Kotipohjaisen keuhkojen kuntoutuksen vaikutus (PR)
Kotipohjaisen keuhkojen kuntoutuksen vaikutus potilaiden tulokseen COPD: llä rajoitetussa recurses-maassa
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen kuntoutuksen tehokkuutta keuhkoahtaumatapojen potilaiden kliinisten tulosten parantamiseksi.
Tutkimuskysymykset:
RQ1: Onko pahenemisasteissa merkittävää eroa ennen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen? RQ2: Onko elämänlaatu parantaa huomattavasti ennen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen? RQ3: Onko 6MWT: ssä merkittävää parannusta ennen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen? RQ4: Onko keuhkoahtaumataudin potilaiden muokattu lääketieteellinen tutkimusneuvoston dyspnea -asteikko ennen ohjelman toteuttamista ja sen jälkeen?
Osallistujat saavat keuhkojen kuntoutusta kotona tai mihin tahansa paikkaan, jonka he ovat nimeäneet kahdeksan peräkkäisen viikon aikana. Kaksi istuntoa viikossa ja jatkuvat puhelut. Osallistujille annetaan myös jäsennelty käsikirja toiminnan tallentamiseksi ja ohjeiden noudattamiseksi päivinä ilman valvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Irak, 44001
- Hawler Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin kliininen diagnoosi, joka vahvistaa spirometria ja pulmonologi
- Ikä ≥40 vuotta (osallistujien rekrytoinnin välttämiseksi astman eikä keuhkoahtaumataudin sijaan)
- Nykyinen tai aikaisempi tupakoitsija (≥10 pakkausta vuodessa)
- Luottamus ehdotetun keuhkojen kuntoutusjärjestelmän (PR) käyttämiseen
- Kurdin kielen sujuvuus
- Halukkuus osallistua ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoverenpainetauti
- Potilaat, joilla on liikkeen häiriöitä ja/tai putoamisia
- Potilaat, joilla on vaikea aisti- tai kognitiivinen heikkeneminen
- Potilaat, joilla on oireellinen iskeeminen sydänsairaus
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten rappeuttava sairaus
- Potilaat kaupungin alueella tai kyvyttömyydessä olla yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkoahtaumatauti
64 Vakaa COPD -potilas saa kahdeksan viikon jäsenneltyä keuhkojen kuntoutusohjelmaa.
Kaksi istuntoa viikossa (1-2 tuntia) jatkuvalla puhelinsoituksella.
Osallistujille annetaan jäsennelty käsikirja.
Ensisijaiset tulokset ovat muutokset pahenemisnopeudessa, funktionaalisessa tilassa ja MMRC: ssä.
Toissijaiset tulokset ovat terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen ja lääkityksen noudattaminen inhalaattorin oikean käytön kanssa.
Sisäisen johdonmukaisuuden validoimiseksi kaikkia tuloksia verrataan 64 potilaan kontrolliryhmässä.
|
PR on liikunta- ja koulutusohjelma, joka on suunniteltu keuhkosairauksille, joilla on hengenahdistuksen oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahenemisnopeus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ohjelman toteuttamisen jälkeen
|
Keuhkoahtaumataudin paheneminen tai leimahdus tapahtuu, kun keuhkoahtaumataudin hengityselinten oireet muuttuvat paljon vakavemmiksi.
|
Kahdeksan viikkoa ohjelman toteuttamisen jälkeen
|
|
Funktionaalinen tila (liikuntakapasiteetti)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ohjelman toteutuksen jälkeen
|
Funktionaalinen tila mitataan keskimääräisellä erolla kuuden minuutin kävelymatkan päässä (6MWD)
|
Kahdeksan viikkoa ohjelman toteutuksen jälkeen
|
|
MMRC
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ohjelman toteutuksen jälkeen
|
Modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MMRC) hengenahdistusasteikko on itse ilmoitettu työkalu, jota käytetään hengenahdistuksen vakavuuden arvioimiseksi ja sen vaikutuksen päivittäisen elämän aktiivisuuteen, kun COPD-potilaat ovat vakaassa tilassa.
Pistemäärä 0 osoittaa, että potilaalla on alhaisin hengitys ja ei rajoituksia toimintaan ja 4 pisteet osoittavat, että potilaalla on vakava hengitys ja suurin heikkeneminen.
|
Kahdeksan viikkoa ohjelman toteutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KISSA
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ohjelman toteutuksen jälkeen
|
COPD-arviointi Test ™ (CAT) on itse ilmoitettu kyselylomake, joka auttaa potilaita ja terveydenhuollon ammattilaista mittaamaan keuhkoahtaumataudin (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) vaikutukset potilaiden hyvinvointiin ja jokapäiväiseen elämään. CAT -pistemäärä on kahdeksan arvioidun alueen pisteiden kokonaismäärä. Suurin pistemäärä on 40 ja se luokitellaan vakavuuden perusteella seuraavan mukaisesti. 0-9 pieni vaikutus 0-20 Keskikokoinen vaikutus 21-30 High Impact 31-40 erittäin suuri vaikutus |
Kahdeksan viikkoa ohjelman toteutuksen jälkeen
|
|
Lääkkeiden tarttumisen arviointi Mars-5: n kanssa
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ohjelman toteutuksen jälkeen
|
Mars-5-kyselylomake Mars-5-kyselylomake koostuu viidestä kysymyksestä unohtamisesta, annoksen muuttamisesta, pysäyttämisestä, ohittamisesta ja vähemmän lääkkeistä.
Pistemäärä on 5-25, missä korkeampi Mars-5-pistemäärä osoittaa korkeamman itse ilmoittaman tarttumisen.
Yksi kohde arvioi tahatonta noudattamatta jättämistä ja neljää kohtaa arvioi tahallista noudattamatta jättämistä.
|
Kahdeksan viikkoa ohjelman toteutuksen jälkeen
|
|
Krooninen hengityskysely (CRQ)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa ohjelman toteutuksen jälkeen
|
CRQ on sairauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka on kehitetty mittaamaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vaikutusta ihmisen elämään.
Tämä työkalu on itse täydennetty kyselylomake, siinä on 20 tuotetta, 4 verkkotunnusta (hengenahdistus, väsymys, emotionaalinen toiminta ja mestari).
Tuotteiden skaalaus on 7-pisteinen modifioitu Likert-asteikko (1-7) ja 0-7 hengenahdistuksen alueella.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Kahdeksan viikkoa ohjelman toteutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- home-based PR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .