Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ domowej rehabilitacji płucnej (PR)

21 września 2025 zaktualizowane przez: Newroz Ghazi Aziz, Hawler Medical University

Wpływ domowej rehabilitacji płuc na wyniki pacjentów z POChP w ograniczonym kraju

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności rehabilitacji płucnej w domu w poprawie wyników klinicznych pacjentów z POChP.

Pytania badawcze:

RQ1: Czy istnieje znacząca różnica w wskaźnikach zaostrzenia przed i po wdrożeniu programu? RQ2: Czy istnieje znaczna poprawa jakości życia przed i po wdrożeniu programu? RQ3: Czy istnieje znaczna poprawa w 6 MWT przed i po wdrożeniu programu? RQ4: Czy istnieje znaczna poprawa w zmodyfikowanej skali Dyspnea Rady Badań Medycznych przed i po wdrożeniu programu?

Uczestnicy otrzymają rehabilitację płuc w domu lub w dowolnym miejscu, które wyznaczyli przez osiem kolejnych tygodni. Dwie sesje tygodniowo i ciągłe połączenia telefoniczne. Uczestnicy otrzymają również ustrukturyzowany podręcznik do rejestrowania swoich działań i przestrzegania instrukcji w dniach bez nadzoru.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, Irak, 44001
        • Hawler Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza POChP, potwierdzona przez spirometrię i pulmonolog
  • Wiek ≥40 lat (aby uniknąć rekrutacji uczestników z astmą, a nie POChP)
  • Obecny lub poprzedni palacz (≥10 paczek rocznie)
  • Zaufanie do zastosowania proponowanego systemu rehabilitacji płuc (PR)
  • Płynność języka kurdyjskiego
  • Gotowość do uczestnictwa i podpisania formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z nadciśnieniem płucnym
  • pacjenci z zaburzeniami ruchu i/lub historią upadków
  • Pacjenci z ciężkim zaburzeniami czuciowymi lub poznawczymi
  • Pacjenci z objawową chorobą niedokrwienną serca
  • Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową mięśniowo -szkieletową
  • Pacjenci z miejsca miasta lub niezdolność do kontaktu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POC
64 stabilnych pacjentów z POChP otrzymuje ośmiotygodniowy program rehabilitacji płuc. Dwie sesje tygodniowo (1-2 godziny) z ciągłym połączeniem fon. Uczestnicy otrzymają podręcznik ustrukturyzowany. Podstawowymi wynikami są zmiany szybkości zaostrzenia, statusu funkcjonalnego i MMRC. Wtórne wyniki to poprawa jakości życia związanego ze zdrowiem i przestrzeganie leków przy prawidłowym stosowaniu inhalatora. Aby potwierdzić wewnętrzną spójność, wszystkie wyniki zostaną porównane z 64 pacjentami w grupie kontrolnej.
Behawioralne: Rehabilitacja płuc (PR)
PR to program ćwiczeń i edukacji przeznaczony dla osób z chorobą płuc, które doświadczają objawów duszności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zaostrzenia
Ramy czasowe: osiem tygodni po wdrożeniu programu
Zaostrzenie POChP lub rozbłysk występuje, gdy objawy oddechowe POChP stają się znacznie cięższe.
osiem tygodni po wdrożeniu programu
Status funkcjonalny (pojemność ćwiczeń)
Ramy czasowe: osiem tygodni po wdrożeniu programu
Status funkcjonalny mierzy się średnią różnicą w sześciominutowej odległości krótkiego spaceru (6MWD)
osiem tygodni po wdrożeniu programu
MMRC
Ramy czasowe: osiem tygodni po wdrożeniu programu
Zmodyfikowana skala duszności medycznej (MMRC) jest zgłaszanym przez siebie narzędziem stosowanym do oceny nasilenia duszności i jej wpływu na aktywność codziennego życia, gdy pacjenci z POChP jest w stabilnym stanie. Wynik 0 pokazuje, że pacjent ma najniższą atmosferę i brak ograniczeń dla aktywności, a wynik 4 pokazuje, że pacjent ma silne tchnienie i największe upośledzenie.
osiem tygodni po wdrożeniu programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
KOT
Ramy czasowe: osiem tygodni po wdrożeniu programu

Test oceny POChP ™ (CAT) to zgłaszany przez siebie kwestionariusz, który pomaga pacjentom i pracownikowi służby zdrowia zmierzyć wpływ, jaki POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc) na dobre samopoczucie i codzienne życie pacjentów. Wynik CAT jest łączną liczbą wyników z ośmiu ocenionych obszarów. Maksymalny wynik wynosi 40 i jest kategorowany w oparciu o nasilenie w następujący sposób.

0-9 Niski wpływ 0-20 Medium Impact 21-30 Wysoki wpływ 31-40 Bardzo duży wpływ
osiem tygodni po wdrożeniu programu
Ocena przestrzegania leków z Mars-5
Ramy czasowe: osiem tygodni po wdrożeniu programu
Kwestionariusz przedmiotu Mars-5 Kwestionariusz Mars-5 składa się z pięciu pytań dotyczących zapominania, zmiany dawki, zatrzymywania, pomijania i mniej leków. Wynik waha się od 5 do 25, gdzie wyższy wynik Mars-5 wskazuje na wyższe zgłoszone przez siebie przestrzeganie. Jeden element ocenia niezamierzone niezadowolenie, a cztery pozycje oceniają celowe nieoodhea.
osiem tygodni po wdrożeniu programu
Przewlekły kwestionariusz oddechowy (CRQ)
Ramy czasowe: osiem tygodni po wdrożeniu programu
CRQ jest specyficzną dla choroby kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, opracowany w celu pomiaru wpływu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) na życie danej osoby. To narzędzie jest samokształcony kwestionariusz, ma 20 pozycji, 4 domeny (duszność, zmęczenie, funkcja emocjonalna i mistrzostwo). Skalowanie elementów to 7-punktowa zmodyfikowana skala Likerta (1-7) i 0-7 w domenie duszności. Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
osiem tygodni po wdrożeniu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hawler Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • home-based PR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Rehabilitacja płuc (PR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj