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Beleuchtende neue Wege bei der Behandlung von Multipler Sklerose -Rückfällen - frühe und spezielle Rehabilitation (MS_Early_Rehab)

1. Mai 2025 aktualisiert von: Lars Hvid
Der Gesamtzweck dieses Projekts besteht darin, eine Infrastruktur zu entwickeln und zu testen, die eine frühzeitige und spezielle Rehabilitation für Personen mit Multipler Sklerose (MS) auf ihrem Weg zur Genesung von einem Rückfall gewährleisten kann. Wenn sich dieses Projekt als erfolgreich erweist, kann es daher dazu beitragen, die klinische Praxis zu optimieren und einen signifikanten Beitrag zur Behandlung von rezidivierenden Sklerose zu leisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in die dänischen MS Hospitals für einen stationären Rehabilitationsaufenthalt zugelassen
  • Bestätigter motorischer Rückfall (innerhalb der letzten 6 Monate) durch einen Neurologen, mit Behinderung/ funktioneller Interferenz, die durch Veränderung der Pyramiden und/ oder Kleinhirnfunktionswerte von 2 oder höher gekennzeichnet sind
  • abgeschlossenes Steroid oder eine andere akute Rückfallbehandlung, falls verschrieben
  • Alter über 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 6 Monate seit Beginn des Motorrückfalls
  • Erkrankungen oder erhebliche kognitive Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an der Studie behindern (z. Unfähigkeit, die intensive Rehabilitation auszuführen oder zu verstehen)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intensive Reha

10 Wochen gemeindebasierter Physiotherapie. Die Teilnehmer erhalten zwei wöchentlich beaufsichtigte Physiotherapiesitzungen (45-60 Minuten).

Der Inhalt dieses Übungsprogramms und die spezifischen Übungen und Übungsmethoden werden in Zusammenarbeit zwischen MS -Spezialisten aus den dänischen MS -Krankenhäusern, dem lokalen Physiotherapeuten und dem Teilnehmer geplant.
Verhalten: Intensive Reha
Häufige Physiotherapie mit mittlerer bis hoher Intensität, die von lokalen Physiotherapeuten bereitgestellt wird.
Aktiver Komparator: Übliche Sorgfalt
10 Wochen übliche Pflegephysiotherapie, die normalerweise aus kommunaler Rehabilitation sowie selbstverwaltetem Verhalten bestehen.
Verhalten: Übliche Sorgfalt
Übliche Pflegephysiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterte Behindertenstatusskala (EDSS)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 52 Wochen
Die erweiterte Behinderungsstatusskala misst Ihr aktuelles Behinderungsniveau.
Wechseln Sie von Grundlinien auf 52 Wochen
MS Functional Composite (MSFC) Score
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 52 Wochen
Ein standardisiertes Werkzeug zur Quantifizierung des Behinderungsgrades bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS).
Wechseln Sie von Grundlinien auf 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MS Functional Composite (MSFC) Score
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen und 10 Wochen
Ein standardisiertes Werkzeug zur Quantifizierung des Behinderungsgrades bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS).
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen und 10 Wochen
Handgripsstärke
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Maximale Handgriffsmuskelkraft beider Seiten.
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Sechs Spot -Schritt -Test (SSST)
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Maß für das Gehensgleichgewicht und die Koordination
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Fünfmal sitzen zum Stillstuhlaufstieg (5sts)
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Maß für die Funktion der unteren Extremitäten
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Fünfmal sitzen zum Stuhlstuhlhöhentest Muskelkraft (5sts_power)
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Maß für die Muskelkraft der unteren Extremitäten
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Patienten ermittelte Krankheitsschritte (PDDs)
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Messung der Patienten mit Patienten mit Mobilitätsbehinderung.
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
MS Walking Scale (MSWS)
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Patientes gemeldetes Maß für die Gehfähigkeit.
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Falls Efficacy Scale International (Short Fes-I)
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Patientes berichtete Maß für die Anliegen der Stürze (einschließlich der Vorgeschichte von Stürzen).
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Funktionsbewertung von MS (FAMS)
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Messung, wie MS die Lebensqualität beeinflusst.
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Modifizierte Ermüdungswirkungskala (MFIS)
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Patienten mit Patienten berichtete Müdigkeit.
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Manuelle Fähigkeitsmessung (MAM36)
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Mit dem Patienten gemeldetes Maß für die Handfunktion im Zusammenhang mit funktionalen Fragen.
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Behandlung zufriedenstellender Fragebogen (TSQ)
Zeitfenster: Nach 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen bewertet
Patienten berichtete Maß für die Behandlungszufriedenheit.
Nach 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen bewertet
Multiple Sklerose Kognitive Skala (MSCs)
Zeitfenster: Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen
Patienten berichtete Maß für die kognitive Funktion.
Änderungen von Ausgangswert auf 2 Wochen, 10 Wochen und 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lars Hvid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS_Early_Rehab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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