinflusst wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hydratationserziehung und Feuchtigkeitsbewertung
Die Teilnehmer werden an einer 25-minütigen Hydratation-Bildungssitzung teilnehmen, die auch Anweisungen zur Verwendung der Arbeitsblätter und Materialien zur Selbsteinschätzung der Hydratation enthält.
Die Hydratationerziehung ist eine 25-minütige Sitzung, die auf der Theorie des geplanten Verhaltens basiert, einschließlich der Anweisungen, wie ein Arbeitsblatt zur Selbsteinschätzung und -materialien der Hydratation verwendet wird.
Kein Eingriff: Keine Hydratationserziehung und Feuchtigkeitsbewertung (geschäftlich wie gewohnt)
Die Teilnehmer beteiligen sich nicht an einer Ausbildung oder Selbsteinschätzung, außer an der Anwendung ihrer normalen Hydratationsstrategien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsumsatz
Zeitfenster: Über einen Zeitraum von 4 Tagen in zwei 48-Stunden-Segmenten.
Fluidumsatz basierend auf der D2O -Analyse
Über einen Zeitraum von 4 Tagen in zwei 48-Stunden-Segmenten.
Urinkonzentration
Zeitfenster: Nachmittagsprobe Tag 1, Morgenproben Tag 2/4/6
Urinkonzentration (Osmolalität).
Nachmittagsprobe Tag 1, Morgenproben Tag 2/4/6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urinkonzentration
Zeitfenster: Nachmittagstag 1, Morgen (und potenzieller Nachmittag) Probentag 1/2/3/4/5/6.
Urinkonzentration (USG) für den Morgen und bei verfügbaren Nachmittags-/Abendproben.
Nachmittagstag 1, Morgen (und potenzieller Nachmittag) Probentag 1/2/3/4/5/6.
Aktivität
Zeitfenster: Während der gesamten Arbeitsstudie während der Arbeitszeit, die zwischen 8 und 16 Stunden pro Arbeitstag variieren kann.
Aktivitätsmuster mit einem am Oberarm angebrachten Aktivitäts -Tracker, um die Aktivität zwischen INT und Con zu vergleichen.
Während der gesamten Arbeitsstudie während der Arbeitszeit, die zwischen 8 und 16 Stunden pro Arbeitstag variieren kann.
Hydratationsstrategie
Zeitfenster: Tag 6 der Datenerfassung, die die Hydratationsstrategie während des Untersuchungszeitraums abdeckt.
Retrospektive Hydratationsstrategie (Fragebogen) von int und con.
Tag 6 der Datenerfassung, die die Hydratationsstrategie während des Untersuchungszeitraums abdeckt.
Hitzestress
Zeitfenster: Während der gesamten Arbeitsstudie während der Arbeitszeit, die zwischen 8 und 16 Stunden pro Arbeitstag variieren kann.
Direkter erfahrener Umgebungswärme, gemessen mit einem Wärmesensor, der auf Helm oder Zahnrad montiert ist.
Während der gesamten Arbeitsstudie während der Arbeitszeit, die zwischen 8 und 16 Stunden pro Arbeitstag variieren kann.
INT: Selbst berichtete Hydratationsmaßnahmen
Zeitfenster: Studien Tage 2/3/4/5/6.
Selbst berichtete Hydratationsmaße nur in INT (tägliche Flüssigkeitsaufnahme in ML).
Studien Tage 2/3/4/5/6.
INT: Selbst berichtete Hydratationsmaßnahmen
Zeitfenster: Studien Tage 2/3/4/5/6.
Selbst berichtete Hydratationsmaße nur in INT (Urinfrequenz, Anzahl der Hohlräume pro 24-Stunden).
Studien Tage 2/3/4/5/6.
INT: Selbst berichtete Hydratationsmaßnahmen
Zeitfenster: Studien Tage 2/3/4/5/6.
Selbst berichtete Hydratationsmaße nur in INT (Urinvolumen am ersten Morgen in ML).
Studien Tage 2/3/4/5/6.
INT: Selbst berichtete Hydratationsmaßnahmen
Zeitfenster: Studien Tage 2/3/4/5/6.
Selbst berichtete Hydratationsmaße nur in INT (Urinfarbe, auf einer Skala von 1 bis 7 von hell bis dunkel bewertet).
Studien Tage 2/3/4/5/6.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografie
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn der Studie während Teil I (Screening -Phase).
Persönliche demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Arbeitsstandort, Arbeitsstatus, kurze Krankengeschichte, Medikamente, Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, Elektrolyt- und Sportgetränken, Alkohol und Tabakkonsum (Fragebogen)
Gemessen zu Beginn der Studie während Teil I (Screening -Phase).
Umweltbedingungen
Zeitfenster: Während der gesamten Arbeitsstudie während der Arbeitszeit, die zwischen 8 und 16 Stunden pro Arbeitstag variieren kann.
Umweltmessungen unter Verwendung einer örtlichen Wetterstation, um die Umgebungstemperatur in Grad Celsius melden zu können.
Während der gesamten Arbeitsstudie während der Arbeitszeit, die zwischen 8 und 16 Stunden pro Arbeitstag variieren kann.
Umweltbedingungen
Zeitfenster: Während der gesamten Arbeitsstudie während der Arbeitszeit, die zwischen 8 und 16 Stunden pro Arbeitstag variieren kann.
Umweltmessungen unter Verwendung einer örtlichen Wetterstation, um relative Luftfeuchtigkeit (%) melden zu können.
Während der gesamten Arbeitsstudie während der Arbeitszeit, die zwischen 8 und 16 Stunden pro Arbeitstag variieren kann.
Umweltbedingungen
Zeitfenster: Während der gesamten Arbeitsstudie während der Arbeitszeit, die zwischen 8 und 16 Stunden pro Arbeitstag variieren kann.
Umweltmessungen unter Verwendung einer lokalen Wetterstation, um Solarstrahlung in Watt pro Quadratmeter (W/m2 = Wm-2) melden zu können.
Während der gesamten Arbeitsstudie während der Arbeitszeit, die zwischen 8 und 16 Stunden pro Arbeitstag variieren kann.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hydratationsstatus

Klinische Studien zur Feuchtigkeitserziehung und Selbsteinschätzung

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