Влияние домашней легочной реабилитации (PR)
Влияние легочной реабилитации на дому на исход пациентов с ХОБЛ в ограниченной стране
Это клиническое исследование направлено на оценку эффективности легочной реабилитации на дому в улучшении клинических результатов пациентов с ХОБЛ.
Вопросы исследования:
RQ1: Существует ли значительная разница в ставках обострения до и после реализации программы? RQ2: Существует ли значительное улучшение качества жизни до и после реализации программы? RQ3: Существует ли значительное улучшение в 6 МВт до и после реализации программы? RQ4: Существует ли значительное улучшение в модифицированной шкале медицинских исследований пациентов с ХОБЛ до и после реализации программы?
Участники получат легочную реабилитацию дома или в любом месте, которое они обозначили в течение восьми недель подряд. Две сессии в неделю и непрерывные телефонные звонки. Участникам также будет предоставлено структурированное руководство для записи своей деятельности и следовать инструкциям в дни без надзора.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Ирак, 44001
- Hawler Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ХОБЛ, подтвержденный спирометрией и пульмонологом
- Возраст ≥40 лет (чтобы избежать набора участников с астмой, а не ХОБЛ)
- Текущий или предыдущий курильщик (≥10 упаковок в год)
- Уверенность в использовании предлагаемой системы легочной реабилитации (PR)
- Курдский язык беглость
- Готовность участвовать и подписать информированную форму согласия.
Критерии исключения:
- Пациенты с легочной гипертонией
- Пациенты с нарушениями движения и/или в анамнезе падений
- Пациенты с тяжелыми сенсорными или когнитивными нарушениями
- Пациенты с симптоматическим ишемическим заболеванием сердца
- Пациенты с дегенеративным заболеванием скелетно
- Пациенты с места города или неспособность связаться
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХОБЛ
64 стабильные пациенты с ХОБЛ получают восемь недель структурированную программу легочной реабилитации.
Два сеанса в неделю (1-2 часа) с непрерывным телефонным вызовом.
Участникам будет дано структурированное руководство.
Первичными результатами являются изменения в скорости обострения, функционального статуса и MMRC.
Вторичными результатами являются улучшение качества жизни, связанного с здоровьем и приверженности лекарствам с правильным использованием ингалятора.
Чтобы подтвердить внутреннюю согласованность, все результаты будут сравниваться с 64 пациентами в контрольной группе.
|
PR - это программа упражнений и образования, предназначенная для людей с болезнью легких, которые испытывают симптомы одышки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень
Временное ограничение: Восемь недель после реализации программы
|
Устрование ХОБЛ, или вспышка, возникает, когда респираторные симптомы ХОБЛ становятся гораздо более тяжелыми.
|
Восемь недель после реализации программы
|
|
Функциональный статус (емкость упражнений)
Временное ограничение: Восемь недель после реализации программы
|
Функциональный статус измеряется средней разницей в шестиминутном расстоянии (6 МВт)
|
Восемь недель после реализации программы
|
|
MMRC
Временное ограничение: Восемь недель после реализации программы
|
Модифицированная шкала одышки медицинских исследований (MMRC)-это самооценка инструмента, используемый для оценки тяжести одышки и влияния на активность повседневной жизни, когда пациенты с ХОБЛ находятся в стабильном состоянии.
Оценка 0 демонстрирует, что у пациента самая низкая затаившая дыхание и отсутствие ограничений на активности, а оценка 4 показывает, что у пациента сильная затаившая дыхание и наибольшее нарушение.
|
Восемь недель после реализации программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КОТ
Временное ограничение: Восемь недель после реализации программы
|
Тест на оценку ХОБЛ ™ (CAT) представляет собой анкету с самооценкой, которая помогает пациентам и медицинскому специалисту измерять влияние, которое ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) оказывает на благополучие пациентов и повседневную жизнь. Оценка CAT - это общее количество баллов из восьми оцениваемых областей. Максимальный балл составляет 40, и он классифицируется на основе серьезности, как это следует. 0-9 Низкое воздействие 0-20 среднего воздействия 21-30 Высокое воздействие 31-40 Очень высокое воздействие |
Восемь недель после реализации программы
|
|
Оценка приверженности лекарствам с MARS-5
Временное ограничение: Восемь недель после реализации программы
|
Анкета предмета MARS-5 Анкета MARS-5 состоит из пяти вопросов о забывании, изменении дозировки, остановке, пропускании и принятии меньше лекарств.
Оценка колеблется от 5 до 25, где более высокий балл MARS-5 указывает на более высокую самооценку приверженности.
Один из пунктов оценивает непреднамеренную несоблюдение, а четыре пункта оценивают преднамеренную несоблюдение.
|
Восемь недель после реализации программы
|
|
Хроническая респираторная анкету (CRQ)
Временное ограничение: Восемь недель после реализации программы
|
CRQ представляет собой анкету, связанную с качеством качества жизни, связанную со здоровьем, разработанную для измерения воздействия хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) на жизнь человека.
Этот инструмент является анкеткой для самостоятельного заполнения, он имеет 20 пунктов, 4 домена (одышка, усталость, эмоциональная функция и мастерство).
Масштабирование элементов представляет собой 7-указательную модифицированную шкалу Лайкерта (1-7) и 0-7 в домене одышки.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Восемь недель после реализации программы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- home-based PR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .