Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek domácí rehabilitace plic (PR)

21. září 2025 aktualizováno: Newroz Ghazi Aziz, Hawler Medical University

Účinek domácí plicní rehabilitace na výsledek pacientů s CHOPN v omezené zemi reourses

Cílem této klinické studie je posoudit účinnost domácí plicní rehabilitace při zlepšování klinických výsledků pacientů s CHOPN.

Výzkumné otázky:

RQ1: Existuje významný rozdíl v míře exacerbace před a po implementaci programu? RQ2: Existuje významné zlepšení kvality života před a po implementaci programu? RQ3: Existuje významné zlepšení v 6MWT před a po implementaci programu? RQ4: Existuje významné zlepšení v měřítku Dyspnea Modified Medical Research COPD modifikované léčebné výzkumné rady před a po implementaci programu?

Účastníci obdrží plicní rehabilitaci doma nebo na jakémkoli místě, které určili za osm po sobě jdoucích týdnů. Dvě sezení týdně a nepřetržité telefonní hovory. Účastníkům bude také poskytnuta strukturovaná příručka pro zaznamenávání jejich činností a dodržování pokynů ve dnech bez dohledu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, Irák, 44001
        • Hawler Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza CHOPN, potvrzená spirometrií a pulmonologem
  • Věk ≥ 40 let (aby se zabránilo náboru účastníků s astmatem než CHOPN)
  • Aktuální nebo předchozí kuřák (≥ 10 balíčků za rok)
  • Důvěra v používání navrhovaného systému plicní rehabilitace (PR)
  • Kurdská jazyková plynulost
  • Ochota se účastnit a podepsat formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti s plicní hypertenzí
  • pacienti s poruchami pohybu a/nebo historií pádů
  • pacienti s těžkým smyslovým nebo kognitivním poškozením
  • Pacienti se symptomatickými ischemickými srdečními chorobami
  • pacienti s muskuloskeletálním degenerativním onemocněním
  • Pacienti mimo místo města nebo neschopnost být kontaktováni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: COPD
64 Stabilní pacienti CHOPN dostávají osm týdnů strukturovaný plicní rehabilitační program. Dvě relace týdně (1-2 hodiny) s nepřetržitým phonovým voláním. Účastníci dostanou strukturovanou příručku. Primárními výsledky jsou změny míry exacerbace, funkčního stavu a MMRC. Sekundární výsledky jsou zlepšení kvality života souvisejících se zdravím a dodržování léků se správným používáním inhalátoru. Pro ověření vnitřní konzistence budou všechny výsledky porovnány s 64 pacienty v kontrolní skupině.
Behaviorální: Plicní rehabilitace (PR)
PR je cvičební a vzdělávací program určený pro lidi s plicním onemocněním, kteří zažívají příznaky bez dechu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra exacerbace
Časové okno: osm týdnů po implementaci programu
K exacerbaci CHOPN nebo vzplanutí dochází, když se respirační příznaky COPD stanou mnohem závažnějšími.
osm týdnů po implementaci programu
Funkční stav (cvičební kapacita)
Časové okno: Osm týdnů po implementaci programu
Funkční stav se měří průměrným rozdílem šestiminutové chůze (6MWD)
Osm týdnů po implementaci programu
MMRC
Časové okno: Osm týdnů po implementaci programu
Měřítko modifikované rady pro lékařský výzkum (MMRC) je samostatně hlášená nástroj používaný k posouzení závažnosti bez dechu a jeho vliv na aktivitu každodenního života, když jsou pacienti CHOPN ve stabilním stavu. Skóre 0 ukazuje, že pacient má nejnižší bez dechu a žádné omezení činností a skóre 4 ukazuje, že pacient má vážnou bez dechu a největší poškození.
Osm týdnů po implementaci programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KOČKA
Časové okno: Osm týdnů po implementaci programu

Test Assessment Assessment Assessment ™ (CAT) je dotazník, který má pacientům a zdravotnickým profesionálům měřit dopad, který má CHOPN (chronické obstrukční plicní onemocnění) na pohodu pacientů a každodenní život. Skóre koček je celkem skóre z osmi hodnocených oblastí. Maximální skóre je 40 a je kategorizováno na základě závažnosti jako následující.

0-9 nízký dopad 0-20 Střední dopad 21-30 Vysoký dopad 31-40 Velmi vysoký dopad
Osm týdnů po implementaci programu
Posouzení dodržování léků s Mars-5
Časové okno: Osm týdnů po implementaci programu
Dotazník položky Mars-5 Dotazník Mars-5 se skládá z pěti otázek týkajících se zapomenutí, změny dávky, zastavení, přeskočení a užívání méně léků. Skóre se pohybuje od 5 do 25, kde vyšší skóre Mars-5 naznačuje vyšší dodržování vlastního hlášení. Jedna položka posoudí neúmyslnou neadherence a čtyři položky hodnotí záměrné nedodržení.
Osm týdnů po implementaci programu
Chronický respirační dotazník (CRQ)
Časové okno: Osm týdnů po implementaci programu
CRQ je dotazník kvality života související s chorobou, který je specifický pro zdraví, vyvinutý pro měření dopadu chronického obstrukčního plicního onemocnění (COPD) na život člověka. Tento nástroj je dotazník o sobě, má 20 položek, 4 domény (dušnost, únava, emoční funkce a mistrovství). Měřítko položek je 7-ukazovácí modifikovaná Likertova stupnice (1-7) a 0-7 na doméně dušnosti. Vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
Osm týdnů po implementaci programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawler Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • home-based PR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Plicní rehabilitace (PR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit