在多发性硬化症复发中照亮新路径 - 早期和专门的康复 (MS_Early_Rehab)
2025年5月1日 更新者：Lars Hvid
该项目的总体目的是开发和测试基础设施，该基础设施可以确保对多发性硬化症（MS）的个人进行早期和专门的康复，从而在复发中恢复。
因此，如果该项目证明成功，它可以帮助优化临床实践，并为复发性硬化症的治疗做出重大贡献。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lars Hvid, Phd
- 电话号码：+4593508717
- 邮箱：larshv@sclerosehospital.dk
学习地点
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Haslev、丹麦、7080
- 招聘中
- The Danish MS Hospitals
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接触：
- Lars Hvid, Phd
- 电话号码：+4593508717
- 邮箱：larshv@sclerosehospital.dk
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Ry、丹麦、7080
- 招聘中
- The Danish MS Hospitals
-
接触：
- Lars Hvid, Phd
- 电话号码：+4593508717
- 邮箱：larshv@sclerosehospital.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 送交丹麦女士医院进行住院康复住宿
- 由神经科医生确认的运动复发（在过去6个月内），其残疾/功能干扰为特征，其特征是金字塔变化，/或小脑功能分数为2或更高
- 如果开处方，已完成类固醇或其他急性复发治疗
- 年龄超过18岁
排除标准：
- 自运动复发发作以来超过6个月
- 医疗状况或严重的认知障碍，阻碍了研究（例如 无法执行或理解密集的康复）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：密集康复
基于社区的物理治疗10周。 参与者将每周进行两次监督物理治疗课程（45-60分钟）。 该练习计划的内容以及特定的练习和锻炼方法将在丹麦MS医院，当地物理治疗师和参与者的MS专家之间进行合作。 |
局部物理治疗师提供的频繁中度到高强度的物理疗法。
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有源比较器：通常的护理
通常由市政康复以及自我管理的行为组成的常规护理理疗10周。
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通常的护理理疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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扩展的残疾状态量表（EDSS）
大体时间：从基线变为52周
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扩大的残疾状态量表可以衡量您当前的残疾水平。
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从基线变为52周
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MS功能复合（MSFC）得分
大体时间：从基线变为52周
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用于量化多发性硬化症患者（MS）的残疾程度的标准化工具。
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从基线变为52周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MS功能复合（MSFC）得分
大体时间：从基线到2周零10周的变化
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用于量化多发性硬化症患者（MS）的残疾程度的标准化工具。
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从基线到2周零10周的变化
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手工束强度
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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两侧的最大手夹肌强度。
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从基线到2周，10周和52周的变化
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六个SPot Step测试（SSST）
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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步行平衡与协调的度量
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从基线到2周，10周和52周的变化
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五次坐在椅子上升高测试（5ST）
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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下肢功能的度量
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从基线到2周，10周和52周的变化
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五次坐在椅子上升高测试肌肉力量（5STS_POPTOR）
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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下肢肌肉力量的度量
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从基线到2周，10周和52周的变化
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患者确定的疾病步骤（PDD）
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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患者报告的活动残疾措施。
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从基线到2周，10周和52周的变化
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MS步行量表（MSW）
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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患者报告的步行能力衡量标准。
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从基线到2周，10周和52周的变化
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瀑布功效量表国际（短FES-I）
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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患者报告的跌倒关注点（包括瀑布的历史）。
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从基线到2周，10周和52周的变化
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MS的功能评估（FAMS）
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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对患者报告如何影响生活质量的衡量标准。
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从基线到2周，10周和52周的变化
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改良的疲劳冲击量表（MFI）
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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患者报告的疲劳度量。
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从基线到2周，10周和52周的变化
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手动能力测量（MAM36）
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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与功能问题有关的患者报告的手部功能量度。
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从基线到2周，10周和52周的变化
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治疗令人满意的问卷（TSQ）
大体时间：在2周，10周和52周时进行评估
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患者报告的治疗满意度措施。
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在2周，10周和52周时进行评估
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多发性硬化认知量表（MSC）
大体时间：从基线到2周，10周和52周的变化
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患者报告的认知功能量度。
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从基线到2周，10周和52周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月1日
首次发布 (实际的)
2025年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MS_Early_Rehab
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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