El impacto de la autoevaluación en la hidratación
El impacto de la autoevaluación en la hidratación de la población de bomberos forestales e silvestres
El objetivo de los estudios es evaluar la eficacia de la educación de la hidratación y el uso de una hoja de trabajo de autoevaluación frente a un control sin intervención para mejorar la ingesta de líquidos y el estado de hidratación en bomberos de los tierras silvestres poco hidratadas (WLFF) y sus sustitutos.
La Parte I permite comprender el estado de la hidratación de los participantes (fase de detección), la Parte II confirma si los participantes se consideran consumidores de bajo fluido, y la Parte III de esta investigación es un ensayo clínico que se centrará en la optimización de la hidratación al mejorar la ingesta de líquidos (y, como resultado, reducir la concentración de orina) que permite a los participantes a mejorar el rendimiento del ejercicio (agudo) y optimizar la salud a largo plazo a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inscripción tendrá lugar hasta que suficientes personas se hayan examinado y sean elegibles para inscribirse en la Parte III del estudio.
Además de permitir que los investigadores comprendan mejor el estado de hidratación de los participantes en la Parte I, esta parte ayudará a determinar a los participantes potencialmente elegibles que pueden confirmarse a través de la Parte II mediante la recolección nuevamente de una muestra de orina, y si se confirma nuevamente la orina concentrada, el equipo de investigación tomará un sorteo de sangre venosa de 5 ml realizado por un flebotomista entrenado en el nivel de copeptina. Estos participantes confirmados pueden inscribirse en la Parte III del estudio cuando son elegibles.
Parte I incluye a todos los participantes:
Dos muestras de orina y cuestionario a un día. Duración esperada de 2-3 minutos por muestra de orina y 2-3 minutos para el cuestionario demográfico participante que también se utilizará como un examinador para identificar la elegibilidad para la Parte II y III.
La Parte II incluye una muestra más pequeña:
Recolección de una muestra de orina y una muestra de sangre en un día de seguimiento durante 10 minutos.
Parte III, el estudio de intervención (siendo un ensayo clínico):
Incluye n = 38 participantes, que invertirán un máximo de 2 horas y 15 minutos como parte de la recopilación de datos durante un período de 6 días, que incluye:
- Sesión de educación (pre: int, o post: con) de 25 minutos.
- Consumir agua etiquetada y proporcionar una muestra de orina y peso corporal el día anterior al inicio del estudio, de 10 a 15 minutos.
- Participe en el estudio durante 6 días (durante los días de trabajo normales) y el peso corporal se medirá en el día 2, 4 y 6 del estudio, durante todos los días de estudio, tanto int y con, proporcionarán una muestra de orina de la mañana (y si es posible una muestra de la tarde/noche después del trabajo), y durante cada día los sensores estarán conectados a los participantes en la parte superior del brazo y la marcha, 5 minutos por día, 25-30 minutos totales.
- El grupo de intervención rastreará su uso de las herramientas que les hemos proporcionado, mientras que el otro grupo no realizará ninguna autoevaluación adicional durante el período de estudio, 10 minutos por día 25-50 minutos en total.
- Cuestionario de estrategia de hidratación final para Int y Con, 5-10 minutos.
La asignación a INT o CON depende del número total de participantes en diferentes ubicaciones que serán elegibles. Los investigadores intentarán igualar a los participantes en función de su sexo, edad y peso corporal, y luego asignarán al azar a estos participantes coincidentes a la intervención o placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- ASU Health Futures Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
El estudio planea incluir bomberos del Bosque Nacional de Tonto y el área más amplia del Valle de Phoenix, y si es necesario, otras poblaciones activas que están igualmente activas para WLFF. Participantes con alta concentración de orina (≥1.020 USG) para ambas muestras recolectadas durante la Parte I (fase de detección), se pueden invitar para proporcionar una muestra de orina adicional y una muestra de sangre para el análisis de copeptina durante un día de seguimiento (Parte II). Los participantes con USG y copeptina elevados son elegibles para participar en el estudio.
La inclusión para la Parte I es que los participantes son parte de A por la Investigación Seleccionada de la población de bomberos de los bomberos (o población sustituta), no se siguen más criterios de exclusión para la Parte I. Para la Parte II y la Parte III se aplican los siguientes criterios:
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años
- Identificarse como hombre, mujer u otro
Criterios de exclusión:
- Medicamento para la tiroides
- Cirugía bariátrica
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad renal
- Enfermedad hepática
- Peso corporal <110 lbs.
- Cualquier lesión que no permita el rendimiento físico o la actividad
- Embarazada o lactante
- Diuréticos
- Peso corporal autoinformado no estable para el último mes (<10 lbs. fluctuación)
Los investigadores no excluirán a los participantes que informan el uso de suplementos dietéticos, ya que no hay evidencia de que la precisión de la autoevaluación (específicamente la precisión de la evaluación del color de la orina) para determinar una concentración de orina baja frente a la alta concentración de la orina esté influenciada por el uso de suplementos dietéticos, pero los participantes serán cuestionados sobre su suplemento, electrolios y uso deportivo de bebidas deportivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación de hidratación e autoevaluación de la hidratación
Los participantes participarán en una sesión de educación de hidratación de 25 minutos que también incluye instrucciones sobre cómo utilizar las hojas de trabajo y materiales de autoevaluación de hidratación.
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La educación de hidratación es una sesión de 25 minutos basada en la teoría del comportamiento planificado, incluidas las instrucciones sobre cómo usar una hoja de trabajo para la autoevaluación y los materiales de la hidratación.
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Sin intervención: Sin educación de hidratación e autoevaluación de hidratación (negocios como de costumbre)
Los participantes no participan en ninguna educación o autoevaluación, aparte de aplicar sus estrategias de hidratación normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rotación de fluidos
Periodo de tiempo: Durante un período de 4 días, en dos segmentos de 48 horas.
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Volación de fluidos basado en el análisis D2O
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Durante un período de 4 días, en dos segmentos de 48 horas.
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Concentración de orina
Periodo de tiempo: Día de muestra de la tarde 1, Día de la muestra de la mañana 2/4/6
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Concentración de orina (osmolalidad).
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Día de muestra de la tarde 1, Día de la muestra de la mañana 2/4/6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de orina
Periodo de tiempo: Día de muestra de la tarde 1, mañana (y tarde potencial) Día 1/2/3/4/5/6.
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Concentración de orina (USG) para la mañana y cuando están disponibles muestras de la tarde/noche.
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Día de muestra de la tarde 1, mañana (y tarde potencial) Día 1/2/3/4/5/6.
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Actividad
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio durante las horas de trabajo, que puede variar entre 8 y 16 horas por día de trabajo.
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Patrón de actividad utilizando un rastreador de actividad unido a la parte superior del brazo para permitir la comparación de la actividad entre INT y Con.
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A lo largo del estudio durante las horas de trabajo, que puede variar entre 8 y 16 horas por día de trabajo.
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Estrategia de hidratación
Periodo de tiempo: Día 6 de la recopilación de datos, que cubre la estrategia de hidratación durante el período de estudio.
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Estrategia de hidratación retrospectiva (cuestionario) de Int y Con.
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Día 6 de la recopilación de datos, que cubre la estrategia de hidratación durante el período de estudio.
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Estrés por calor
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio durante las horas de trabajo, que puede variar entre 8 y 16 horas por día de trabajo.
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El calor ambiental con experiencia directa, medido por un sensor de calor montado en el casco o el engranaje.
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A lo largo del estudio durante las horas de trabajo, que puede variar entre 8 y 16 horas por día de trabajo.
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INT: medidas de hidratación autoinformadas
Periodo de tiempo: Días de estudio 2/3/4/5/6.
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Las medidas de hidratación autoinformadas solo en INT (ingesta diaria de líquidos en ML).
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Días de estudio 2/3/4/5/6.
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INT: medidas de hidratación autoinformadas
Periodo de tiempo: Días de estudio 2/3/4/5/6.
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Las medidas de hidratación autoinformadas solo en INT (frecuencia de orina, número de vacíos por 24 horas).
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Días de estudio 2/3/4/5/6.
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INT: medidas de hidratación autoinformadas
Periodo de tiempo: Días de estudio 2/3/4/5/6.
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Las medidas de hidratación autoinformadas solo en INT (volumen de orina de primera mañana en ML).
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Días de estudio 2/3/4/5/6.
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INT: medidas de hidratación autoinformadas
Periodo de tiempo: Días de estudio 2/3/4/5/6.
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Las medidas de hidratación autoinformadas solo en INT (color de orina, evaluados en una escala de 1-7 que van desde la luz hasta la oscuridad).
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Días de estudio 2/3/4/5/6.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Demografía
Periodo de tiempo: Medido al comienzo del estudio durante la Parte I (fase de detección).
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Demografía personal, como edad, sexo, raza, etnia, ubicación laboral, estado laboral, historial médico corto, uso de medicamentos, uso de suplementos dietéticos, bebidas electrolíticas y deportivas, consumo de alcohol y tabaco (cuestionario)
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Medido al comienzo del estudio durante la Parte I (fase de detección).
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Condición ambiental
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio durante las horas de trabajo, que puede variar entre 8 y 16 horas por día de trabajo.
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Mediciones ambientales utilizando una estación meteorológica local para poder informar la temperatura ambiente en grados centígrados.
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A lo largo del estudio durante las horas de trabajo, que puede variar entre 8 y 16 horas por día de trabajo.
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Condición ambiental
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio durante las horas de trabajo, que puede variar entre 8 y 16 horas por día de trabajo.
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Mediciones ambientales utilizando una estación meteorológica local para poder informar la humedad relativa (%).
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A lo largo del estudio durante las horas de trabajo, que puede variar entre 8 y 16 horas por día de trabajo.
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Condición ambiental
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio durante las horas de trabajo, que puede variar entre 8 y 16 horas por día de trabajo.
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Mediciones ambientales utilizando una estación meteorológica local para poder informar la radiación solar en vatios por metro cuadrado (w/m2 = WM-2).
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A lo largo del estudio durante las horas de trabajo, que puede variar entre 8 y 16 horas por día de trabajo.
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Colaboradores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias Primarias Múltiples
- Neoplasia Endocrina Múltiple
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Neoplasia Endocrina Múltiple Tipo 1
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Autoevaluación de diagnóstico
Otros números de identificación del estudio
- EMW-2022- FP-00082 (Otro número de subvención/financiamiento: DHS: Federal Emergency Management Agency (FEMA))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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