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가정 기반 폐 재활의 영향 (PR)

2025년 9월 21일 업데이트: Newroz Ghazi Aziz, Hawler Medical University

제한된 Recourses 국가에서 COPD에 대한 환자의 결과에 대한 가정 기반 폐 재활의 영향

이 임상 시험은 COPD 환자의 임상 결과를 개선하는 데있어 가정 기반 폐 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 질문 :

RQ1 : 프로그램을 구현하기 전후 악화 율에 큰 차이가 있습니까? RQ2 : 프로그램을 구현하기 전후의 삶의 질이 크게 향상 되었습니까? RQ3 : 프로그램을 구현하기 전후 6MWT에서 크게 개선 되었습니까? RQ4 : 프로그램 구현 전후에 COPD 환자의 수정 된 의료 연구위원회 호흡 곤란 척도가 크게 개선 되었습니까?

참가자는 집에서 폐 재활을 받거나 8 주 연속으로 지정된 장소를 받게됩니다. 주당 두 세션과 지속적인 전화 통화. 참가자들은 또한 활동을 기록하고 감독없이 날에 지시를 따를 수있는 구조적 매뉴얼을 받게됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
    • Kurdistan
      • Erbil, Kurdistan, 이라크, 44001
        • Hawler Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • COPD의 임상 진단, 폐활량 측정법 및 폐 전문의에 의해 확인되었습니다
  • 40 세 이상 (COPD보다는 천식으로 참가자를 모집하지 않기 위해)
  • 현재 또는 이전 흡연자 (연간 ≥10 팩)
  • 제안 된 폐 재활 (PR) 시스템 사용에 대한 신뢰
  • 쿠르드어 언어 유창성
  • 사전 동의서에 참여하고 서명하려는 의지.

제외 기준 :

  • 폐 고혈압 환자
  • 운동 장애 및/또는 낙상 병력이있는 환자
  • 심각한 감각 또는인지 장애가있는 환자
  • 증상이있는 허혈성 심장병 환자
  • 근골격계 퇴행성 질환 환자
  • 도시의 환자 또는 연락 할 수없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COPD
64 안정 COPD 환자는 8 주 구조화 폐 재활 프로그램을받습니다. 연속 전화 통화로 주당 2 회 (1-2 시간). 참가자에게는 구조적 매뉴얼이 제공됩니다. 1 차 결과는 악화 율, 기능 상태 및 MMRC의 변화입니다. 2 차 결과는 건강 관련 삶의 질이 개선되고 흡입기의 올바른 사용으로 약물 준수입니다. 내부 일관성을 검증하기 위해 모든 결과는 대조군의 64 명의 환자와 비교됩니다.
행동: 폐 재활 (PR)
PR은 호흡 증상을 경험하는 폐 질환 환자를 위해 설계된 운동 및 교육 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
악화 율
기간: 프로그램 구현 8 주 후
COPD 악화 증상이 훨씬 심해질 때 COPD 악화 또는 플레어 업이 발생합니다.
프로그램 구현 8 주 후
기능 상태 (운동 능력)
기간: 프로그램 구현 8 주 후
기능 상태는 6 분 도보 거리 (6MWD)의 평균 차이로 측정됩니다.
프로그램 구현 8 주 후
MMRC
기간: 프로그램 구현 8 주 후
MMRC (Modified Medical Research Council) 호흡 곤란 척도는 호흡 곤란의 심각성을 평가하는 데 사용되는 자체보고 도구이며 COPD 환자가 안정적인 상태에있을 때 일상 생활 활동에 미치는 영향입니다. 점수 0은 환자가 호흡이 가장 낮고 활동에 대한 제한이 없음을 보여 주며 4 점은 환자가 심각한 호흡과 가장 큰 장애가 있음을 보여줍니다.
프로그램 구현 8 주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고양이
기간: 프로그램 구현 8 주 후

COPD Assessment Test ™ (CAT)는 환자와 의료 전문가가 COPD (만성 폐쇄성 폐 질환)가 환자의 복지와 일상 생활에 미치는 영향을 측정하는 데 도움이되는 자체보고 된 설문지입니다. CAT 점수는 평가 된 8 개의 평가 영역에서 얻은 점수의 총계입니다. 최대 점수는 40이며 다음과 같이 심각도를 기준으로 분류됩니다.

0-9 낮은 충격 0-20 중간 충격 21-30 높은 충격 31-40 매우 높은 충격
프로그램 구현 8 주 후
MARS-5로 약물 준수 평가
기간: 프로그램 구현 8 주 후
MARS-5 항목 설문지 Mars-5 설문지는 잊어 버리고 복용량 변경, 정지, 건너 뛰기 및 약물 복용에 대한 5 가지 질문으로 구성됩니다. 점수는 5 ~ 25이며, MARS-5 점수가 높을수록 자체보고 된 준수가 높아집니다. 하나의 항목은 의도하지 않은 비 부사성을 평가하고 4 개의 항목은 의도적 인 비 부사음을 평가합니다.
프로그램 구현 8 주 후
만성 호흡기 설문지 (CRQ)
기간: 프로그램 구현 8 주 후
CRQ는 질병 별 건강 관련 삶의 질 설문지로, 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)이 사람의 삶에 미치는 영향을 측정하기 위해 개발되었습니다. 이 도구는 자체 완성 된 설문지이며, 20 개의 항목, 4 개의 도메인 (호흡 곤란, 피로, 정서적 기능 및 숙달)이 있습니다. 항목의 스케일링은 호흡 곤란 도메인에서 7 점 수정 된 리 커트 스케일 (1-7) 및 0-7입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
프로그램 구현 8 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hawler Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • home-based PR

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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