家庭肺康复的影响 (PR)
2025年9月21日 更新者：Newroz Ghazi Aziz、Hawler Medical University
家庭肺康复对有限的Recourses COPD患者结果的影响
该临床试验旨在评估家庭肺康复在改善COPD患者临床结果方面的有效性。
研究问题：
RQ1：实施该计划之前和之后的加重率是否存在显着差异？ RQ2：实施该计划之前和之后的生活质量是否有显着改善？ RQ3：实施该程序之前和之后的6MWT是否有显着改善？ RQ4：在实施该计划之前和之后，COPD患者改良的医学研究委员会呼吸困难量表是否有显着改善？
参与者将在家里或连续八周内指定的任何地方接受肺部康复。 每周两次会议和连续电话。 还将为参与者提供一份结构化手册，以记录其活动，并在没有监督的情况下按照几天的时间遵守指示。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kurdistan
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Erbil、Kurdistan、伊拉克、44001
- Hawler Medical university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- COPD的临床诊断，通过肺泡和肺科医生证实
- 年龄≥40岁（避免招募患有哮喘而不是COPD的参与者）
- 当前或以前的吸烟者（每年≥10包）
- 使用建议的肺部康复（PR）系统的信心
- 库尔德语言流利
- 愿意参加并签署知情同意书。
排除标准：
- 肺动脉高压患者
- 运动障碍和/或瀑布病史的患者
- 严重感官或认知障碍的患者
- 有症状性缺血性心脏病的患者
- 肌肉骨骼退行性疾病的患者
- 患者在城市的现场或无法联系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：COPD
64名稳定的COPD患者接受了八周结构化肺部康复计划。
连续电话每周两次（1-2小时）。
参与者将获得结构化手册。
主要结果是变化率，功能状态和MMRC的变化。
次要结果是通过正确使用吸入器，改善与健康相关的生活质量和药物依从性。
为了验证内部一致性，所有结果将与对照组的64例患者进行比较。
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PR是一项运动和教育计划，专为患有呼吸困难症状的肺部疾病患者而设计。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加重率
大体时间：该计划实施八周后
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当COPD呼吸道症状变得更加严重时，会发生COPD加剧或爆发。
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该计划实施八周后
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功能状态（锻炼能力）
大体时间：计划实施八周后
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功能状态通过六分钟步行距离（6MWD）的平均差异来衡量
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计划实施八周后
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MMRC
大体时间：计划实施八周后
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改良的医学研究委员会（MMRC）呼吸困难量表是自我报告的工具，用于评估呼吸困难的严重性及其在COPD患者处于稳定状态时对日常生活的影响。
0的分数表明，患者的呼吸困难最低，对活动无限制，4个分数表明患者患有严重的呼吸困难和最大的障碍。
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计划实施八周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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猫
大体时间：计划实施八周后
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COPD评估测试™（CAT）是一项自我报告的问卷，可帮助患者和医疗保健专业人员衡量COPD（慢性阻塞性肺部疾病）对患者的健康和日常生活的影响。 CAT分数是八个评估领域的得分总数。 最高分数为40，并且根据以下几点的严重程度对其进行分类。 0-9低冲击0-20中型撞击21-30高冲击31-40非常高冲击 |
计划实施八周后
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MARS-5的药物依从性评估
大体时间：计划实施八周后
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MARS-5项目问卷《 MARS-5问卷》包括忘记，更改剂量，停止，跳过和服用较少药物的五个问题。
分数范围从5到25，其中较高的MARS-5分数表明自我报告的依从性更高。
一个项目评估了无意的不遵守，四个项目评估故意不遵守。
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计划实施八周后
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慢性呼吸问卷（CRQ）
大体时间：计划实施八周后
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CRQ是针对特定疾病的健康质量问卷调查，旨在衡量慢性阻塞性肺疾病（COPD）对人生活的影响。
该工具是自我完成的问卷，它有20个项目，4个域（呼吸困难，疲劳，情感功能和精通）。
项目的缩放是呼吸困难域上的7点修改后的李克特量表（1-7）和0-7。
更高的分数表明生活质量更好。
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计划实施八周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月28日
首次发布 (实际的)
2025年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月21日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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