Effekt av hemmabaserad lungrehabilitering (PR)
Effekt av en hembaserad lungrehabilitering på patientens resultat med KOL i begränsat återkommande land
Denna kliniska prövning syftar till att bedöma effektiviteten hos hemmabaserad lungrehabilitering för att förbättra de kliniska resultaten hos patienter med KOL.
Forskningsfrågor:
RQ1: Finns det en signifikant skillnad i förvärringsgraden före och efter implementering av programmet? RQ2: Finns det en betydande förbättring av livskvaliteten före och efter implementering av programmet? RQ3: Finns det en betydande förbättring i 6MWT före och efter implementering av programmet? RQ4: Finns det en betydande förbättring av KOL -patientens modifierade dyspnéskala för medicinsk forskningsråd före och efter genomförandet av programmet?
Deltagarna kommer att få lungrehabilitering hemma eller någon plats de utsåg under åtta veckor i rad. Två sessioner per vecka och kontinuerliga telefonsamtal. Deltagarna kommer också att få en strukturerad manual för att registrera sina aktiviteter och följa instruktioner på dagar utan övervakning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnos av KOL, bekräftad av spirometri och pulmonolog
- Ålder ≥40 år (för att undvika att rekrytera deltagare med astma snarare än KOL)
- Nuvarande eller tidigare rökare (≥10 paket per år)
- Förtroende för att använda det föreslagna systemet för lungrehabilitering (PR)
- Kurdisk språkflöde
- Villighet att delta och underteckna ett informerat samtyckesformulär.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med lunghypertoni
- Patienter med rörelsestörningar och/eller en historia av fall
- Patienter med svår sensorisk eller kognitiv försämring
- Patienter med symptomatisk ischemisk hjärtsjukdom
- Patienter med muskuloskeletal degenerativ sjukdom
- Patienter utifrån staden eller oförmåga att kontaktas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KOLD
64 Stabila KOL -patienter får åtta veckors strukturerade lungrehabiliteringsprogram.
Två session per vecka (1-2 timmar) med kontinuerligt phon-samtal.
Deltagarna kommer att ges strukturerad manual.
Primära resultat är förändringar i förvärringsgraden, funktionell status och MMRC.
Sekundära resultat är förbättring av hälsorelaterad livskvalitet och medicinering med korrekt användning av inhalator.
För att validera intern konsistens kommer alla resultat att jämföras med 64 patienter i kontrollgruppen.
|
PR är ett tränings- och utbildningsprogram utformat för personer med lungsjukdom som upplever symtom på andfåddhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förvärring
Tidsram: åtta veckor efter genomförandet av programmet
|
En KOL-förvärring, eller uppblåsning, inträffar när KOL-andningssymtom blir mycket allvarligare.
|
åtta veckor efter genomförandet av programmet
|
|
Funktionell status (träningskapacitet)
Tidsram: åtta veckor efter programmet
|
Den funktionella statusen mäts med medelskillnaden i sex minuters gångavstånd (6MWD)
|
åtta veckor efter programmet
|
|
mmrc
Tidsram: åtta veckor efter programmet
|
Modified Medical Research Council (MMRC) DyspNea Scale är självrapporterat verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av andfåddhet och det påverkar aktiviteten i det dagliga livet när KOL-patienterna är i stabilt tillstånd.
Poängen på 0 visar att patienten har den lägsta andfåddheten och ingen begränsning av aktiviteter och poängen på 4 visar att patienten har allvarlig andfåddhet och största försämring.
|
åtta veckor efter programmet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KATT
Tidsram: åtta veckor efter programmet
|
COPD Assessment Test ™ (CAT) är ett självrapporterat frågeformulär som hjälper patienter och sjukvårdspersonal att mäta påverkan som KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) har på patienternas välbefinnande och dagliga liv. CAT -poängen är den totala poängen från de åtta bedömda områdena. Den maximala poängen är 40 och den kategoriseras baserat på svårighetsgraden enligt följande. 0-9 Låg påverkan 0-20 Medium påverkan 21-30 Hög påverkan 31-40 Mycket hög påverkan |
åtta veckor efter programmet
|
|
Bedömning av medicinering vidhäftning med Mars-5
Tidsram: åtta veckor efter programmet
|
Mars-5-artikeln Frågeformulär Mars-5-frågeformuläret består av fem frågor om att glömma, ändra dosering, stoppa, hoppa över och ta mindre medicinering.
Poängen sträcker sig från 5 till 25, där en högre MARS-5-poäng indikerar högre självrapporterad vidhäftning.
En artikel bedömer oavsiktlig icke-vidhäftning och fyra artiklar bedömer avsiktlig icke-vidhäftning.
|
åtta veckor efter programmet
|
|
Kronisk andningsfrågeformulär (CRQ)
Tidsram: åtta veckor efter programmet
|
CRQ är en sjukdomsspecifik hälsorelaterad livskvalitetsfrågeformulär, utvecklad för att mäta effekterna av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) på en persons liv.
Det här verktyget är självfullt frågeformulär, det har 20 artiklar, 4 domäner (dyspné, trötthet, emotionell funktion och behärskning).
Skalningen av artiklar är 7-pekande modifierad Likert-skala (1-7) och 0-7 på dyspnédomän.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
åtta veckor efter programmet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- home-based PR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .