Efeito da reabilitação pulmonar em casa (PR)
Efeito de uma reabilitação pulmonar em casa no resultado dos pacientes com a DPOC em Recourses Limited Country
Este ensaio clínico visa avaliar a eficácia da reabilitação pulmonar em casa na melhoria dos resultados clínicos de pacientes com DPOC.
PERGUNTAS DE PESQUISA:
RQ1: Existe uma diferença significativa nas taxas de exacerbação antes e depois da implementação do programa? RQ2: Existe uma melhoria significativa na qualidade de vida antes e depois de implementar o programa? RQ3: Existe uma melhoria significativa em 6mwt antes e depois de implementar o programa? RQ4: Existe uma melhora significativa na escala do Conselho de Pesquisa Médica Modificada dos Pacientes da DPOC antes e após a implementação do programa?
Os participantes receberão reabilitação pulmonar em casa ou em qualquer lugar que designassem mais de oito semanas consecutivas. Duas sessões por semana e telefonemas contínuos. Os participantes também receberão um manual estruturado para registrar suas atividades e seguir as instruções em dias sem supervisão.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kurdistan
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Erbil, Kurdistan, Iraque, 44001
- Hawler Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico da DPOC, confirmado por espirometria e plunsonologista
- Idade ≥40 anos (para evitar o recrutamento de participantes com asma e não DPOC)
- Fumante atual ou anterior (≥10 pacotes por ano)
- Confiança no uso do sistema de reabilitação pulmonar proposta (PR)
- Fluência da linguagem curda
- Disposição de participar e assinar um formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com hipertensão pulmonar
- pacientes com distúrbios de movimento e/ou histórico de quedas
- pacientes com comprometimento sensorial ou cognitivo grave
- Pacientes com doença cardíaca isquêmica sintomática
- Pacientes com doença degenerativa musculoesquelética
- Pacientes fora do local da cidade ou incapacidade de serem contatados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: DPOC
64 pacientes estáveis de DPOC recebem oito semanas de reabilitação pulmonar estruturada.
Duas sessões por semana (1-2 horas) com chamada de telefone contínua.
Os participantes receberão manual estruturado.
Os resultados primários são alterações na taxa de exacerbação, status funcional e MMRC.
Os resultados secundários são a melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde e adesão à medicação com o uso correto do inalador.
Para validar a consistência interna, todos os resultados serão comparados com 64 pacientes no grupo controle.
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O PR é um programa de exercícios e educação projetado para pessoas com doenças pulmonares que apresentam sintomas de falta de ar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de exacerbação
Prazo: oito semanas após a implementação do programa
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Uma exacerbação de DPOC, ou flare-up, ocorre quando os sintomas respiratórios da DPOC se tornam muito mais graves.
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oito semanas após a implementação do programa
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Status funcional (capacidade de exercício)
Prazo: oito semanas após a implementação do programa
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O status funcional é medido pela diferença média na distância a pé de seis minutos (6mWD)
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oito semanas após a implementação do programa
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mmrc
Prazo: oito semanas após a implementação do programa
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A escala de dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC) é uma ferramenta autorreferida usada para avaliar a gravidade da falta de ar e seu efeito na atividade da vida diária quando os pacientes com DPOC estão na condição estável.
A pontuação de 0 demonstra que o paciente tem a menor falta de ar e nenhuma restrição às atividades e a pontuação de 4 mostram que o paciente tem uma falta de ar severa e maior comprometimento.
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oito semanas após a implementação do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GATO
Prazo: oito semanas após a implementação do programa
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O Teste de Avaliação da DPOC ™ (CAT) é um questionário autorreferido que ajuda pacientes e profissionais de saúde a medir o impacto que a DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica) está causando no bem-estar dos pacientes e na vida cotidiana. A pontuação do CAT é o total das pontuações das oito áreas avaliadas. A pontuação máxima é 40 e é categorizada com base na gravidade da seguinte maneira. 0-9 de baixo impacto 0-20 Impacto médio 21-30 Alto impacto 31-40 Impacto muito alto |
oito semanas após a implementação do programa
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Avaliação de adesão à medicação com Mars-5
Prazo: oito semanas após a implementação do programa
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O questionário de itens de Mars-5, o questionário Mars-5, consiste em cinco perguntas sobre o esquecimento, a mudança de dosagem, a parada, a pular e a tomando menos medicamentos.
A pontuação varia de 5 a 25, onde uma pontuação mais alta de Mars-5 indica maior adesão autorreferida.
Um item avalia a não adesão não intencional e quatro itens avaliam a não adesão intencional.
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oito semanas após a implementação do programa
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Questionário respiratório crônico (CRQ)
Prazo: oito semanas após a implementação do programa
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O CRQ é um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde específico da doença, desenvolvido para medir o impacto da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) na vida de uma pessoa.
Esta ferramenta é um questionário auto-preenchido, possui 20 itens, 4 domínios (dispnéia, fadiga, função emocional e domínio).
A escala de itens é a escala Likert modificada por 7 oponha (1-7) e 0-7 no domínio Dyspnea.
A pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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oito semanas após a implementação do programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- home-based PR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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