自己評価が水分補給に与える影響
野生の消防士と代理集団の水分補給に対する自己評価の影響
研究の目的は、水分補給教育の有効性と自己評価ワークシートの使用と、水分不足の野生の消防士（WLFF）とその代理における水分摂取と水分補給状態の改善に関する介入されない制御を評価することです。
パートIでは、参加者の水分補給状況（スクリーニング段階）を理解することができます（スクリーニング段階）、パートIIは、参加者が実際に低体液消費者とみなされているかどうかを確認し、この研究のパートIIIは、液体摂取の改善（および結果として尿濃度を下げる）を改善することで水分補給の最適化に焦点を当てる臨床試験です。
調査の概要
詳細な説明
登録は、十分な人がスクリーニングされ、研究のパートIIIに登録される資格があるまで行われます。
研究者がパートIの参加者の水分補給状況をよりよく理解できるようにすることは別として、この部分は、尿サンプルを再び収集することでパートIIで確認できる潜在的に適格な参加者を決定するのに役立ちます。 これらの確認された参加者は、資格がある場合、研究のパートIIIに登録できます。
パートIにはすべての参加者が含まれます。
1日の2つの尿サンプルとアンケート。 参加者の人口統計アンケートでは、尿サンプルごとに2〜3分、2〜3分間の予想期間は、パートIIおよびIIIの適格性を特定するためにスクリーナーとしても使用されます。
パートIIには、より小さなサンプルが含まれています。
尿サンプルと血液サンプルの収集は、10分間の1回のフォローアップ日に。
パートIII、介入研究（臨床試験である）：
n = 38の参加者が含まれます。これには、6日間にわたってデータ収集の一部として最大2時間15分を投資します。これには以下が含まれます。
- 25分の教育セッション（pre：int、またはpost：con）。
- 標識水を消費し、研究開始の前日に尿サンプルと体重を提供し、10〜15分。
- 研究に6日間（通常の就業日中）に参加し、体重は研究の2、4、6日目に測定されます。すべての研究日には、INTとCONの両方が朝の尿サンプルを提供します（そして可能であれば、仕事後の午後/夕方のサンプル）。
- 介入グループは、私たちが提供したツールの使用を追跡しますが、他のグループは、1日あたり10分間の25〜50分間の研究期間中に追加の自己評価を実行しません。
- 5〜10分、INTおよびCONの最終水分補給戦略アンケート。
INTまたはCONへの割り当ては、対象となるさまざまな場所での参加者の総数に依存します。 調査員は、性別、年齢、体重に基づいて参加者を一致させようとし、これらの一致した参加者を介入またはプラセボにランダムに割り当てます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- ASU Health Futures Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
この調査では、トント国有林とより広いフェニックスバレー地域の消防士を含めることを計画しています。 尿濃度が高い参加者（≥1.020 USG）パートI（スクリーニング段階）で収集された両方のサンプルについて、フォローアップ日（パートII）中に追加の尿サンプルとコピープチン分析のための血液サンプルを提供するように招待される場合があります。 USGとコペプチンが上昇した参加者は、研究に参加する資格があります。
パートIの包含は、参加者が選択されたWildland消防士の人口（または代理集団）の一部であることであり、パートIの除外基準はこれ以上続きません。 パートIIおよびパートIIIの場合、次の基準が適用されます。
包含基準：
- 18〜65歳
- 男性、女性、またはその他として識別する
除外基準：
- 甲状腺薬
- 肥満手術
- 心血管疾患
- 腎疾患
- 肝臓病
- 体重<110ポンド。
- 身体のパフォーマンスや活動を許可しない怪我
- 妊娠または授乳
- 利尿薬
- 先月の安定性自己報告体重（10ポンド未満。 変動）
調査員は、自己評価の精度（具体的には尿の色評価の精度）が低対高尿濃度を決定するという証拠がないため、栄養補助食品の使用を報告する参加者を除外しませんが、栄養補助食品の使用に影響されますが、参加者はサプリメント、電解質、スポーツ飲料の使用について疑問視されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：水分補給教育と水分補給の自己評価
参加者は、水分補給の自己評価ワークシートと材料の使用方法についての指示も含む25分間の水和教育セッションに参加します。
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水和教育は、水分補給の自己評価と材料のためにワークシートを使用する方法を含む、計画された行動の理論に基づく25分間のセッションです。
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介入なし：水分補給教育と水分補給の自己評価（通常のビジネス）
参加者は、通常の水分補給戦略を適用する以外に、教育や自己評価に参加しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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流体の離職
時間枠：2つの48時間のセグメントで4日間にわたって。
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D2O分析に基づく流体の離職
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2つの48時間のセグメントで4日間にわたって。
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尿濃度
時間枠：午後のサンプル1日目、朝のサンプル2/4/6
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尿濃度（浸透圧）。
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午後のサンプル1日目、朝のサンプル2/4/6
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿濃度
時間枠：午後のサンプル1日、朝（および潜在的な午後）サンプル1/2/3/4/5/6。
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午前中および午後/夕方のサンプルのための尿濃度（USG）。
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午後のサンプル1日、朝（および潜在的な午後）サンプル1/2/3/4/5/6。
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活動
時間枠：勤務時間中の研究全体を通して、労働日あたり8〜16時間の間に異なる場合があります。
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上腕に接続されたアクティビティトラッカーを使用して、INTとCONのアクティビティを比較できるアクティビティパターン。
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勤務時間中の研究全体を通して、労働日あたり8〜16時間の間に異なる場合があります。
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水分補給戦略
時間枠：データ収集の6日目は、研究期間中の水分補給戦略をカバーしています。
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IntおよびCon。
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データ収集の6日目は、研究期間中の水分補給戦略をカバーしています。
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熱ストレス
時間枠：勤務時間中の研究全体を通して、労働日あたり8〜16時間の間に異なる場合があります。
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ヘルメットまたはギアに取り付けられた熱センサーで測定された直接的な経験豊富な環境熱。
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勤務時間中の研究全体を通して、労働日あたり8〜16時間の間に異なる場合があります。
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INT：自己報告された水分補給措置
時間枠：学習日2/3/4/5/6。
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INTのみの自己申告による水和測定（MLの毎日の流体摂取）。
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学習日2/3/4/5/6。
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INT：自己報告された水分補給措置
時間枠：学習日2/3/4/5/6。
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INTのみの自己申告による水和測定（尿頻度、24時間あたりのボイド数）。
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学習日2/3/4/5/6。
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INT：自己報告された水分補給措置
時間枠：学習日2/3/4/5/6。
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INTのみの自己申告による水和測定（MLの最初の朝の尿量）。
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学習日2/3/4/5/6。
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INT：自己報告された水分補給措置
時間枠：学習日2/3/4/5/6。
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INTのみの自己報告された水分補給測定（尿色、明るいものから暗いものまでの1〜7のスケールで評価されます）。
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学習日2/3/4/5/6。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計
時間枠：パートI（スクリーニング段階）で研究の開始時に測定されました。
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年齢、性別、人種、民族、仕事の場所、仕事の状況、短い病歴、薬物の使用、栄養補助食品の使用、電解質およびスポーツドリンク、アルコールとタバコの使用などの個人人口統計学
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パートI（スクリーニング段階）で研究の開始時に測定されました。
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環境条件
時間枠：勤務時間中の研究全体を通して、労働日あたり8〜16時間の間に異なる場合があります。
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摂氏度で周囲温度を報告できるように地元の気象観測所を使用した環境測定。
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勤務時間中の研究全体を通して、労働日あたり8〜16時間の間に異なる場合があります。
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環境条件
時間枠：勤務時間中の研究全体を通して、労働日あたり8〜16時間の間に異なる場合があります。
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相対湿度を報告できるように地元の気象観測所を使用した環境測定（％）。
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勤務時間中の研究全体を通して、労働日あたり8〜16時間の間に異なる場合があります。
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環境条件
時間枠：勤務時間中の研究全体を通して、労働日あたり8〜16時間の間に異なる場合があります。
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地元の気象観測所を使用して、1平方メートルあたりのワットで太陽放射を報告できる環境測定（w/m2 = WM-2）。
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勤務時間中の研究全体を通して、労働日あたり8〜16時間の間に異なる場合があります。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMW-2022- FP-00082 (その他の助成金/資金番号：DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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水分補給教育と自己評価の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集