Effekterna av självbedömning på hydrering
Effekterna av självbedömning på vildmarkens brandman och surrogatpopulationshydration
Studiernas mål är att bedöma effektiviteten av hydreringsutbildning och användningen av ett självbedömning av arbetsblad kontra en kontroll utan intervention vid förbättring av vätskintag och hydratiseringsstatus i underhydratiserade vildmark brandmän (WLFF) och deras surrogat.
Del I tillåter att förstå hydratiseringsstatus för deltagarna (screeningfas), del II bekräftar om deltagarna verkligen anses vara låga flytande konsumenter, och del III i denna forskning är en klinisk prövning som kommer att fokusera på optimering av hydrering genom att förbättra vätskintaget (och som ett resultat sänka urinkoncentrationen) som gör det möjligt för deltagarna att förbättra träningens prestanda (akut) och optimera hälsosamt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anmälan kommer att äga rum tills tillräckligt många människor har visats och vara berättigade att registreras i del III i studien.
Bortsett från att tillåta utredarna att bättre förstå hydratiseringsstatusen för deltagarna i del I, kommer denna del att hjälpa till att bestämma potentiellt berättigade deltagare som kan bekräftas genom del II genom att återigen samla in ett urinprov, och om koncentrerad återigen bekräftas att forskarteamet kommer att ta en 5 ml venös bloddragning som utförs av en utbildad phleBotomist för att bekräfta höjd en kopentnivå. Dessa bekräftade deltagare kan sedan registreras i del III i studien när de är berättigade.
Del I innehåller alla deltagare:
Två urinprover och frågeformulär på en dag. Förväntad varaktighet på 2-3 minuter per urinprov och 2-3 minuter för deltagarnas demografikivfrågeformulär som också kommer att användas som en screener för att identifiera behörighet för del II och III.
Del II innehåller ett mindre prov:
Insamling av ett urinprov och ett blodprov vid en uppföljningsdag under 10 minuter.
Del III, interventionsstudien (är en klinisk prövning):
Inkluderar n = 38 deltagare, som kommer att investera högst 2 timmar och 15 minuter som en del av datainsamlingen under en period av 6 dagar, vilket inkluderar:
- Utbildningssession (PRE: int, eller post: con) på 25 minuter.
- Konsumerar märkt vatten och tillhandahåller ett urinprov och kroppsvikt dagen före studiens början, 10-15 minuter.
- Delta i studien i 6 dagar (under normala arbetsdagar) och kroppsvikt kommer att mätas på dag 2, 4 och 6 i studien, under alla studiedagar kommer både int och con att ge ett morgon urinprov (och om möjligt ett eftermiddag/kvällsprov efter arbete), och under varje dagar kommer sensorer att fästas till deltagarna överarm och redskap, 5 minuter per dag, 25-30 minuter totalt.
- Interventionsgruppen kommer att spåra dess användning av de verktyg vi har gett dem, medan den andra gruppen inte kommer att utföra några ytterligare självbedömningar under studieperioden, 10 minuter per dag 25-50 minuter totalt.
- Slutlig Hydration Strategy-frågeformulär för int och con, 5-10 minuter.
Tilldelning till int eller con beror på det totala antalet deltagare på olika platser som kommer att vara berättigade. Utredarna kommer att försöka matcha deltagarna baserat på deras kön, ålder och kroppsvikt och sedan tilldelar slumpmässigt dessa matchade deltagare till interventionen eller placebo.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- ASU Health Futures Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studien planerar att inkludera brandmän från Tonto National Forest och det bredare Phoenix Valley -området, och vid behov andra aktiva populationer som är på samma sätt aktiva som WLFF. Deltagare med hög urinkoncentration (≥1,020 USG) för båda proverna som samlats in under del I (screeningfas) kan uppmanas att tillhandahålla ett ytterligare urinprov och ett blodprov för copeptinanalys under en uppföljningsdag (del II). Deltagare med förhöjd USG och copeptin är berättigade att delta i studien.
Inkludering för del I är att deltagarna är en del av A av den utvalda Wildland -brandmanens befolkning (eller surrogatpopulation), inga ytterligare uteslutningskriterier följs för del I. För del II och del III gäller följande kriterier:
Inkluderingskriterier:
- Ålder 18-65 år
- Identifiera sig som manlig, kvinna eller annan
Uteslutningskriterier:
- Sköldkörtelmedicin
- Bariatrisk kirurgi
- Hjärt- och kärlsjukdom
- Njursjukdom
- Leversjukdom
- Kroppsvikt <110 kg.
