Az otthoni tüdő rehabilitáció hatása (PR)
Az otthoni pulmonalis rehabilitáció hatása a betegek kimenetelére a COPD-vel korlátozottan alkalmazott országban
A klinikai vizsgálat célja az otthoni pulmonalis rehabilitáció hatékonyságának felmérése a COPD-ben szenvedő betegek klinikai eredményeinek javítása érdekében.
Kutatási kérdések:
RQ1: Van -e szignifikáns különbség a súlyosbodási arányban a program végrehajtása előtt és után? RQ2: Van -e jelentős javulás a program végrehajtása előtt és után az életminőségben? RQ3: Van -e jelentős javulás a 6MWT -ben a program végrehajtása előtt és után? RQ4: Van -e jelentős javulás a COPD -betegek módosított Orvosi Kutatási Tanácsának dyspnea skálájában a program végrehajtása előtt és után?
A résztvevők otthon vagy minden olyan helyen kapnak tüdő rehabilitációt, amelyet nyolc egymást követő héten jelöltek meg. Hetente két ülés és folyamatos telefonhívások. A résztvevőknek strukturált kézikönyvet is kapnak, hogy rögzítsék tevékenységeiket és kövessék az utasításokat a napokon felügyelet nélkül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kurdistan
-
Erbil, Kurdistan, Irak, 44001
- Hawler Medical university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A COPD klinikai diagnosztizálása, amelyet spirometria és pulmonológus erősít meg
- Életkor ≥40 év (a COPD helyett az asztmával rendelkező résztvevők toborzásának elkerülése érdekében)
- Aktuális vagy korábbi dohányos (≥10 csomag évente)
- Bizalom a javasolt tüdő rehabilitációs (PR) rendszer használatában
- Kurd nyelv folyékonysága
- Hajlandóság a részvételre és a tájékozott beleegyezési űrlap aláírására.
Kizárási kritériumok:
- pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
- mozgási rendellenességekkel és/vagy esések története
- Súlyos szenzoros vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek
- Tüneti ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek
- izom -csontrendszeri degeneratív betegségben szenvedő betegek
- A betegek a város helyszínén vagy a kapcsolatfelvétel képtelensége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Botrány
64 stabil COPD -beteg kap nyolc hetes strukturált tüdő rehabilitációs programot.
Hetente két ülés (1-2 óra) folyamatos telefonhívással.
A résztvevőknek strukturált kézikönyvet kapnak.
Az elsődleges eredmények a súlyosbodási sebesség, a funkcionális állapot és az MMRC változások.
A másodlagos eredmények az egészséggel kapcsolatos életminőség javulása és a gyógyszerek betartása az inhaláló helyes használatával.
A belső konzisztencia validálásához az összes eredményt összehasonlítják a kontrollcsoportban lévő 64 beteggel.
|
A PR egy olyan edzés- és oktatási program, amelyet a tüdőbetegségben szenvedő emberek számára terveztek, akiknek lélegzetelállító tünetei vannak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyosbodási sebesség
Időkeret: Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
A COPD súlyosbodása vagy fellendülése akkor fordul elő, amikor a COPD légzési tünetek sokkal súlyosabbá válnak.
|
Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
|
Funkcionális állapot (testmozgás képesség)
Időkeret: Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
A funkcionális állapotot a hat perces sétára (6MWD) átlagos különbség alapján mérik.
|
Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
|
MMRC
Időkeret: Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
A módosított Orvosi Kutatási Tanács (MMRC) A dyspnea skála önmagában bejelentett eszköz, amelyet a légzés súlyosságának és a mindennapi élet aktivitásának felmérésére használnak, amikor a COPD-betegek stabil állapotban vannak.
A 0 pontszám azt mutatja, hogy a betegnek a legalacsonyabb lélegzete van, és nincs korlátozása a tevékenységekre, és a 4 -es pontszám azt mutatja, hogy a betegnek súlyos lélegzete és legnagyobb károsodása van.
|
Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MACSKA
Időkeret: Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
A COPD Értékelési Test ™ (CAT) egy önmagában bejelentett kérdőív, amely segíti a betegeket és az egészségügyi szakembert abban, hogy megmérje a COPD (krónikus obstruktív tüdőbetegség) hatását a betegek jólétére és a mindennapi életre. A macska pontszáma a nyolc becsült terület pontszáma. A maximális pontszám 40, és az alábbiak szerint a súlyosság alapján kategorizálódik. 0-9 alacsony ütés 0-20 közepes ütés 21-30 nagy ütés 31-40 nagyon nagy ütés |
Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
|
Gyógyszeres betartási értékelés a Mars-5-mel
Időkeret: Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
A MARS-5 tétel kérdőív A Mars-5 kérdőív öt kérdésből áll, hogy elfelejtsék, megváltoztassák az adagot, megállítsák, kihagyják és kevesebb gyógyszert szedjenek.
A pontszám 5-25-ig terjed, ahol a magasabb Mars-5 pontszám magasabb önmagában jelentett betartást jelez.
Az egyik elem felméri a nem szándékos be nem tartást, és négy elem értékeli a szándékos be nem tartást.
|
Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
|
Krónikus légzési kérdőív (CRQ)
Időkeret: Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
A CRQ egy betegség-specifikus egészséggel kapcsolatos életminőség-kérdőív, amelyet a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) életére gyakorolt hatásainak mérésére fejlesztettek ki.
Ez az eszköz önkészséges kérdőív, 20 elem, 4 domain (dyspnea, fáradtság, érzelmi funkció és elsajátítás).
Az elemek skálázása 7-pontos módosított Likert-skála (1-7) és 0-7 a dyspnea tartományon.
A magasabb pontszám a jobb életminőséget jelzi.
|
Nyolc héttel a program végrehajtása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- home-based PR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .