Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hjemmebaseret lungehabilitering (PR)

21. september 2025 opdateret af: Newroz Ghazi Aziz, Hawler Medical University

Effekt af en hjemmebaseret pulmonal rehabilitering af patienternes resultat med KOL i Limited Recourses Country

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​hjemmebaseret lungehabilitering til forbedring af de kliniske resultater af patienter med KOL.

Forskningsspørgsmål:

RQ1: Er der en betydelig forskel i forværringshastighederne før og efter implementering af programmet? RQ2: Er der en betydelig forbedring af livskvaliteten før og efter implementering af programmet? RQ3: Er der en betydelig forbedring af 6MWT før og efter implementering af programmet? RQ4: Er der en betydelig forbedring af KOLS -patienters modificerede medicinske forskningsråd dyspnø skala før og efter implementeringen af ​​programmet?

Deltagerne vil modtage lungehabilitering derhjemme eller ethvert sted, de udpegede over otte uger i træk. To sessioner om ugen og kontinuerlige telefonopkald. Deltagerne får også en struktureret manual til at registrere deres aktiviteter og følge instruktionerne på dage uden tilsyn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, Irak, 44001
        • Hawler Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af KOLS, bekræftet af spirometri og pulmonolog
  • Alder ≥40 år (for at undgå at rekruttere deltagere med astma snarere end KOL)
  • Nuværende eller tidligere ryger (≥10 pakker om året)
  • Tillid til at bruge det foreslåede lungehabiliteringssystem (PR)
  • Kurdisk sprog flydende
  • Vilje til at deltage og underskrive en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med pulmonal hypertension
  • Patienter med bevægelsesforstyrrelser og/eller en historie med fald
  • Patienter med svær sensorisk eller kognitiv svækkelse
  • Patienter med symptomatisk iskæmisk hjertesygdom
  • Patienter med muskuloskeletal degenerativ sygdom
  • Patienter ude af byen eller manglende evne til at blive kontaktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOLS
64 stabile KOLS -patienter modtager otte ugers struktureret lungehabiliteringsprogram. To session om ugen (1-2 timer) med kontinuerlig phonopkald. Deltagerne får struktureret manual. Primære resultater er ændringer i forværringshastigheden, funktionel status og MMRC. Sekundære resultater er forbedring af den sundhedsrelaterede livskvalitet og medicinsk tilholdelse af korrekt brug af inhalator. For at validere intern konsistens sammenlignes alle resultaterne med 64 patienter i kontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: Pulmonal rehabilitering (PR)
PR er et trænings- og uddannelsesprogram designet til mennesker med lungesygdom, der oplever symptomer på åndenød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forværringsfrekvens
Tidsramme: Otte uger efter implementeringen af ​​programmet
En KOLS-forværring, eller opblussen, opstår, når COPD-respirationssymptomer bliver meget mere alvorlige.
Otte uger efter implementeringen af ​​programmet
Funktionel status (træningskapacitet)
Tidsramme: Otte uger efter programimplementeringen
Den funktionelle status måles ved den gennemsnitlige forskel i den seks minutters gåafstand (6MWD)
Otte uger efter programimplementeringen
MMRC
Tidsramme: Otte uger efter programimplementeringen
Modificeret Medical Research Council (MMRC) Dyspnea Scale er selvrapporteret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​åndenød, og dets virkning på aktiviteten i dagligdagen, når KOLS-patienterne er i den stabile tilstand. Resultatet på 0 viser, at patienten har den laveste åndeløshed og ingen begrænsning af aktiviteter, og scoringen på 4 viser, at patienten har alvorlig åndenød og den største svækkelse.
Otte uger efter programimplementeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KAT
Tidsramme: Otte uger efter programimplementeringen

COPD Assessment Test ™ (CAT) er et selvrapporteret spørgeskema, der hjælper patienter og sundhedspersonale med at måle den indflydelse, KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) har på patienternes velbefindende og daglige liv. CAT -score er summen af ​​scoringerne fra de otte vurderede områder. Den maksimale score er 40, og den er kategoriseret baseret på sværhedsgraden som følgende.

0-9 lav påvirkning 0-20 Medium Impact 21-30 High Impact 31-40 Meget høj påvirkning
Otte uger efter programimplementeringen
Medicinsk adhæsionsvurdering med MARS-5
Tidsramme: Otte uger efter programimplementeringen
Spørgeskemaet Mars-5-varen Mars-5-spørgeskemaet består af fem spørgsmål om at glemme, ændre dosering, stoppe, springe og tage mindre medicin. Resultatet varierer fra 5 til 25, hvor en højere MARS-5-score indikerer højere selvrapporteret adhæsion. Et emne vurderer utilsigtet ikke-overholdelse og fire genstande vurderer forsætlig ikke-overholdelse.
Otte uger efter programimplementeringen
Kronisk åndedrætsspørgeskema (CRQ)
Tidsramme: Otte uger efter programimplementeringen
CRQ er en sygdomsspecifik sundhedsrelateret kvalitetsspørgeskema, der er udviklet til at måle virkningen af ​​kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) på en persons liv. Dette værktøj er selvudfyldt spørgeskema, det har 20 poster, 4 domæner (dyspnø, træthed, følelsesmæssig funktion og mestring). Skaleringen af ​​genstande er 7-point modificeret Likert-skala (1-7) og 0-7 på dyspnø-domæne. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Otte uger efter programimplementeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawler Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • home-based PR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Pulmonal rehabilitering (PR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner