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O impacto da auto-avaliação na hidratação

6 de maio de 2026 atualizado por: Floris Wardenaar, Arizona State University

O impacto da auto-avaliação no bombeiro das terras selvagens e na hidratação da população substituta

O objetivo dos estudos é avaliar a eficácia da educação de hidratação e o uso de uma planilha de auto-avaliação versus um controle sem intervenção sobre a melhoria da ingestão de líquidos e o status de hidratação em bombeiros selvagens subidratados (WLFFs) e seus substitutos.

A Parte I permite entender o status de hidratação dos participantes (fase de triagem), a Parte II confirma se os participantes são realmente considerados consumidores de baixo fluido, e a Parte III desta pesquisa é um ensaio clínico que se concentrará na otimização da hidratação, melhorando a melhoria da ingestão de fluidos (e como resultado, a redução da concentração de urina), permitindo que os participantes tenham a melhoria do desempenho.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inscrição ocorrerá até que pessoas sejam examinadas e sejam elegíveis para serem matriculadas na Parte III do estudo.

Além de permitir que os pesquisadores entendam melhor o status de hidratação dos participantes da Parte I, essa parte ajudará a determinar participantes potencialmente elegíveis que podem ser confirmados através da Parte II, coletando novamente uma amostra de urina e, se novamente, a urina concentrada é confirmada que a equipe de pesquisa terá um nível venoso de 5 ml. Esses participantes confirmados podem então ser matriculados na Parte III do estudo quando elegíveis.

Parte I inclui todos os participantes:

Duas amostras de urina e questionário em um dia. Duração esperada de 2-3 minutos por amostra de urina e 2-3 minutos para o questionário demográfico participante que também será usado como um rastreador para identificar a elegibilidade para a Parte II e III.

A parte II inclui uma amostra menor:

Coleção de uma amostra de urina e uma amostra de sangue em um dia de acompanhamento durante 10 minutos.

Parte III, o estudo de intervenção (sendo um ensaio clínico):

Inclui n = 38 participantes, que investirão no máximo 2 horas e 15 minutos como parte da coleta de dados por um período de 6 dias, que inclui:

  • Sessão de educação (pré: int, ou post: CON) de 25 minutos.
  • Consumindo água marcada e fornecendo uma amostra de urina e peso corporal no dia anterior ao início do estudo, 10 a 15 minutos.
  • Participe do estudo por 6 dias (durante os dias de trabalho normal) e o peso corporal será medido nos dias 2, 4 e 6 do estudo, durante todos os dias de estudo INT e CON fornecerão uma amostra da urina da manhã (e, se possível
  • O grupo de intervenção acompanhará o uso das ferramentas com as quais lhes proporcionamos, enquanto o outro grupo não executará auto-avaliações adicionais durante o período do estudo, 10 minutos por dia de 25 a 50 minutos no total.
  • Questionário de estratégia de hidratação final para int e Con, 5-10 minutos.

A alocação para int ou con depende do número total de participantes em diferentes locais que serão elegíveis. Os investigadores tentarão igualar os participantes com base em sexo, idade e peso corporal e, em seguida, atribuirá aleatoriamente esses participantes correspondentes à intervenção ou placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • ASU Health Futures Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

O estudo planeja incluir bombeiros da Floresta Nacional de Tonto e da área mais ampla do vale de Phoenix e, se necessário, outras populações ativas igualmente ativas aos WLFFs. Participantes com alta concentração de urina (≥1,020 USG) para ambas as amostras coletadas durante a Parte I (fase de triagem), pode ser convidado a fornecer uma amostra de urina adicional e uma amostra de sangue para análise de copeptina durante um dia de acompanhamento (parte II). Os participantes com USG elevado e copeptina são elegíveis para participar do estudo.

A inclusão para a Parte I é que os participantes fazem parte de A pela pesquisa selecionada pela população de bombeiros selvagens (ou população substituta), nenhum critério de exclusão adicional é seguido para a Parte I. Para a Parte II e a Parte III, os seguintes critérios se aplicam:

Critérios de inclusão:

  • Idade de 18 a 65 anos
  • Identificando como homem, mulher ou outra

Critérios de exclusão:

  • Medicação da tireóide
  • Cirurgia bariátrica
  • Doença cardiovascular
  • Doença renal
  • Doença hepática
  • Peso corporal <110 libras.
  • Qualquer lesão que não permitiria desempenho ou atividade física
  • Grávida ou lactativa
  • Diuréticos
  • Peso corporal auto-relatado não estável no último mês (<10 libras. flutuação)

Os investigadores não excluirão os participantes que relatam o uso de suplementos alimentares, pois não há evidências de que a precisão da auto-avaliação (especificamente a precisão da avaliação da cor da urina) para determinar uma concentração de baixa vs. urina é influenciada pelo uso de suplementos alimentares, mas os participantes serão questionados sobre seu suplemento, eletrólito e uso esportivo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação de hidratação e autoavaliação de hidratação
Os participantes participarão de uma sessão de educação de hidratação de 25 minutos, que também inclui instruções sobre como o uso das planilhas e materiais de auto-avaliação de hidratação.
Comportamental: Educação de hidratação e auto-avaliação
A educação de hidratação é uma sessão de 25 minutos com base na teoria do comportamento planejado, incluindo as instruções de como usar uma planilha para autoavaliação e materiais de hidratação.
Sem intervenção: Nenhuma educação de hidratação e autoavaliação de hidratação (negócios como sempre)
Os participantes não participam de nenhuma educação ou auto-avaliação, além de aplicar suas estratégias normais de hidratação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rotatividade de fluidos
Prazo: Durante um período de 4 dias, em dois segmentos de 48 horas.
A rotatividade de fluidos com base na análise D2O
Durante um período de 4 dias, em dois segmentos de 48 horas.
Concentração da urina
Prazo: Amostra da tarde dia 1, amostra da manhã, dia 2/4/6
Concentração da urina (osmolaridade).
Amostra da tarde dia 1, amostra da manhã, dia 2/4/6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração da urina
Prazo: Amostra da tarde dia 1, manhã (e tarde potencial) Amostras Dia 1/2/3/4/5/6.
Concentração da urina (USG) para amostras de manhã e quando disponível à tarde/noite.
Amostra da tarde dia 1, manhã (e tarde potencial) Amostras Dia 1/2/3/4/5/6.
Atividade
Prazo: Durante o estudo durante o horário de trabalho, o que pode variar entre 8 e 16 horas por dia útil.
Padrão de atividade usando um rastreador de atividades conectado ao braço para permitir a comparação da atividade entre int e con.
Durante o estudo durante o horário de trabalho, o que pode variar entre 8 e 16 horas por dia útil.
Estratégia de hidratação
Prazo: Dia 6 da coleta de dados, cobrindo a estratégia de hidratação durante o período do estudo.
Estratégia de hidratação retrospectiva (Questionário) de Int e Con.
Dia 6 da coleta de dados, cobrindo a estratégia de hidratação durante o período do estudo.
Estresse térmico
Prazo: Durante o estudo durante o horário de trabalho, o que pode variar entre 8 e 16 horas por dia útil.
O calor ambiental experimentado direto, medido por um sensor de calor montado em capacete ou engrenagem.
Durante o estudo durante o horário de trabalho, o que pode variar entre 8 e 16 horas por dia útil.
INT: medidas de hidratação autorreferidas
Prazo: Estudo dias 2/3/4/5/6.
Medidas de hidratação autorreferidas apenas em int (ingestão diária de líquidos em ML).
Estudo dias 2/3/4/5/6.
INT: medidas de hidratação autorreferidas
Prazo: Estudo dias 2/3/4/5/6.
Medidas de hidratação autorreferidas apenas em int (frequência de urina, número de vazios por 24 horas).
Estudo dias 2/3/4/5/6.
INT: medidas de hidratação autorreferidas
Prazo: Estudo dias 2/3/4/5/6.
Medidas de hidratação autorreferidas apenas no INT (volume da urina da primeira manhã em ML).
Estudo dias 2/3/4/5/6.
INT: medidas de hidratação autorreferidas
Prazo: Estudo dias 2/3/4/5/6.
A hidratação autorreferida mede apenas INT (cor da urina, avaliada em uma escala de 1 a 7 variando de claro ao escuro).
Estudo dias 2/3/4/5/6.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados demográficos
Prazo: Medido no início do estudo durante a Parte I (fase de triagem).
Demografia pessoal, como idade, sexo, raça, etnia, localização do trabalho, status de trabalho, histórico médico curto, uso de medicamentos, uso de suplementos alimentares, eletrólitos e bebidas esportivas, uso de álcool e tabaco (questionário)
Medido no início do estudo durante a Parte I (fase de triagem).
Condições ambientais
Prazo: Durante o estudo durante o horário de trabalho, o que pode variar entre 8 e 16 horas por dia útil.
Medições ambientais usando uma estação meteorológica local para poder relatar a temperatura ambiente em graus Celsius.
Durante o estudo durante o horário de trabalho, o que pode variar entre 8 e 16 horas por dia útil.
Condições ambientais
Prazo: Durante o estudo durante o horário de trabalho, o que pode variar entre 8 e 16 horas por dia útil.
Medições ambientais usando uma estação meteorológica local para poder relatar umidade relativa (%).
Durante o estudo durante o horário de trabalho, o que pode variar entre 8 e 16 horas por dia útil.
Condições ambientais
Prazo: Durante o estudo durante o horário de trabalho, o que pode variar entre 8 e 16 horas por dia útil.
Medições ambientais usando uma estação meteorológica local para poder relatar radiação solar em watts por metro quadrado (w/m2 = wm-2).
Durante o estudo durante o horário de trabalho, o que pode variar entre 8 e 16 horas por dia útil.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Arizona State University

Colaboradores

Federal Emergency Management Agency

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

12 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMW-2022- FP-00082 (Número de outro subsídio/financiamento: DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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