Effet de la réhabilitation pulmonaire à domicile (PR)
Effet d'une réhabilitation pulmonaire à domicile sur les résultats des patients avec la MPOC dans le pays de démotion limité
Cet essai clinique vise à évaluer l'efficacité de la réhabilitation pulmonaire à domicile dans l'amélioration des résultats cliniques des patients atteints de MPOC.
Questions de recherche:
RQ1: Existe-t-il une différence significative dans les taux d'exacerbation avant et après la mise en œuvre du programme? RQ2: Y a-t-il une amélioration significative de la qualité de vie avant et après la mise en œuvre du programme? RQ3: Y a-t-il une amélioration significative de 6 MWT avant et après la mise en œuvre du programme? RQ4: Y a-t-il une amélioration significative de l'échelle de la dyspnée du Conseil de recherche médicale modifiée des patients de la MPOC avant et après la mise en œuvre du programme?
Les participants recevront une réadaptation pulmonaire à la maison ou tout endroit qu'ils ont désigné sur huit semaines consécutives. Deux séances par semaine et des appels téléphoniques continus. Les participants recevront également un manuel structuré pour enregistrer leurs activités et suivre les instructions les jours sans supervision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kurdistan
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Erbil, Kurdistan, Irak, 44001
- Hawler Medical university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic clinique de la MPOC, confirmé par spirométrie et pulmonologue
- Âge ≥40 ans (pour éviter de recruter des participants asthmatiques plutôt que la MPOC)
- Fumeur actuel ou précédent (≥10 packs par an)
- Confiance dans l'utilisation du système de réhabilitation pulmonaire (PR) proposé
- Terance du langage kurde
- Volonté de participer et de signer un formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion:
- patients souffrant d'hypertension pulmonaire
- patients souffrant de troubles du mouvement et / ou d'histoire de chutes
- patients souffrant de troubles sensoriels ou cognitifs graves
- patients atteints de maladie cardiaque ischémique symptomatique
- patients atteints de maladie dégénérative musculo-squelettique
- Patients Out Site de la ville ou incapacité à être contactée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MPOC
64 Les patients stables de MPOC reçoivent un programme de réadaptation pulmonaire structurée de huit semaines.
Deux sessions par semaine (1-2 heures) avec appel phon continu.
Les participants recevront un manuel structuré.
Les principaux résultats sont les modifications du taux d'exacerbation, de l'état fonctionnel et du MMRC.
Les résultats secondaires sont une amélioration de la qualité de vie liée à la santé et de l'adhésion aux médicaments avec une utilisation correcte de l'inhalateur.
Pour valider la cohérence interne, tous les résultats seront comparés à 64 patients en groupe témoin.
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Le PR est un programme d'exercice et d'éducation conçu pour les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire qui éprouvent des symptômes d'essoufflement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'exacerbation
Délai: huit semaines après la mise en œuvre du programme
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Une exacerbation de MPOC, ou poussée, se produit lorsque les symptômes respiratoires de la MPOC deviennent beaucoup plus graves.
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huit semaines après la mise en œuvre du programme
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État fonctionnel (capacité d'exercice)
Délai: Huit semaines après la mise en œuvre du programme
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L'état fonctionnel est mesuré par la différence moyenne de la distance de marche de six minutes (6MWD)
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Huit semaines après la mise en œuvre du programme
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MMRC
Délai: Huit semaines après la mise en œuvre du programme
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L'échelle de dyspnée du Conseil de recherche médicale modifiée (MMRC) est un outil autodéclaré utilisé pour évaluer la gravité de l'essoufflement et son effet sur l'activité de la vie quotidienne lorsque les patients atteints de MPOC sont dans un état stable.
Le score de 0 démontre que le patient a le plus bas essoufflement et aucune restriction aux activités et que le score de 4 montre que le patient a un essoufflement sévère et une plus grande déficience.
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Huit semaines après la mise en œuvre du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CHAT
Délai: Huit semaines après la mise en œuvre du programme
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Le test d'évaluation de la MPOC ™ (CAT) est un questionnaire autodéclaré qui aide les patients et le professionnel de la santé à mesurer l'impact que la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique) a sur le bien-être des patients et la vie quotidienne. Le score CAT est le total des scores des huit zones évaluées. Le score maximal est de 40 et il est classé en fonction de la gravité comme suit. 0-9 Impact faible 0-20 Impact moyen 21-30 Impact élevé 31-40 Impact très élevé |
Huit semaines après la mise en œuvre du programme
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Évaluation de l'adhésion aux médicaments avec Mars-5
Délai: Huit semaines après la mise en œuvre du programme
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Le questionnaire sur l'article Mars-5 Le questionnaire MARS-5 se compose de cinq questions sur l'oubli, le changement de dosage, l'arrêt, le saut et la prise de médicaments.
Le score varie de 5 à 25, où un score MARS-5 plus élevé indique une adhésion autodéclarée plus élevée.
Un élément évalue la non-adhérence involontaire et quatre éléments évaluent la non-adhérence intentionnelle.
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Huit semaines après la mise en œuvre du programme
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Questionnaire respiratoire chronique (CRQ)
Délai: Huit semaines après la mise en œuvre du programme
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Le CRQ est un questionnaire sur la qualité de vie lié à la santé spécifique à la maladie, développé pour mesurer l'impact de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) sur la vie d'une personne.
Cet outil est un questionnaire auto-assumé, il a 20 éléments, 4 domaines (dyspnée, fatigue, fonction émotionnelle et maîtrise).
La mise à l'échelle des éléments est une échelle de Likert modifiée à 7 points (1-7) et 0-7 sur le domaine de la dyspnée.
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Huit semaines après la mise en œuvre du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- home-based PR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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