L'impact de l'auto-évaluation sur l'hydratation
L'impact de l'auto-évaluation sur l'hydratation des pompiers de forêt et de la population de substitution
L'objectif des études est d'évaluer l'efficacité de l'éducation à l'hydratation et l'utilisation d'une feuille de travail d'auto-évaluation par rapport à un contrôle sans intervention sur l'amélioration de l'apport et de l'hydratation des feux de vitesses à forêt sous-hydratée (WLFF) et leurs substituts.
La partie I permet de comprendre le statut d'hydratation des participants (phase de dépistage), la partie II confirme si les participants sont effectivement jugés comme des consommateurs à faible liquide, et la partie III de cette recherche est un essai clinique qui se concentrera sur l'optimisation de l'hydratation en améliorant la consommation de liquide (et en conséquence une réduction de la concentration d'urine) permettant aux participants théoriquement d'améliorer les performances de l'exercice (accumulé) et d'optimiser la santé sur la longue période.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les inscriptions auront lieu jusqu'à ce que suffisamment de personnes aient été dépistées et admissibles à être inscrites à la partie III de l'étude.
En plus de permettre aux enquêteurs de mieux comprendre le statut d'hydratation des participants dans la partie I, cette partie aidera à déterminer les participants potentiellement éligibles qui peuvent être confirmés par la partie II en collectant à nouveau un échantillon d'urine, et si l'urine concentrée est confirmée, l'équipe de recherche prendra un niveau de sang veineux de 5 ml effectué par un phlébotomiste formé pour confirmer un niveau de copeptine élevé. Ces participants confirmés peuvent ensuite être inscrits dans la partie III de l'étude lorsqu'ils sont éligibles.
La partie I comprend tous les participants:
Deux échantillons d'urine et questionnaire en un jour. Durée attendue de 2 à 3 minutes par échantillon d'urine et 2 à 3 minutes pour le questionnaire démographique des participants qui sera également utilisée comme dépistage pour identifier l'admissibilité aux parties II et III.
La partie II comprend un échantillon plus petit:
Collecte d'un échantillon d'urine et d'un échantillon de sang à un jour de suivi pendant une durée de 10 minutes.
Partie III, l'étude d'intervention (étant un essai clinique):
Comprend n = 38 participants, qui investira un maximum de 2 heures et 15 minutes dans le cadre de la collecte de données sur une période de 6 jours, ce qui comprend:
- Session d'éducation (pré: int, ou post: Con) de 25 minutes.
- Consommer de l'eau étiquetée et fournir un échantillon d'urine et un poids corporel la veille du début de l'étude, 10-15 minutes.
- Participer à l'étude pendant 6 jours (pendant les jours de travail normaux) et le poids corporel sera mesuré au jour 2, 4 et 6 de l'étude, pendant tous les jours d'étude INT et CON fourniront un échantillon d'urine matinal (et si possible un échantillon d'après-midi / soir après le travail), et pendant chaque jour, les capteurs seront attachés aux participants du bras et du matériel et de l'équipement, 5 minutes par jour, 25-30 minutes au total.
- Le groupe d'intervention suivra son utilisation des outils que nous leur avons fournis, tandis que l'autre groupe n'effectuera aucune auto-évaluation supplémentaire pendant la période d'étude, 10 minutes par jour 25 à 50 minutes au total.
- Questionnaire de stratégie d'hydratation finale pour INT et CON, 5-10 minutes.
L'allocation à INT ou CON dépend du nombre total de participants à différents endroits qui seront éligibles. Les enquêteurs tenteront de jumeler les participants en fonction de leur sexe, de leur âge et de leur poids corporel, puis attribueront au hasard ces participants appariés à l'intervention ou au placebo.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- ASU Health Futures Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
L'étude prévoit d'inclure des pompiers de la forêt nationale de Tonto et de la région plus large de la vallée de Phoenix, et si nécessaire, d'autres populations actives qui sont également actives pour les WLFF. Participants à forte concentration d'urine (≥1,020 USG) pour les deux échantillons prélevés pendant la partie I (phase de dépistage), peut être invité à fournir un échantillon d'urine supplémentaire et un échantillon de sang pour l'analyse de la copeptine pendant un jour de suivi (partie II). Les participants atteints de l'USG et de la copeptine élevés sont éligibles pour participer à l'étude.
L'inclusion de la partie I est que les participants font partie de A par la recherche de pompiers de la recherche sur les cours des recherches (ou la population de substitution), aucun autre critère d'exclusion n'est suivi pour la partie I. Pour la partie II et la partie III, les critères suivants s'appliquent:
Critères d'inclusion:
- 18 à 65 ans
- S'identifier comme masculin, femme ou autre
Critères d'exclusion:
- Médicaments thyroïdiens
- Chirurgie bariatrique
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie rénale
- Maladie hépatique
- Poids corporel <110 livres.
- Toute blessure qui ne permettrait pas de performance ou d'activité physique
- Enceinte ou allaitant
- Diurétiques
- Poids corporel autodéclaré non déclaré pour le mois dernier (<10 livres. fluctuation)
Les enquêteurs n'excluront pas les participants signalant l'utilisation de compléments alimentaires, car il n'y a aucune preuve que la précision de l'auto-évaluation (en particulier la précision de l'évaluation des couleurs de l'urine) pour déterminer une concentration faible et élevée d'urine est influencée par l'utilisation des compléments alimentaires, mais les participants seront interrogés sur leur supplément, leur consommation d'électrolytes et de boissons sportives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation à l'hydratation et auto-évaluation
Les participants participeront à une séance d'éducation à l'hydratation de 25 minutes qui comprend également des instructions sur la façon dont l'utilisation des feuilles de travail et des matériaux d'auto-évaluation de l'hydratation.
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L'éducation à l'hydratation est une session de 25 minutes basée sur la théorie du comportement planifié, y compris les instructions comment utiliser une feuille de travail pour l'auto-évaluation de l'hydratation et les matériaux.
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Aucune intervention: Aucune éducation à l'hydratation et auto-évaluation de l'hydratation (affaires comme d'habitude)
Les participants ne participent à aucune éducation ou à l'auto-évaluation, à part appliquer leurs stratégies d'hydratation normales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Roulement fluide
Délai: Sur une période de 4 jours, dans deux segments de 48 heures.
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Rétallage fluide basé sur l'analyse D2O
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Sur une période de 4 jours, dans deux segments de 48 heures.
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Concentration d'urine
Délai: Échantillon de l'après-midi 1, Jour d'échantillon du matin 2/4/6
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Concentration d'urine (osmolalité).
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Échantillon de l'après-midi 1, Jour d'échantillon du matin 2/4/6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'urine
Délai: Échantillon de l'après-midi Jour 1, matin (et potentiel après-midi) Échantillons Jour 1/2/3/4/5/6.
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Concentration d'urine (USG) pour les échantillons de l'après-midi / du soir disponibles.
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Échantillon de l'après-midi Jour 1, matin (et potentiel après-midi) Échantillons Jour 1/2/3/4/5/6.
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Activité
Délai: Tout au long de l'étude pendant les heures de travail, ce qui peut varier entre 8 et 16 heures par jour de travail.
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Modèle d'activité à l'aide d'un tracker d'activité attaché au bras supérieur pour permettre la comparaison de l'activité entre INT et CON.
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Tout au long de l'étude pendant les heures de travail, ce qui peut varier entre 8 et 16 heures par jour de travail.
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Stratégie d'hydratation
Délai: Jour 6 de la collecte de données, couvrant la stratégie d'hydratation pendant la période d'étude.
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Stratégie d'hydratation rétrospective (questionnaire) de Int et Con.
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Jour 6 de la collecte de données, couvrant la stratégie d'hydratation pendant la période d'étude.
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Stress thermique
Délai: Tout au long de l'étude pendant les heures de travail, ce qui peut varier entre 8 et 16 heures par jour de travail.
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Chaleur environnemental expérimenté direct, mesuré par un capteur de chaleur monté sur un casque ou un équipement.
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Tout au long de l'étude pendant les heures de travail, ce qui peut varier entre 8 et 16 heures par jour de travail.
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INT: mesures d'hydratation autodéclarées
Délai: Jours d'étude 2/3/4/5/6.
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Mesures d'hydratation autodéclarées dans INT uniquement (apport en fluide quotidien en ML).
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Jours d'étude 2/3/4/5/6.
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INT: mesures d'hydratation autodéclarées
Délai: Jours d'étude 2/3/4/5/6.
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Mesures d'hydratation autodéclarées en int uniquement (fréquence d'urine, nombre de vides par 24 heures).
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Jours d'étude 2/3/4/5/6.
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INT: mesures d'hydratation autodéclarées
Délai: Jours d'étude 2/3/4/5/6.
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Mesures d'hydratation autodéclarées dans INT uniquement (premier volume d'urine du matin en ML).
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Jours d'étude 2/3/4/5/6.
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INT: mesures d'hydratation autodéclarées
Délai: Jours d'étude 2/3/4/5/6.
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Mesures d'hydratation autodéclarées dans Int uniquement (couleur de l'urine, évaluée sur une échelle de 1 à 7 allant de la lumière à l'obscurité).
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Jours d'étude 2/3/4/5/6.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démographie
Délai: Mesuré au début de l'étude pendant la partie I (phase de dépistage).
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Les données démographiques personnelles, telles que l'âge, le sexe, la race, l'ethnicité, le lieu de travail, l'état de travail, les antécédents médicaux courts, l'utilisation de médicaments, l'utilisation de compléments alimentaires, les boissons électrolytiques et les sports, l'alcool et la consommation de tabac (questionnaire)
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Mesuré au début de l'étude pendant la partie I (phase de dépistage).
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Conditions environnementales
Délai: Tout au long de l'étude pendant les heures de travail, ce qui peut varier entre 8 et 16 heures par jour de travail.
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Mesures environnementales utilisant une station météorologique locale pour pouvoir signaler la température ambiante en degrés Celsius.
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Tout au long de l'étude pendant les heures de travail, ce qui peut varier entre 8 et 16 heures par jour de travail.
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Conditions environnementales
Délai: Tout au long de l'étude pendant les heures de travail, ce qui peut varier entre 8 et 16 heures par jour de travail.
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Des mesures environnementales utilisant une station météorologique locale pour pouvoir signaler l'humidité relative (%).
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Tout au long de l'étude pendant les heures de travail, ce qui peut varier entre 8 et 16 heures par jour de travail.
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Conditions environnementales
Délai: Tout au long de l'étude pendant les heures de travail, ce qui peut varier entre 8 et 16 heures par jour de travail.
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Mesures environnementales utilisant une station météorologique locale pour pouvoir signaler le rayonnement solaire en watts par mètre carré (w / m2 = WM-2).
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Tout au long de l'étude pendant les heures de travail, ce qui peut varier entre 8 et 16 heures par jour de travail.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Tumeurs des glandes endocrines
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs multiples primaires
- Néoplasie endocrinienne multiple
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Néoplasie endocrinienne multiple de type 1
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Auto-évaluation diagnostique
Autres numéros d'identification d'étude
- EMW-2022- FP-00082 (Autre subvention/numéro de financement: DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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