- Alla skador som inte skulle möjliggöra fysisk prestanda eller aktivitet
- Gravid eller ammande
- Diuretika
- Icke-stabil självrapporterad kroppsvikt för den senaste månaden (<10 kg. fluktuation)
Utredare kommer inte att utesluta deltagare som rapporterar användningen av kosttillskott eftersom det inte finns några bevis för att noggrannheten i självbedömning (särskilt noggrannheten i urinfärgbedömning) för att bestämma en låg kontra hög urinkoncentration påverkas av kosttillskott, men deltagarna kommer att ifrågasättas om deras tillskott, elektrolyt och sportdryck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydreringsutbildning och hydratisering självbedömning
Deltagarna kommer att delta i en 25-minuters hydreringsutbildningssession som också innehåller instruktioner om hur användningen av självbedömning av hydrering av självbedömningen.
|
Hydreringsutbildning är en 25-minuters session baserad på teorin om planerat beteende, inklusive instruktionerna hur man använder ett kalkylblad för hydrering självbedömning och material.
|
|
Inget ingripande: Ingen hydratiseringsutbildning och hydratisering självbedömning (affärer som vanligt)
Deltagarna deltar inte i någon utbildning eller självbedömning, annat än att tillämpa sina normala hydratiseringsstrategier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flytande omsättning
Tidsram: Under en period av fyra dagar, i två 48-timmars segment.
|
Fluidomsättning baserad på D2O -analys
|
Under en period av fyra dagar, i två 48-timmars segment.
|
|
Urinkoncentration
Tidsram: Eftermiddagsprov dag 1, morgonprov dag 2/4/6
|
Urinkoncentration (osmolalitet).
|
Eftermiddagsprov dag 1, morgonprov dag 2/4/6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Urinkoncentration
Tidsram: Eftermiddagsprov dag 1, morgon (och potentiell eftermiddag) prover dag 1/2/3/4/5/6.
|
Urinkoncentration (USG) för morgonen och när tillgängliga eftermiddag/kvällsprover.
|
Eftermiddagsprov dag 1, morgon (och potentiell eftermiddag) prover dag 1/2/3/4/5/6.
|
|
Aktivitet
Tidsram: Under hela studien under arbetstid, som kan variera mellan 8-16 timmar per arbetsdag.
|
Aktivitetsmönster med hjälp av en aktivitetsspårare fäst vid överarmen för att tillåta att jämföra aktivitet mellan int och con.
|
Under hela studien under arbetstid, som kan variera mellan 8-16 timmar per arbetsdag.
|
|
Hydreringsstrategi
Tidsram: Dag 6 i datainsamlingen, som täcker hydreringsstrategin under studieperioden.
|
Retrospektiv hydreringsstrategi (frågeformulär) av int och con.
|
Dag 6 i datainsamlingen, som täcker hydreringsstrategin under studieperioden.
|
|
Värmestress
Tidsram: Under hela studien under arbetstid, som kan variera mellan 8-16 timmar per arbetsdag.
|
Direkt erfaren miljövärme, mätt med en värmesensor monterad på hjälm eller växel.
|
Under hela studien under arbetstid, som kan variera mellan 8-16 timmar per arbetsdag.
|
|
INT: Självrapporterade hydreringsåtgärder
Tidsram: Studiedagar 2/3/4/5/6.
|
Självrapporterade hydreringsåtgärder endast i int (dagligt vätskintag i ML).
|
Studiedagar 2/3/4/5/6.
|
|
INT: Självrapporterade hydreringsåtgärder
Tidsram: Studiedagar 2/3/4/5/6.
|
Självrapporterade hydreringsåtgärder endast i int (urinfrekvens, antal tomrum per 24-timmar).
|
Studiedagar 2/3/4/5/6.
|
|
INT: Självrapporterade hydreringsåtgärder
Tidsram: Studiedagar 2/3/4/5/6.
|
Självrapporterade hydreringsåtgärder endast i int (första morgon urinvolym i ML).
|
Studiedagar 2/3/4/5/6.
|
|
INT: Självrapporterade hydreringsåtgärder
Tidsram: Studiedagar 2/3/4/5/6.
|
Självrapporterade hydreringsåtgärder endast i int (urinfärg, bedömd på en skala från 1-7 som sträcker sig från ljus till mörker).
|
Studiedagar 2/3/4/5/6.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografi
Tidsram: Mätt i början av studien under del I (screeningfas).
|
Personlig demografi, som ålder, kön, ras, etnicitet, arbetsplats, arbetsstatus, kort medicinsk historia, användning av medicinering, användning av kosttillskott, elektrolyt- och sportdrycker, alkohol och tobaksbruk (frågeformulär)
|
Mätt i början av studien under del I (screeningfas).
|
|
Miljöförhållanden
Tidsram: Under hela studien under arbetstid, som kan variera mellan 8-16 timmar per arbetsdag.
|
Miljömätningar med en lokal väderstation för att kunna rapportera omgivningstemperatur i grader Celsius.
|
Under hela studien under arbetstid, som kan variera mellan 8-16 timmar per arbetsdag.
|
|
Miljöförhållanden
Tidsram: Under hela studien under arbetstid, som kan variera mellan 8-16 timmar per arbetsdag.
|
Miljömätningar med en lokal väderstation för att kunna rapportera relativ fuktighet (%).
|
Under hela studien under arbetstid, som kan variera mellan 8-16 timmar per arbetsdag.
|
|
Miljöförhållanden
Tidsram: Under hela studien under arbetstid, som kan variera mellan 8-16 timmar per arbetsdag.
|
Miljömätningar med en lokal väderstation för att kunna rapportera solstrålning i watt per kvadratmeter (W/M2 = WM-2).
|
Under hela studien under arbetstid, som kan variera mellan 8-16 timmar per arbetsdag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Neoplasmer, multipla primära
- Multipel endokrin neoplasi
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Multipel endokrin neoplasi typ 1
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk självutvärdering
Andra studie-ID-nummer
- EMW-2022- FP-00082 (Annat bidrag/finansieringsnummer: DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .