Uusien polkujen valaiseminen multippeliskleroosin uusiutumisen hoidossa - varhainen ja erikoistunut kuntoutus (MS_Early_Rehab)
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Lars Hvid
Tämän hankkeen yleisenä tarkoituksena on kehittää ja testata infrastruktuuria, joka voi varmistaa varhaisen ja erikoistuneen kuntoutuksen multippeliskleroosilla (MS) heidän polulla palautumiseen uusiutumisesta.
Jos tämä projekti osoittautuu onnistuneeksi, se voi siksi auttaa optimoimaan kliinistä käytäntöä ja tarjoamaan merkittävän panoksen uusiutuvan reunustavan skleroosin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lars Hvid, Phd
- Puhelinnumero: +4593508717
- Sähköposti: larshv@sclerosehospital.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Haslev, Tanska, 7080
- Rekrytointi
- The Danish MS Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Hvid, Phd
- Puhelinnumero: +4593508717
- Sähköposti: larshv@sclerosehospital.dk
-
Ry, Tanska, 7080
- Rekrytointi
- The Danish MS Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars Hvid, Phd
- Puhelinnumero: +4593508717
- Sähköposti: larshv@sclerosehospital.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy Tanskan MS -sairaaloihin sairaalahoidon kuntoutusta varten
- Neurologin vahvistettu motorinen uusiutuminen (viimeisen 6 kuukauden aikana) vammaisuus/ toiminnalliset häiriöt, joille on ominaista pyramidaalisen muutos ja/ tai pikkuaivojen funktionaaliset pisteet vähintään 2 tai korkeammat
- Valmistunut steroidi tai muu akuutti uusiutumiskäsittely, jos se on määrätty
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 6 kuukautta moottorin uusiutumisen alkamisesta
- sairaudet tai huomattavat kognitiiviset heikentymiset, jotka estävät tutkimukseen osallistumista (esim. kyvyttömyys suorittaa tai ymmärtää intensiivistä kuntoutusta)
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intensiivinen kuntoutus
10 viikkoa yhteisöpohjaista fysioterapiaa. Osallistujat saavat kaksi viikoittaista valvottua fysioterapiaistuntoa (45-60 minuuttia). Tämän harjoitusohjelman sisältö sekä erityiset harjoitukset ja liikuntamenetelmät suunnitellaan Tanskan MS -sairaaloiden, paikallisen fysioterapeutin ja osallistujan MS -asiantuntijoiden yhteistyössä. |
Paikalliset fysioterapeutit tarjoavat usein kohtalaisesta korkeaan intensiteetin fysioterapiaan.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
10 viikkoa tavanomaisesta hoidosta fysioterapia, joka koostuu yleensä kunnallisesta kuntoutuksesta ja itsehallinnosta.
|
Tavallinen hoito fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu vammaisuuden tilan asteikko (EDSS)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 52 viikkoon
|
Laajennettu vammaisuuden tila -asteikko mittaa nykyistä vammaustasoa.
|
Vaihda lähtötasosta 52 viikkoon
|
|
MS Functional Composite (MSFC) -pistemäärä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 52 viikkoon
|
Standardoitu työkalu, jota käytetään vammaisuuden asteen kvantifioimiseksi multippeliskleroosipotilailla (MS).
|
Vaihda lähtötasosta 52 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MS Functional Composite (MSFC) -pistemäärä
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon ja 10 viikkoon
|
Standardoitu työkalu, jota käytetään vammaisuuden asteen kvantifioimiseksi multippeliskleroosipotilailla (MS).
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon ja 10 viikkoon
|
|
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Molempien puolien maksimaalinen kädensija lihaksen voimakkuus.
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Kuusi spot -askeltesti (SSST)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Kävelytasapainon ja koordinaation mitta
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Viisi kertaa istua tuolin nousun testi (5ST)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Alaraajojen toiminnan mitta
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Viisi kertaa istua tuolin nousun testilihasvoiman (5STS_Power)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Alaraajojen lihasvoiman mitta
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Potilaan määrittelemä sairausvaiheet (PDD)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama liikkuvuusvammaisuus.
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
MS Walking Scale (MSWS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama kävelykyvyn mitta.
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Falls Tehokkuusasteikko kansainvälinen (lyhyt FES-I)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama putoamisen huolenaihe (mukaan lukien putoamisen historia).
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
MS: n toiminnallinen arviointi (FAMS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama mitta siitä, kuinka MS vaikuttaa elämänlaatuun.
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Muokattu väsymysvaikutusasteikko (MFIS)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama väsymyksen mitta.
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Manuaalinen kykymittaus (MAM36)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama käsikysymyksiin liittyvä käsitoiminnan mitta.
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
|
Hoito tyydyttävä kyselylomake (TSQ)
Aikaikkuna: Arvioidaan 2 viikon, 10 viikon ja 52 viikon kuluttua
|
Potilaan ilmoittama hoidon tyytyväisyyden mitta.
|
Arvioidaan 2 viikon, 10 viikon ja 52 viikon kuluttua
|
|
Multippeliskleroosin kognitiivinen asteikko (MSC)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Potilaan ilmoittama kognitiivisen toiminnan mitta.
|
Muutokset lähtötasosta 2 viikkoon, 10 viikkoon ja 52 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS_Early_Rehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .